- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02780297
Tulevaisuuden tutkimus Harvinaiset munuaiskivet (ProRKS) (ProRKS)
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: John Lieske, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää perinnöllisten munuaiskivitaudin ja kroonisen munuaissairauden (CKD), primaarisen hyperoksalurian (PH), kystinurian, Dent-taudin ja adeniinifosforibosyylitransferaasipuutoksen (APRTd) ja hankitun enteerisen hyperoksalurian (EH) luonnollista historiaa.
Tutkija mittaa veren ja virtsan tulehduksen merkkiaineet ja määrittää suhteen taudin kulkuun.
Häiriöiden ristiinvertailun avulla voimme paremmin arvioida munuaisten vajaatoiminnan mekanismeja näissä sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeat, perinnölliset munuaiskivitaudin muodot aiheuttavat kivenmuodostuksessa tärkeiden liukenemattomien mineraalien huomattavaa erittymistä, mukaan lukien primaarinen hyperoksaluria, kystinuria, Dent-tauti ja adeniinifosforibosyylitransferaasin puutos (APRTd).
Potilaat, joilla on näitä häiriöitä, kokevat toistuvia kiviä lapsuudesta lähtien, ja heillä on suuri riski saada krooninen munuaissairaus, jonka aiheuttaa kristallinefropatia.
Enterinen hyperoksaluria on hankinnainen sairaus, jolle on tunnusomaista krooniseen munuaissairauteen liittyvä hyperoksaluria ja kalsiumoksalaattikidenefropatia, ja tältä osin samanlainen kuin perinnölliset kivitaudit.
Tutkijat keräävät pitkittäistietoja yksittäisistä potilaista tarjotakseen vihjeitä mahdollisesti muunnettavissa olevista tekijöistä, jotka vaikuttavat sairauden vaikeusasteeseen, ja tunnistaakseen munuaisvaurioihin johtavia tekijöitä.
tutkija mittaa veren ja virtsan tulehduksen merkkiaineet ja määrittää suhteen taudin kulkuun.
Häiriöiden ristiinvertailun avulla voidaan paremmin arvioida munuaisten vajaatoiminnan mekanismeja näissä sairauksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Olson, RN
- Puhelinnumero: 800-270-4637
- Sähköposti: RareKidneyStones@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Barb Seide
- Puhelinnumero: 800-270-4637
- Sähköposti: RareKidneyStones@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Reykjavik, Islanti
- Ei vielä rekrytointia
- Landspitali Universtiy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Inger Agustsdottir, RN
- Puhelinnumero: 354-824-5227
- Sähköposti: ingeragu@landspitali.is
-
Päätutkija:
- Vidar Edvardsson, MD
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Ei vielä rekrytointia
- Shaare Zedek Medica Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaacov Frishberg, MD
- Sähköposti: yaacovf@ekmd.huji.ac.il
-
Päätutkija:
- Yaacov Frishberg, MD
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Ei vielä rekrytointia
- Hosptial of Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Robinson, MD
- Puhelinnumero: 416-813-5082
- Sähköposti: lisa.robinson@sickkids.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Harvey, MD
- Puhelinnumero: 416-813-5082
- Sähköposti: Elizabeth.harvey@sickkids.ca
-
Päätutkija:
- Elizabeth Harvey, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Ei vielä rekrytointia
- University of Alabama @ Birmingham
-
Päätutkija:
- Dean Assimos, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Harvey
- Puhelinnumero: 205-996-2613
- Sähköposti: lharvey@uab.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Ei vielä rekrytointia
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Ottaa yhteyttä:
- Arta Palaj
- Puhelinnumero: 904-953-3071
- Sähköposti: palaj.arta@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Porter, MD
- Sähköposti: porter.ivan@mayo.edu
-
Päätutkija:
- William Haley, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Price, MS
- Sähköposti: hprice@childrensmemorial.org
-
Päätutkija:
- Craig Langman, M.D.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital, Harvard Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie Spaneas
- Puhelinnumero: 617-355-6129
- Sähköposti: leslie.spaneas@childrens.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Somers, MD
- Sähköposti: michael.somers@childrens.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Michelle Baum, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Hyperoxaluria Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Barb Seide
- Puhelinnumero: 800-270-4637
- Sähköposti: hyperoxaluriacenter@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie B Olson, RN
- Puhelinnumero: 800-270-4637
- Sähköposti: hyperoxaluriacenter@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Dawn Milliner, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Ei vielä rekrytointia
- New York University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lada Beara-Lasic, MD
- Sähköposti: lada.bearalasic@nymc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Modersitzki, MPH
- Puhelinnumero: 6379 216-686-7500
- Sähköposti: Frank.Modersitzki@nyumc.org
-
Päätutkija:
- David Goldfarb, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Ei vielä rekrytointia
- Cincinnati Children's Hosptial Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Prasad Devarajan, MD
- Puhelinnumero: 515-636-4200
- Sähköposti: prasad.devarajan@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Prasad Decarajan, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor Moatz
- Puhelinnumero: 267-425-3937
- Sähköposti: moatzt@chop.edu
-
Päätutkija:
- Lawrence Copelovitch, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on primaarinen hyperoksaluria, hammastauti, kystinuria ja APRT-puutos, Lowen oireyhtymä, hammastaudin kantajat ja enterinen hyperoksaluria
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen hyperoksalurian diagnoosi
- Enteerisen hyperoksalurian diagnoosi
- Hammastaudin diagnoosi
- Kystinurian diagnoosi
- Adeniinifosforibosyylitransferaasin puutteen (APRTd) diagnoosi
- Lowen oireyhtymän diagnoosi
- Hammastaudin kantajan diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi munuaisten vajaatoiminta
- Aiempi maksan ja/tai munuaisensiirto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ensisijaiset hyperoksaluriapotilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu primaarinen hyperoksaluria.
|
Hammastautipotilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu hammastauti.
|
Kystinuriapotilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu kystinuriadiagnoosi.
|
APRT-puutospotilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi adeniinifosforibosyylitransferaasin puutteesta (APRTd)
|
Lowen oireyhtymä tai Dent 2 -potilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu Lowen oireyhtymä tai kolhu 2.
|
Lohko 1 kantotelineet
Potilaat, joilla on vahvistettu lommo 1 -kantajia
|
Suolistohyperoksaluriapotilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu enterinen hyperoksaluriadiagnoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tulehdukselliset veren ja virtsan biomarkkerit
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
|
Tilastollisesti merkitsevät muutokset (lisäys tai lasku) tulehduksellisissa virtsan biomarkkereissa vertailuarvoihin verrattuna
|
Vuosittain 5 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pituussuuntaiset muutokset eGFR:ssä
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
|
eGFR:n muutokset viiden vuoden aikana
|
Vuosittain 5 vuoden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uuden CKD:n kehittyminen
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
|
Uuden CKD-vaiheen 4 (eGFR) kehittyminen
|
Vuosittain 5 vuoden ajan
|
Litogeeniset aineet virtsassa
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
|
Virtsassa olevan aineen muutoksen määrä
|
Vuosittain 5 vuoden ajan
|
Proteiinia virtsassa
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
|
proteiinin muutos virtsassa
|
Vuosittain 5 vuoden ajan
|
Kivitapahtumat
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
|
kivitapahtumien lukumäärän muutos
|
Vuosittain 5 vuoden ajan
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
|
elämänlaatupisteiden muutos
|
Vuosittain 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Lieske, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Patologiset tilat, anatomiset
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Munuaistiehyen kulku, synnynnäiset virheet
- Poikkeavuuksia, useita
- Munuaisten aminoasiduriat
- Virtsakivi
- Calculi
- Munuaiskivitauti
- Aminohappojen kuljetushäiriöt, synnynnäiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsakivitauti
- Kystinuria
- Munuaiskivi
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hammastauti
- Oculoserebrorenaalinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-000494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .