Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus Harvinaiset munuaiskivet (ProRKS) (ProRKS)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: John Lieske, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää perinnöllisten munuaiskivitaudin ja kroonisen munuaissairauden (CKD), primaarisen hyperoksalurian (PH), kystinurian, Dent-taudin ja adeniinifosforibosyylitransferaasipuutoksen (APRTd) ja hankitun enteerisen hyperoksalurian (EH) luonnollista historiaa. Tutkija mittaa veren ja virtsan tulehduksen merkkiaineet ja määrittää suhteen taudin kulkuun. Häiriöiden ristiinvertailun avulla voimme paremmin arvioida munuaisten vajaatoiminnan mekanismeja näissä sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeat, perinnölliset munuaiskivitaudin muodot aiheuttavat kivenmuodostuksessa tärkeiden liukenemattomien mineraalien huomattavaa erittymistä, mukaan lukien primaarinen hyperoksaluria, kystinuria, Dent-tauti ja adeniinifosforibosyylitransferaasin puutos (APRTd). Potilaat, joilla on näitä häiriöitä, kokevat toistuvia kiviä lapsuudesta lähtien, ja heillä on suuri riski saada krooninen munuaissairaus, jonka aiheuttaa kristallinefropatia. Enterinen hyperoksaluria on hankinnainen sairaus, jolle on tunnusomaista krooniseen munuaissairauteen liittyvä hyperoksaluria ja kalsiumoksalaattikidenefropatia, ja tältä osin samanlainen kuin perinnölliset kivitaudit. Tutkijat keräävät pitkittäistietoja yksittäisistä potilaista tarjotakseen vihjeitä mahdollisesti muunnettavissa olevista tekijöistä, jotka vaikuttavat sairauden vaikeusasteeseen, ja tunnistaakseen munuaisvaurioihin johtavia tekijöitä. tutkija mittaa veren ja virtsan tulehduksen merkkiaineet ja määrittää suhteen taudin kulkuun. Häiriöiden ristiinvertailun avulla voidaan paremmin arvioida munuaisten vajaatoiminnan mekanismeja näissä sairauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Reykjavik, Islanti
        • Ei vielä rekrytointia
        • Landspitali Universtiy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vidar Edvardsson, MD
      • Jerusalem, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shaare Zedek Medica Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yaacov Frishberg, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hosptial of Sick Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Harvey, MD
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Alabama @ Birmingham
        • Päätutkija:
          • Dean Assimos, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Haley, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Craig Langman, M.D.
    • Massachusetts
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Hyperoxaluria Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dawn Milliner, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Ei vielä rekrytointia
        • New York University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Goldfarb, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cincinnati Children's Hosptial Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prasad Decarajan, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lawrence Copelovitch, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on primaarinen hyperoksaluria, hammastauti, kystinuria ja APRT-puutos, Lowen oireyhtymä, hammastaudin kantajat ja enterinen hyperoksaluria

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarisen hyperoksalurian diagnoosi
  2. Enteerisen hyperoksalurian diagnoosi
  3. Hammastaudin diagnoosi
  4. Kystinurian diagnoosi
  5. Adeniinifosforibosyylitransferaasin puutteen (APRTd) diagnoosi
  6. Lowen oireyhtymän diagnoosi
  7. Hammastaudin kantajan diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi munuaisten vajaatoiminta
  2. Aiempi maksan ja/tai munuaisensiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ensisijaiset hyperoksaluriapotilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu primaarinen hyperoksaluria.
Hammastautipotilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu hammastauti.
Kystinuriapotilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu kystinuriadiagnoosi.
APRT-puutospotilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi adeniinifosforibosyylitransferaasin puutteesta (APRTd)
Lowen oireyhtymä tai Dent 2 -potilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu Lowen oireyhtymä tai kolhu 2.
Lohko 1 kantotelineet
Potilaat, joilla on vahvistettu lommo 1 -kantajia
Suolistohyperoksaluriapotilaat
Potilaat, joilla on vahvistettu enterinen hyperoksaluriadiagnoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehdukselliset veren ja virtsan biomarkkerit
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
Tilastollisesti merkitsevät muutokset (lisäys tai lasku) tulehduksellisissa virtsan biomarkkereissa vertailuarvoihin verrattuna
Vuosittain 5 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituussuuntaiset muutokset eGFR:ssä
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
eGFR:n muutokset viiden vuoden aikana
Vuosittain 5 vuoden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden CKD:n kehittyminen
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
Uuden CKD-vaiheen 4 (eGFR) kehittyminen
Vuosittain 5 vuoden ajan
Litogeeniset aineet virtsassa
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
Virtsassa olevan aineen muutoksen määrä
Vuosittain 5 vuoden ajan
Proteiinia virtsassa
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
proteiinin muutos virtsassa
Vuosittain 5 vuoden ajan
Kivitapahtumat
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
kivitapahtumien lukumäärän muutos
Vuosittain 5 vuoden ajan
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Vuosittain 5 vuoden ajan
elämänlaatupisteiden muutos
Vuosittain 5 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: John Lieske, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa