Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективные исследования редких камней в почках (ProRKS) (ProRKS)

5 августа 2026 г. обновлено: John Lieske, Mayo Clinic
Целью данного исследования является определение естественного течения наследственных форм нефролитиаза и хронической болезни почек (ХБП), первичной гипероксалурии (ЛГ), цистинурии, болезни Дента и дефицита аденинфосфорибозилтрансферазы (АФРТд) и приобретенной энтеральной гипероксалурии (ЭГ). Исследователь измеряет маркеры воспаления в крови и моче и определяет связь с течением заболевания. Перекрестные сравнения заболеваний позволят нам лучше оценить механизмы почечной дисфункции при этих заболеваниях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Тяжелые наследственные формы нефролитиаза вызывают выраженную экскрецию нерастворимых минералов, важных для камнеобразования, включая первичную гипероксалурию, цистинурию, болезнь Дента и дефицит аденинфосфорибозилтрансферазы (APRTd). Пациенты с этими заболеваниями имеют рецидивирующие камни с детства и имеют высокий риск развития хронической болезни почек, вызванной кристаллической нефропатией. Кишечная гипероксалурия является приобретенным заболеванием, характеризующимся гипероксалурией и нефропатией кристаллов оксалата кальция, связанной с хронической болезнью почек и в этом отношении сходной с наследственными мочекаменными заболеваниями. Исследователи будут собирать лонгитюдные данные об отдельных пациентах, чтобы дать представление о потенциально модифицируемых факторах, влияющих на тяжесть заболевания, и выявить факторы, приводящие к повреждению почек. исследователь будет измерять маркеры воспаления в крови и моче и определять связь с течением заболевания. Перекрестные сравнения заболеваний позволят лучше оценить механизмы почечной дисфункции при этих заболеваниях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

220

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julie Olson, RN
  • Номер телефона: 800-270-4637
  • Электронная почта: RareKidneyStones@mayo.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Еще не набирают
        • Shaare Zedek Medica Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yaacov Frishberg, MD
  • Исландия
      • Reykjavik, Исландия
        • Еще не набирают
        • Landspitali Universtiy Hospital
        • Контакт:
          • Inger Agustsdottir, RN
          • Номер телефона: 354-824-5227
          • Электронная почта: ingeragu@landspitali.is
        • Главный следователь:
          • Vidar Edvardsson, MD
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Еще не набирают
        • Hosptial of Sick Children
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elizabeth Harvey, MD
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Еще не набирают
        • University of Alabama @ Birmingham
        • Главный следователь:
          • Dean Assimos, MD
        • Контакт:
          • Lisa Harvey
          • Номер телефона: 205-996-2613
          • Электронная почта: lharvey@uab.edu
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Еще не набирают
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Контакт:
          • Arta Palaj
          • Номер телефона: 904-953-3071
          • Электронная почта: palaj.arta@mayo.edu
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • William Haley, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Еще не набирают
        • Children's Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Craig Langman, M.D.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital, Harvard Medical School
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michelle Baum, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Hyperoxaluria Center
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Dawn Milliner, MD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Еще не набирают
        • New York University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David Goldfarb, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Еще не набирают
        • Cincinnati Children's Hosptial Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Prasad Decarajan, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Контакт:
          • Taylor Moatz
          • Номер телефона: 267-425-3937
          • Электронная почта: moatzt@chop.edu
        • Главный следователь:
          • Lawrence Copelovitch, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица с первичной гипероксалурией, болезнью Дента, цистинурией и дефицитом APRT, синдромом Лоу, носителями болезни Дента и кишечной гипероксалурией

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика первичной гипероксалурии
  2. Диагностика кишечной гипероксалурии
  3. Диагностика вмятин
  4. Диагностика цистинурии
  5. Диагностика дефицита аденинфосфорибозилтрансферазы (APRTd)
  6. Диагностика синдрома Лоу
  7. Диагностика носительства вмятин

Критерий исключения:

  1. Предыдущая почечная недостаточность
  2. История трансплантации печени и/или почки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с первичной гипероксалурией
Пациенты с подтвержденным диагнозом первичной гипероксалурии.
Пациенты с болезнью Дент
Пациенты с подтвержденным диагнозом болезни Дента.
Цистинурия Пациенты
Пациенты с подтвержденным диагнозом цистинурия.
Дефицит APRT Пациенты
Пациенты с подтвержденным диагнозом дефицита аденинфосфорибозилтрансферазы (APRTd)
Синдром Лоу или Дент 2 пациента
Пациенты с подтвержденным диагнозом синдрома Лоу или Дента 2.
Дент 1 носители
Пациенты с подтвержденным диагнозом Dent 1. Носители Dent 1.
Пациенты с кишечной гипероксалурией
Пациенты с подтвержденным диагнозом энтеральной гипероксалурии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспалительные биомаркеры крови и мочи
Временное ограничение: Ежегодно в течение 5 лет
Статистически значимые изменения (увеличение или снижение) биомаркеров воспаления в моче по сравнению с эталонными значениями
Ежегодно в течение 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продольные изменения рСКФ
Временное ограничение: Ежегодно в течение 5 лет
изменение рСКФ за 5 лет
Ежегодно в течение 5 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие новой ХБП
Временное ограничение: Ежегодно в течение 5 лет
Развитие новой стадии ХБП 4 стадии (рСКФ
Ежегодно в течение 5 лет
Литогенные вещества в моче
Временное ограничение: Ежегодно в течение 5 лет
Количество изменения вещества в моче
Ежегодно в течение 5 лет
Белок в моче
Временное ограничение: Ежегодно в течение 5 лет
изменение белка в моче
Ежегодно в течение 5 лет
Каменные события
Временное ограничение: Ежегодно в течение 5 лет
изменение количества каменных событий
Ежегодно в течение 5 лет
Качество жизни
Временное ограничение: Ежегодно в течение 5 лет
изменение показателя качества жизни
Ежегодно в течение 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: John Lieske, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-000494

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться