- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02786368
Opskalering af Enhanced Homestead Food Production i Cambodja
Opskalering af forbedret Homestead-fødevareproduktion for forbedret husholdningsfødevaresikkerhed og ernæring i Cambodja
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cambodjas økonomi er forbedret markant i det sidste årti, men alligevel oplever 80 % af husstandene en form for fattigdom, og 20 % er alvorligt fattige. Fødevareusikkerhed og følgerne heraf er fortsat et problem, især blandt landmændene. Som en løsning implementerer Helen Keller International (HKI) en Enhanced Homestead Food Production (EHFP) model i Cambodia. EHFP, der fokuserer på kvindelige landmænd, fremmer miljømæssig bæredygtig produktion af næringsrige frugter, grøntsager og animalske fødevarer året rundt. Programmet giver indledende landbrugsinput kombineret med teknisk bistand, ernæringsundervisning og træning i markedsføring og ligestilling mellem kønnene.
I 2012 gennemførte HKI sammen med University of British Columbia (UBC) et 22-måneders randomiseret kontrolforsøg med EHFP, kendt som 'Fish on Farms'. Ved at bruge HKI's tilgang blev 900 kvindelige landmænd randomiseret til tre grupper: 1) plantebaseret EHFP; 2) EHFP plus fiskedamme; eller 3) en kontrol. Bemærkelsesværdigt er det, at Fish on Farms på mindre end to år med kvindelige landmænd etablerede 300 fiskedamme og 600 haver. I fiskedammene blev der opdrættet små næringsrige fisk til husholdningsforbrug og større fisk opdrættet til konsum eller salg. Efter to år oplevede husholdninger i begge EHFP-arme forbedringer i fødevareproduktion, indkomstgenerering, fødevaresikkerhed, diætdiversitet og diætindtag af visse mikronæringsstoffer i forhold til kontrollen. Tilgangen til randomiseret kontrolforsøg (RCT) havde dog en række problemer, og mangler, der skulle løses, blev identificeret. Nedslidningen var høj, måske til dels på grund af bedre muligheder for kvinder, men også fordi kvinder ikke fik mulighed for at vælge, hvilken type HFP-aktivitet de skulle deltage i. Desuden gav projektet mange input gratis, så kvinderne ikke var så investerede, som de ellers kunne have været. Andre identificerede problemer var mangel på markedsadgang for salg af produkter og fisk, uligheder mellem kønnene og et behov for bedre at fange sæsonbestemte fødevareproduktion og -forbrug på husholdningsniveau.
Med udgangspunkt i erfaringerne fra pilotundersøgelsen (Fish on Farms) omfatter denne pragmatiske, forsinket intervention klynge randomiserede kontrolundersøgelse streng overvågning af produktionen gennem hele landbrugscyklussen samt flere 24-timers kosttilbagekaldelser med forbedret metodologi og frekvens for bedre at fange kosten. indtag. Kvinder vælger selv at deltage og får adgang til mikrokreditinstitutioner eller andre omkostningsdelingsmuligheder, så kvinder har en større økonomisk andel i EHFP, hvilket fører til mere succesfulde landmænd. Deltagerne vil også kunne vælge mellem flere EHFP-muligheder, der inkluderer hjemmehaver, fjerkræ og fisk.
Det ultimative mål med programmet er at give bevis for en integreret model af EHFP, der har skalerbarhed og bæredygtighed for at forbedre levebrødet for cambodjanere og muligvis den større region.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- Timothy D Green
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år)
- Barn i alderen 6 - 59 måneder
- Demonstrere en vilje til at dele omkostningerne på EHFP-input
- Have passende jord til Enhanced Homestead Food Production-aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke ovenstående inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
For år ét vil denne arm ikke modtage nogen indgreb.
Sædvanlig landbrugsproduktion og indkomst vil blive vurderet månedligt i et år.
Derudover vil der hver sæson (to gange årligt) også blive indsamlet husholdningernes fødevaresikkerhed og sædvanlige kostindtag for kvinder i den reproduktive alder (WRA) og deres barn i alderen 6-59 mdr.
Efter et års implementering vil denne gruppe blive tilbudt pakken Enhanced Homestead Food Production fuldt subsidieret, samt træning i ernæring, WASH, køn og business/marketing.
|
En sammenligningsgruppe; ingen intervention for år 1, EHFP efter 1 års programimplementering.
|
|
Eksperimentel: EHFP gruppe
Husholdninger vil modtage træning og input til en Enhanced Homestead Food Production (EHFP) pakke.
Deltagerne vil også modtage uddannelseskomponenter gennem interpersonel adfærdsændringskommunikation om ernæring (Essential Nutrition Actions), vandsanering og hygiejne (WASH), køn og virksomhed/markedsføring.
|
Interventionsgruppe: træning; input omkostningsdeling til EHFP-aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i middelindtag af zink
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
Prøvestørrelsen blev beregnet til at detektere en forskel i zink- og vitamin A-indtag mellem to grupper, med 80 % kraft og alfa på 0,05, forudsat en nedslidning på 30 %.
Målt ved 24-timers kosttilbagekaldelsesundersøgelser med gentagne tilbagekaldelser på en undergruppe af prøven for at justere for intra-individuelle variationer i indtaget og give et estimat over det sædvanlige indtag.
|
Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
|
Forskel i gennemsnitligt indtag af vitamin A
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
Prøvestørrelsen blev beregnet til at detektere en forskel i zink- og vitamin A-indtag mellem to grupper, med 80 % kraft og alfa på 0,05, forudsat en nedslidning på 30 %.
Målt ved 24-timers kosttilbagekaldelsesundersøgelser med gentagne tilbagekaldelser på en undergruppe af prøven for at justere for intra-individuelle variationer i indtaget og give et estimat over det sædvanlige indtag.
|
Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Husholdningernes fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline (2016) frem til studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Målt med et spørgeskema for at beregne Household Food Insecurity Access Scale-score.
Enhed: procentdel af husstande.
|
Baseline (2016) frem til studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Kvinders empowerment / ligestilling
Tidsramme: Baseline (2016) frem til studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Målt ved spørgeskema ved hjælp af Women's Empowerment in Agriculture Index (WEAI) husholdningernes beslutningstagning om produktion og brug af pengemoduler.
Procentdel af kvinder over en beregnet score.
|
Baseline (2016) frem til studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Inkrementel netto monetær fordel
Tidsramme: Månedligt i 1 år
|
Den økonomiske evaluering af programmet vil tage form af en cost-benefit-analyse set fra projektets perspektiv.
Omkostninger vil blive fastlagt ud fra HKI's budgetark og inputforbrug (ressourceforbrug) rapporteret af studiedeltagere månedligt.
Fordelene vil blive målt i form af samlede kilogram af hver fødevaresort produceret over en 12-måneders periode (indsamlet hver måned) og monetiseret ved hjælp af lokale markedsværdier, der indsamles hver måned.
|
Månedligt i 1 år
|
|
VASK praksis
Tidsramme: Baseline (2016) frem til studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Ved hjælp af spørgeskema om viden, procentdel af kvinder, der giver fyldestgørende svar.
|
Baseline (2016) frem til studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Forskel i gennemsnitligt energiindtag
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
Målt ved 24-timers kosttilbagekaldelsesundersøgelser med gentagne tilbagekaldelser på en undergruppe af prøven for at justere for intra-individuelle variationer i indtaget og give et estimat over det sædvanlige indtag.
|
Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
|
Forskel i gennemsnitligt proteinindtag
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
Målt ved 24-timers kosttilbagekaldelsesundersøgelser med gentagne tilbagekaldelser på en undergruppe af prøven for at justere for intra-individuelle variationer i indtaget og give et estimat over det sædvanlige indtag.
|
Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
|
Forskel i gennemsnitligt fedtindtag
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
Målt ved 24-timers kosttilbagekaldelsesundersøgelser med gentagne tilbagekaldelser på en undergruppe af prøven for at justere for intra-individuelle variationer i indtaget og give et estimat over det sædvanlige indtag.
|
Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
|
Forskel i gennemsnitlig riboflavinindtagelse
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
Målt ved 24-timers kosttilbagekaldelsesundersøgelser med gentagne tilbagekaldelser på en undergruppe af prøven for at justere for intra-individuelle variationer i indtaget og give et estimat over det sædvanlige indtag.
|
Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
|
Forskel i gennemsnitligt thiaminindtag
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
Målt ved 24-timers kosttilbagekaldelsesundersøgelser med gentagne tilbagekaldelser på en undergruppe af prøven for at justere for intra-individuelle variationer i indtaget og give et estimat over det sædvanlige indtag.
|
Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
|
Forskel i gennemsnitligt jernindtag
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
Målt ved 24-timers kosttilbagekaldelsesundersøgelser med gentagne tilbagekaldelser på en undergruppe af prøven for at justere for intra-individuelle variationer i indtaget og give et estimat over det sædvanlige indtag.
|
Målinger vil blive foretaget for kvinder i den fødedygtige alder og det yngste barn i husstanden (> 6 mdr. < 60 mdr.) ved baseline og ~ 7 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H15-00720
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Madforsyning
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Biomerics, LLCUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
University of British ColumbiaRekrutteringAnæmi | Graviditet | Overholdelse | Mikronæringsstoffer | Supplement | Sundhedssystemer | Supply Chain sårbarhederCambodja
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationSundhedssvindelordninger | Kickback netværk | Supply Chain sårbarheder | Governance fejl | Whistleblower aktivering | Regulatoriske eskaleringsveje | Validator Oversight & DAO Governance | Offentlig gennemsigtighed og revisionForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater