Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie skali ulepszonej produkcji żywności w gospodarstwach domowych w Kambodży

9 maja 2017 zaktualizowane przez: Tim Green, University of British Columbia

Zwiększenie skali ulepszonej produkcji żywności w gospodarstwach domowych w celu poprawy bezpieczeństwa żywnościowego i żywienia gospodarstw domowych w Kambodży

Ten projekt jest opóźnionym pragmatycznym klastrem z opóźnioną interwencją, randomizowanym badaniem kontrolnym w podzbiorze gospodarstw domowych (n = 600) włączonych do większego programu zwiększonej produkcji żywności w gospodarstwach domowych (EHFP) w Kambodży. Badanie ma na celu ocenę wpływu EHFP (tylko ogrody przydomowe; ogród przydomowy i stawy rybne; ogrody przydomowe i drób) w porównaniu z grupą kontrolną na spożycie żywności przez kobiety i najmłodsze dziecko, bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstwa domowego, dochód i produkcję w całym cyklu rolniczym. Po przeprowadzeniu badania podstawowego 300 gospodarstw domowych zostanie losowo przydzielonych do wybranego przez siebie pakietu EHFP (grupa interwencyjna) na okres dwóch lat. Pozostałe 300 gospodarstw domowych nie zostanie objętych żadną interwencją w ciągu pierwszego roku i będzie działać jako grupa kontrolna; dane będą zbierane co miesiąc na temat produkcji i dochodów generowanych z ogrodnictwa (i innych czynności związanych z produkcją żywności w gospodarstwach domowych) oraz w dwóch punktach w ciągu roku zbierane będą dane dotyczące całodobowej diety od kobiety będącej głową gospodarstwa domowego (w wieku 15-49 lat) oraz najmłodsze dziecko w wieku od 6 do 59 miesięcy. Po roku grupie kontrolnej zostanie zaproponowana interwencja (wybrany przez nich pakiet EHFP) w pełni dofinansowana, a zespół projektowy będzie zbierał identyczne dane dotyczące grupy interwencyjnej przez rok, jak opisano dla grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gospodarka Kambodży znacznie się poprawiła w ostatniej dekadzie, jednak 80% gospodarstw domowych doświadcza jakiejś formy ubóstwa, a 20% jest poważnie zubożałych. Brak bezpieczeństwa żywnościowego i jego następstwa pozostają problemem, zwłaszcza wśród rolników wiejskich. Jako rozwiązanie Helen Keller International (HKI) wdraża w Kambodży model Enhanced Homestead Food Production (EHFP). EHFP, skupiając się na rolnikach, wspiera całoroczną, zrównoważoną środowiskowo produkcję bogatych w składniki odżywcze owoców, warzyw i żywności pochodzenia zwierzęcego. Program zapewnia wstępne nakłady na rolnictwo w połączeniu z pomocą techniczną, edukacją żywieniową oraz szkoleniem w zakresie marketingu i równości płci.

W 2012 roku HKI wraz z University of British Columbia (UBC) przeprowadziło 22-miesięczne randomizowane badanie kontrolne EHFP, znane jako „Fish on Farms”. Stosując podejście HKI, 900 kobiet-rolników zostało losowo przydzielonych do trzech grup: 1) EHFP pochodzenia roślinnego; 2) EHFP plus stawy rybne; lub 3) kontrola. Co ciekawe, w ciągu niecałych dwóch lat pracy z rolnikami Fish on Farms założył 300 stawów rybnych i 600 ogrodów. W stawach rybnych hodowano małe, bogate w składniki odżywcze ryby do spożycia w gospodarstwie domowym, a większe do spożycia lub sprzedaży. Po dwóch latach gospodarstwa domowe w obu ramionach EHFP odnotowały poprawę w produkcji żywności, generowaniu dochodów, bezpieczeństwie żywnościowym, różnorodności diety i spożyciu niektórych mikroelementów w diecie w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak podejście z randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT) wiązało się z szeregiem problemów i zidentyfikowano luki, którymi należy się zająć. Odpływ był wysoki, być może po części z powodu lepszych możliwości dla kobiet, ale także dlatego, że kobietom nie dano wyboru rodzaju działań HFP, w których mogłyby uczestniczyć. Ponadto projekt zapewniał wiele wkładów za darmo, więc kobiety nie były tak zaangażowane, jak mogłyby być w innym przypadku. Inne zidentyfikowane problemy to brak dostępu do rynku dla sprzedaży produktów i ryb, nierówność płci oraz potrzeba lepszego uchwycenia sezonowości produkcji i konsumpcji żywności na poziomie gospodarstw domowych.

Opierając się na wnioskach wyciągniętych z badania pilotażowego (Fish on Farms), to pragmatyczne badanie klastrów z randomizacją z opóźnioną interwencją obejmuje rygorystyczne monitorowanie produkcji w całym cyklu rolniczym, a także wielokrotne 24-godzinne przypominanie o diecie z ulepszoną metodologią i częstotliwością, aby lepiej uchwycić dietę wlot. Kobiety same wybierają uczestnictwo i mają dostęp do instytucji udzielających mikrokredytów lub innych opcji podziału kosztów, dzięki czemu kobiety mają większy udział finansowy w EHFP, co prowadzi do większych sukcesów rolników. Uczestnicy będą również mogli wybierać spośród większej liczby opcji EHFP, które obejmują ogrody przydomowe, drób i ryby.

Ostatecznym celem programu jest dostarczenie dowodów na istnienie zintegrowanego modelu EHFP, który ma skalowalność i trwałość w celu poprawy warunków życia Kambodży i prawdopodobnie większego regionu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1318

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
        • Timothy D Green

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym (15-49 lat)
  • Dziecko w wieku 6 - 59 miesięcy
  • Wykaż gotowość do udziału w kosztach nakładów EHFP
  • Posiadać odpowiednie grunty pod działania związane z udoskonaloną produkcją żywności w gospodarstwie domowym

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia powyższych kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
W pierwszym roku ta gałąź nie otrzyma żadnej interwencji. Zwykła produkcja rolna i dochód będą oceniane co miesiąc przez jeden rok. Dodatkowo, w każdym sezonie (dwa razy w roku) zbierane będą informacje o bezpieczeństwie żywnościowym gospodarstw domowych i zwyczajowym spożyciu diety kobiety w wieku rozrodczym (WRA) i ich dziecka w wieku 6-59 miesięcy. Po roku wdrożenia tej grupie zostanie zaproponowany w pełni dotowany pakiet Zwiększonej Produkcji Żywności w Gospodarstwie, a także szkolenia z zakresu żywienia, WASH, płci i biznesu/marketingu.
Grupa porównawcza; brak interwencji przez rok 1, PHFP po 1 roku realizacji programu.
Eksperymentalny: Grupa EHFP
Gospodarstwa domowe otrzymają szkolenia i wkłady do pakietu ulepszonej produkcji żywności w gospodarstwach domowych (EHFP). Uczestnicy otrzymają również elementy edukacyjne za pośrednictwem międzyosobowej komunikacji dotyczącej zmiany zachowań w zakresie żywienia (działania związane z odżywianiem niezbędnym), sanitacji i higieny wody (WASH), płci oraz biznesu/marketingu.
Grupa interwencyjna: szkolenie; nakłady na udział w kosztach działań EHFP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnim spożyciu cynku
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Wielkość próby została obliczona w celu wykrycia różnicy w spożyciu cynku i witaminy A między dwiema dowolnymi grupami, z mocą 80% i alfa 0,05, przy założeniu 30% ścieralności. Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Różnica w średnim spożyciu witaminy A
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Wielkość próby została obliczona w celu wykrycia różnicy w spożyciu cynku i witaminy A między dwiema dowolnymi grupami, z mocą 80% i alfa 0,05, przy założeniu 30% ścieralności. Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (2016) do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Mierzone za pomocą kwestionariusza w celu obliczenia wyniku Skali braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych. Jednostka: odsetek gospodarstw domowych.
Linia bazowa (2016) do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wzmocnienie pozycji kobiet / równość płci
Ramy czasowe: Linia bazowa (2016) do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Mierzone za pomocą kwestionariusza z wykorzystaniem wskaźnika upodmiotowienia kobiet w rolnictwie (WEAI) podejmowania decyzji w gospodarstwach domowych dotyczących produkcji i wykorzystania modułów pieniężnych. Odsetek kobiet powyżej obliczonego wyniku.
Linia bazowa (2016) do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Przyrostowa korzyść pieniężna netto
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 1 rok
Ocena ekonomiczna programu będzie miała formę analizy kosztów i korzyści z perspektywy projektu. Koszty zostaną określone na podstawie arkuszy budżetowych HKI i wykorzystania nakładów (wykorzystania zasobów) zgłaszanych co miesiąc przez uczestników badania. Korzyści będą mierzone pod względem całkowitej liczby kilogramów każdej odmiany żywności wyprodukowanej w okresie 12 miesięcy (zbieranej co miesiąc) i monetyzowanej na podstawie lokalnych wartości rynkowych, które są zbierane co miesiąc.
Miesięcznie przez 1 rok
Praktyki WASH
Ramy czasowe: Linia bazowa (2016) do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Za pomocą kwestionariusza wiedzy odsetek kobiet udzielających adekwatnej odpowiedzi.
Linia bazowa (2016) do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Różnica w średnim poborze energii
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Różnica w średnim spożyciu białka
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Różnica w średnim spożyciu tłuszczu
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Różnica w średnim spożyciu ryboflawiny
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Różnica w średnim spożyciu tiaminy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Różnica w średnim spożyciu żelaza
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H15-00720

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

3
Subskrybuj