- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02786368
Zwiększenie skali ulepszonej produkcji żywności w gospodarstwach domowych w Kambodży
Zwiększenie skali ulepszonej produkcji żywności w gospodarstwach domowych w celu poprawy bezpieczeństwa żywnościowego i żywienia gospodarstw domowych w Kambodży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gospodarka Kambodży znacznie się poprawiła w ostatniej dekadzie, jednak 80% gospodarstw domowych doświadcza jakiejś formy ubóstwa, a 20% jest poważnie zubożałych. Brak bezpieczeństwa żywnościowego i jego następstwa pozostają problemem, zwłaszcza wśród rolników wiejskich. Jako rozwiązanie Helen Keller International (HKI) wdraża w Kambodży model Enhanced Homestead Food Production (EHFP). EHFP, skupiając się na rolnikach, wspiera całoroczną, zrównoważoną środowiskowo produkcję bogatych w składniki odżywcze owoców, warzyw i żywności pochodzenia zwierzęcego. Program zapewnia wstępne nakłady na rolnictwo w połączeniu z pomocą techniczną, edukacją żywieniową oraz szkoleniem w zakresie marketingu i równości płci.
W 2012 roku HKI wraz z University of British Columbia (UBC) przeprowadziło 22-miesięczne randomizowane badanie kontrolne EHFP, znane jako „Fish on Farms”. Stosując podejście HKI, 900 kobiet-rolników zostało losowo przydzielonych do trzech grup: 1) EHFP pochodzenia roślinnego; 2) EHFP plus stawy rybne; lub 3) kontrola. Co ciekawe, w ciągu niecałych dwóch lat pracy z rolnikami Fish on Farms założył 300 stawów rybnych i 600 ogrodów. W stawach rybnych hodowano małe, bogate w składniki odżywcze ryby do spożycia w gospodarstwie domowym, a większe do spożycia lub sprzedaży. Po dwóch latach gospodarstwa domowe w obu ramionach EHFP odnotowały poprawę w produkcji żywności, generowaniu dochodów, bezpieczeństwie żywnościowym, różnorodności diety i spożyciu niektórych mikroelementów w diecie w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak podejście z randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT) wiązało się z szeregiem problemów i zidentyfikowano luki, którymi należy się zająć. Odpływ był wysoki, być może po części z powodu lepszych możliwości dla kobiet, ale także dlatego, że kobietom nie dano wyboru rodzaju działań HFP, w których mogłyby uczestniczyć. Ponadto projekt zapewniał wiele wkładów za darmo, więc kobiety nie były tak zaangażowane, jak mogłyby być w innym przypadku. Inne zidentyfikowane problemy to brak dostępu do rynku dla sprzedaży produktów i ryb, nierówność płci oraz potrzeba lepszego uchwycenia sezonowości produkcji i konsumpcji żywności na poziomie gospodarstw domowych.
Opierając się na wnioskach wyciągniętych z badania pilotażowego (Fish on Farms), to pragmatyczne badanie klastrów z randomizacją z opóźnioną interwencją obejmuje rygorystyczne monitorowanie produkcji w całym cyklu rolniczym, a także wielokrotne 24-godzinne przypominanie o diecie z ulepszoną metodologią i częstotliwością, aby lepiej uchwycić dietę wlot. Kobiety same wybierają uczestnictwo i mają dostęp do instytucji udzielających mikrokredytów lub innych opcji podziału kosztów, dzięki czemu kobiety mają większy udział finansowy w EHFP, co prowadzi do większych sukcesów rolników. Uczestnicy będą również mogli wybierać spośród większej liczby opcji EHFP, które obejmują ogrody przydomowe, drób i ryby.
Ostatecznym celem programu jest dostarczenie dowodów na istnienie zintegrowanego modelu EHFP, który ma skalowalność i trwałość w celu poprawy warunków życia Kambodży i prawdopodobnie większego regionu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- Timothy D Green
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym (15-49 lat)
- Dziecko w wieku 6 - 59 miesięcy
- Wykaż gotowość do udziału w kosztach nakładów EHFP
- Posiadać odpowiednie grunty pod działania związane z udoskonaloną produkcją żywności w gospodarstwie domowym
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia powyższych kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa kontrolna
W pierwszym roku ta gałąź nie otrzyma żadnej interwencji.
Zwykła produkcja rolna i dochód będą oceniane co miesiąc przez jeden rok.
Dodatkowo, w każdym sezonie (dwa razy w roku) zbierane będą informacje o bezpieczeństwie żywnościowym gospodarstw domowych i zwyczajowym spożyciu diety kobiety w wieku rozrodczym (WRA) i ich dziecka w wieku 6-59 miesięcy.
Po roku wdrożenia tej grupie zostanie zaproponowany w pełni dotowany pakiet Zwiększonej Produkcji Żywności w Gospodarstwie, a także szkolenia z zakresu żywienia, WASH, płci i biznesu/marketingu.
|
Grupa porównawcza; brak interwencji przez rok 1, PHFP po 1 roku realizacji programu.
|
Eksperymentalny: Grupa EHFP
Gospodarstwa domowe otrzymają szkolenia i wkłady do pakietu ulepszonej produkcji żywności w gospodarstwach domowych (EHFP).
Uczestnicy otrzymają również elementy edukacyjne za pośrednictwem międzyosobowej komunikacji dotyczącej zmiany zachowań w zakresie żywienia (działania związane z odżywianiem niezbędnym), sanitacji i higieny wody (WASH), płci oraz biznesu/marketingu.
|
Grupa interwencyjna: szkolenie; nakłady na udział w kosztach działań EHFP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w średnim spożyciu cynku
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Wielkość próby została obliczona w celu wykrycia różnicy w spożyciu cynku i witaminy A między dwiema dowolnymi grupami, z mocą 80% i alfa 0,05, przy założeniu 30% ścieralności.
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
|
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Różnica w średnim spożyciu witaminy A
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Wielkość próby została obliczona w celu wykrycia różnicy w spożyciu cynku i witaminy A między dwiema dowolnymi grupami, z mocą 80% i alfa 0,05, przy założeniu 30% ścieralności.
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
|
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (2016) do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza w celu obliczenia wyniku Skali braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych.
Jednostka: odsetek gospodarstw domowych.
|
Linia bazowa (2016) do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Wzmocnienie pozycji kobiet / równość płci
Ramy czasowe: Linia bazowa (2016) do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza z wykorzystaniem wskaźnika upodmiotowienia kobiet w rolnictwie (WEAI) podejmowania decyzji w gospodarstwach domowych dotyczących produkcji i wykorzystania modułów pieniężnych.
Odsetek kobiet powyżej obliczonego wyniku.
|
Linia bazowa (2016) do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Przyrostowa korzyść pieniężna netto
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 1 rok
|
Ocena ekonomiczna programu będzie miała formę analizy kosztów i korzyści z perspektywy projektu.
Koszty zostaną określone na podstawie arkuszy budżetowych HKI i wykorzystania nakładów (wykorzystania zasobów) zgłaszanych co miesiąc przez uczestników badania.
Korzyści będą mierzone pod względem całkowitej liczby kilogramów każdej odmiany żywności wyprodukowanej w okresie 12 miesięcy (zbieranej co miesiąc) i monetyzowanej na podstawie lokalnych wartości rynkowych, które są zbierane co miesiąc.
|
Miesięcznie przez 1 rok
|
Praktyki WASH
Ramy czasowe: Linia bazowa (2016) do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Za pomocą kwestionariusza wiedzy odsetek kobiet udzielających adekwatnej odpowiedzi.
|
Linia bazowa (2016) do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Różnica w średnim poborze energii
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
|
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Różnica w średnim spożyciu białka
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
|
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Różnica w średnim spożyciu tłuszczu
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
|
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Różnica w średnim spożyciu ryboflawiny
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
|
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Różnica w średnim spożyciu tiaminy
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
|
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Różnica w średnim spożyciu żelaza
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Mierzone przez 24-godzinne ankiety przypominające o diecie z powtarzającymi się wspomnieniami na podzbiorze próbki w celu dostosowania do różnic w spożyciu między poszczególnymi osobami i oszacowania zwykłego spożycia.
|
Pomiary zostaną wykonane dla kobiet w wieku rozrodczym i najmłodszego dziecka w gospodarstwie domowym (> 6 miesięcy < 60 miesięcy) na początku badania i ~ 7 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H15-00720
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony