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Ampliação da Produção Aprimorada de Alimentos Familiares no Camboja

9 de maio de 2017 atualizado por: Tim Green, University of British Columbia

Ampliação da Produção Aprimorada de Alimentos Domésticos para Melhorar a Segurança Alimentar e Nutricional das Famílias no Camboja

Este projeto é um estudo pragmático retardado de intervenção retardada de controle randomizado em um subconjunto de famílias (n = 600) matriculadas em um programa de expansão maior de produção de alimentos em domicílios aprimorados (EHFP) no Camboja. O ensaio foi concebido para avaliar o impacto do EHFP (somente hortas caseiras; hortas caseiras e viveiros de peixes; hortas caseiras e aves domésticas) versus grupo de controle na ingestão alimentar de mulheres e crianças mais novas, segurança alimentar familiar, renda e produção ao longo do ciclo agrícola. Após a administração da pesquisa de linha de base, 300 famílias serão randomizadas para o pacote EHFP de sua escolha (Grupo de intervenção) por dois anos. As outras 300 famílias não receberão nenhuma intervenção durante o primeiro ano e atuarão como grupo de controle; os dados serão coletados mensalmente sobre a produção e a renda gerada pela jardinagem (e outras atividades de produção de alimentos na propriedade) e em dois pontos ao longo do ano, os dados do recordatório alimentar de 24 horas serão coletados das mulheres chefes de família (com idade entre 15 e 49 anos) e o filho mais novo entre as idades de 6 e 59 meses. Após um ano, o grupo de controle receberá a intervenção (pacote EHFP de sua escolha) totalmente subsidiado e a equipe do projeto coletará dados idênticos no grupo de intervenção por um ano conforme descrito para o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A economia do Camboja melhorou notavelmente na última década, mas 80% dos domicílios sofrem alguma forma de pobreza e 20% estão gravemente empobrecidos. A insegurança alimentar e suas sequelas continuam sendo um problema, principalmente entre os agricultores rurais. Como solução, Helen Keller International (HKI) implementa um modelo Enhanced Homestead Food Production (EHFP) no Camboja. A EHFP, com foco em mulheres agricultoras, promove a produção ambientalmente sustentável durante todo o ano de frutas, vegetais e alimentos de origem animal ricos em nutrientes. O programa fornece insumos agrícolas iniciais juntamente com assistência técnica, educação nutricional e treinamento em marketing e equidade de gênero.

Em 2012, a HKI, juntamente com a Universidade da Colúmbia Britânica (UBC), conduziu um estudo de controle randomizado de 22 meses de EHFP, conhecido como 'Fish on Farms'. Usando a abordagem da HKI, 900 mulheres agricultoras foram randomizadas em três grupos: 1) EHFP à base de plantas; 2) EHFP mais viveiros de peixes; ou 3) um controle. Notavelmente, em menos de dois anos trabalhando com mulheres agricultoras, a Fish on Farms estabeleceu 300 viveiros de peixes e 600 jardins. Nos viveiros, pequenos peixes ricos em nutrientes foram criados para consumo doméstico e peixes maiores foram criados para consumo ou venda. Após dois anos, as famílias em ambos os braços do EHFP tiveram melhorias na produção de alimentos, geração de renda, segurança alimentar, diversidade alimentar e ingestão dietética de certos micronutrientes em relação ao controle. No entanto, a abordagem do ensaio clínico randomizado (RCT) teve vários problemas e foram identificadas lacunas que precisam ser abordadas. O atrito era alto, talvez em parte por causa de melhores oportunidades para as mulheres, mas também porque as mulheres não podiam escolher o tipo de atividade do HFP que participariam. Além disso, o projeto forneceu muitos insumos de graça, de modo que as mulheres não se envolveram tanto quanto poderiam. Outras questões identificadas foram a falta de acesso ao mercado para venda de produtos e peixe, desigualdades de gênero e a necessidade de capturar melhor a sazonalidade da produção e consumo de alimentos no nível familiar.

Com base nas lições aprendidas com o estudo piloto (Fish on Farms), este estudo pragmático de controle randomizado de grupo de intervenção tardia inclui monitoramento rigoroso da produção ao longo do ciclo agrícola, bem como vários recordatórios alimentares de 24 horas com metodologia e frequência aprimoradas para melhor capturar informações dietéticas ingestão. As mulheres se auto-selecionam para participar e têm acesso a instituições de microcrédito ou outras opções de compartilhamento de custos para que as mulheres tenham uma participação financeira maior no EHFP, levando a agricultores mais bem-sucedidos. Os participantes também poderão escolher entre mais opções de EHFP que incluem hortas caseiras, aves e peixes.

O objetivo final do programa é fornecer evidências de um modelo integrado de EHFP que tenha escalabilidade e sustentabilidade para melhorar os meios de subsistência dos cambojanos e possivelmente da região como um todo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1318

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T1Z4
        • Timothy D Green

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres em idade reprodutiva (15-49 anos)
  • Criança de 6 a 59 meses
  • Demonstrar disposição para compartilhar os custos dos insumos EHFP
  • Ter terra adequada para atividades de produção de alimentos de propriedade familiar aprimorada

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
No primeiro ano, este braço não receberá nenhuma intervenção. A produção agrícola habitual e o rendimento serão avaliados mensalmente durante um ano. Além disso, a cada estação (duas vezes por ano), a segurança alimentar familiar e o consumo alimentar habitual de mulheres em idade reprodutiva (WRA) e seus filhos de 6 a 59 meses também serão coletados. Após um ano de implementação, será oferecido a este grupo o pacote Enhanced Homestead Food Production totalmente subsidiado, bem como treinamento em nutrição, WASH, gênero e negócios/marketing.
Um grupo de comparação; nenhuma intervenção para o ano 1, EHFP após 1 ano de implementação do programa.
Experimental: Grupo EHFP
As famílias receberão treinamento e insumos para um pacote de Produção de Alimentos Melhorada em Propriedade Familiar (EHFP). Os participantes também receberão componentes educacionais por meio de comunicação de mudança comportamental interpessoal sobre nutrição (Ações Essenciais de Nutrição), Saneamento e Higiene da Água (WASH), gênero e negócios/marketing.
Grupo intervenção: treinamento; insumos de compartilhamento de custos para atividades EHFP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na ingestão média de zinco
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
O tamanho da amostra foi calculado para detectar uma diferença na ingestão de zinco e vitamina A entre quaisquer dois grupos, com poder de 80% e alfa de 0,05, assumindo um atrito de 30%. Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
Diferença na ingestão média de vitamina A
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva ae o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
O tamanho da amostra foi calculado para detectar uma diferença na ingestão de zinco e vitamina A entre quaisquer dois grupos, com poder de 80% e alfa de 0,05, assumindo um atrito de 30%. Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva ae o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança alimentar familiar
Prazo: Linha de base (2016) até a conclusão do estudo, em média 2 anos
Medido com um questionário para calcular a pontuação da Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica. Unidade: porcentagem de domicílios.
Linha de base (2016) até a conclusão do estudo, em média 2 anos
Empoderamento das mulheres / equidade de gênero
Prazo: Linha de base (2016) até a conclusão do estudo, em média 2 anos
Medido por questionário usando o Índice de Empoderamento das Mulheres na Agricultura (WEAI) tomada de decisão familiar sobre produção e uso de módulos de dinheiro. Porcentagem de mulheres sobre uma pontuação calculada.
Linha de base (2016) até a conclusão do estudo, em média 2 anos
Benefício monetário líquido incremental
Prazo: Mensal por 1 ano
A avaliação econômica do programa assumirá a forma de uma análise de custo-benefício na perspectiva do projeto. Os custos serão determinados a partir das planilhas orçamentárias do HKI e uso de insumos (uso de recursos) relatados mensalmente pelos participantes do estudo. Os benefícios serão medidos em termos de quilogramas totais de cada variedade de alimento produzido durante um período de 12 meses (recolhidos todos os meses) e monetizados usando os valores do mercado local que são recolhidos todos os meses.
Mensal por 1 ano
Práticas de LAVAGEM
Prazo: Linha de base (2016) até a conclusão do estudo, em média 2 anos
Usando questionário sobre conhecimento, porcentagem de mulheres que deram respostas adequadas.
Linha de base (2016) até a conclusão do estudo, em média 2 anos
Diferença na ingestão média de energia
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
Diferença na ingestão média de proteínas
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
Diferença na ingestão média de gordura
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
Diferença na ingestão média de riboflavina
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
Diferença na ingestão média de tiamina
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
Diferença na ingestão média de ferro
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H15-00720

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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