- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02786368
Ampliação da Produção Aprimorada de Alimentos Familiares no Camboja
Ampliação da Produção Aprimorada de Alimentos Domésticos para Melhorar a Segurança Alimentar e Nutricional das Famílias no Camboja
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A economia do Camboja melhorou notavelmente na última década, mas 80% dos domicílios sofrem alguma forma de pobreza e 20% estão gravemente empobrecidos. A insegurança alimentar e suas sequelas continuam sendo um problema, principalmente entre os agricultores rurais. Como solução, Helen Keller International (HKI) implementa um modelo Enhanced Homestead Food Production (EHFP) no Camboja. A EHFP, com foco em mulheres agricultoras, promove a produção ambientalmente sustentável durante todo o ano de frutas, vegetais e alimentos de origem animal ricos em nutrientes. O programa fornece insumos agrícolas iniciais juntamente com assistência técnica, educação nutricional e treinamento em marketing e equidade de gênero.
Em 2012, a HKI, juntamente com a Universidade da Colúmbia Britânica (UBC), conduziu um estudo de controle randomizado de 22 meses de EHFP, conhecido como 'Fish on Farms'. Usando a abordagem da HKI, 900 mulheres agricultoras foram randomizadas em três grupos: 1) EHFP à base de plantas; 2) EHFP mais viveiros de peixes; ou 3) um controle. Notavelmente, em menos de dois anos trabalhando com mulheres agricultoras, a Fish on Farms estabeleceu 300 viveiros de peixes e 600 jardins. Nos viveiros, pequenos peixes ricos em nutrientes foram criados para consumo doméstico e peixes maiores foram criados para consumo ou venda. Após dois anos, as famílias em ambos os braços do EHFP tiveram melhorias na produção de alimentos, geração de renda, segurança alimentar, diversidade alimentar e ingestão dietética de certos micronutrientes em relação ao controle. No entanto, a abordagem do ensaio clínico randomizado (RCT) teve vários problemas e foram identificadas lacunas que precisam ser abordadas. O atrito era alto, talvez em parte por causa de melhores oportunidades para as mulheres, mas também porque as mulheres não podiam escolher o tipo de atividade do HFP que participariam. Além disso, o projeto forneceu muitos insumos de graça, de modo que as mulheres não se envolveram tanto quanto poderiam. Outras questões identificadas foram a falta de acesso ao mercado para venda de produtos e peixe, desigualdades de gênero e a necessidade de capturar melhor a sazonalidade da produção e consumo de alimentos no nível familiar.
Com base nas lições aprendidas com o estudo piloto (Fish on Farms), este estudo pragmático de controle randomizado de grupo de intervenção tardia inclui monitoramento rigoroso da produção ao longo do ciclo agrícola, bem como vários recordatórios alimentares de 24 horas com metodologia e frequência aprimoradas para melhor capturar informações dietéticas ingestão. As mulheres se auto-selecionam para participar e têm acesso a instituições de microcrédito ou outras opções de compartilhamento de custos para que as mulheres tenham uma participação financeira maior no EHFP, levando a agricultores mais bem-sucedidos. Os participantes também poderão escolher entre mais opções de EHFP que incluem hortas caseiras, aves e peixes.
O objetivo final do programa é fornecer evidências de um modelo integrado de EHFP que tenha escalabilidade e sustentabilidade para melhorar os meios de subsistência dos cambojanos e possivelmente da região como um todo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T1Z4
- Timothy D Green
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva (15-49 anos)
- Criança de 6 a 59 meses
- Demonstrar disposição para compartilhar os custos dos insumos EHFP
- Ter terra adequada para atividades de produção de alimentos de propriedade familiar aprimorada
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
No primeiro ano, este braço não receberá nenhuma intervenção.
A produção agrícola habitual e o rendimento serão avaliados mensalmente durante um ano.
Além disso, a cada estação (duas vezes por ano), a segurança alimentar familiar e o consumo alimentar habitual de mulheres em idade reprodutiva (WRA) e seus filhos de 6 a 59 meses também serão coletados.
Após um ano de implementação, será oferecido a este grupo o pacote Enhanced Homestead Food Production totalmente subsidiado, bem como treinamento em nutrição, WASH, gênero e negócios/marketing.
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Um grupo de comparação; nenhuma intervenção para o ano 1, EHFP após 1 ano de implementação do programa.
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Experimental: Grupo EHFP
As famílias receberão treinamento e insumos para um pacote de Produção de Alimentos Melhorada em Propriedade Familiar (EHFP).
Os participantes também receberão componentes educacionais por meio de comunicação de mudança comportamental interpessoal sobre nutrição (Ações Essenciais de Nutrição), Saneamento e Higiene da Água (WASH), gênero e negócios/marketing.
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Grupo intervenção: treinamento; insumos de compartilhamento de custos para atividades EHFP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na ingestão média de zinco
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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O tamanho da amostra foi calculado para detectar uma diferença na ingestão de zinco e vitamina A entre quaisquer dois grupos, com poder de 80% e alfa de 0,05, assumindo um atrito de 30%.
Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
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As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Diferença na ingestão média de vitamina A
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva ae o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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O tamanho da amostra foi calculado para detectar uma diferença na ingestão de zinco e vitamina A entre quaisquer dois grupos, com poder de 80% e alfa de 0,05, assumindo um atrito de 30%.
Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
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As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva ae o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança alimentar familiar
Prazo: Linha de base (2016) até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Medido com um questionário para calcular a pontuação da Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica.
Unidade: porcentagem de domicílios.
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Linha de base (2016) até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Empoderamento das mulheres / equidade de gênero
Prazo: Linha de base (2016) até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Medido por questionário usando o Índice de Empoderamento das Mulheres na Agricultura (WEAI) tomada de decisão familiar sobre produção e uso de módulos de dinheiro.
Porcentagem de mulheres sobre uma pontuação calculada.
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Linha de base (2016) até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Benefício monetário líquido incremental
Prazo: Mensal por 1 ano
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A avaliação econômica do programa assumirá a forma de uma análise de custo-benefício na perspectiva do projeto.
Os custos serão determinados a partir das planilhas orçamentárias do HKI e uso de insumos (uso de recursos) relatados mensalmente pelos participantes do estudo.
Os benefícios serão medidos em termos de quilogramas totais de cada variedade de alimento produzido durante um período de 12 meses (recolhidos todos os meses) e monetizados usando os valores do mercado local que são recolhidos todos os meses.
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Mensal por 1 ano
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Práticas de LAVAGEM
Prazo: Linha de base (2016) até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Usando questionário sobre conhecimento, porcentagem de mulheres que deram respostas adequadas.
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Linha de base (2016) até a conclusão do estudo, em média 2 anos
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Diferença na ingestão média de energia
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
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As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Diferença na ingestão média de proteínas
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
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As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Diferença na ingestão média de gordura
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
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As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Diferença na ingestão média de riboflavina
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
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As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Diferença na ingestão média de tiamina
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
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As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Diferença na ingestão média de ferro
Prazo: As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Medido por pesquisas de recordatório alimentar de 24 horas com recordatórios repetidos em um subconjunto da amostra para ajustar variações intraindividuais na ingestão e fornecer uma estimativa da ingestão habitual.
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As medições serão feitas para mulheres em idade reprodutiva e o filho mais novo da família (> 6 meses < 60 meses) no início e ~ 7 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H15-00720
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