- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02786368
Skala upp Enhanced Homestead Food Production i Kambodja
Uppskalning av förbättrad Homestead Food Production för förbättrad matsäkerhet och näring för hushållen i Kambodja
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kambodjas ekonomi har förbättrats anmärkningsvärt under det senaste decenniet, men ändå upplever 80 % av hushållen någon form av fattigdom och 20 % är allvarligt fattiga. Otrygghet i livsmedel och dess följder är fortfarande ett problem, särskilt bland lantbrukare. Som en lösning implementerar Helen Keller International (HKI) en Enhanced Homestead Food Production (EHFP) modell i Kambodja. EHFP, med fokus på kvinnliga jordbrukare, främjar en miljömässigt hållbar produktion året runt av näringsrika frukter, grönsaker och animaliska livsmedel. Programmet tillhandahåller inledande jordbruksinsatser i kombination med tekniskt stöd, näringsutbildning och utbildning om marknadsföring och jämställdhet mellan könen.
Under 2012 genomförde HKI tillsammans med University of British Columbia (UBC), en 22-månaders randomiserad kontrollstudie av EHFP, känd som "Fish on Farms". Med hjälp av HKI:s tillvägagångssätt randomiserades 900 kvinnliga jordbrukare till tre grupper: 1) växtbaserad EHFP; 2) EHFP plus fiskdammar; eller 3) en kontroll. Anmärkningsvärt nog har Fish on Farms på mindre än två år arbetat med kvinnliga bönder etablerat 300 fiskdammar och 600 trädgårdar. I fiskdammarna föds upp små näringsrika fiskar för hushållskonsumtion och större fiskar för konsumtion eller försäljning. Efter två år såg hushållen i båda EHFP-armarna förbättringar i livsmedelsproduktion, inkomstgenerering, livsmedelssäkerhet, kostmångfald och dietintag av vissa mikronäringsämnen i förhållande till kontrollen. Den randomiserade kontrollstudien (RCT) hade dock ett antal problem, och luckor som måste åtgärdas identifierades. Utmattningen var hög, kanske delvis på grund av bättre möjligheter för kvinnor, men också för att kvinnor inte fick välja vilken typ av HFP-aktivitet de skulle delta i. Dessutom gav projektet många insatser gratis så att kvinnorna inte var så investerade som de annars skulle ha varit. Andra problem som identifierades var bristande marknadstillträde för försäljning av produkter och fisk, ojämlikhet mellan könen och ett behov av att bättre fånga upp säsongsvariationerna i livsmedelsproduktion och konsumtion på hushållsnivå.
Med utgångspunkt i lärdomar från pilotstudien (Fish on Farms), inkluderar denna pragmatiska, randomiserade klusterkontrollstudie med fördröjd intervention rigorös övervakning av produktionen under hela jordbrukscykeln såväl som flera 24-timmars dietåterkallelser med förbättrad metodik och frekvens för att bättre fånga in dieter. intag. Kvinnor väljer själv att delta och får tillgång till mikrokreditinstitutioner eller andra kostnadsdelningsalternativ så att kvinnor har en större ekonomisk andel i EHFP, vilket leder till mer framgångsrika jordbrukare. Deltagarna kommer också att kunna välja från fler EHFP-alternativ som inkluderar hemträdgårdar, fjäderfä och fisk.
Det slutliga målet med programmet är att ge bevis på en integrerad modell av EHFP som har skalbarhet och hållbarhet för att förbättra försörjningen för kambodjaner och möjligen den större regionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- Timothy D Green
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i reproduktiv ålder (15-49 år)
- Barn i åldern 6-59 månader
- Visa en vilja att dela kostnaderna på EHFP-insatser
- Ha lämplig mark för Enhanced Homestead Food Production-aktiviteter
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte ovanstående inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
För år ett kommer denna arm inte att få någon intervention.
Vanlig jordbruksproduktion och inkomst kommer att bedömas månadsvis under ett år.
Dessutom, varje säsong (två gånger om året), kommer hushållens livsmedelsförsörjning och vanligt kostintag för kvinnor i reproduktiv ålder (WRA) och deras barn i åldern 6-59 månader också att samlas in.
Efter ett års implementering kommer denna grupp att erbjudas paketet Enhanced Homestead Food Production fullt subventionerat, samt utbildning om nutrition, WASH, genus och företag/marknadsföring.
|
En jämförelsegrupp; ingen intervention för år 1, EHFP efter 1 års programgenomförande.
|
|
Experimentell: EHFP-gruppen
Hushållen kommer att få utbildning och insatser för ett EHFP-paket (Enhanced Homestead Food Production).
Deltagarna kommer också att få utbildningskomponenter genom interpersonell beteendeförändringskommunikation om kost (Essential Nutrition Actions), vattenhygien och hygien (WASH), genus och företag/marknadsföring.
|
Interventionsgrupp: utbildning; kostnadsdelning för EHFP-aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i medelintag av zink
Tidsram: Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
Provstorleken beräknades för att detektera en skillnad i zink- och vitamin A-intag mellan två grupper, med 80 % kraft och alfa på 0,05, med antagande om 30 % förslitning.
Mätt med 24-timmars dietary recall-undersökningar med upprepade återkallanden på en delmängd av provet för att justera för intraindividuella variationer i intaget och ge en uppskattning av vanligt intag.
|
Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
|
Skillnad i medelintag av vitamin A
Tidsram: Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
Provstorleken beräknades för att detektera en skillnad i zink- och vitamin A-intag mellan två grupper, med 80 % kraft och alfa på 0,05, med antagande om 30 % förslitning.
Mätt med 24-timmars dietary recall-undersökningar med upprepade återkallanden på en delmängd av provet för att justera för intraindividuella variationer i intaget och ge en uppskattning av vanligt intag.
|
Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hushållens livsmedelsförsörjning
Tidsram: Baseline (2016) fram till avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Mäts med ett frågeformulär för att beräkna poängen för hushållens matinsäkerhet.
Enhet: andel hushåll.
|
Baseline (2016) fram till avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Kvinnors egenmakt/jämställdhet
Tidsram: Baseline (2016) fram till avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Mätt med frågeformulär med hjälp av Women's Empowerment in Agriculture Index (WEAI) hushållens beslutsfattande om produktion och användning av pengamoduler.
Andel kvinnor över en beräknad poäng.
|
Baseline (2016) fram till avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Inkrementell nettovinst
Tidsram: Månadsvis i 1 år
|
Den ekonomiska utvärderingen av programmet kommer att ha formen av en kostnads-nyttoanalys ur projektets perspektiv.
Kostnaderna kommer att fastställas från HKI:s budgetblad och insatsanvändning (resursanvändning) som rapporteras av studiedeltagarna månadsvis.
Förmånerna kommer att mätas i termer av totala kilogram av varje sorts mat som produceras under en 12-månadersperiod (insamlas varje månad) och monetariseras med hjälp av lokala marknadsvärden som samlas in varje månad.
|
Månadsvis i 1 år
|
|
WASH praxis
Tidsram: Baseline (2016) fram till avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Med hjälp av frågeformulär om kunskap, andel kvinnor som ger tillräckligt svar.
|
Baseline (2016) fram till avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Skillnad i medelenergiintag
Tidsram: Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
Mätt med 24-timmars dietary recall-undersökningar med upprepade återkallanden på en delmängd av provet för att justera för intraindividuella variationer i intaget och ge en uppskattning av vanligt intag.
|
Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
|
Skillnad i genomsnittligt proteinintag
Tidsram: Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
Mätt med 24-timmars dietary recall-undersökningar med upprepade återkallanden på en delmängd av provet för att justera för intraindividuella variationer i intaget och ge en uppskattning av vanligt intag.
|
Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
|
Skillnad i genomsnittligt fettintag
Tidsram: Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
Mätt med 24-timmars dietary recall-undersökningar med upprepade återkallanden på en delmängd av provet för att justera för intraindividuella variationer i intaget och ge en uppskattning av vanligt intag.
|
Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
|
Skillnad i genomsnittligt riboflavinintag
Tidsram: Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
Mätt med 24-timmars dietary recall-undersökningar med upprepade återkallanden på en delmängd av provet för att justera för intraindividuella variationer i intaget och ge en uppskattning av vanligt intag.
|
Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
|
Skillnad i genomsnittligt tiaminintag
Tidsram: Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
Mätt med 24-timmars dietary recall-undersökningar med upprepade återkallanden på en delmängd av provet för att justera för intraindividuella variationer i intaget och ge en uppskattning av vanligt intag.
|
Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
|
Skillnad i genomsnittligt järnintag
Tidsram: Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
Mätt med 24-timmars dietary recall-undersökningar med upprepade återkallanden på en delmängd av provet för att justera för intraindividuella variationer i intaget och ge en uppskattning av vanligt intag.
|
Mätningar kommer att göras för kvinnor i reproduktiv ålder och det yngsta barnet i hushållet (> 6 mån < 60 mån) vid baslinjen och ~ 7 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H15-00720
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .