- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02786368
Расширение производства продуктов питания в приусадебных хозяйствах в Камбодже
Расширение производства продуктов питания в приусадебных хозяйствах для улучшения продовольственной безопасности и питания домохозяйств в Камбодже
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экономика Камбоджи значительно улучшилась за последнее десятилетие, однако 80% домохозяйств живут в той или иной форме бедности, а 20% находятся в крайней нищете. Отсутствие продовольственной безопасности и его последствия остаются проблемой, особенно среди сельских фермеров. В качестве решения Helen Keller International (HKI) внедряет модель Enhanced Homestead Food Production (EHFP) в Камбодже. EHFP, ориентируясь на женщин-фермеров, способствует круглогодичному экологически устойчивому производству богатых питательными веществами фруктов, овощей и продуктов животного происхождения. Программа предоставляет первоначальные сельскохозяйственные ресурсы в сочетании с технической помощью, обучением правильному питанию и обучением маркетингу и гендерному равенству.
В 2012 году HKI совместно с Университетом Британской Колумбии (UBC) провела 22-месячное рандомизированное контрольное исследование EHFP, известное как «Рыба на фермах». Используя подход HKI, 900 женщин-фермеров были рандомизированы в три группы: 1) EHFP на растительной основе; 2) EHFP плюс пруды; или 3) контроль. Примечательно, что менее чем за два года работы с женщинами-фермерами организация Fish on Farms создала 300 прудов и 600 садов. В прудах выращивалась мелкая, богатая питательными веществами рыба для домашнего потребления, а более крупная рыба выращивалась для потребления или продажи. Через два года в домохозяйствах в обеих группах EHFP наблюдались улучшения в производстве продуктов питания, увеличении доходов, продовольственной безопасности, разнообразии рациона и потреблении некоторых микроэлементов в рационе по сравнению с контрольной группой. Однако подход рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) имел ряд проблем, и были выявлены пробелы, которые необходимо устранить. Отсев был высоким, возможно, отчасти из-за лучших возможностей для женщин, но также и потому, что женщинам не был предоставлен выбор в отношении вида деятельности HFP, в которой они могли бы участвовать. Кроме того, проект бесплатно предоставлял много материалов, поэтому женщины не были так заинтересованы, как могли бы в противном случае. Другими выявленными проблемами были отсутствие доступа к рынку для продажи продуктов и рыбы, гендерное неравенство и необходимость более точного учета сезонности производства и потребления продуктов питания на уровне домохозяйств.
Основываясь на уроках, извлеченных из пилотного исследования («Рыба на фермах»), это практическое кластерное рандомизированное контрольное исследование с отсроченным вмешательством включает в себя тщательный мониторинг производства на протяжении всего сельскохозяйственного цикла, а также многократные 24-часовые повторения диеты с улучшенной методологией и частотой для лучшего учета рациона питания. прием. Женщины сами выбирают участие, и им предоставляется доступ к микрокредитным учреждениям или другим вариантам разделения затрат, чтобы женщины имели большую финансовую долю в EHFP, что привело к более успешным фермерам. Участники также смогут выбирать из большего количества вариантов EHFP, включая домашние сады, домашнюю птицу и рыбу.
Конечная цель программы — предоставить доказательства интегрированной модели EHFP, которая обладает масштабируемостью и устойчивостью для улучшения условий жизни камбоджийцев и, возможно, всего региона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T1Z4
- Timothy D Green
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины репродуктивного возраста (15-49 лет)
- Ребенок в возрасте от 6 до 59 месяцев
- Демонстрация готовности участвовать в затратах на вклад EHFP
- Иметь подходящую землю для расширенного производства продуктов питания в приусадебном хозяйстве.
Критерий исключения:
- Несоответствие вышеуказанным критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
В течение первого года эта рука не будет подвергаться никакому вмешательству.
Обычная сельскохозяйственная продукция и доход будут оцениваться ежемесячно в течение одного года.
Кроме того, каждый сезон (дважды в год) также будет собираться информация о продовольственной безопасности домохозяйств и обычном пищевом рационе женщин репродуктивного возраста (ЖРП) и их детей в возрасте от 6 до 59 месяцев.
После одного года реализации этой группе будет предложен полностью субсидируемый пакет Enhanced Homestead Food Production, а также обучение по вопросам питания, WASH, гендера и бизнеса/маркетинга.
|
Группа сравнения; без вмешательства в течение 1 года, EHFP после 1 года реализации программы.
|
|
Экспериментальный: Группа ЭГФП
Домохозяйства получат обучение и материалы для пакета расширенного производства продуктов питания в приусадебном хозяйстве (EHFP).
Участники также получат образовательные компоненты посредством межличностного обмена информацией об изменении поведения по вопросам питания (Essential Nutrition Actions), санитарии и гигиены воды (WASH), гендера и бизнеса/маркетинга.
|
Группа вмешательства: обучение; участие в затратах на мероприятия EHFP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в среднем потреблении цинка
Временное ограничение: Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
Размер выборки рассчитывался для выявления разницы в потреблении цинка и витамина А между любыми двумя группами с мощностью 80% и альфа-значением 0,05, предполагая 30% истощения.
Измеряется с помощью 24-часовых опросов о питании с повторными отзывами в подмножестве выборки, чтобы скорректировать индивидуальные различия в потреблении и дать оценку обычного потребления.
|
Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
|
Разница в среднем потреблении витамина А
Временное ограничение: Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и через ~ 7 мес.
|
Размер выборки рассчитывался для выявления разницы в потреблении цинка и витамина А между любыми двумя группами с мощностью 80% и альфа-значением 0,05, предполагая 30% истощения.
Измеряется с помощью 24-часовых опросов о питании с повторными отзывами в подмножестве выборки, чтобы скорректировать индивидуальные различия в потреблении и дать оценку обычного потребления.
|
Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и через ~ 7 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продовольственная безопасность домашних хозяйств
Временное ограничение: Исходный уровень (2016 г.) до завершения исследования, в среднем 2 года
|
Измеряется с помощью вопросника для расчета баллов по Шкале доступа к продовольственной безопасности домохозяйств.
Единица: процент домохозяйств.
|
Исходный уровень (2016 г.) до завершения исследования, в среднем 2 года
|
|
Расширение прав и возможностей женщин / гендерное равенство
Временное ограничение: Исходный уровень (2016 г.) до завершения исследования, в среднем 2 года
|
Измеряется с помощью вопросника с использованием Индекса расширения прав и возможностей женщин в сельском хозяйстве (WEAI) принятия решений домохозяйствами о производстве и использовании денежных модулей.
Процент женщин выше расчетного балла.
|
Исходный уровень (2016 г.) до завершения исследования, в среднем 2 года
|
|
Дополнительная чистая денежная выгода
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 1 года
|
Экономическая оценка программы будет осуществляться в форме анализа затрат и результатов с точки зрения проекта.
Затраты будут определяться на основе бюджетных ведомостей HKI и данных об использовании ресурсов (использовании ресурсов), о которых ежемесячно сообщают участники исследования.
Выгоды будут измеряться общим количеством килограммов каждого вида продуктов питания, произведенных за 12-месячный период (собираются каждый месяц), и монетизироваться с использованием стоимостей местного рынка, которые собираются каждый месяц.
|
Ежемесячно в течение 1 года
|
|
Практика ВСГ
Временное ограничение: Исходный уровень (2016 г.) до завершения исследования, в среднем 2 года
|
Используя вопросник по знаниям, процент женщин, дающих адекватный ответ.
|
Исходный уровень (2016 г.) до завершения исследования, в среднем 2 года
|
|
Разница в среднем потреблении энергии
Временное ограничение: Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
Измеряется с помощью 24-часовых опросов о питании с повторными отзывами в подмножестве выборки, чтобы скорректировать индивидуальные различия в потреблении и дать оценку обычного потребления.
|
Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
|
Разница в среднем потреблении белка
Временное ограничение: Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
Измеряется с помощью 24-часовых опросов о питании с повторными отзывами в подмножестве выборки, чтобы скорректировать индивидуальные различия в потреблении и дать оценку обычного потребления.
|
Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
|
Разница в среднем потреблении жиров
Временное ограничение: Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
Измеряется с помощью 24-часовых опросов о питании с повторными отзывами в подмножестве выборки, чтобы скорректировать индивидуальные различия в потреблении и дать оценку обычного потребления.
|
Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
|
Разница в среднем потреблении рибофлавина
Временное ограничение: Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
Измеряется с помощью 24-часовых опросов о питании с повторными отзывами в подмножестве выборки, чтобы скорректировать индивидуальные различия в потреблении и дать оценку обычного потребления.
|
Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
|
Разница в среднем потреблении тиамина
Временное ограничение: Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
Измеряется с помощью 24-часовых опросов о питании с повторными отзывами в подмножестве выборки, чтобы скорректировать индивидуальные различия в потреблении и дать оценку обычного потребления.
|
Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
|
Разница в среднем потреблении железа
Временное ограничение: Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
Измеряется с помощью 24-часовых опросов о питании с повторными отзывами в подмножестве выборки, чтобы скорректировать индивидуальные различия в потреблении и дать оценку обычного потребления.
|
Измерения будут проводиться для женщин репродуктивного возраста и самого младшего ребенка в домохозяйстве (> 6 мес. < 60 мес.) в начале исследования и примерно через 7 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H15-00720
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрольная группа
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationРекрутингРассеянный склероз | Когнитивные нарушенияИталия
-
Abbott NutritionПрекращеноРеспираторные инфекции у детейСоединенные Штаты
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг