- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02786368
Az Enhanced Homestead élelmiszertermelés növelése Kambodzsában
A fokozott tanyai élelmiszertermelés növelése a háztartások élelmezésbiztonságának és táplálkozásának javítása érdekében Kambodzsában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kambodzsa gazdasága figyelemreméltóan javult az elmúlt évtizedben, ennek ellenére a háztartások 80%-a él valamilyen szegénységgel, 20%-a pedig súlyosan elszegényedett. Az élelmiszer-ellátás bizonytalansága és következményei továbbra is problémát jelentenek, különösen a vidéki gazdálkodók körében. Megoldásként a Helen Keller International (HKI) az Enhanced Homestead Food Production (EHFP) modellt valósítja meg Kambodzsában. Az EHFP a női gazdákra összpontosítva támogatja a tápanyagban gazdag gyümölcsök, zöldségek és állati eredetű élelmiszerek egész évben környezetvédelmi szempontból fenntartható termelését. A program kezdeti gazdálkodási inputot biztosít technikai segítségnyújtással, táplálkozási oktatással, valamint marketinggel és nemek közötti egyenlőséggel kapcsolatos képzéssel.
2012-ben a HKI és a University of British Columbia (UBC) 22 hónapos randomizált kontrollvizsgálatot végzett az EHFP-vel kapcsolatban, amely „Fish on Farms” néven ismert. A HKI módszerével 900 gazdálkodó nőt randomizáltak három csoportba: 1) növényi alapú EHFP; 2) EHFP plusz halastavak; vagy 3) egy vezérlő. Figyelemre méltó, hogy kevesebb mint két év alatt a női gazdálkodókkal együtt a Fish on Farms 300 halastavat és 600 kertet hozott létre. A halastavakban tápanyagban gazdag kishalakat háztartási fogyasztásra, nagyobb halakat fogyasztásra vagy értékesítésre neveltek. Két év elteltével mindkét EHFP-ág háztartásában javult az élelmiszertermelés, a jövedelemtermelés, az élelmezésbiztonság, az étrend sokfélesége és bizonyos mikrotápanyagok étrendi bevitele a kontrollhoz képest. A randomizált kontroll vizsgálat (RCT) megközelítés azonban számos problémával járt, és feltárták azokat a hiányosságokat, amelyeket orvosolni kell. A lemorzsolódás magas volt, talán részben a nők jobb lehetőségei miatt, de azért is, mert a nők nem választhattak, hogy milyen típusú HFP-tevékenységben vegyenek részt. Ezenkívül a projekt számos inputot biztosított ingyenesen, így a nők nem voltak olyan befektetésben, mint egyébként. A további azonosított problémák a termékek és halak értékesítésének piacra jutásának hiánya, a nemek közötti egyenlőtlenségek, valamint az élelmiszertermelés és -fogyasztás háztartási szintű szezonalitásainak jobb megragadása volt.
A kísérleti tanulmány (Fish on Farms) tanulságaira építve ez a pragmatikus, késleltetett beavatkozású klaszteres randomizált kontrollvizsgálat magában foglalja a termelés szigorú nyomon követését a mezőgazdasági ciklus során, valamint többszörös, 24 órás étrend-visszahívást, továbbfejlesztett módszertannal és gyakorisággal az étrend jobb rögzítése érdekében. bevitel. A nők saját maguk választják ki a részvételt, és hozzáférést biztosítanak számukra a mikrohitel-intézetekhez vagy más költségmegosztási lehetőségekhez, hogy a nők nagyobb pénzügyi részesedéssel rendelkezzenek az EHFP-ben, ami sikeresebb gazdálkodókhoz vezet. A résztvevők több EHFP-lehetőség közül is választhatnak, amelyek magukban foglalják a házi kerteket, a baromfit és a halat.
A program végső célja, hogy bizonyítékot nyújtson az EHFP integrált modelljére, amely méretezhető és fenntartható a kambodzsaiak és esetleg a nagyobb régió megélhetésének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- Timothy D Green
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reproduktív korú nők (15-49 év)
- 6-59 hónapos gyermek
- Mutasson hajlandóságot az EHFP-bemenetek költségmegosztására
- Megfelelő földterülettel rendelkezzen az Enhanced Homestead Élelmiszertermelési tevékenységekhez
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fenti felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az első évben ez a kar nem kap beavatkozást.
A szokásos mezőgazdasági termelést és jövedelmet egy éven keresztül havonta értékelik.
Ezenkívül minden szezonban (évente kétszer) begyűjtik a reproduktív korú nő (WRA) és a 6-59 hónapos gyermekük háztartási élelmezésbiztonsági és szokásos étrendi bevitelét is.
Egy év végrehajtás után ez a csoport megkapja az Enhanced Homestead Food Production csomagot teljes mértékben támogatott módon, valamint képzést a táplálkozásról, a WASH-ról, a nemekről és az üzleti/marketingről.
|
Összehasonlító csoport; évre nincs beavatkozás, 1 év programvégrehajtás után EHFP.
|
|
Kísérleti: EHFP csoport
A háztartások képzést és inputokat kapnak az Enhanced Homestead Food Production (EHFP) csomaghoz.
A résztvevők oktatási elemeket is kapnak a táplálkozással (alapvető táplálkozási intézkedések), a víztisztítással és -higiéniával (WASH), a nemekkel és az üzleti/marketinggel kapcsolatos, személyközi viselkedés-változási kommunikáció révén.
|
Beavatkozó csoport: képzés; bemeneti költségmegosztás az EHFP tevékenységekhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a cink átlagos bevitelében
Időkeret: A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
A minta méretét úgy számítottuk ki, hogy kimutatja a cink- és A-vitamin-bevitel különbségét bármely két csoport között, 80%-os teljesítmény mellett 0,05 alfa-értékkel, 30%-os kopást feltételezve.
24 órás étkezési visszahívási felmérésekkel mérve, a minta egy részhalmazán ismétlődő felidézéssel, a bevitel egyénen belüli változásaihoz való igazítás és a szokásos bevitel becslése érdekében.
|
A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
|
Az A-vitamin átlagos bevitelének különbsége
Időkeret: A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végezzük el.
|
A minta méretét úgy számítottuk ki, hogy kimutatja a cink- és A-vitamin-bevitel különbségét bármely két csoport között, 80%-os teljesítmény mellett 0,05 alfa-értékkel, 30%-os kopást feltételezve.
24 órás étkezési visszahívási felmérésekkel mérve, a minta egy részhalmazán ismétlődő felidézéssel, a bevitel egyénen belüli változásaihoz való igazítás és a szokásos bevitel becslése érdekében.
|
A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végezzük el.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Háztartási élelmezésbiztonság
Időkeret: Alapállapot (2016) a tanulmány befejezéséig, átlagosan 2 év
|
Kérdőívvel mérve a háztartási élelmiszerbiztonsági hozzáférési skála pontszámát.
Mértékegysége: a háztartások százaléka.
|
Alapállapot (2016) a tanulmány befejezéséig, átlagosan 2 év
|
|
A nők szerepvállalása / nemek közötti egyenlőség
Időkeret: Alapállapot (2016) a tanulmány befejezéséig, átlagosan 2 év
|
Kérdőívvel mérve, a Women's Empowerment in Agriculture Index (WEAI) háztartási döntéshozatalban a pénzmodulok előállításával és felhasználásával kapcsolatban.
A nők százalékos aránya a számított pontszámhoz képest.
|
Alapállapot (2016) a tanulmány befejezéséig, átlagosan 2 év
|
|
Növekményes nettó pénzbeli haszon
Időkeret: 1 évig havonta
|
A program gazdasági értékelése a projekt szempontjából költség-haszon elemzés formájában történik.
A költségeket a HKI költségvetési lapjaiból és a vizsgálatban résztvevők által havonta jelentett input-felhasználásból (forrásfelhasználásból) határozzák meg.
A hasznot a 12 hónapos időszak alatt előállított élelmiszerfajták összes kilogrammjában mérik (havonta gyűjtik), és a havonta begyűjtött helyi piaci értékek alapján pénzzé teszik.
|
1 évig havonta
|
|
MOSÁS gyakorlatok
Időkeret: Alapállapot (2016) a tanulmány befejezéséig, átlagosan 2 év
|
A tudásra vonatkozó kérdőív segítségével a nők aránya megfelelő választ ad.
|
Alapállapot (2016) a tanulmány befejezéséig, átlagosan 2 év
|
|
Az átlagos energiabevitel különbsége
Időkeret: A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
24 órás étkezési visszahívási felmérésekkel mérve, a minta egy részhalmazán ismétlődő felidézéssel, a bevitel egyénen belüli változásaihoz való igazítás és a szokásos bevitel becslése érdekében.
|
A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
|
Az átlagos fehérjebevitel különbsége
Időkeret: A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
24 órás étkezési visszahívási felmérésekkel mérve, a minta egy részhalmazán ismétlődő felidézéssel, a bevitel egyénen belüli változásaihoz való igazítás és a szokásos bevitel becslése érdekében.
|
A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
|
Az átlagos zsírbevitel különbsége
Időkeret: A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
24 órás étkezési visszahívási felmérésekkel mérve, a minta egy részhalmazán ismétlődő felidézéssel, a bevitel egyénen belüli változásaihoz való igazítás és a szokásos bevitel becslése érdekében.
|
A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
|
A riboflavin átlagos bevitelének különbsége
Időkeret: A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
24 órás étkezési visszahívási felmérésekkel mérve, a minta egy részhalmazán ismétlődő felidézéssel, a bevitel egyénen belüli változásaihoz való igazítás és a szokásos bevitel becslése érdekében.
|
A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
|
Az átlagos tiaminbevitel különbsége
Időkeret: A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
24 órás étkezési visszahívási felmérésekkel mérve, a minta egy részhalmazán ismétlődő felidézéssel, a bevitel egyénen belüli változásaihoz való igazítás és a szokásos bevitel becslése érdekében.
|
A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
|
Az átlagos vasbevitel különbsége
Időkeret: A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
24 órás étkezési visszahívási felmérésekkel mérve, a minta egy részhalmazán ismétlődő felidézéssel, a bevitel egyénen belüli változásaihoz való igazítás és a szokásos bevitel becslése érdekében.
|
A méréseket reproduktív korú nőknél és a háztartás legfiatalabb gyermekénél (> 6 hónap < 60 hónap) a kiinduláskor és körülbelül 7 hónappal később végzik el.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H15-00720
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .