- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02786368
Opschaling van verbeterde Homestead-voedselproductie in Cambodja
Opschaling van verbeterde Homestead-voedselproductie voor verbeterde voedselzekerheid en voeding voor huishoudens in Cambodja
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De economie van Cambodja is de afgelopen tien jaar opmerkelijk verbeterd, maar toch ervaart 80% van de huishoudens een vorm van armoede en is 20% ernstig verarmd. Voedselonzekerheid en de gevolgen daarvan blijven een probleem, vooral onder boeren op het platteland. Als oplossing implementeert Helen Keller International (HKI) een Enhanced Homestead Food Production (EHFP)-model in Cambodja. EHFP, dat zich richt op vrouwelijke boeren, bevordert het hele jaar door een ecologisch duurzame productie van voedselrijk fruit, groenten en dierlijk voedsel dat rijk is aan voedingsstoffen. Het programma biedt initiële landbouwinputs in combinatie met technische assistentie, voedingseducatie en training over marketing en gendergelijkheid.
In 2012 voerde HKI samen met de University of British Columbia (UBC) een 22 maanden durende gerandomiseerde controleproef uit met EHFP, bekend als 'Fish on Farms'. Met behulp van de aanpak van HKI werden 900 boerinnen gerandomiseerd in drie groepen: 1) plantaardige EHFP; 2) EHFP plus visvijvers; of 3) een controle. Opmerkelijk genoeg heeft Fish on Farms in minder dan twee jaar samenwerking met boerinnen 300 visvijvers en 600 tuinen aangelegd. In de visvijvers werden kleine voedselrijke vissen gekweekt voor huishoudelijke consumptie en grotere vissen voor consumptie of verkoop. Na twee jaar zagen huishoudens in beide EHFP-armen verbeteringen in voedselproductie, inkomensgeneratie, voedselzekerheid, voedingsdiversiteit en inname via de voeding van bepaalde micronutriënten ten opzichte van de controlegroep. De gerandomiseerde-controleproef (RCT)-benadering had echter een aantal problemen en er werden lacunes geïdentificeerd die moeten worden aangepakt. Het verloop was hoog, misschien deels vanwege betere kansen voor vrouwen, maar ook omdat vrouwen geen keuze kregen in het soort HFP-activiteit waaraan ze wilden deelnemen. Verder leverde het project veel gratis input op, zodat de vrouwen niet zo geïnvesteerd waren als anders het geval zou zijn geweest. Andere geïdentificeerde problemen waren een gebrek aan markttoegang voor de verkoop van producten en vis, ongelijkheid tussen mannen en vrouwen en de noodzaak om beter rekening te houden met de seizoensgebondenheid van voedselproductie en -consumptie op het niveau van huishoudens.
Voortbouwend op de lessen die zijn getrokken uit de pilootstudie (Fish on Farms), omvat deze pragmatische, gerandomiseerde controlestudie met vertraagde interventie een strikte monitoring van de productie gedurende de hele landbouwcyclus, evenals meerdere 24-uurs terugroepacties met verbeterde methodologie en frequentie om de voedingsgewoonten beter vast te leggen. inname. Vrouwen selecteren zichzelf om deel te nemen en krijgen toegang tot microkredietinstellingen of andere opties voor kostendeling, zodat vrouwen een groter financieel belang hebben in EHFP, wat leidt tot meer succesvolle boeren. Deelnemers kunnen ook kiezen uit meer EHFP-opties, waaronder huistuinen, gevogelte en vis.
Het uiteindelijke doel van het programma is om bewijs te leveren van een geïntegreerd model van EHFP dat schaalbaar en duurzaam is om het levensonderhoud van Cambodjanen en mogelijk de grotere regio te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- Timothy D Green
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar)
- Kind van 6 - 59 maanden
- Demonstreer bereidheid om kosten te delen op EHFP-inputs
- Geschikt land hebben voor Enhanced Homestead Food Production-activiteiten
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de bovenstaande opnamecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Voor het eerste jaar krijgt deze arm geen interventie.
De gebruikelijke landbouwproductie en het inkomen worden gedurende een jaar maandelijks beoordeeld.
Daarnaast worden elk seizoen (tweemaal per jaar), de voedselzekerheid van huishoudens en de gebruikelijke inname via de voeding van vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WRA) en hun kind van 6-59 mnd ook verzameld.
Na een jaar implementatie krijgt deze groep volledig gesubsidieerd het Enhanced Homestead Food Production-pakket aangeboden, evenals trainingen op het gebied van voeding, WASH, gender en business/marketing.
|
Een vergelijkingsgroep; geen interventie voor jaar 1, EHFP na 1 jaar programma-implementatie.
|
|
Experimenteel: EHFP-groep
Huishoudens krijgen training en input voor een Enhanced Homestead Food Production (EHFP)-pakket.
Deelnemers zullen ook educatieve componenten ontvangen via interpersoonlijke gedragsveranderingscommunicatie over voeding (Essential Nutrition Actions), Water Sanitation and Hygiene (WASH), gender en business/marketing.
|
Interventiegroep: training; inputkostendeling voor EHFP-activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in gemiddelde inname van zink
Tijdsspanne: Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
De steekproefomvang werd berekend om een verschil in zink- en vitamine A-inname tussen twee groepen te detecteren, met 80% vermogen en alfa van 0,05, uitgaande van een verloop van 30%.
Gemeten aan de hand van 24-uurs voedingsherinneringsenquêtes met herhaalde terugroepacties op een deelverzameling van de steekproef om te corrigeren voor intra-individuele variaties in inname en om een schatting te geven van de gebruikelijke inname.
|
Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
|
Verschil in gemiddelde inname van vitamine A
Tijdsspanne: Er zullen metingen worden gedaan voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
De steekproefomvang werd berekend om een verschil in zink- en vitamine A-inname tussen twee groepen te detecteren, met 80% vermogen en alfa van 0,05, uitgaande van een verloop van 30%.
Gemeten aan de hand van 24-uurs voedingsherinneringsenquêtes met herhaalde terugroepacties op een deelverzameling van de steekproef om te corrigeren voor intra-individuele variaties in inname en om een schatting te geven van de gebruikelijke inname.
|
Er zullen metingen worden gedaan voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huishoudelijke voedselzekerheid
Tijdsspanne: Baseline (2016) tot afronding studie, gemiddeld 2 jaar
|
Gemeten met een vragenlijst om de Household Food Insecurity Access Scale-score te berekenen.
Eenheid: percentage huishoudens.
|
Baseline (2016) tot afronding studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Empowerment van vrouwen / gendergelijkheid
Tijdsspanne: Baseline (2016) tot afronding studie, gemiddeld 2 jaar
|
Gemeten door vragenlijst met behulp van de Women's Empowerment in Agriculture Index (WEAI) huishoudelijke besluitvorming over productie en gebruik van geldmodules.
Percentage vrouwen boven een berekende score.
|
Baseline (2016) tot afronding studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Incrementeel netto geldelijk voordeel
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 1 jaar
|
De economische evaluatie van het programma zal de vorm aannemen van een kosten-batenanalyse vanuit het perspectief van het project.
De kosten worden bepaald op basis van HKI's begrotingsbladen en inputgebruik (gebruik van middelen) dat maandelijks door de deelnemers aan het onderzoek wordt gerapporteerd.
De voordelen worden gemeten in termen van het totale aantal kilo's van elke soort voedsel die gedurende een periode van 12 maanden is geproduceerd (elke maand verzameld) en in geld uitgedrukt op basis van lokale marktwaarden die elke maand worden verzameld.
|
Maandelijks gedurende 1 jaar
|
|
WASH-praktijken
Tijdsspanne: Baseline (2016) tot afronding studie, gemiddeld 2 jaar
|
Met behulp van vragenlijst over kennis, percentage vrouwen dat een adequaat antwoord geeft.
|
Baseline (2016) tot afronding studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Verschil in gemiddelde energie-inname
Tijdsspanne: Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
Gemeten aan de hand van 24-uurs voedingsherinneringsenquêtes met herhaalde terugroepacties op een deelverzameling van de steekproef om te corrigeren voor intra-individuele variaties in inname en om een schatting te geven van de gebruikelijke inname.
|
Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
|
Verschil in gemiddelde eiwitinname
Tijdsspanne: Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
Gemeten aan de hand van 24-uurs voedingsherinneringsenquêtes met herhaalde terugroepacties op een deelverzameling van de steekproef om te corrigeren voor intra-individuele variaties in inname en om een schatting te geven van de gebruikelijke inname.
|
Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
|
Verschil in gemiddelde vetinname
Tijdsspanne: Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
Gemeten aan de hand van 24-uurs voedingsherinneringsenquêtes met herhaalde terugroepacties op een deelverzameling van de steekproef om te corrigeren voor intra-individuele variaties in inname en om een schatting te geven van de gebruikelijke inname.
|
Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
|
Verschil in gemiddelde inname van riboflavine
Tijdsspanne: Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
Gemeten aan de hand van 24-uurs voedingsherinneringsenquêtes met herhaalde terugroepacties op een deelverzameling van de steekproef om te corrigeren voor intra-individuele variaties in inname en om een schatting te geven van de gebruikelijke inname.
|
Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
|
Verschil in gemiddelde inname van thiamine
Tijdsspanne: Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
Gemeten aan de hand van 24-uurs voedingsherinneringsenquêtes met herhaalde terugroepacties op een deelverzameling van de steekproef om te corrigeren voor intra-individuele variaties in inname en om een schatting te geven van de gebruikelijke inname.
|
Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
|
Verschil in gemiddelde ijzerinname
Tijdsspanne: Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
Gemeten aan de hand van 24-uurs voedingsherinneringsenquêtes met herhaalde terugroepacties op een deelverzameling van de steekproef om te corrigeren voor intra-individuele variaties in inname en om een schatting te geven van de gebruikelijke inname.
|
Er zullen metingen worden uitgevoerd voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd en het jongste kind in het huishouden (> 6 maanden < 60 maanden) bij baseline en ~ 7 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H15-00720
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controlegroep
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)VoltooidDepressieve symptomen | Substantie gebruikVerenigde Staten
-
University of ArkansasIngetrokkenMeibomse klierdisfunctieVerenigde Staten
-
Konya Meram State HospitalVoltooidCervicogene hoofdpijnTurkije (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Aanmelden op uitnodigingMatig-ernstige intra-uteriene verklevingenChina
-
Superior UniversityActief, niet wervend
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustVoltooid
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenGoedaardige prostaathyperplasie | Goedaardige prostaathyperplasie met symptomen van de lagere urinewegenChina
-
The Cleveland ClinicVoltooidBurn-out, professioneel | Stress, psychischVerenigde Staten
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationWervingMultiple sclerose | Cognitieve beperkingItalië