- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02786368
Ampliación de la producción de alimentos en granjas familiares mejoradas en Camboya
Ampliación de la producción de alimentos mejorada en las granjas para mejorar la seguridad alimentaria y la nutrición de los hogares en Camboya
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La economía de Camboya ha mejorado notablemente en la última década, sin embargo, el 80% de los hogares experimenta alguna forma de pobreza y el 20% está gravemente empobrecido. La inseguridad alimentaria y sus secuelas siguen siendo un problema, especialmente entre los agricultores rurales. Como solución, Helen Keller International (HKI) implementa un modelo de producción de alimentos en granjas mejoradas (EHFP) en Camboya. EHFP, centrándose en las mujeres agricultoras, fomenta la producción ambientalmente sostenible durante todo el año de frutas, verduras y alimentos de origen animal ricos en nutrientes. El programa proporciona insumos agrícolas iniciales junto con asistencia técnica, educación nutricional y capacitación en mercadeo y equidad de género.
En 2012, HKI, junto con la Universidad de Columbia Británica (UBC), llevó a cabo un ensayo de control aleatorio de 22 meses de EHFP, conocido como 'Fish on Farms'. Usando el enfoque de HKI, 900 mujeres agricultoras fueron asignadas aleatoriamente a tres grupos: 1) EHFP basado en plantas; 2) EHFP más estanques piscícolas; o 3) un control. Sorprendentemente, en menos de dos años trabajando con mujeres agricultoras, Fish on Farms estableció 300 estanques piscícolas y 600 jardines. En los estanques se criaban peces pequeños ricos en nutrientes para consumo doméstico y peces más grandes para consumo o venta. Después de dos años, los hogares en ambos brazos de EHFP vieron mejoras en la producción de alimentos, la generación de ingresos, la seguridad alimentaria, la diversidad dietética y la ingesta dietética de ciertos micronutrientes en relación con el control. Sin embargo, el enfoque del ensayo de control aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) tuvo una serie de problemas y se identificaron las lagunas que deben abordarse. La deserción fue alta, quizás en parte debido a mejores oportunidades para las mujeres, pero también porque a las mujeres no se les dio la opción de participar en el tipo de actividad de HFP. Además, el proyecto proporcionó muchos insumos de forma gratuita para que las mujeres no estuvieran tan comprometidas como podrían haberlo estado. Otros problemas identificados fueron la falta de acceso al mercado para la venta de productos y pescado, las desigualdades de género y la necesidad de capturar mejor la estacionalidad de la producción y el consumo de alimentos a nivel doméstico.
Sobre la base de las lecciones aprendidas del estudio piloto (Fish on Farms), este pragmático estudio de control aleatorizado por conglomerados de intervención tardía incluye un seguimiento riguroso de la producción a lo largo del ciclo agrícola, así como múltiples recordatorios dietéticos de 24 horas con una metodología y una frecuencia mejoradas para capturar mejor la dieta. consumo. Las mujeres se eligen a sí mismas para participar y se les brinda acceso a instituciones de microcrédito u otras opciones de costos compartidos para que las mujeres tengan una mayor participación financiera en EHFP, lo que lleva a agricultores más exitosos. Los participantes también podrán seleccionar entre más opciones de EHFP que incluyen huertos familiares, aves y pescado.
El objetivo final del programa es proporcionar evidencia de un modelo integrado de EHFP que tenga escalabilidad y sostenibilidad para mejorar los medios de vida de los camboyanos y posiblemente de la región en general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T1Z4
- Timothy D Green
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad reproductiva (15-49 años)
- Niño de 6 a 59 meses
- Demostrar la voluntad de compartir los costos de los insumos de EHFP
- Contar con terrenos adecuados para las actividades de producción mejorada de alimentos en granjas
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
Durante el primer año, este brazo no recibirá ninguna intervención.
La producción y los ingresos agrícolas habituales se evaluarán mensualmente durante un año.
Además, cada temporada (dos veces al año), también se recopilará la seguridad alimentaria del hogar y la ingesta dietética habitual de la mujer en edad reproductiva (WRA) y su hijo de 6 a 59 meses de edad.
Después de un año de implementación, a este grupo se le ofrecerá el paquete de producción mejorada de alimentos en granjas completamente subsidiado, así como capacitación en nutrición, WASH, género y negocios/mercadeo.
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Un grupo de comparación; sin intervención para el año 1, EHFP después de 1 año de implementación del programa.
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Experimental: Grupo EHFP
Los hogares recibirán capacitación e insumos para un paquete de producción mejorada de alimentos en el hogar (EHFP).
Los participantes también recibirán componentes educativos a través de comunicación de cambio de comportamiento interpersonal sobre nutrición (Acciones de Nutrición Esencial), Agua, Saneamiento e Higiene (WASH), género y negocios/mercadeo.
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Grupo de intervención: entrenamiento; costos compartidos de insumos para las actividades de EHFP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la ingesta media de zinc
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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El tamaño de la muestra se calculó para detectar una diferencia en la ingesta de zinc y vitamina A entre dos grupos cualesquiera, con una potencia del 80 % y un alfa de 0,05, suponiendo una deserción del 30 %.
Medido por encuestas de recordatorios dietéticos de 24 horas con recordatorios repetidos en un subconjunto de la muestra para ajustar las variaciones intraindividuales en la ingesta y proporcionar una estimación de la ingesta habitual.
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Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Diferencia en la ingesta media de vitamina A
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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El tamaño de la muestra se calculó para detectar una diferencia en la ingesta de zinc y vitamina A entre dos grupos cualesquiera, con una potencia del 80 % y un alfa de 0,05, suponiendo una deserción del 30 %.
Medido por encuestas de recordatorios dietéticos de 24 horas con recordatorios repetidos en un subconjunto de la muestra para ajustar las variaciones intraindividuales en la ingesta y proporcionar una estimación de la ingesta habitual.
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Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seguridad alimentaria del hogar
Periodo de tiempo: Línea de base (2016) hasta la finalización del estudio, en promedio 2 años
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Medido con un cuestionario para calcular la puntuación de la escala de acceso a la inseguridad alimentaria en el hogar.
Unidad: porcentaje de hogares.
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Línea de base (2016) hasta la finalización del estudio, en promedio 2 años
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Empoderamiento de la mujer / equidad de género
Periodo de tiempo: Línea de base (2016) hasta la finalización del estudio, en promedio 2 años
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Medido mediante un cuestionario utilizando los módulos de toma de decisiones del hogar sobre la producción y el uso del dinero del Índice de Empoderamiento de la Mujer en la Agricultura (WEAI).
Porcentaje de mujeres sobre una puntuación calculada.
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Línea de base (2016) hasta la finalización del estudio, en promedio 2 años
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Beneficio monetario neto incremental
Periodo de tiempo: Mensual durante 1 año
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La evaluación económica del programa tomará la forma de un análisis de costo-beneficio desde la perspectiva del proyecto.
Los costos se determinarán a partir de las hojas de presupuesto de HKI y el uso de insumos (uso de recursos) informados mensualmente por los participantes del estudio.
Los beneficios se medirán en términos de kilogramos totales de cada variedad de alimentos producidos durante un período de 12 meses (recolectados todos los meses) y se monetizarán utilizando los valores del mercado local que se recolectan todos los meses.
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Mensual durante 1 año
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Prácticas de WASH
Periodo de tiempo: Línea de base (2016) hasta la finalización del estudio, en promedio 2 años
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Mediante cuestionario sobre conocimientos, porcentaje de mujeres que dan respuesta adecuada.
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Línea de base (2016) hasta la finalización del estudio, en promedio 2 años
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Diferencia en la ingesta energética media
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Medido por encuestas de recordatorios dietéticos de 24 horas con recordatorios repetidos en un subconjunto de la muestra para ajustar las variaciones intraindividuales en la ingesta y proporcionar una estimación de la ingesta habitual.
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Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Diferencia en la ingesta media de proteínas
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Medido por encuestas de recordatorios dietéticos de 24 horas con recordatorios repetidos en un subconjunto de la muestra para ajustar las variaciones intraindividuales en la ingesta y proporcionar una estimación de la ingesta habitual.
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Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Diferencia en la ingesta media de grasas
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Medido por encuestas de recordatorios dietéticos de 24 horas con recordatorios repetidos en un subconjunto de la muestra para ajustar las variaciones intraindividuales en la ingesta y proporcionar una estimación de la ingesta habitual.
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Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Diferencia en la ingesta media de riboflavina
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Medido por encuestas de recordatorios dietéticos de 24 horas con recordatorios repetidos en un subconjunto de la muestra para ajustar las variaciones intraindividuales en la ingesta y proporcionar una estimación de la ingesta habitual.
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Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Diferencia en la ingesta media de tiamina
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Medido por encuestas de recordatorios dietéticos de 24 horas con recordatorios repetidos en un subconjunto de la muestra para ajustar las variaciones intraindividuales en la ingesta y proporcionar una estimación de la ingesta habitual.
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Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Diferencia en la ingesta media de hierro
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Medido por encuestas de recordatorios dietéticos de 24 horas con recordatorios repetidos en un subconjunto de la muestra para ajustar las variaciones intraindividuales en la ingesta y proporcionar una estimación de la ingesta habitual.
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Las mediciones se realizarán para las mujeres en edad reproductiva y el niño más pequeño del hogar (> 6 meses < 60 meses) al inicio y ~ 7 meses después
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- H15-00720
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