Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppskalering av Enhanced Homestead Food Production i Kambodsja

9. mai 2017 oppdatert av: Tim Green, University of British Columbia

Oppskalering av Enhanced Homestead Food Production for forbedret husholdningsmatsikkerhet og ernæring i Kambodsja

Dette prosjektet er en forsinket pragmatisk, randomisert klyngekontrollstudie med forsinket intervensjon i en undergruppe av husholdninger (n=600) som er registrert i et større oppskaleringsprogram for forbedret matproduksjon (EHFP) i Kambodsja. Forsøket er utformet for å evaluere effekten av EHFP (kun hjemmehager; hjemmehager og fiskedammer; hjemmehager og fjørfe) versus kontrollgruppen på kostinntaket til kvinner og yngste barn, husholdningenes matsikkerhet, inntekt og produksjon gjennom hele jordbrukssyklusen. Etter administrering av grunnundersøkelsen vil 300 husstander bli randomisert til EHFP-pakken de selv velger (Intervention Group) i to år. De andre 300 husstandene vil ikke motta intervensjon i løpet av det første året og vil fungere som kontrollgruppe; data vil samles inn månedlig om produksjon og inntekt generert fra hagearbeid (og andre gårdsmatproduksjonsaktiviteter), og på to tidspunkter gjennom året vil 24-timers diettinnkallingsdata bli samlet inn fra kvinnelige overhoder i husholdningen (i alderen 15-49 år) og det yngste barnet mellom 6 - 59 måneder. Etter ett år vil kontrollgruppen bli tilbudt intervensjonen (EHFP-pakke etter eget valg) fullt subsidiert og prosjektgruppen vil samle inn identiske data om intervensjonsgruppe i ett år som beskrevet for kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kambodsjas økonomi har forbedret seg bemerkelsesverdig det siste tiåret, likevel opplever 80 % av husholdningene en form for fattigdom, og 20 % er alvorlig fattige. Matusikkerhet og dens følgetilstander er fortsatt et problem, spesielt blant bønder på landsbygda. Som en løsning implementerer Helen Keller International (HKI) en Enhanced Homestead Food Production (EHFP) modell i Kambodsja. EHFP, med fokus på kvinnelige bønder, fremmer miljømessig bærekraftig produksjon året rundt av næringsrik frukt, grønnsaker og animalsk mat. Programmet gir innledende jordbruksinnsats kombinert med teknisk assistanse, ernæringsopplæring og opplæring i markedsføring og likestilling.

I 2012 gjennomførte HKI sammen med University of British Columbia (UBC), en 22-måneders randomisert kontrollstudie av EHFP, kjent som "Fish on Farms". Ved å bruke HKIs tilnærming ble 900 kvinnelige bønder randomisert til tre grupper: 1) plantebasert EHFP; 2) EHFP pluss fiskedammer; eller 3) en kontroll. Bemerkelsesverdig nok, på mindre enn to år med kvinnelige bønder, etablerte Fish on Farms 300 fiskedammer og 600 hager. I fiskedammene ble det oppdrettet små næringsrik fisk til husholdningsforbruk og større fisk ble oppdrettet for konsum eller salg. Etter to år så husholdninger i begge EHFP-armer forbedringer i matproduksjon, inntektsgenerering, matsikkerhet, kostholdsmangfold og diettinntak av visse mikronæringsstoffer i forhold til kontrollen. Tilnærmingen til randomisert kontrollstudie (RCT) hadde imidlertid en rekke problemer, og hull som må løses ble identifisert. Slitasjen var høy, kanskje delvis på grunn av bedre muligheter for kvinner, men også fordi kvinner ikke fikk valg i hvilken type HFP-aktivitet de skulle delta i. Videre ga prosjektet mange innspill gratis, slik at kvinnene ikke var så investert som de ellers kunne ha vært. Andre problemstillinger som ble identifisert var mangel på markedstilgang for salg av produkter og fisk, kjønnsforskjeller og behov for bedre å fange opp sesongvariasjonene i matproduksjon og -konsum på husholdningsnivå.

Denne pragmatiske, randomiserte klyngekontrollstudien med forsinket intervensjon bygger på erfaringene fra pilotstudien (Fish on Farms), og inkluderer streng overvåking av produksjonen gjennom hele jordbrukssyklusen samt flere 24-timers dietttilbakekallinger med forbedret metodikk og frekvens for bedre å fange opp kostholdet. inntak. Kvinner velger selv å delta, og får tilgang til mikrokredittinstitusjoner eller andre kostnadsdelingsalternativer, slik at kvinner har en større økonomisk eierandel i EHFP som fører til mer vellykkede bønder. Deltakerne vil også kunne velge fra flere EHFP-alternativer som inkluderer hager, fjærfe og fisk.

Det endelige målet med programmet er å gi bevis på en integrert modell av EHFP som har skalerbarhet og bærekraft for å forbedre levebrødet til kambodsjerne og muligens den større regionen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1318

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
        • Timothy D Green

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i reproduktiv alder (15–49 år)
  • Barn i alderen 6 - 59 måneder
  • Demonstrere vilje til kostnadsdeling på EHFP-inndata
  • Ha egnet land for Enhanced Homestead Food Production-aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
For år ett vil denne armen ikke motta intervensjon. Vanlig jordbruksproduksjon og inntekt vil bli vurdert månedlig i ett år. I tillegg vil husholdningenes matsikkerhet og vanlig kostinntak av kvinner i reproduktiv alder (WRA) og deres barn i alderen 6-59 mnd også samles inn hver sesong (to ganger årlig). Etter ett års implementering vil denne gruppen bli tilbudt Enhanced Homestead Food Production-pakken fullt subsidiert, samt opplæring i ernæring, WASH, kjønn og business/markedsføring.
En sammenligningsgruppe; ingen intervensjon for år 1, EHFP etter 1 års programimplementering.
Eksperimentell: EHFP-gruppen
Husholdninger vil motta opplæring og innspill til en Enhanced Homestead Food Production (EHFP)-pakke. Deltakerne vil også motta pedagogiske komponenter gjennom mellommenneskelig atferdsendringskommunikasjon om ernæring (Essential Nutrition Actions), vannhygiene og hygiene (WASH), kjønn og virksomhet/markedsføring.
Intervensjonsgruppe: trening; legger inn kostnadsdeling for EHFP-aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i gjennomsnittlig inntak av sink
Tidsramme: Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere
Prøvestørrelse ble beregnet for å oppdage en forskjell i sink- og vitamin A-inntak mellom to grupper, med 80 % kraft og alfa på 0,05, forutsatt en 30 % avgang. Målt ved 24-timers diettgjenkallingsundersøkelser med gjentatte tilbakekallinger på et undersett av utvalget for å justere for intra-individuelle variasjoner i inntak og gi et estimat på vanlig inntak.
Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere
Forskjell i gjennomsnittlig inntak av vitamin A
Tidsramme: Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 måneder senere
Prøvestørrelse ble beregnet for å oppdage en forskjell i sink- og vitamin A-inntak mellom to grupper, med 80 % kraft og alfa på 0,05, forutsatt en 30 % avgang. Målt ved 24-timers diettgjenkallingsundersøkelser med gjentatte tilbakekallinger på et undersett av utvalget for å justere for intra-individuelle variasjoner i inntak og gi et estimat på vanlig inntak.
Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningenes matsikkerhet
Tidsramme: Baseline (2016) frem til fullført studie, i gjennomsnitt 2 år
Målt med et spørreskjema for å beregne poengsummen for husholdningsmatusikkerhetstilgang. Enhet: prosentandel av husholdninger.
Baseline (2016) frem til fullført studie, i gjennomsnitt 2 år
Kvinners empowerment / likestilling
Tidsramme: Baseline (2016) frem til fullført studie, i gjennomsnitt 2 år
Målt ved spørreskjema ved hjelp av Women's Empowerment in Agriculture Index (WEAI) husholdningsbeslutninger om produksjon og bruk av pengemoduler. Andel kvinner over en beregnet skåre.
Baseline (2016) frem til fullført studie, i gjennomsnitt 2 år
Inkrementell netto økonomisk fordel
Tidsramme: Månedlig i 1 år
Den økonomiske evalueringen av programmet vil ha form av en nytte-kostnadsanalyse fra prosjektets perspektiv. Kostnader vil bli fastsatt fra HKIs budsjettark og inputbruk (ressursbruk) rapportert av studiedeltakerne månedlig. Fordelene vil bli målt i form av totale kilogram av hver variasjon av mat produsert over en 12-måneders periode (samlet inn hver måned) og inntektsført ved hjelp av lokale markedsverdier som samles inn hver måned.
Månedlig i 1 år
VASK praksis
Tidsramme: Baseline (2016) frem til fullført studie, i gjennomsnitt 2 år
Ved hjelp av spørreskjema om kunnskap, prosentandel av kvinner som gir tilstrekkelig svar.
Baseline (2016) frem til fullført studie, i gjennomsnitt 2 år
Forskjell i gjennomsnittlig energiinntak
Tidsramme: Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere
Målt ved 24-timers diettgjenkallingsundersøkelser med gjentatte tilbakekallinger på et undersett av utvalget for å justere for intra-individuelle variasjoner i inntak og gi et estimat på vanlig inntak.
Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere
Forskjell i gjennomsnittlig proteininntak
Tidsramme: Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere
Målt ved 24-timers diettgjenkallingsundersøkelser med gjentatte tilbakekallinger på et undersett av utvalget for å justere for intra-individuelle variasjoner i inntak og gi et estimat på vanlig inntak.
Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere
Forskjell i gjennomsnittlig fettinntak
Tidsramme: Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere
Målt ved 24-timers diettgjenkallingsundersøkelser med gjentatte tilbakekallinger på et undersett av utvalget for å justere for intra-individuelle variasjoner i inntak og gi et estimat på vanlig inntak.
Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere
Forskjell i gjennomsnittlig riboflavininntak
Tidsramme: Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere
Målt ved 24-timers diettgjenkallingsundersøkelser med gjentatte tilbakekallinger på et undersett av utvalget for å justere for intra-individuelle variasjoner i inntak og gi et estimat på vanlig inntak.
Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere
Forskjell i gjennomsnittlig tiamininntak
Tidsramme: Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere
Målt ved 24-timers diettgjenkallingsundersøkelser med gjentatte tilbakekallinger på et undersett av utvalget for å justere for intra-individuelle variasjoner i inntak og gi et estimat på vanlig inntak.
Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere
Forskjell i gjennomsnittlig jerninntak
Tidsramme: Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere
Målt ved 24-timers diettgjenkallingsundersøkelser med gjentatte tilbakekallinger på et undersett av utvalget for å justere for intra-individuelle variasjoner i inntak og gi et estimat på vanlig inntak.
Målinger vil bli gjort for kvinner i reproduktiv alder og det yngste barnet i husholdningen (> 6 mnd < 60 mnd) ved baseline og ~ 7 mnd senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H15-00720

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matforsyning

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Abonnere