- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02786368
Homesteadin tehostetun ruoantuotannon laajentaminen Kambodžassa
Homesteadin tehostetun elintarviketuotannon lisääminen kotitalouksien elintarviketurvan ja ravitsemuksen parantamiseksi Kambodžassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kambodžan talous on parantunut huomattavasti viimeisen vuosikymmenen aikana, mutta 80 prosenttia kotitalouksista kokee jonkinlaista köyhyyttä ja 20 prosenttia on vakavasti köyhiä. Elintarviketurvallisuus ja sen seuraukset ovat edelleen ongelma erityisesti maaseudun viljelijöiden keskuudessa. Ratkaisuna Helen Keller International (HKI) ottaa käyttöön Enhanced Homestead Food Production (EHFP) -mallin Kambodžassa. Naisviljelijöihin keskittyvä EHFP edistää ympärivuotista ympäristön kannalta kestävää ravinnerikkaiden hedelmien, vihannesten ja eläinperäisten elintarvikkeiden tuotantoa. Ohjelma tarjoaa alustavaa maatalouden panosta yhdistettynä tekniseen tukeen, ravitsemuskoulutukseen sekä markkinointiin ja sukupuolten tasa-arvoon liittyvään koulutukseen.
Vuonna 2012 HKI toteutti yhdessä British Columbian yliopiston (UBC) kanssa 22 kuukauden satunnaistetun EHFP-vertailututkimuksen, joka tunnetaan nimellä "Fish on Farms". HKI:n lähestymistapaa käyttäen 900 naisviljelijää satunnaistettiin kolmeen ryhmään: 1) kasvipohjainen EHFP; 2) EHFP plus kalalammet; tai 3) säädin. On huomionarvoista, että Fish on Farms perusti alle kahdessa vuodessa naisviljelijöiden kanssa 300 kalalammen ja 600 puutarhaa. Kalalammikoissa kasvatettiin pieniä ravinnepitoisia kaloja kotitalouskäyttöön ja suurempia kaloja kulutukseen tai myyntiin. Kahden vuoden kuluttua kotitaloudet molemmissa EHFP-ryhmissä havaitsivat parannuksia ruoan tuotannossa, tulonmuodostuksessa, elintarviketurvassa, ruokavalion monimuotoisuudessa ja tiettyjen hivenravinteiden ravinnonsaantissa verrattuna kontrolliin. Satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) lähestymistavassa oli kuitenkin useita ongelmia, ja puutteita, joihin oli puututtava, tunnistettiin. Poistuminen oli korkea, ehkä osittain naisten parempien mahdollisuuksien vuoksi, mutta myös siksi, että naiset eivät voi valita, minkä tyyppiseen HFP-toimintaan he osallistuivat. Lisäksi projekti tarjosi monia ilmaisia panoksia, joten naiset eivät olleet niin panostettuina kuin he olisivat muuten saaneet. Muita havaittuja ongelmia olivat tuotteiden ja kalan markkinoille pääsyn puute, sukupuolten välinen eriarvoisuus ja tarve ottaa paremmin huomioon elintarviketuotannon ja -kulutuksen kausiluonteisuus kotitalouksien tasolla.
Pilottitutkimuksesta (Fish on Farms) saatujen kokemusten pohjalta tämä käytännöllinen viivästettyjen interventioryhmien satunnaistettu kontrollitutkimus sisältää tuotannon tiukan seurannan koko maataloussyklin ajan sekä useita 24 tunnin ruokavalion takaisinkutsuja parannetulla menetelmällä ja taajuudella, jotta ruokavalio saadaan paremmin kiinni. saanti. Naiset valitsevat osallistuakseen itse, ja heille tarjotaan pääsy mikroluottolaitoksiin tai muihin kustannustenjakovaihtoehtoihin, jotta naisilla on suurempi taloudellinen osuus EHFP:stä, mikä johtaa menestyneempiin viljelijöihin. Osallistujat voivat myös valita useammasta EHFP-vaihtoehdosta, joihin kuuluvat kotipuutarhat, siipikarja ja kala.
Ohjelman perimmäisenä tavoitteena on tarjota todisteita integroidusta EHFP-mallista, jolla on skaalautuvuutta ja kestävyyttä, mikä parantaa kambodžalaisten ja mahdollisesti laajemman alueen toimeentuloa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
- Timothy D Green
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset (15-49 v)
- Lapsi 6-59 kk
- Osoita halukkuutta jakaa kustannuksia EHFP-tuloista
- On sopivaa maata Enhanced Homestead Food Production -toiminnalle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä olevia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Ensimmäisenä vuonna tämä käsi ei saa interventiota.
Maatalouden tavanomaista tuotantoa ja tuloja arvioidaan kuukausittain vuoden ajan.
Lisäksi joka kausi (kahdesti vuodessa) kerätään myös lisääntymisikäisten naisten (WRA) ja heidän 6-59 kuukauden ikäisten lastensa ruokaturvan ja tavanomaisen ravinnon saanti.
Vuoden täytäntöönpanon jälkeen tälle ryhmälle tarjotaan täysin tuettu Enhanced Homestead Food Production -paketti sekä koulutusta ravitsemuksesta, WASH:sta, sukupuolesta ja liiketoiminnasta/markkinoinnista.
|
Vertailuryhmä; ei interventiota vuonna 1, EHFP yhden vuoden ohjelman täytäntöönpanon jälkeen.
|
|
Kokeellinen: EHFP-ryhmä
Kotitaloudet saavat koulutusta ja panoksia Enhanced Homestead Food Production (EHFP) -pakettiin.
Osallistujat saavat myös koulutuskomponentteja ihmisten välisen käyttäytymismuutosviestinnän kautta ravitsemuksesta (essential Nutrition Actions), vesihuollon ja -hygienian (WASH), sukupuolesta ja liiketoiminnasta/markkinoinnista.
|
Interventioryhmä: koulutus; EHFP-toimintojen kustannusten jakaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero keskimääräisessä sinkin saannissa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
Näytteen koko laskettiin havaitsemaan ero sinkin ja A-vitamiinin saannissa minkä tahansa kahden ryhmän välillä 80 % teholla ja alfalla 0,05, olettaen 30 %:n hankausta.
Mitattu 24 tunnin ruokavalion muistamistutkimuksilla, joissa toistetaan palautus otoksen osajoukosta, jotta voidaan mukauttaa yksilön sisäisiä vaihteluja saannissa ja antaa arvio tavanomaisesta saannista.
|
Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
|
Ero A-vitamiinin keskimääräisessä saannissa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
Näytteen koko laskettiin havaitsemaan ero sinkin ja A-vitamiinin saannissa minkä tahansa kahden ryhmän välillä 80 % teholla ja alfalla 0,05, olettaen 30 %:n hankausta.
Mitattu 24 tunnin ruokavalion muistamistutkimuksilla, joissa toistetaan palautus otoksen osajoukosta, jotta voidaan mukauttaa yksilön sisäisiä vaihteluja saannissa ja antaa arvio tavanomaisesta saannista.
|
Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitalouksien ruokaturva
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2016) tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Mitattu kyselylomakkeella kotitalouksien elintarviketurvallisuusasteikon pistemäärän laskemiseksi.
Yksikkö: kotitalouksien prosenttiosuus.
|
Lähtötilanne (2016) tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Naisten voimaantuminen / sukupuolten tasa-arvo
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2016) tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Mitattu kyselylomakkeella käyttäen Women's Empowerment in Agriculture Index (WEAI) kotitalouksien päätöksentekoa rahamoduulien tuotannosta ja käytöstä.
Naisten prosenttiosuus lasketusta pistemäärästä.
|
Lähtötilanne (2016) tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Rahallinen nettohyöty
Aikaikkuna: Kuukausittain 1 vuoden ajan
|
Ohjelman taloudellinen arviointi toteutetaan kustannus-hyötyanalyysinä hankkeen näkökulmasta.
Kustannukset määräytyvät HKI:n budjettitaulukoista ja tutkimukseen osallistujien kuukausittain raportoimasta panosten käytöstä (resurssien käytöstä).
Edut mitataan kunkin 12 kuukauden aikana tuotettujen ruokalajikkeiden kokonaiskilloina (kerätään joka kuukausi) ja rahastetaan käyttämällä paikallisia markkina-arvoja, jotka kerätään kuukausittain.
|
Kuukausittain 1 vuoden ajan
|
|
PESU käytännöt
Aikaikkuna: Lähtötilanne (2016) tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Tietoa koskevalla kyselylomakkeella riittävän vastauksen antaneiden naisten prosenttiosuus.
|
Lähtötilanne (2016) tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ero keskimääräisessä energiansaannissa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
Mitattu 24 tunnin ruokavalion muistamistutkimuksilla, joissa toistetaan palautus otoksen osajoukosta, jotta voidaan mukauttaa yksilön sisäisiä vaihteluja saannissa ja antaa arvio tavanomaisesta saannista.
|
Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
|
Ero keskimääräisessä proteiinin saannissa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
Mitattu 24 tunnin ruokavalion muistamistutkimuksilla, joissa toistetaan palautus otoksen osajoukosta, jotta voidaan mukauttaa yksilön sisäisiä vaihteluja saannissa ja antaa arvio tavanomaisesta saannista.
|
Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
|
Ero keskimääräisessä rasvansaannissa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
Mitattu 24 tunnin ruokavalion muistamistutkimuksilla, joissa toistetaan palautus otoksen osajoukosta, jotta voidaan mukauttaa yksilön sisäisiä vaihteluja saannissa ja antaa arvio tavanomaisesta saannista.
|
Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
|
Ero keskimääräisessä riboflaviinin saannissa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
Mitattu 24 tunnin ruokavalion muistamistutkimuksilla, joissa toistetaan palautus otoksen osajoukosta, jotta voidaan mukauttaa yksilön sisäisiä vaihteluja saannissa ja antaa arvio tavanomaisesta saannista.
|
Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
|
Ero keskimääräisessä tiamiinin saannissa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
Mitattu 24 tunnin ruokavalion muistamistutkimuksilla, joissa toistetaan palautus otoksen osajoukosta, jotta voidaan mukauttaa yksilön sisäisiä vaihteluja saannissa ja antaa arvio tavanomaisesta saannista.
|
Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
|
Ero keskimääräisessä raudan saannissa
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
Mitattu 24 tunnin ruokavalion muistamistutkimuksilla, joissa toistetaan palautus otoksen osajoukosta, jotta voidaan mukauttaa yksilön sisäisiä vaihteluja saannissa ja antaa arvio tavanomaisesta saannista.
|
Mittaukset tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille ja kotitalouden nuorimmalle lapselle (> 6 kk < 60 kk) lähtötilanteessa ja noin 7 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-00720
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavarasto
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of ChicagoValmisHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrytointiKognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat