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Aumento della produzione alimentare potenziata in fattoria in Cambogia

9 maggio 2017 aggiornato da: Tim Green, University of British Columbia

Aumento della produzione alimentare potenziata in fattoria per migliorare la sicurezza alimentare e la nutrizione delle famiglie in Cambogia

Questo progetto è uno studio di controllo randomizzato a grappolo con intervento ritardato pragmatico ritardato in un sottogruppo di famiglie (n = 600) arruolate in un programma su scala più ampia di produzione alimentare migliorata in fattoria (EHFP) in Cambogia. Lo studio è progettato per valutare l'impatto dell'EHFP (solo orti domestici; orti domestici e laghetti; orti domestici e pollame) rispetto al gruppo di controllo sull'assunzione dietetica delle donne e del bambino più piccolo, sulla sicurezza alimentare della famiglia, sul reddito e sulla produzione durante tutto il ciclo agricolo. Dopo la somministrazione dell'indagine di base, 300 famiglie saranno randomizzate al pacchetto EHFP di loro scelta (gruppo di intervento) per due anni. Le altre 300 famiglie non riceveranno alcun intervento durante il primo anno e fungeranno da gruppo di controllo; i dati saranno raccolti mensilmente sulla produzione e sul reddito generati dall'orticoltura (e da altre attività di produzione alimentare domestica) e in due momenti durante l'anno. il bambino più piccolo di età compresa tra 6 e 59 mesi. Dopo un anno, al gruppo di controllo verrà offerto l'intervento (pacchetto EHFP di loro scelta) interamente sovvenzionato e il team di progetto raccoglierà dati identici sul gruppo di intervento per un anno come descritto per il gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'economia della Cambogia è migliorata notevolmente nell'ultimo decennio, eppure l'80% delle famiglie vive una qualche forma di povertà e il 20% è gravemente impoverito. L'insicurezza alimentare e le sue conseguenze rimangono un problema, soprattutto tra gli agricoltori rurali. Come soluzione Helen Keller International (HKI) implementa un modello Enhanced Homestead Food Production (EHFP) in Cambogia. EHFP, incentrato sulle donne contadine, promuove la produzione ecosostenibile per tutto l'anno di frutta, verdura e alimenti di origine animale ricchi di nutrienti. Il programma fornisce input agricoli iniziali insieme ad assistenza tecnica, educazione alimentare e formazione sul marketing e sulla parità di genere.

Nel 2012, l'HKI insieme all'Università della British Columbia (UBC), ha condotto uno studio di controllo randomizzato di 22 mesi sull'EHFP, noto come "Fish on Farms". Utilizzando l'approccio dell'HKI, 900 donne contadine sono state randomizzate in tre gruppi: 1) EHFP a base vegetale; 2) EHFP più peschiere; o 3) un controllo. Sorprendentemente, in meno di due anni di lavoro con le donne contadine, Fish on Farms ha creato 300 laghetti e 600 giardini. Nelle peschiere venivano allevati piccoli pesci ricchi di sostanze nutritive per il consumo domestico e pesci più grandi per il consumo o la vendita. Dopo due anni, le famiglie in entrambi i bracci EHFP hanno visto miglioramenti nella produzione alimentare, nella generazione di reddito, nella sicurezza alimentare, nella diversità alimentare e nell'assunzione alimentare di alcuni micronutrienti rispetto al controllo. Tuttavia, l'approccio dello studio di controllo randomizzato (RCT) presentava una serie di problemi e sono state identificate le lacune che devono essere colmate. L'attrito è stato alto, forse in parte a causa delle migliori opportunità per le donne, ma anche perché alle donne non è stata data la possibilità di scegliere il tipo di attività HFP a cui partecipare. Inoltre, il progetto ha fornito molti input gratuitamente in modo che le donne non fossero investite come avrebbero potuto essere altrimenti. Altri problemi identificati sono stati la mancanza di accesso al mercato per la vendita di prodotti e pesce, le disuguaglianze di genere e la necessità di catturare meglio la stagionalità della produzione e del consumo di cibo a livello familiare.

Sulla base delle lezioni apprese dallo studio pilota (Fish on Farms), questo pragmatico studio di controllo randomizzato a grappolo di intervento ritardato include un monitoraggio rigoroso della produzione durante tutto il ciclo agricolo, nonché più richiami dietetici di 24 ore con metodologia e frequenza migliorate per catturare meglio la dieta assunzione. Le donne scelgono autonomamente di partecipare e hanno accesso a istituti di microcredito o altre opzioni di condivisione dei costi in modo che le donne abbiano una partecipazione finanziaria maggiore nell'EHFP che porti ad agricoltori di maggior successo. I partecipanti potranno anche scegliere tra più opzioni EHFP che includono orti domestici, pollame e pesce.

L'obiettivo finale del programma è fornire prove di un modello integrato di EHFP che abbia scalabilità e sostenibilità per migliorare i mezzi di sussistenza dei cambogiani e possibilmente della regione più ampia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1318

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
        • Timothy D Green

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in età riproduttiva (15-49 anni)
  • Bambino di età compresa tra 6 e 59 mesi
  • Dimostrare la volontà di condividere i costi sugli input EHFP
  • Avere un terreno adatto per le attività di produzione alimentare potenziata della fattoria

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare i criteri di inclusione di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Per il primo anno, questo braccio non riceverà alcun intervento. La normale produzione agricola e il reddito saranno valutati mensilmente per un anno. Inoltre, verranno raccolti ogni stagione (due volte all'anno), la sicurezza alimentare domestica e l'assunzione dietetica abituale delle donne in età riproduttiva (WRA) e dei loro figli di età compresa tra 6 e 59 mesi. Dopo un anno di implementazione, a questo gruppo verrà offerto il pacchetto Enhanced Homestead Food Production completamente sovvenzionato, oltre a formazione su nutrizione, WASH, genere e business/marketing.
Un gruppo di confronto; nessun intervento per l'anno 1, EHFP dopo 1 anno di attuazione del programma.
Sperimentale: Gruppo EHFP
Le famiglie riceveranno formazione e input per un pacchetto Enhanced Homestead Food Production (EHFP). I partecipanti riceveranno anche componenti educative attraverso la comunicazione sul cambiamento comportamentale interpersonale sulla nutrizione (Azioni nutrizionali essenziali), Sanificazione e igiene dell'acqua (WASH), genere e affari/marketing.
Gruppo di intervento: formazione; input di condivisione dei costi per le attività EHFP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'assunzione media di zinco
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
La dimensione del campione è stata calcolata per rilevare una differenza nell'assunzione di zinco e vitamina A tra due gruppi qualsiasi, con potenza dell'80% e alfa di 0,05, ipotizzando un attrito del 30%. Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
Differenza nell'assunzione media di vitamina A
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e per il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
La dimensione del campione è stata calcolata per rilevare una differenza nell'assunzione di zinco e vitamina A tra due gruppi qualsiasi, con potenza dell'80% e alfa di 0,05, ipotizzando un attrito del 30%. Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e per il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: Baseline (2016) fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Misurato con un questionario per calcolare il punteggio della scala di accesso all'insicurezza alimentare domestica. Unità: percentuale di famiglie.
Baseline (2016) fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Emancipazione femminile/equità di genere
Lasso di tempo: Baseline (2016) fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Misurato mediante questionario utilizzando il processo decisionale familiare dell'indice WEAI (Women's Empowerment in Agriculture Index) sulla produzione e l'utilizzo dei moduli monetari. Percentuale di donne su un punteggio calcolato.
Baseline (2016) fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Beneficio monetario netto incrementale
Lasso di tempo: Mensile per 1 anno
La valutazione economica del programma assumerà la forma di un'analisi costi-benefici dal punto di vista del progetto. I costi saranno determinati dai fogli di bilancio dell'HKI e dall'uso degli input (uso delle risorse) riportati mensilmente dai partecipanti allo studio. I benefici saranno misurati in termini di chilogrammi totali di ciascuna varietà di alimenti prodotti in un periodo di 12 mesi (raccolti ogni mese) e monetizzati utilizzando i valori del mercato locale raccolti ogni mese.
Mensile per 1 anno
Pratiche LAVAGGIO
Lasso di tempo: Baseline (2016) fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Utilizzando il questionario sulla conoscenza, percentuale di donne che danno una risposta adeguata.
Baseline (2016) fino al completamento degli studi, in media 2 anni
Differenza nell'apporto energetico medio
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
Differenza nell'assunzione media di proteine
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
Differenza nell'assunzione media di grassi
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
Differenza nell'assunzione media di riboflavina
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
Differenza nell'assunzione media di tiamina
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
Differenza nell'assunzione media di ferro
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H15-00720

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di controllo

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