- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02786368
Aumento della produzione alimentare potenziata in fattoria in Cambogia
Aumento della produzione alimentare potenziata in fattoria per migliorare la sicurezza alimentare e la nutrizione delle famiglie in Cambogia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'economia della Cambogia è migliorata notevolmente nell'ultimo decennio, eppure l'80% delle famiglie vive una qualche forma di povertà e il 20% è gravemente impoverito. L'insicurezza alimentare e le sue conseguenze rimangono un problema, soprattutto tra gli agricoltori rurali. Come soluzione Helen Keller International (HKI) implementa un modello Enhanced Homestead Food Production (EHFP) in Cambogia. EHFP, incentrato sulle donne contadine, promuove la produzione ecosostenibile per tutto l'anno di frutta, verdura e alimenti di origine animale ricchi di nutrienti. Il programma fornisce input agricoli iniziali insieme ad assistenza tecnica, educazione alimentare e formazione sul marketing e sulla parità di genere.
Nel 2012, l'HKI insieme all'Università della British Columbia (UBC), ha condotto uno studio di controllo randomizzato di 22 mesi sull'EHFP, noto come "Fish on Farms". Utilizzando l'approccio dell'HKI, 900 donne contadine sono state randomizzate in tre gruppi: 1) EHFP a base vegetale; 2) EHFP più peschiere; o 3) un controllo. Sorprendentemente, in meno di due anni di lavoro con le donne contadine, Fish on Farms ha creato 300 laghetti e 600 giardini. Nelle peschiere venivano allevati piccoli pesci ricchi di sostanze nutritive per il consumo domestico e pesci più grandi per il consumo o la vendita. Dopo due anni, le famiglie in entrambi i bracci EHFP hanno visto miglioramenti nella produzione alimentare, nella generazione di reddito, nella sicurezza alimentare, nella diversità alimentare e nell'assunzione alimentare di alcuni micronutrienti rispetto al controllo. Tuttavia, l'approccio dello studio di controllo randomizzato (RCT) presentava una serie di problemi e sono state identificate le lacune che devono essere colmate. L'attrito è stato alto, forse in parte a causa delle migliori opportunità per le donne, ma anche perché alle donne non è stata data la possibilità di scegliere il tipo di attività HFP a cui partecipare. Inoltre, il progetto ha fornito molti input gratuitamente in modo che le donne non fossero investite come avrebbero potuto essere altrimenti. Altri problemi identificati sono stati la mancanza di accesso al mercato per la vendita di prodotti e pesce, le disuguaglianze di genere e la necessità di catturare meglio la stagionalità della produzione e del consumo di cibo a livello familiare.
Sulla base delle lezioni apprese dallo studio pilota (Fish on Farms), questo pragmatico studio di controllo randomizzato a grappolo di intervento ritardato include un monitoraggio rigoroso della produzione durante tutto il ciclo agricolo, nonché più richiami dietetici di 24 ore con metodologia e frequenza migliorate per catturare meglio la dieta assunzione. Le donne scelgono autonomamente di partecipare e hanno accesso a istituti di microcredito o altre opzioni di condivisione dei costi in modo che le donne abbiano una partecipazione finanziaria maggiore nell'EHFP che porti ad agricoltori di maggior successo. I partecipanti potranno anche scegliere tra più opzioni EHFP che includono orti domestici, pollame e pesce.
L'obiettivo finale del programma è fornire prove di un modello integrato di EHFP che abbia scalabilità e sostenibilità per migliorare i mezzi di sussistenza dei cambogiani e possibilmente della regione più ampia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z4
- Timothy D Green
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in età riproduttiva (15-49 anni)
- Bambino di età compresa tra 6 e 59 mesi
- Dimostrare la volontà di condividere i costi sugli input EHFP
- Avere un terreno adatto per le attività di produzione alimentare potenziata della fattoria
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di controllo
Per il primo anno, questo braccio non riceverà alcun intervento.
La normale produzione agricola e il reddito saranno valutati mensilmente per un anno.
Inoltre, verranno raccolti ogni stagione (due volte all'anno), la sicurezza alimentare domestica e l'assunzione dietetica abituale delle donne in età riproduttiva (WRA) e dei loro figli di età compresa tra 6 e 59 mesi.
Dopo un anno di implementazione, a questo gruppo verrà offerto il pacchetto Enhanced Homestead Food Production completamente sovvenzionato, oltre a formazione su nutrizione, WASH, genere e business/marketing.
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Un gruppo di confronto; nessun intervento per l'anno 1, EHFP dopo 1 anno di attuazione del programma.
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Sperimentale: Gruppo EHFP
Le famiglie riceveranno formazione e input per un pacchetto Enhanced Homestead Food Production (EHFP).
I partecipanti riceveranno anche componenti educative attraverso la comunicazione sul cambiamento comportamentale interpersonale sulla nutrizione (Azioni nutrizionali essenziali), Sanificazione e igiene dell'acqua (WASH), genere e affari/marketing.
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Gruppo di intervento: formazione; input di condivisione dei costi per le attività EHFP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nell'assunzione media di zinco
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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La dimensione del campione è stata calcolata per rilevare una differenza nell'assunzione di zinco e vitamina A tra due gruppi qualsiasi, con potenza dell'80% e alfa di 0,05, ipotizzando un attrito del 30%.
Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
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Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Differenza nell'assunzione media di vitamina A
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e per il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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La dimensione del campione è stata calcolata per rilevare una differenza nell'assunzione di zinco e vitamina A tra due gruppi qualsiasi, con potenza dell'80% e alfa di 0,05, ipotizzando un attrito del 30%.
Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
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Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e per il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: Baseline (2016) fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Misurato con un questionario per calcolare il punteggio della scala di accesso all'insicurezza alimentare domestica.
Unità: percentuale di famiglie.
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Baseline (2016) fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Emancipazione femminile/equità di genere
Lasso di tempo: Baseline (2016) fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Misurato mediante questionario utilizzando il processo decisionale familiare dell'indice WEAI (Women's Empowerment in Agriculture Index) sulla produzione e l'utilizzo dei moduli monetari.
Percentuale di donne su un punteggio calcolato.
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Baseline (2016) fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Beneficio monetario netto incrementale
Lasso di tempo: Mensile per 1 anno
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La valutazione economica del programma assumerà la forma di un'analisi costi-benefici dal punto di vista del progetto.
I costi saranno determinati dai fogli di bilancio dell'HKI e dall'uso degli input (uso delle risorse) riportati mensilmente dai partecipanti allo studio.
I benefici saranno misurati in termini di chilogrammi totali di ciascuna varietà di alimenti prodotti in un periodo di 12 mesi (raccolti ogni mese) e monetizzati utilizzando i valori del mercato locale raccolti ogni mese.
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Mensile per 1 anno
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Pratiche LAVAGGIO
Lasso di tempo: Baseline (2016) fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Utilizzando il questionario sulla conoscenza, percentuale di donne che danno una risposta adeguata.
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Baseline (2016) fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Differenza nell'apporto energetico medio
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
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Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Differenza nell'assunzione media di proteine
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
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Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Differenza nell'assunzione media di grassi
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
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Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Differenza nell'assunzione media di riboflavina
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
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Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Differenza nell'assunzione media di tiamina
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
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Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Differenza nell'assunzione media di ferro
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Misurato da sondaggi sui richiami dietetici di 24 ore con richiami ripetuti su un sottoinsieme del campione al fine di adeguarsi alle variazioni intra-individuali nell'assunzione e fornire una stima dell'assunzione abituale.
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Le misurazioni saranno effettuate per le donne in età riproduttiva e il figlio più piccolo della famiglia (> 6 mesi < 60 mesi) al basale e ~ 7 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H15-00720
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