Reduktion af diagnostiske fejl i primær pædiatri (Project RedDE)
Reduktion af diagnostiske fejl i primær pædiatri
Forslaget vil fokusere på 3 specifikke, højrisiko, pædiatriske ambulante diagnostiske fejl, der hver repræsenterer en unik dimension af diagnostisk vurdering: evaluering af symptomer, evaluering af tegn og opfølgning af diagnostiske tests. Teenagers depression (dvs. symptomer) påvirker næsten 10 % af teenagere, er fejldiagnosticeret hos næsten 75 % af teenagere og forårsager betydelig sygelighed. Pædiatrisk forhøjet blodtryk (tegn) er fejldiagnosticeret hos 74-87 % af patienterne, ofte på grund af unøjagtig anvendelse af blodtryksparametre, der ændrer sig baseret på alder, køn og højde. Handlingsbare pædiatriske laboratorieværdier (diagnostiske tests) er potentielt forsinket op til 26 % af tiden i forundersøgelser og 7-65 % hos voksne, hvilket fører til skades- og fejlbehandlingskrav.
Efterforskerne foreslår at udføre et multisite, prospektivt randomiseret forsøg med stepped wedge cluster, der tester en kvalitetsforbedringssamarbejde (QIC) intervention inden for American Academy of Pediatrics' Quality Improvement Innovation Networks (QuIIN) for at reducere forekomsten af pædiatriske primære diagnostiske fejl. QuIIN er et nationalt netværk af over 300 primære plejepraksiser, der spænder fra akademiske medicinske centre til tertiær pleje til privatpraktiserende enkeltpraktiserende læger, interesseret i og har erfaring med QIC'er. Fordi mange processer sandsynligvis vil være fælles på tværs af diagnostiske fejl i ambulante omgivelser, har en mangefacetteret intervention, såsom en QIC, stor sandsynlighed for succes og bred anvendelighed på tværs af populationer. Forberedende forespørgsler til QuIIN primære udbydere tyder på stor interesse for at reducere disse 3 diagnostiske fejl og udbyderens aftale med randomisering for at evaluere diagnostiske fejlinterventioner. Praksis vil blive randomiseret til en af tre grupper, hvor hver gruppe indsamler retrospektive baseline-data på én fejl ovenfor, og derefter griber ind for at reducere denne fejl i løbet af de første otte måneder. Hver gruppe vil sideløbende indsamle kontroldata om en fejl, de ikke griber ind på i løbet af de otte måneder. Efter disse otte måneder vil grupperne fortsætte med at gribe ind på deres første fejl, begynde at gribe ind over for den fejl, de var kontrolsted for, og begynde at indsamle data om den tredje fejl, som de vil være kontrolsted for. Endelig, i de sidste otte måneder, vil alle grupper gribe ind på alle tre fejl. En anden bølge af praksis vil blive rekrutteret til at slutte sig til grupperne efter otte måneder og vil kun gribe ind over for to af de tre fejl.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
Primær
• At afgøre, om en QIC bestående af evidensbaserede bedste praksis-metoder, mini-rodårsagsanalyser, datadeling og adfærdsændringsteknikker er forbundet med en reduktion i 3 specifikke diagnostiske fejlrater i en national gruppe af pædiatriske primærplejepraksis .
- Hypotese 1: Implementering af en QIC vil føre til en 40 % reduktion i manglende diagnose af ungdomsdepression.
- Hypotese 2: Implementering af en QIC vil føre til en 30 % reduktion i manglende diagnose af forhøjet pædiatrisk blodtryk.
- Hypotese 3: Implementering af en QIC vil føre til en reduktion på 45 % i forsinket diagnosticering af praktiske laboratorieresultater.
Sekundær
- For at afgøre, om en QIC's effekt ændrer sig for bølge 1 versus bølge 2 deltagere, eller for den anden versus den første fejl griber en praksis ind på.
- For yderligere at undersøge epidemiologien af tre ambulante pædiatriske diagnostiske fejl: ubesvaret diagnose af ungdomsdepression, manglende diagnose af pædiatrisk forhøjet blodtryk og forsinket diagnose af praktiske laboratorieresultater.
- At evaluere patientresultater relateret til disse diagnoser, herunder resultater efter positiv depressionsscreening, udeblevet screening for forhøjet blodtryk og forsinket diagnose af brugbare laboratorieværdier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efterforskerne vil omfatte 30 pædiatriske praksisser i primærpleje, som er en del af American Academy of Pediatrics' organisation QuIIN (Quality Improvement Innovation Networks). Den anden bølge vil rekruttere 15 yderligere praksis.
- Praksis skal have tilstrækkelige mængder af børnebesøg (17 pr. måned) og alle brøndbesøg (30 pr. måned) og være i stand til at forespørge i deres EPJ-systemer for at blive inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reducer forhøjet blodtryksfejl først
Vil give basisdata om diagnose for forhøjet blodtryk og først gribe ind for at reducere forpassede muligheder for diagnose for forhøjet blodtryk. Vil derefter gribe ind for at reducere mistede muligheder for depressionsdiagnose og endelig gribe ind for at reducere forsinket diagnose, der kan tilskrives unormale laboratorieværdier. Kvalitetsforbedring Collaborative Intervention vil bestå af adfærdskomponenter, dvs. træning, interaktioner med eksperter, grundlæggende årsagsanalyser af fejl, idédeling, formidling af bedste praksis osv. |
1)Hver 8. måned 1-2 dages interaktive webinar-læringssessioner 2)Månedlige webinarer, der deler bedste praksis 3)Månedlige teaminteraktioner med dedikeret QI-coach 4)Månedlig dataindsendelse om både proces- og resultatmål 5)Månedlig datafeedback både på aggregeret niveau med fuld gennemsigtighed på tværs af teams såvel som på institutionsniveau 6) Månedlige mini-grundårsagsanalyser udført på 1 fejl på hvert sted 7) Multidisciplinære teams bestående af mindst en læge, sygeplejerske og kontorpraksismedarbejder 8) Instruktion om bedste praksis fra indhold områdeeksperter i QI, diagnostiske fejl, hypertension, mental sundhed, ledelse, adfærdsændring, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) og EPJ'er 9) Løbende deling af bedste ideer og barrierer/problemer mellem institutionelle teams
|
|
Eksperimentel: Reducer depressionsfejl først
Vil give basisdata om depressionsdiagnose og først gribe ind for at reducere forpassede muligheder for depressionsdiagnose. Vil derefter gribe ind for at reducere forsinket diagnose, der kan tilskrives unormale laboratorieværdier, og endelig gribe ind for at reducere forpassede muligheder for diagnose for forhøjet blodtryk. Kvalitetsforbedring Collaborative Intervention vil bestå af adfærdskomponenter, dvs. træning, interaktioner med eksperter, grundlæggende årsagsanalyser af fejl, idédeling, formidling af bedste praksis osv. |
1)Hver 8. måned 1-2 dages interaktive webinar-læringssessioner 2)Månedlige webinarer, der deler bedste praksis 3)Månedlige teaminteraktioner med dedikeret QI-coach 4)Månedlig dataindsendelse om både proces- og resultatmål 5)Månedlig datafeedback både på aggregeret niveau med fuld gennemsigtighed på tværs af teams såvel som på institutionsniveau 6) Månedlige mini-grundårsagsanalyser udført på 1 fejl på hvert sted 7) Multidisciplinære teams bestående af mindst en læge, sygeplejerske og kontorpraksismedarbejder 8) Instruktion om bedste praksis fra indhold områdeeksperter i QI, diagnostiske fejl, hypertension, mental sundhed, ledelse, adfærdsændring, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) og EPJ'er 9) Løbende deling af bedste ideer og barrierer/problemer mellem institutionelle teams
|
|
Eksperimentel: Reducer først laboratorierelaterede fejl
Vil give basisdata om forsinket diagnose, der kan tilskrives unormale laboratorieværdier, og først gribe ind for at reducere forsinket diagnose, der kan tilskrives unormale laboratorieværdier. Vil derefter gribe ind for at reducere forpassede muligheder for forhøjet blodtryksdiagnoseresultater og endelig for at reducere forpassede muligheder for depressionsdiagnose. Kvalitetsforbedring Collaborative Intervention vil bestå af adfærdskomponenter, dvs. træning, interaktioner med eksperter, grundlæggende årsagsanalyser af fejl, idédeling, formidling af bedste praksis osv. |
1)Hver 8. måned 1-2 dages interaktive webinar-læringssessioner 2)Månedlige webinarer, der deler bedste praksis 3)Månedlige teaminteraktioner med dedikeret QI-coach 4)Månedlig dataindsendelse om både proces- og resultatmål 5)Månedlig datafeedback både på aggregeret niveau med fuld gennemsigtighed på tværs af teams såvel som på institutionsniveau 6) Månedlige mini-grundårsagsanalyser udført på 1 fejl på hvert sted 7) Multidisciplinære teams bestående af mindst en læge, sygeplejerske og kontorpraksismedarbejder 8) Instruktion om bedste praksis fra indhold områdeeksperter i QI, diagnostiske fejl, hypertension, mental sundhed, ledelse, adfærdsændring, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) og EPJ'er 9) Løbende deling af bedste ideer og barrierer/problemer mellem institutionelle teams
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal unge diagnosticeret med depression set i brøndbørnbesøg
Tidsramme: Indsamlet månedligt (5-9 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
Patienter >=11 år med dokumentation for svær depression eller subsyndromale depressionsdiagnoser i journalen
|
Indsamlet månedligt (5-9 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
|
Antal patienter med forhøjet blodtryk, målt og passende foranstaltninger af udbydere
Tidsramme: Indsamlet månedligt (5-9 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
Systolisk eller diastolisk blodtryk >= 90. percentil for alder, køn og højde eller >=120/80 hos >=3 år gamle patienter ved brøndbesøg og mindst én af: 1) gentaget blodtryk fra lægen, 2) nævner kliniknotatet forhøjet blodtryk/hypertension 3) planen omfattede genkontrol eller evaluering af blodtryk, eller 4) bestilling af laboratorie- eller andre undersøgelser for at evaluere forhøjet blodtryk
|
Indsamlet månedligt (5-9 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
|
Antal patienter med unormale laboratorieresultater med passende handlinger uden forsinkelse
Tidsramme: Indsamlet månedligt (5-9 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
Dokumenteret handlingstrin for første positiv inden for 30 dage:
Dokumenteret handlingstrin for første positiv inden for 7 dage:
|
Indsamlet månedligt (5-9 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal unge med mental sundhed behandlet under deres brøndbesøg
Tidsramme: Indsamlet månedligt (5-9 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
Udbyder screenet for mentale sundhedsproblemer enten med standard screeningsværktøj eller klinisk vurdering og dokumenterede mentale sundhedsproblemer eller ingen mentale sundhedsproblemer.
|
Indsamlet månedligt (5-9 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
|
Antal patienter med målt forhøjet blodtryk og blodtryksprocenter dokumenteret i diagrammet
Tidsramme: Indsamlet månedligt (5-0 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
Systolisk eller diastolisk blodtryk >= 90. percentil for alder, køn og højde eller >=120/80 hos >=3 år gamle patienter ved børnebesøg med blodtrykspercentiler dokumenteret i henhold til den 4. rapport.
|
Indsamlet månedligt (5-0 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
|
Antal patienter med forhøjet blodtryk målt og genkendt af udbyder
Tidsramme: Indsamlet månedligt (5-9 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
Systolisk eller diastolisk blodtryk >= 90. percentil for alder, køn og højde eller >=120/80 hos >=3 år gamle patienter ved børnebesøg med leverandørdokumentation for unormalt blodtryk eller passende foranstaltninger truffet
|
Indsamlet månedligt (5-9 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
|
Antal patienter med unormale laboratorieresultater modtaget og anerkendt af udbyder
Tidsramme: Indsamlet månedligt (5-9 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
Udbyder dokumentation for unormal laboratorieværdi, af passende diagnose (f.eks.
jernmangelanæmi) eller passende foranstaltninger truffet uden forsinkelse som defineret ovenfor.
|
Indsamlet månedligt (5-9 basismåneder og 8-9 interventionsmåneder afhængigt af den tilmeldte kohorte)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af klinikker, der har nået en forudbestemt tærskel for udbydere med ulæste/ikke anerkendte laboratorieresultater i deres elektroniske patientjournal (EPJ) indbakke i mere end 72 timer
Tidsramme: Afhentes efter 4 måneder
|
Klinikker rapporterede procentdel af EPJ-indbakker med ulæste/ikke-bekræftede laboratorieresultater i deres elektroniske sundhedsjournal (EPJ)-indbakke i mere end 72 timer hver måned.
De rapporterede, om denne procentdel var lig med eller mindre end 10 %, den forudbestemte tærskel.
De indsamlede kun denne procesforanstaltning, indtil de overholdt tærsklen i 2 på hinanden følgende måneder.
|
Afhentes efter 4 måneder
|
|
Procentdel af klinikker, der når en forudbestemt tærskel for børn, der er større end eller lig med 3 år gamle, der modtager blodtryksmålinger ved triage for børnebesøg
Tidsramme: Samlet indtil 2 måneder
|
Klinikker rapporterede procentdel af brøndsøgsmål for børn med blodtryksmålinger ved triage udført hver måned.
De rapporterede, om denne procentdel var lig med eller større end 90 %, den forudbestemte tærskel.
De indsamlede kun denne procesforanstaltning, indtil de overholdt tærsklen i 2 på hinanden følgende måneder.
|
Samlet indtil 2 måneder
|
|
Procentdel af klinikker, der når en forudbestemt tærskel for unge screenet for depression med patientsundhedsspørgeskema-9 ændret (PHQ-9M) under brøndbesøg
Tidsramme: Indsamles månedligt i 8 måneder, når der øves på dette emne
|
Klinikker rapporterede en procentdel af besøgsdiagrammer for teenagere med et godt børnebesøg med depressionsscreening udført hver måned.
De rapporterede, om denne procentdel var lig med eller større end 90 %, den forudbestemte tærskel.
De indsamlede kun denne procesforanstaltning, indtil de overholdt tærsklen i 2 på hinanden følgende måneder.
|
Indsamles månedligt i 8 måneder, når der øves på dette emne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-3980
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .