Redusere diagnostiske feil i primærhelsetjenesten pediatri (Project RedDE)
Redusere diagnostiske feil i primærhelsetjenesten pediatri
Forslaget vil fokusere på 3 spesifikke, høyrisiko, pediatriske ambulatoriske diagnostiske feil som hver representerer en unik dimensjon ved diagnostisk vurdering: evaluering av symptomer, evaluering av tegn og oppfølging av diagnostiske tester. Ungdomsdepresjon (dvs. symptomer) påvirker nesten 10 % av tenåringer, blir feildiagnostisert hos nesten 75 % av ungdommene og forårsaker betydelig sykelighet. Pediatrisk forhøyet blodtrykk (tegn) er feildiagnostisert hos 74-87 % av pasientene, ofte på grunn av unøyaktig anvendelse av blodtrykksparametere som endres basert på alder, kjønn og høyde. Handlingsbare pediatriske laboratorieverdier (diagnostiske tester) er potensielt forsinket opptil 26 % av tiden i forundersøkelser og 7–65 % hos voksne, noe som fører til skade- og feilbehandlingskrav.
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en multisite, prospektiv, trappet wedge cluster randomisert studie som tester en kvalitetsforbedrende samarbeidsintervensjon (QIC) innenfor American Academy of Pediatrics' Quality Improvement Innovation Networks (QuIIN) for å redusere forekomsten av diagnostiske feil i pediatrisk primærhelsetjeneste. QuIIN er et nasjonalt nettverk med over 300 praksiser for primærhelsetjenesten, alt fra akademiske medisinske sentre for tertiær omsorg til privatpraktiserende enkeltpraktiserende, interessert i og erfaren med QICs. Fordi mange prosesser sannsynligvis vil være vanlige på tvers av diagnostiske feil i polikliniske omgivelser, har en mangefasettert intervensjon, for eksempel en QIC, stor sannsynlighet for suksess og bred anvendelighet på tvers av populasjoner. Forberedende henvendelser til QuIIN primære omsorgsleverandører tyder på stor interesse for å redusere disse 3 diagnostiske feilene og leverandørens avtale med randomisering for å evaluere diagnostiske feilintervensjoner. Praksisen vil bli randomisert til en av tre grupper, hvor hver gruppe samler inn retrospektive grunnlinjedata på én feil ovenfor, og griper deretter inn for å redusere denne feilen i løpet av de første åtte månedene. Hver gruppe vil samtidig samle inn kontrolldata om en feil de ikke griper inn på i løpet av de åtte månedene. Etter disse åtte månedene vil gruppene fortsette å gripe inn på den første feilen, begynne å gripe inn på feilen de var et kontrollsted for, og begynne å samle inn data om den tredje feilen de vil være et kontrollsted for. Til slutt, i de siste åtte månedene, vil alle gruppene gripe inn på alle tre feilene. En ny bølge av praksiser vil bli rekruttert for å bli med i gruppene etter åtte måneder og vil kun gripe inn på to av de tre feilene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
Hoved
• For å finne ut om en QIC som består av evidensbaserte beste-praksis-metoder, mini-rotårsaksanalyser, datadeling og teknikker for atferdsendring, er assosiert med en reduksjon i 3 spesifikke diagnostiske feilrater i en nasjonal gruppe av pediatriske primærhelsetjenester. .
- Hypotese 1: Implementering av en QIC vil føre til en 40 % reduksjon i ubesvarte diagnose av ungdomsdepresjon.
- Hypotese 2: Implementering av en QIC vil føre til en 30 % reduksjon i ubesvarte diagnose av forhøyet pediatrisk blodtrykk.
- Hypotese 3: Implementering av en QIC vil føre til en 45 % reduksjon i forsinket diagnose av praktiske laboratorieresultater.
Sekundær
- For å bestemme om en QICs effekt endres for deltakere i bølge 1 versus bølge 2, eller for den andre mot den første feilen, griper en praksis inn på.
- For ytterligere å undersøke epidemiologien til tre ambulerende pediatriske diagnostiske feil: tapt diagnose av ungdomsdepresjon, tapt diagnose av forhøyet pediatrisk blodtrykk og forsinket diagnose av praktiske laboratorieresultater.
- For å evaluere pasientutfall relatert til disse diagnosene, inkludert utfall etter positiv depresjonsscreening, tapt screening for forhøyet blodtrykk og forsinket diagnose av praktiske laboratorieverdier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etterforskerne vil inkludere 30 pediatriske praksiser i primærhelsetjenesten som er en del av American Academy of Pediatrics QuIIN (Quality Improvement Innovation Networks) organisasjon. Den andre bølgen vil rekruttere 15 ekstra praksiser.
- Praksisene må ha tilstrekkelige mengder brønnbarnsbesøk for ungdom (17 per måned) og alle brønnbarnsbesøk (30 per måned), og kunne spørre etter deres EPJ-systemer for å bli inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reduser forhøyet blodtrykksfeil først
Vil gi grunnlagsdata om diagnose for forhøyet blodtrykk og først gripe inn for å redusere tapte muligheter for diagnose for forhøyet blodtrykk. Vil deretter gripe inn for å redusere tapte muligheter for depresjonsdiagnose og til slutt intervenere for å redusere forsinket diagnose som kan tilskrives unormale laboratorieverdier. Kvalitetsforbedring Samarbeidsintervensjon vil bestå av atferdskomponenter, det vil si opplæring, samhandling med eksperter, rotårsaksanalyser av feil, idédeling, formidling av beste praksis osv. |
1)Hver 8. måned 1-2 dagers interaktive nettseminar læringsøkter 2)Månedlige webinarer som deler beste praksis 3)Månedlige teaminteraksjoner med dedikert QI-coach 4)Månedlig datainnsending om både prosess- og resultatmål 5)Månedlig datatilbakemelding både på aggregert nivå med full åpenhet mellom teamene så vel som på institusjonsnivå 6) Månedlige mini-grunnårsaksanalyser utført på 1 feil på hvert sted 7) Tverrfaglige team bestående av minst en lege, sykepleier og kontormedarbeider 8) Instruksjon om beste praksis fra innhold områdeeksperter innen QI, diagnostiske feil, hypertensjon, mental helse, lederskap, atferdsendring, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) og EPJer 9) Pågående deling av beste ideer og barrierer/problemer blant institusjonelle team
|
|
Eksperimentell: Reduser depresjonsfeil først
Vil gi grunnlagsdata om depresjonsdiagnose og først gripe inn for å redusere tapte muligheter for depresjonsdiagnose. Vil deretter gripe inn for å redusere forsinket diagnose som kan tilskrives unormale laboratorieverdier og til slutt intervenere for å redusere tapte muligheter for diagnose for forhøyet blodtrykk. Kvalitetsforbedring Samarbeidsintervensjon vil bestå av atferdskomponenter, det vil si opplæring, samhandling med eksperter, rotårsaksanalyser av feil, idédeling, formidling av beste praksis osv. |
1)Hver 8. måned 1-2 dagers interaktive nettseminar læringsøkter 2)Månedlige webinarer som deler beste praksis 3)Månedlige teaminteraksjoner med dedikert QI-coach 4)Månedlig datainnsending om både prosess- og resultatmål 5)Månedlig datatilbakemelding både på aggregert nivå med full åpenhet mellom teamene så vel som på institusjonsnivå 6) Månedlige mini-grunnårsaksanalyser utført på 1 feil på hvert sted 7) Tverrfaglige team bestående av minst en lege, sykepleier og kontormedarbeider 8) Instruksjon om beste praksis fra innhold områdeeksperter innen QI, diagnostiske feil, hypertensjon, mental helse, lederskap, atferdsendring, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) og EPJer 9) Pågående deling av beste ideer og barrierer/problemer blant institusjonelle team
|
|
Eksperimentell: Reduser laboratorierelaterte feil først
Vil gi grunnlagsdata om forsinket diagnose som kan tilskrives unormale laboratorieverdier og først gripe inn for å redusere forsinket diagnose som kan tilskrives unormale laboratorieverdier. Vil da gripe inn for å redusere tapte muligheter for diagnoseresultater for forhøyet blodtrykk og til slutt for å redusere tapte muligheter for depresjonsdiagnose. Kvalitetsforbedring Samarbeidsintervensjon vil bestå av atferdskomponenter, det vil si opplæring, samhandling med eksperter, rotårsaksanalyser av feil, idédeling, formidling av beste praksis osv. |
1)Hver 8. måned 1-2 dagers interaktive nettseminar læringsøkter 2)Månedlige webinarer som deler beste praksis 3)Månedlige teaminteraksjoner med dedikert QI-coach 4)Månedlig datainnsending om både prosess- og resultatmål 5)Månedlig datatilbakemelding både på aggregert nivå med full åpenhet mellom teamene så vel som på institusjonsnivå 6) Månedlige mini-grunnårsaksanalyser utført på 1 feil på hvert sted 7) Tverrfaglige team bestående av minst en lege, sykepleier og kontormedarbeider 8) Instruksjon om beste praksis fra innhold områdeeksperter innen QI, diagnostiske feil, hypertensjon, mental helse, lederskap, atferdsendring, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) og EPJer 9) Pågående deling av beste ideer og barrierer/problemer blant institusjonelle team
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ungdommer diagnostisert med depresjon sett i brønnbesøk
Tidsramme: Samles inn månedlig (5-9 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
Pasienter >=11 år med dokumentasjon på alvorlig depresjon eller subsyndromale depresjonsdiagnoser i journalen
|
Samles inn månedlig (5-9 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
|
Antall pasienter med forhøyet blodtrykk målt og hensiktsmessig utført av leverandørene
Tidsramme: Samles inn månedlig (5-9 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
Systolisk eller diastolisk blodtrykk >= 90. persentil for alder, kjønn og høyde eller >=120/80 hos >=3 år gamle pasienter ved brønnbesøk og minst ett av: 1) gjentatt blodtrykk fra leverandøren, 2) nevner klinikkens notat forhøyet blodtrykk/hypertensjon 3) plan inkludert rekontroll eller evaluering av blodtrykk, eller 4) bestilling av laboratorie- eller andre studier for å evaluere forhøyet blodtrykk
|
Samles inn månedlig (5-9 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
|
Antall pasienter med unormale laboratorieresultater med passende tiltak uten forsinkelse
Tidsramme: Samles inn månedlig (5-9 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
Dokumentert handlingstrinn for første positiv innen 30 dager:
Dokumentert handlingstrinn for første positiv innen 7 dager:
|
Samles inn månedlig (5-9 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ungdommer med psykisk helse adressert under deres brønnbarnsbesøk
Tidsramme: Samles inn månedlig (5-9 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
Leverandør undersøkt for psykiske helseproblemer enten med standard screeningverktøy eller klinisk vurdering og dokumentert psykiske helseproblemer eller ingen psykiske helseproblemer.
|
Samles inn månedlig (5-9 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
|
Antall pasienter med forhøyet blodtrykk målt og blodtrykkspersentiler dokumentert i diagrammet
Tidsramme: Samles inn månedlig (5-0 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
Systolisk eller diastolisk blodtrykk >= 90. persentil for alder, kjønn og høyde eller >=120/80 hos >=3 år gamle pasienter ved brønnbarnebesøk med blodtrykkspersentiler dokumentert i henhold til den fjerde rapporten.
|
Samles inn månedlig (5-0 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
|
Antall pasienter med forhøyet blodtrykk målt og gjenkjent av leverandør
Tidsramme: Samles inn månedlig (5-9 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
Systolisk eller diastolisk blodtrykk >= 90. persentil for alder, kjønn og høyde eller >=120/80 hos >=3 år gamle pasienter ved brønnbarnebesøk med leverandørdokumentasjon på unormalt blodtrykk eller passende tiltak iverksatt
|
Samles inn månedlig (5-9 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
|
Antall pasienter med unormale laboratorieresultater mottatt og gjenkjent av leverandør
Tidsramme: Samles inn månedlig (5-9 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
Leverandørdokumentasjon på unormal laboratorieverdi, av passende diagnose (f.eks.
jernmangelanemi) eller passende tiltak iverksatt uten forsinkelse som definert ovenfor.
|
Samles inn månedlig (5-9 grunnlinjemåneder og 8-9 intervensjonsmåneder avhengig av den påmeldte kohorten)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av klinikker som når forhåndsbestemt terskel for leverandører med laboratorieresultater ulest/ikke bekreftet i deres elektroniske helsejournal (EPJ)-innboks i mer enn 72 timer
Tidsramme: Samlet ved 4 måneder
|
Klinikker rapporterte prosentandel av EPJ-innboksene med laboratorieresultater uleste/ikke bekreftet i deres elektroniske helsejournal (EPJ)-innboks i mer enn 72 timer hver måned.
De rapporterte om denne prosentandelen var lik eller mindre enn 10 %, den forhåndsbestemte terskelen.
De samlet bare inn dette prosesstiltaket til de var i samsvar med terskelen i 2 påfølgende måneder.
|
Samlet ved 4 måneder
|
|
Prosent av klinikker som når forhåndsbestemt terskel for barn større enn eller lik 3 år gamle som mottar blodtrykksmålinger ved triage for brønnbarnsbesøk
Tidsramme: Samles inntil 2 måneder
|
Klinikker rapporterte prosentandel av brønnbesøksdiagrammer med blodtrykksmålinger ved triage utført hver måned.
De rapporterte om denne prosentandelen var lik eller større enn 90 %, den forhåndsbestemte terskelen.
De samlet bare inn dette prosesstiltaket til de var i samsvar med terskelen i 2 påfølgende måneder.
|
Samles inntil 2 måneder
|
|
Prosentandel av klinikker som når forhåndsbestemt terskel for ungdom screenet for depresjon med pasienthelsespørreskjema-9 modifisert (PHQ-9M) under brønnbarnsbesøk
Tidsramme: Samles inn månedlig i 8 måneder når det øves på dette temaet
|
Klinikker rapporterte prosentandelen av besøksdiagrammer for ungdom med godt barn med depresjonsscreening utført hver måned.
De rapporterte om denne prosentandelen var lik eller større enn 90 %, den forhåndsbestemte terskelen.
De samlet bare inn dette prosesstiltaket til de var i samsvar med terskelen i 2 påfølgende måneder.
|
Samles inn månedlig i 8 måneder når det øves på dette temaet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014-3980
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .