Reduzindo Erros de Diagnóstico em Pediatria da Atenção Primária (Projeto RedDE)
Redução de erros de diagnóstico em pediatria de cuidados primários
A proposta centrar-se-á em 3 erros de diagnóstico ambulatório pediátricos específicos de alto risco, cada um representando uma dimensão única da avaliação diagnóstica: avaliação dos sintomas, avaliação dos sinais e acompanhamento dos testes de diagnóstico. Depressão na adolescência (ou seja, sintomas) afeta quase 10% dos adolescentes, é mal diagnosticado em quase 75% dos adolescentes e causa morbidade significativa. A pressão arterial elevada pediátrica (sinais) é diagnosticada erroneamente em 74-87% dos pacientes, muitas vezes devido à aplicação imprecisa de parâmetros de pressão arterial que mudam com base na idade, sexo e altura. Valores laboratoriais pediátricos acionáveis (testes diagnósticos) são potencialmente atrasados em até 26% do tempo em investigações preliminares e 7-65% em adultos, levando a reclamações de danos e negligência.
Os investigadores propõem a realização de um estudo randomizado multilocais, prospectivo, escalonado, testando uma intervenção colaborativa de melhoria da qualidade (QIC) dentro das Redes de Inovação de Melhoria da Qualidade (QuIIN) da Academia Americana de Pediatria para reduzir a incidência de erros diagnósticos de cuidados primários pediátricos. A QuiIN é uma rede nacional de mais de 300 consultórios de cuidados primários, variando de centros médicos acadêmicos de atendimento terciário a consultórios particulares de um único profissional, interessados e com experiência em QICs. Como muitos processos provavelmente são comuns em erros de diagnóstico em ambientes ambulatoriais, uma intervenção multifacetada, como um QIC, tem alta probabilidade de sucesso e ampla aplicabilidade em populações. Consultas preparatórias aos provedores de cuidados primários do QuIIN sugerem alto interesse na redução desses 3 erros de diagnóstico e concordância do provedor com a randomização para avaliar as intervenções de erros de diagnóstico. As práticas serão randomizadas para um dos três grupos, com cada grupo coletando dados basais retrospectivos sobre um erro acima e, em seguida, intervindo para reduzir esse erro durante os primeiros oito meses. Cada grupo coletará simultaneamente dados de controle sobre um erro no qual não está intervindo durante esses oito meses. Após esses oito meses, os grupos continuarão intervindo em seu primeiro erro, começarão a intervir no erro para o qual foram um local de controle e começarão a coletar dados no terceiro erro para o qual serão um local de controle. Por fim, nos últimos oito meses, todos os grupos intervirão nos três erros. Uma segunda onda de práticas será recrutada para ingressar nos grupos após oito meses e intervirá apenas em dois dos três erros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
primário
• Determinar se um QIC que consiste em metodologias de melhores práticas baseadas em evidências, mini-análises de causa raiz, compartilhamento de dados e técnicas de mudança de comportamento está associado a uma redução em 3 taxas específicas de erros de diagnóstico em um grupo nacional de práticas de cuidados primários pediátricos .
- Hipótese 1: A implementação de um QIC levará a uma redução de 40% no diagnóstico perdido de depressão na adolescência.
- Hipótese 2: A implementação de um QIC levará a uma redução de 30% no diagnóstico errado de hipertensão arterial pediátrica.
- Hipótese 3: A implementação de um QIC levará a uma redução de 45% no diagnóstico tardio de resultados laboratoriais acionáveis.
Secundário
- Para determinar se o efeito de um QIC muda para os participantes da onda 1 versus a onda 2, ou para o segundo versus o primeiro erro, uma prática intervém.
- Investigar ainda mais a epidemiologia de três erros de diagnóstico pediátrico ambulatorial: diagnóstico errado de depressão adolescente, diagnóstico errado de pressão arterial elevada pediátrica e diagnóstico tardio de resultados laboratoriais acionáveis.
- Avaliar os resultados dos pacientes relacionados a esses diagnósticos, incluindo resultados após triagem de depressão positiva, triagem de pressão arterial elevada perdida e diagnóstico tardio de valores laboratoriais acionáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- American Academy of Pediatrics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os investigadores incluirão 30 práticas pediátricas de cuidados primários que fazem parte da organização QuIIN (Redes de Inovação de Melhoria da Qualidade) da Academia Americana de Pediatria. A segunda onda recrutará 15 práticas adicionais.
- Os consultórios devem ter volumes suficientes de consultas de puericultura para adolescentes (17 por mês) e todas as consultas de puericultura (30 por mês) e ser capazes de consultar seus sistemas EHR para serem incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reduza primeiro os erros de pressão arterial elevada
Fornecerá dados de linha de base sobre o diagnóstico de pressão arterial elevada e intervirá primeiro para reduzir as oportunidades perdidas de diagnóstico de pressão arterial elevada. Irá então intervir para reduzir as oportunidades perdidas de diagnóstico de depressão e, finalmente, intervir para reduzir o atraso no diagnóstico atribuível a valores laboratoriais anormais. A Intervenção Colaborativa de Melhoria da Qualidade consistirá em componentes comportamentais, ou seja, treinamento, interações com especialistas, análises de causa raiz de erros, compartilhamento de ideias, disseminação de melhores práticas, etc. |
1) A cada 8 meses, sessões interativas de aprendizado de webinar de 1 a 2 dias 2) Webinars mensais compartilhando as melhores práticas 3) Interações mensais da equipe com instrutor de QI dedicado 4) Envio mensal de dados sobre medidas de processo e resultado 5) Feedback mensal de dados, tanto em nível agregado com transparência total entre equipes, bem como em nível institucional 6) Mini análises mensais de causa raiz realizadas em 1 erro em cada local 7) Equipes multidisciplinares compostas por pelo menos um médico, enfermeira e assistente de consultório 8) Instrução sobre as melhores práticas a partir do conteúdo especialistas da área em QI, erros de diagnóstico, hipertensão, saúde mental, liderança, mudança de comportamento, Modelo para Entender o Sucesso na Qualidade (MUSIQ) e EHRs 9) Compartilhamento contínuo das melhores ideias e barreiras/problemas entre as equipes institucionais
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Experimental: Reduza os erros de depressão primeiro
Fornecerá dados básicos sobre o diagnóstico de depressão e intervirá primeiro para reduzir as oportunidades perdidas de diagnóstico de depressão. Irá então intervir para reduzir o atraso no diagnóstico atribuível a valores laboratoriais anormais e, finalmente, intervir para reduzir as oportunidades perdidas de diagnóstico de pressão arterial elevada. A Intervenção Colaborativa de Melhoria da Qualidade consistirá em componentes comportamentais, ou seja, treinamento, interações com especialistas, análises de causa raiz de erros, compartilhamento de ideias, disseminação de melhores práticas, etc. |
1) A cada 8 meses, sessões interativas de aprendizado de webinar de 1 a 2 dias 2) Webinars mensais compartilhando as melhores práticas 3) Interações mensais da equipe com instrutor de QI dedicado 4) Envio mensal de dados sobre medidas de processo e resultado 5) Feedback mensal de dados, tanto em nível agregado com transparência total entre equipes, bem como em nível institucional 6) Mini análises mensais de causa raiz realizadas em 1 erro em cada local 7) Equipes multidisciplinares compostas por pelo menos um médico, enfermeira e assistente de consultório 8) Instrução sobre as melhores práticas a partir do conteúdo especialistas da área em QI, erros de diagnóstico, hipertensão, saúde mental, liderança, mudança de comportamento, Modelo para Entender o Sucesso na Qualidade (MUSIQ) e EHRs 9) Compartilhamento contínuo das melhores ideias e barreiras/problemas entre as equipes institucionais
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Experimental: Reduza primeiro os erros relacionados ao laboratório
Fornecerá dados de linha de base sobre o diagnóstico tardio atribuível a valores laboratoriais anormais e primeiro intervirá para reduzir o diagnóstico tardio atribuível a valores laboratoriais anormais. Irá então intervir para reduzir as oportunidades perdidas de resultados de diagnóstico de pressão arterial elevada e, finalmente, para reduzir as oportunidades perdidas de diagnóstico de depressão. A Intervenção Colaborativa de Melhoria da Qualidade consistirá em componentes comportamentais, ou seja, treinamento, interações com especialistas, análises de causa raiz de erros, compartilhamento de ideias, disseminação de melhores práticas, etc. |
1) A cada 8 meses, sessões interativas de aprendizado de webinar de 1 a 2 dias 2) Webinars mensais compartilhando as melhores práticas 3) Interações mensais da equipe com instrutor de QI dedicado 4) Envio mensal de dados sobre medidas de processo e resultado 5) Feedback mensal de dados, tanto em nível agregado com transparência total entre equipes, bem como em nível institucional 6) Mini análises mensais de causa raiz realizadas em 1 erro em cada local 7) Equipes multidisciplinares compostas por pelo menos um médico, enfermeira e assistente de consultório 8) Instrução sobre as melhores práticas a partir do conteúdo especialistas da área em QI, erros de diagnóstico, hipertensão, saúde mental, liderança, mudança de comportamento, Modelo para Entender o Sucesso na Qualidade (MUSIQ) e EHRs 9) Compartilhamento contínuo das melhores ideias e barreiras/problemas entre as equipes institucionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de adolescentes diagnosticados com depressão atendidos em consultas de puericultura
Prazo: Coletados mensalmente (5-9 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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Pacientes >=11 anos com documentação de diagnósticos de depressão maior ou depressão subsindrômica no prontuário médico
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Coletados mensalmente (5-9 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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Número de pacientes com pressão arterial elevada medidos e devidamente tratados pelos profissionais de saúde
Prazo: Coletados mensalmente (5-9 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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Pressão arterial sistólica ou diastólica >= percentil 90 para idade, sexo e altura ou >=120/80 em pacientes >=3 anos de idade em consultas infantis saudáveis e pelo menos um dos seguintes: 1) pressão arterial repetida pelo provedor, 2) menções de notas clínicas pressão arterial elevada/hipertensão 3) o plano incluiu reavaliação ou avaliação da pressão arterial, ou 4) solicitar exames laboratoriais ou outros para avaliar a pressão arterial elevada
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Coletados mensalmente (5-9 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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Número de pacientes com resultados laboratoriais anormais com ações apropriadas sem demora
Prazo: Coletados mensalmente (5-9 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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Etapa de ação documentada para o primeiro positivo em 30 dias:
Etapa de ação documentada para o primeiro positivo em 7 dias:
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Coletados mensalmente (5-9 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de adolescentes com problemas de saúde mental atendidos durante a consulta de puericultura
Prazo: Coletados mensalmente (5-9 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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O provedor fez triagem para problemas de saúde mental com ferramenta de triagem padrão ou julgamento clínico e problemas de saúde mental documentados ou sem problemas de saúde mental.
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Coletados mensalmente (5-9 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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Número de pacientes com pressão arterial elevada medida e percentis de pressão arterial documentados no gráfico
Prazo: Coletados mensalmente (5-0 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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Pressão arterial sistólica ou diastólica >= percentil 90 para idade, sexo e altura ou >=120/80 em pacientes >=3 anos de idade em consultas de puericultura com percentis de pressão arterial documentados de acordo com o 4º relatório.
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Coletados mensalmente (5-0 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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Número de pacientes com pressão arterial elevada medidos e reconhecidos pelo provedor
Prazo: Coletados mensalmente (5-9 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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Pressão arterial sistólica ou diastólica >= 90º percentil para idade, sexo e altura ou >=120/80 em pacientes >=3 anos de idade em consultas infantis com documentação do provedor de pressão arterial anormal ou ação apropriada tomada
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Coletados mensalmente (5-9 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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Número de pacientes com resultados laboratoriais anormais recebidos e reconhecidos pelo provedor
Prazo: Coletados mensalmente (5-9 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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Documentação do provedor de valor laboratorial anormal, de diagnóstico apropriado (por exemplo,
anemia por deficiência de ferro) ou ação apropriada tomada sem demora, conforme definido acima.
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Coletados mensalmente (5-9 meses de linha de base e 8-9 meses de intervenção, dependendo da coorte inscrita)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de clínicas que atingem o limite pré-determinado para provedores com resultados de laboratório não lidos/não reconhecidos em sua caixa de entrada de registros eletrônicos de saúde (EHR) por mais de 72 horas
Prazo: Recolhido aos 4 meses
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As clínicas relataram a porcentagem de caixas de entrada de EHR com resultados de laboratório não lidos/não confirmados em sua caixa de entrada de registros eletrônicos de saúde (EHR) por mais de 72 horas por mês.
Eles informaram se esse percentual era igual ou inferior a 10%, limite pré-determinado.
Eles só coletaram essa medida de processo até que estivessem em conformidade com o limite por 2 meses consecutivos.
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Recolhido aos 4 meses
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Porcentagem de clínicas que atingem o limite pré-determinado para crianças maiores ou iguais a 3 anos de idade que recebem medições de pressão arterial na triagem para consultas infantis saudáveis
Prazo: Recolhido até 2 meses
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As clínicas relataram a porcentagem de gráficos de visitas de crianças saudáveis com medições de pressão arterial na triagem feitas a cada mês.
Eles informaram se esse percentual era igual ou superior a 90%, limite pré-determinado.
Eles só coletaram essa medida de processo até que estivessem em conformidade com o limite por 2 meses consecutivos.
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Recolhido até 2 meses
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Porcentagem de clínicas que atingem um limite predeterminado para adolescentes rastreados para depressão com questionário de saúde do paciente-9 modificado (PHQ-9M) durante consultas infantis saudáveis
Prazo: Coletados mensalmente por 8 meses quando a prática está intervindo neste tópico
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As clínicas relataram a porcentagem de gráficos de visitas de adolescentes saudáveis com triagem de depressão feita a cada mês.
Eles informaram se esse percentual era igual ou superior a 90%, limite pré-determinado.
Eles só coletaram essa medida de processo até que estivessem em conformidade com o limite por 2 meses consecutivos.
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Coletados mensalmente por 8 meses quando a prática está intervindo neste tópico
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-3980
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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