减少初级保健儿科的诊断错误（RedDE 项目）
减少初级保健儿科的诊断错误
该提案将侧重于 3 个特定的、高风险的儿科门诊诊断错误，每个错误代表诊断评估的一个独特维度：症状评估、体征评估和诊断测试的跟进。 青春期抑郁症（即 症状）影响近 10% 的青少年，在近 75% 的青少年中被误诊并导致严重的发病率。 儿童高血压（体征）在 74-87% 的患者中被误诊，通常是由于不准确地应用了根据年龄、性别和身高而变化的血压参数。 可操作的儿科实验室值（诊断测试）在初步调查中可能延迟高达 26% 的时间，在成人中延迟高达 7-65%，从而导致伤害和医疗事故索赔。
研究人员建议在美国儿科学会的质量改进创新网络 (QuIIN) 中进行一项多站点、前瞻性、阶梯状楔形集群随机试验，以测试质量改进协作 (QIC) 干预措施，以减少儿科初级保健诊断错误的发生率。 QuIIN 是一个由 300 多个初级保健实践组成的全国网络，范围从三级护理学术医疗中心到单一执业者私人诊所，对 QIC 感兴趣并有经验。 由于许多过程可能在门诊环境中的诊断错误中很常见，因此多方面的干预措施（例如 QIC）成功的可能性很高，并且在人群中具有广泛的适用性。 对 QuIIN 初级保健提供者的准备性询问表明，对减少这 3 个诊断错误和提供者同意随机化评估诊断错误干预措施非常感兴趣。 实践将随机分配到三组中的一组，每组收集关于上述一个错误的回顾性基线数据，然后在前八个月进行干预以减少该错误。 每个小组将同时收集关于他们在这八个月内没有干预的错误的控制数据。 在这八个月之后，这些小组将继续干预他们的第一个错误，开始干预他们作为控制站点的错误，并开始收集他们将作为控制站点的第三个错误的数据。 最后，在最后的八个月里，所有的小组都会对这三个错误进行干预。 八个月后将招募第二波实践加入小组，并且只会干预三个错误中的两个。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
• 确定由循证最佳实践方法、小型根本原因分析、数据共享和行为改变技术组成的 QIC 是否与全国儿科初级保健实践组中 3 种特定诊断错误率的降低有关.
- 假设 1：QIC 的实施将使青少年抑郁症的漏诊率降低 40%。
- 假设 2：QIC 的实施将使儿科高血压的漏诊率降低 30%。
- 假设 3：QIC 的实施将导致可操作实验室结果的延迟诊断减少 45%。
中学
- 确定 QIC 的效果是否对第 1 波与第 2 波参与者发生变化，或者对于实践干预的第二个错误与第一个错误。
- 进一步调查三种门诊儿科诊断错误的流行病学：青少年抑郁症的漏诊、儿科高血压的漏诊和可操作实验室结果的延迟诊断。
- 评估与这些诊断相关的患者结果，包括阳性抑郁症筛查后的结果、错过高血压筛查和延迟诊断可操作的实验室值。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
-
Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 调查人员将包括 30 个初级保健儿科诊所，它们是美国儿科学会 QuIIN（质量改进创新网络）组织的一部分。 第二波将招募 15 个额外的实践。
- 实践必须有足够数量的青少年健康儿童就诊（每月 17 次）和所有健康儿童就诊（每月 30 次），并且能够查询他们的 EHR 系统以便纳入研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：首先减少血压升高的错误
将提供高血压诊断的基线数据，并首先进行干预，以减少错失高血压诊断的机会。 然后将进行干预以减少抑郁症诊断的错失机会，最后进行干预以减少由于异常实验室值而导致的延迟诊断。 质量改进协作干预将包括行为部分，即培训、与专家的互动、错误的根本原因分析、想法共享、最佳实践传播等。 |
1) 每 8 个月 1-2 天的互动网络研讨会学习课程 2) 每月网络研讨会分享最佳实践 3) 每月团队与专门的 QI 教练互动 4) 每月提交有关过程和结果措施的数据 5) 每月数据反馈都在汇总层面与团队间和机构层面的完全透明 6) 每月对每个站点的 1 个错误进行小型根本原因分析 7) 多学科团队，至少由一名医生、护士和办公室实习助理组成 8) 内容最佳实践指导QI、诊断错误、高血压、心理健康、领导力、行为改变、理解质量成功模型 (MUSIQ) 和 EHR 领域的专家 9) 在机构团队中持续分享最佳想法和障碍/问题
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实验性的：首先减少抑郁错误
将提供抑郁症诊断的基线数据，并首先进行干预，以减少错失抑郁症诊断的机会。 然后将进行干预以减少由于异常实验室值导致的延迟诊断，最后进行干预以减少错过诊断高血压的机会。 质量改进协作干预将包括行为部分，即培训、与专家的互动、错误的根本原因分析、想法共享、最佳实践传播等。 |
1) 每 8 个月 1-2 天的互动网络研讨会学习课程 2) 每月网络研讨会分享最佳实践 3) 每月团队与专门的 QI 教练互动 4) 每月提交有关过程和结果措施的数据 5) 每月数据反馈都在汇总层面与团队间和机构层面的完全透明 6) 每月对每个站点的 1 个错误进行小型根本原因分析 7) 多学科团队，至少由一名医生、护士和办公室实习助理组成 8) 内容最佳实践指导QI、诊断错误、高血压、心理健康、领导力、行为改变、理解质量成功模型 (MUSIQ) 和 EHR 领域的专家 9) 在机构团队中持续分享最佳想法和障碍/问题
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实验性的：首先减少实验室相关错误
将提供有关因实验室值异常而导致的延误诊断的基线数据，并首先进行干预以减少因实验室值异常而导致的延误诊断。 然后将进行干预以减少错失高血压诊断结果的机会，最后减少错失抑郁症诊断的机会。 质量改进协作干预将包括行为部分，即培训、与专家的互动、错误的根本原因分析、想法共享、最佳实践传播等。 |
1) 每 8 个月 1-2 天的互动网络研讨会学习课程 2) 每月网络研讨会分享最佳实践 3) 每月团队与专门的 QI 教练互动 4) 每月提交有关过程和结果措施的数据 5) 每月数据反馈都在汇总层面与团队间和机构层面的完全透明 6) 每月对每个站点的 1 个错误进行小型根本原因分析 7) 多学科团队，至少由一名医生、护士和办公室实习助理组成 8) 内容最佳实践指导QI、诊断错误、高血压、心理健康、领导力、行为改变、理解质量成功模型 (MUSIQ) 和 EHR 领域的专家 9) 在机构团队中持续分享最佳想法和障碍/问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在健康儿童就诊中被诊断患有抑郁症的青少年人数
大体时间：每月收集（5-9 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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>=11 岁且病历中有重度抑郁症或亚综合征抑郁症诊断记录的患者
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每月收集（5-9 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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测量出血压升高并由提供者采取适当措施的患者人数
大体时间：每月收集（5-9 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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收缩压或舒张压 >= 年龄、性别和身高的第 90 个百分位或 >=120/80 在 >=3 岁的儿童就诊时至少有以下一项：1) 提供者重复测量血压，2) 临床记录提及血压升高/高血压 3) 计划包括重新检查或评估血压，或 4) 安排实验室或其他研究来评估血压升高
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每月收集（5-9 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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立即采取适当行动的实验室结果异常患者人数
大体时间：每月收集（5-9 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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记录 30 天内第一次阳性的行动步骤：
7 天内第一次阳性记录的行动步骤：
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每月收集（5-9 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在他们的健康儿童访问期间解决心理健康问题的青少年人数
大体时间：每月收集（5-9 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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使用标准筛查工具或临床判断对提供者进行心理健康问题筛查，并记录心理健康问题或没有心理健康问题。
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每月收集（5-9 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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血压升高的患者人数和图表中记录的血压百分位数
大体时间：每月收集（5-0 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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收缩压或舒张压 >= 年龄、性别和身高的第 90 个百分位数，或者 >=120/80 在 >=3 岁的患者中，根据第 4 次报告记录的血压百分位数。
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每月收集（5-0 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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由提供者测量和识别的血压升高的患者数量
大体时间：每月收集（5-9 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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收缩压或舒张压 >= 年龄、性别和身高的第 90 个百分位数，或 >=120/80 在 >=3 岁的患者中，在健康儿童就诊时提供异常血压或采取适当措施的提供者文件
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每月收集（5-9 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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提供者接收和认可的实验室结果异常的患者数量
大体时间：每月收集（5-9 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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提供异常实验室值、适当诊断（例如
缺铁性贫血）或立即采取上述定义的适当行动。
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每月收集（5-9 个基线月和 8-9 个干预月，具体取决于登记队列）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超过 72 小时未在其电子健康记录 (EHR) 收件箱中读取/未确认化验结果的提供者达到预定阈值的诊所百分比
大体时间：4个月收集
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诊所每月报告其电子健康记录 (EHR) 收件箱中实验室结果未读/未确认的 EHR 收件箱百分比超过 72 小时。
他们报告了这个百分比是否等于或小于 10%，即预先确定的阈值。
他们仅在连续 2 个月符合阈值时才收集此过程度量。
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4个月收集
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达到 3 岁以上儿童预定阈值的诊所百分比 在为健康儿童就诊分诊时接受血压测量
大体时间：收集到 2 个月
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诊所报告了每个月进行的分诊时带有血压测量值的健康儿童就诊图表的百分比。
他们报告了这个百分比是否等于或大于 90%，即预先确定的阈值。
他们仅在连续 2 个月符合阈值时才收集此过程度量。
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收集到 2 个月
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在健康儿童就诊期间，使用患者健康问卷 9 修改版 (PHQ-9M) 进行抑郁症筛查的青少年达到预定阈值的诊所百分比
大体时间：当实践干预该主题时，每月收集 8 个月
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诊所报告了每月进行抑郁症筛查的青少年健康儿童就诊图表的百分比。
他们报告了这个百分比是否等于或大于 90%，即预先确定的阈值。
他们仅在连续 2 个月符合阈值时才收集此过程度量。
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当实践干预该主题时，每月收集 8 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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