Snížení diagnostických chyb v primární péči pediatrie (Projekt RedDE)
Snížení diagnostických chyb v primární péči pediatrie
Návrh se zaměří na 3 specifické, vysoce rizikové, pediatrické ambulantní diagnostické chyby, z nichž každá představuje jedinečný rozměr diagnostického hodnocení: hodnocení příznaků, hodnocení příznaků a sledování diagnostických testů. Dospívající deprese (tj. symptomy) postihuje téměř 10 % teenagerů, je chybně diagnostikována u téměř 75 % dospívajících a způsobuje významnou nemocnost. Dětský zvýšený krevní tlak (známky) je chybně diagnostikován u 74–87 % pacientů, často kvůli nepřesné aplikaci parametrů krevního tlaku, které se mění v závislosti na věku, pohlaví a výšce. Použitelné pediatrické laboratorní hodnoty (diagnostické testy) jsou potenciálně zpožděny až ve 26 % případů u předběžných vyšetření a 7–65 % u dospělých, což vede k tvrzením o poškození zdraví a zanedbání povinné péče.
Vyšetřovatelé navrhují provést vícemístnou, prospektivní randomizovanou studii se stupňovitým klínovým klastrem, která by testovala intervence spolupráce na zlepšení kvality (QIC) v rámci inovačních sítí pro zlepšování kvality (QuIIN) Americké akademie pediatrie, aby se snížil výskyt diagnostických chyb v primární péči u dětí. QuIIN je národní síť více než 300 praxí primární péče, od akademických lékařských center terciární péče až po soukromé praxe jednotlivých praktických lékařů, kteří se zajímají o QIC a mají s nimi zkušenosti. Vzhledem k tomu, že mnoho procesů je pravděpodobně společných u diagnostických chyb v ambulantních zařízeních, mnohostranná intervence, jako je QIC, má vysokou pravděpodobnost úspěchu a širokou použitelnost napříč populací. Přípravné dotazy u poskytovatelů primární péče QuIIN naznačují velký zájem o snížení těchto 3 diagnostických chyb a souhlas poskytovatele s randomizací k vyhodnocení intervencí při diagnostice chybné diagnostiky. Cvičení budou náhodně rozdělena do jedné ze tří skupin, přičemž každá skupina bude shromažďovat retrospektivní výchozí data o jedné výše uvedené chybě a poté bude intervenovat, aby se tato chyba během prvních osmi měsíců snížila. Každá skupina bude souběžně sbírat kontrolní data o chybě, u které během těchto osmi měsíců nezasahuje. Po těchto osmi měsících budou skupiny pokračovat v zasahování u své první chyby, začnou zasahovat u chyby, pro kterou byly kontrolním místem, a začnou shromažďovat data o třetí chybě, pro kterou budou kontrolním místem. Nakonec v posledních osmi měsících zasáhnou všechny skupiny na všechny tři chyby. Po osmi měsících bude přijata druhá vlna praktik, která se připojí ke skupinám a zasáhne pouze u dvou ze tří chyb.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
Hlavní
• Zjistit, zda QIC sestávající z metodologií osvědčených postupů založených na důkazech, mini-reot příčinových analýz, sdílení dat a technik změny chování je spojeno se snížením 3 specifických diagnostických chyb v národní skupině praktických pediatrických praktik primární péče .
- Hypotéza 1: Zavedení QIC povede ke 40% snížení zmeškané diagnózy deprese u adolescentů.
- Hypotéza 2: Zavedení QIC povede k 30% snížení zmeškané diagnózy dětského zvýšeného krevního tlaku.
- Hypotéza 3: Zavedení QIC povede ke 45% snížení opožděné diagnózy použitelných laboratorních výsledků.
Sekundární
- Chcete-li zjistit, zda se účinek QIC změní pro účastníky vlny 1 oproti účastníkům vlny 2, nebo pro druhou versus první chybu, do které cvičení zasahuje.
- Dále prozkoumat epidemiologii tří ambulantních pediatrických diagnostických chyb: zmeškaná diagnóza deprese u adolescentů, zmeškaná diagnóza zvýšeného krevního tlaku u dětí a opožděná diagnóza použitelných laboratorních výsledků.
- Vyhodnotit výsledky pacientů související s těmito diagnózami, včetně výsledků po pozitivním screeningu deprese, vynechání screeningu zvýšeného krevního tlaku a opožděné diagnózy použitelných laboratorních hodnot.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyšetřovatelé budou zahrnovat 30 pediatrických praxí primární péče, které jsou součástí organizace QuIIN (Quality Improvement Innovation Networks) Americké akademie pediatrů. Druhá vlna nabere 15 dalších praktiků.
- Aby mohly být ordinace zahrnuty do studie, musí mít dostatečný počet návštěv u dospívajících dětí (17 za měsíc) a všech návštěv u dětí u zdravých dětí (30 za měsíc) a musí být schopny dotazovat se na své systémy EHR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve snižte chyby zvýšeného krevního tlaku
Poskytne základní údaje o diagnóze zvýšeného krevního tlaku a nejprve zasáhne, aby omezil promarněné příležitosti pro diagnostiku zvýšeného krevního tlaku. Poté zasáhne, aby omezil promeškané příležitosti k diagnóze deprese, a nakonec zasáhne, aby snížil opožděnou diagnózu způsobenou abnormálními laboratorními hodnotami. Kolaborativní intervence při zlepšování kvality se bude skládat z behaviorálních složek, tj. školení, interakcí s odborníky, analýzy hlavních příčin chyb, sdílení nápadů, šíření osvědčených postupů atd. |
1) Každých 8 měsíců 1–2denní interaktivní výukové webináře 2) Měsíční webové semináře sdílející osvědčené postupy 3) Měsíční týmové interakce se specializovaným koučem QI 4) Měsíční předávání údajů o měřeních procesu i výsledku 5) Měsíční zpětná vazba údajů na agregované úrovni s úplná mezitýmová transparentnost i na institucionální úrovni 6) Měsíční mini analýzy hlavních příčin prováděné na 1 chybě na každém pracovišti 7) Multidisciplinární týmy složené alespoň z lékaře, sestry a spolupracovníka ordinace 8) Instrukce o osvědčených postupech z obsahu odborníci v oblasti QI, diagnostické chyby, hypertenze, duševní zdraví, vedení, změna chování, model porozumění úspěchu v kvalitě (MUSIQ) a EHR 9) Průběžné sdílení nejlepších nápadů a překážek/problémů mezi institucionálními týmy
|
|
Experimentální: Nejprve snižte výskyt depresí
Poskytne základní údaje o diagnóze deprese a nejprve zasáhne, aby omezil promeškané příležitosti k diagnóze deprese. Poté zasáhne, aby snížil opožděnou diagnózu způsobenou abnormálními laboratorními hodnotami a nakonec zasáhl, aby snížil promeškané příležitosti pro diagnostiku zvýšeného krevního tlaku. Kolaborativní intervence při zlepšování kvality se bude skládat z behaviorálních složek, tj. školení, interakcí s odborníky, analýzy hlavních příčin chyb, sdílení nápadů, šíření osvědčených postupů atd. |
1) Každých 8 měsíců 1–2denní interaktivní výukové webináře 2) Měsíční webové semináře sdílející osvědčené postupy 3) Měsíční týmové interakce se specializovaným koučem QI 4) Měsíční předávání údajů o měřeních procesu i výsledku 5) Měsíční zpětná vazba údajů na agregované úrovni s úplná mezitýmová transparentnost i na institucionální úrovni 6) Měsíční mini analýzy hlavních příčin prováděné na 1 chybě na každém pracovišti 7) Multidisciplinární týmy složené alespoň z lékaře, sestry a spolupracovníka ordinace 8) Instrukce o osvědčených postupech z obsahu odborníci v oblasti QI, diagnostické chyby, hypertenze, duševní zdraví, vedení, změna chování, model porozumění úspěchu v kvalitě (MUSIQ) a EHR 9) Průběžné sdílení nejlepších nápadů a překážek/problémů mezi institucionálními týmy
|
|
Experimentální: Nejprve omezte chyby související s laboratoří
Poskytne základní údaje o opožděné diagnóze přisuzované abnormálním laboratorním hodnotám a nejprve zasáhne ke snížení opožděné diagnózy přisuzované abnormálním laboratorním hodnotám. Poté zasáhne, aby omezil promeškané příležitosti pro výsledky diagnostiky zvýšeného krevního tlaku a nakonec omezil promeškané příležitosti pro diagnostiku deprese. Kolaborativní intervence při zlepšování kvality se bude skládat z behaviorálních složek, tj. školení, interakcí s odborníky, analýzy hlavních příčin chyb, sdílení nápadů, šíření osvědčených postupů atd. |
1) Každých 8 měsíců 1–2denní interaktivní výukové webináře 2) Měsíční webové semináře sdílející osvědčené postupy 3) Měsíční týmové interakce se specializovaným koučem QI 4) Měsíční předávání údajů o měřeních procesu i výsledku 5) Měsíční zpětná vazba údajů na agregované úrovni s úplná mezitýmová transparentnost i na institucionální úrovni 6) Měsíční mini analýzy hlavních příčin prováděné na 1 chybě na každém pracovišti 7) Multidisciplinární týmy složené alespoň z lékaře, sestry a spolupracovníka ordinace 8) Instrukce o osvědčených postupech z obsahu odborníci v oblasti QI, diagnostické chyby, hypertenze, duševní zdraví, vedení, změna chování, model porozumění úspěchu v kvalitě (MUSIQ) a EHR 9) Průběžné sdílení nejlepších nápadů a překážek/problémů mezi institucionálními týmy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dospívajících s diagnostikovanou depresí při návštěvách zdravých dětí
Časové okno: Shromážděno měsíčně (5–9 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
Pacienti >=11 let s dokumentací diagnóz těžké deprese nebo subsyndromální deprese v lékařském záznamu
|
Shromážděno měsíčně (5–9 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
|
Počet pacientů se zvýšeným krevním tlakem, který poskytovatelé naměřili a náležitě na něj reagovali
Časové okno: Shromážděno měsíčně (5–9 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
Systolický nebo diastolický krevní tlak >= 90. percentil pro věk, pohlaví a výšku nebo >= 120/80 u >= 3 letých pacientů při návštěvách zdravých dětí a alespoň u jedné z: 1) opakovaného krevního tlaku poskytovatele, 2) zmínky v poznámce kliniky zvýšený krevní tlak/hypertenze 3) plán zahrnoval opětovnou kontrolu nebo hodnocení krevního tlaku nebo 4) objednání laboratorních nebo jiných studií k vyhodnocení zvýšeného krevního tlaku
|
Shromážděno měsíčně (5–9 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
|
Počet pacientů s abnormálními laboratorními výsledky s odpovídajícími opatřeními bez prodlení
Časové okno: Shromážděno měsíčně (5–9 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
Zdokumentovaný krok akce pro první pozitivní do 30 dnů:
Zdokumentovaný akční krok pro první pozitivní do 7 dnů:
|
Shromážděno měsíčně (5–9 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dospívajících s duševním zdravím řešeným během návštěvy jejich zdravého dítěte
Časové okno: Shromážděno měsíčně (5–9 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
Poskytovatel vyšetřoval problémy s duševním zdravím buď standardním screeningovým nástrojem nebo klinickým úsudkem a zdokumentoval problémy duševního zdraví nebo žádné problémy duševního zdraví.
|
Shromážděno měsíčně (5–9 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
|
Počet pacientů se zvýšeným naměřeným krevním tlakem a percentily krevního tlaku zdokumentované v grafu
Časové okno: Shromážděno měsíčně (5–0 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
Systolický nebo diastolický krevní tlak >= 90. percentil pro věk, pohlaví a výšku nebo >= 120/80 u >= 3 letých pacientů při návštěvách zdravých dětí s percentily krevního tlaku dokumentovanými ve 4. zprávě.
|
Shromážděno měsíčně (5–0 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
|
Počet pacientů se zvýšeným krevním tlakem změřeným a uznaným poskytovatelem
Časové okno: Shromážděno měsíčně (5–9 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
Systolický nebo diastolický krevní tlak >= 90. percentil pro věk, pohlaví a výšku nebo >=120/80 u >=3 let starých pacientů při návštěvách u dětí s dokumentací poskytovatele o abnormálním krevním tlaku nebo přijatých vhodných opatřeních
|
Shromážděno měsíčně (5–9 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
|
Počet pacientů s abnormálními laboratorními výsledky přijatých a uznaných poskytovatelem
Časové okno: Shromážděno měsíčně (5–9 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
Dokumentace poskytovatele abnormální laboratorní hodnoty, vhodné diagnózy (např.
anémie z nedostatku železa) nebo neprodleně přijatá vhodná opatření, jak je definováno výše.
|
Shromážděno měsíčně (5–9 základních měsíců a 8–9 intervenčních měsíců v závislosti na přihlášené kohortě)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento klinik, které dosáhly předem stanoveného prahu pro poskytovatele s laboratorními výsledky nepřečtenými/nepřiznanými v doručené poště elektronických zdravotních záznamů (EHR) déle než 72 hodin
Časové okno: Sbíráno ve 4 měsících
|
Kliniky hlásily procento schránek EHR s nepřečtenými/nepotvrzenými laboratorními výsledky v jejich elektronické poště elektronických zdravotních záznamů (EHR) déle než 72 hodin každý měsíc.
Uvedli, zda se toto procento rovná nebo je menší než 10 %, což je předem stanovená hranice.
Toto procesní opatření shromažďovali pouze do doby, než po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců dodrželi prahovou hodnotu.
|
Sbíráno ve 4 měsících
|
|
Procento klinik, které dosáhly předem stanoveného prahu pro děti starší nebo rovné 3 letům, které přijímají měření krevního tlaku při třídění pro návštěvy zdravých dětí
Časové okno: Sbíráno do 2 měsíců
|
Kliniky hlásily procento navštívených dětí v zdravotnických zařízeních s měřením krevního tlaku při třídění každý měsíc.
Uvedli, zda se toto procento rovná nebo je větší než 90 %, což je předem stanovený práh.
Toto procesní opatření shromažďovali pouze do doby, než po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců dodrželi prahovou hodnotu.
|
Sbíráno do 2 měsíců
|
|
Procento klinik, které dosáhlo předem stanoveného prahu pro dospívající, kteří byli vyšetřeni na depresi s modifikovaným dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9M) během návštěv zdravých dětí
Časové okno: Sbírá se měsíčně po dobu 8 měsíců, kdy praxe zasahuje do tohoto tématu
|
Kliniky hlásily procento navštívených dospívajících zdravých dětí v grafech s screeningem deprese prováděným každý měsíc.
Uvedli, zda se toto procento rovná nebo je větší než 90 %, což je předem stanovený práh.
Toto procesní opatření shromažďovali pouze do doby, než po dobu 2 po sobě jdoucích měsíců dodrželi prahovou hodnotu.
|
Sbírá se měsíčně po dobu 8 měsíců, kdy praxe zasahuje do tohoto tématu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014-3980
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spolupráce na zlepšování kvality
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborCévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPsychotické poruchy | Duševní zdravíSpojené státy
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoOnemocnění jater | Poruchy související s alkoholemSpojené státy