Сокращение диагностических ошибок в педиатрии первичного звена (проект RedDE)
Сокращение диагностических ошибок в педиатрии первичного звена
Предложение будет сосредоточено на 3 конкретных, связанных с высоким риском педиатрических амбулаторных диагностических ошибках, каждая из которых представляет собой уникальный аспект диагностической оценки: оценка симптомов, оценка признаков и последующее наблюдение за диагностическими тестами. Подростковая депрессия (т. симптомы) поражает почти 10% подростков, неправильно диагностируется почти у 75% подростков и вызывает значительную заболеваемость. У детей повышенное артериальное давление (признаки) неправильно диагностируется у 74-87% пациентов, часто из-за неточного применения параметров артериального давления, которые меняются в зависимости от возраста, пола и роста. Лабораторные данные для детей (диагностические тесты) потенциально задерживаются до 26 % времени в предварительных исследованиях и в 7–65 % у взрослых, что приводит к заявлениям о причинении вреда или злоупотреблении служебным положением.
Исследователи предлагают провести многоцентровое проспективное рандомизированное исследование со ступенчатым клиновидным кластером для тестирования совместного вмешательства по улучшению качества (QIC) в рамках Американской академии педиатрии Инновационных сетей повышения качества (QuIIN) для снижения частоты диагностических ошибок в педиатрической первичной помощи. QuIIN — это национальная сеть, объединяющая более 300 практик первичной медико-санитарной помощи, начиная от академических медицинских центров третичной помощи и заканчивая частными врачами-практиками, заинтересованными в QIC и имеющими опыт работы с ними. Поскольку многие процессы, вероятно, будут общими для диагностических ошибок в амбулаторных условиях, многогранное вмешательство, такое как QIC, имеет высокую вероятность успеха и широкого применения в разных группах населения. Подготовительные запросы к поставщикам первичной медико-санитарной помощи QuIIN предполагают высокую заинтересованность в сокращении этих 3 диагностических ошибок и согласие поставщика с рандомизацией для оценки вмешательств, связанных с диагностическими ошибками. Практики будут рандомизированы в одну из трех групп, при этом каждая группа будет собирать ретроспективные исходные данные об одной ошибке, указанной выше, а затем вмешиваться, чтобы уменьшить эту ошибку в течение первых восьми месяцев. Каждая группа будет одновременно собирать контрольные данные об ошибке, в отношении которой они не будут вмешиваться в течение этих восьми месяцев. По прошествии этих восьми месяцев группы продолжат вмешиваться в первую ошибку, начнут вмешиваться в ошибку, для которой они были контрольным участком, и начнут собирать данные о третьей ошибке, для которой они будут контрольным участком. Наконец, в последние восемь месяцев все группы будут реагировать на все три ошибки. Вторая волна практиков будет набрана для присоединения к группам через восемь месяцев и будет вмешиваться только в случае двух из трех ошибок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
Начальный
• Определить, связана ли QIC, состоящая из методологий передовой практики, основанных на фактических данных, мини-анализа первопричин, обмена данными и методов изменения поведения, со снижением 3 конкретных показателей диагностических ошибок в национальной группе педиатрических практик первичной медико-санитарной помощи. .
- Гипотеза 1: Внедрение QIC приведет к снижению на 40% числа пропущенных диагнозов подростковой депрессии.
- Гипотеза 2: Внедрение QIC приведет к сокращению на 30% числа пропущенных диагнозов повышенного артериального давления у детей.
- Гипотеза 3: Внедрение QIC приведет к сокращению на 45% отсроченной диагностики результатов лабораторных исследований, требующих принятия мер.
Среднее
- Чтобы определить, изменяется ли эффект QIC для участников волны 1 по сравнению с участниками волны 2 или для второй по сравнению с первой ошибкой, вмешивается практика.
- Для дальнейшего изучения эпидемиологии трех ошибок амбулаторной педиатрической диагностики: пропущенный диагноз подростковой депрессии, пропущенный диагноз повышенного артериального давления у детей и отсроченный диагноз по действенным лабораторным результатам.
- Оценить результаты лечения пациентов, связанные с этими диагнозами, включая результаты после позитивного скрининга на депрессию, пропущенного скрининга на повышенное кровяное давление и отсроченной диагностики действенных лабораторных показателей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Исследователи будут включать 30 педиатрических практик первичной помощи, которые являются частью организации QuIIN (Сети инноваций в области улучшения качества) Американской академии педиатрии. Вторая волна наберет 15 дополнительных практик.
- Медицинские учреждения должны иметь достаточное количество посещений детей-подростков (17 в месяц) и всех посещений детей (30 в месяц) и иметь возможность запрашивать свои системы EHR, чтобы быть включенными в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала уменьшите количество ошибок, связанных с повышенным артериальным давлением
Предоставит исходные данные о диагностике повышенного артериального давления и в первую очередь вмешается, чтобы уменьшить количество упущенных возможностей диагностики повышенного артериального давления. Затем будут вмешиваться, чтобы уменьшить упущенные возможности для диагностики депрессии, и, наконец, вмешиваться, чтобы уменьшить отсроченную диагностику, связанную с аномальными лабораторными показателями. Совместное вмешательство по улучшению качества будет состоять из поведенческих компонентов, т. е. обучения, взаимодействия с экспертами, анализа основных причин ошибок, обмена идеями, распространения передового опыта и т. д. |
1) Каждые 8 месяцев 1-2 дневных интерактивных обучающих вебинара 2) Ежемесячные вебинары по обмену передовым опытом 3) Ежемесячное командное взаимодействие с выделенным тренером по обеспечению качества 4) Ежемесячная отправка данных как по процессам, так и по результатам полная прозрачность между командами, а также на институциональном уровне 6) Ежемесячный мини-анализ основных причин, выполняемый по 1 ошибке в каждом центре отраслевые эксперты в области УК, диагностических ошибок, гипертонии, психического здоровья, лидерства, изменения поведения, Модели понимания успеха в области качества (MUSIQ) и электронных медицинских карт 9) Постоянный обмен лучшими идеями и препятствиями/проблемами между институциональными командами
|
|
Экспериментальный: Сначала уменьшите число ошибок, связанных с депрессией
Предоставит исходные данные о диагностике депрессии и в первую очередь вмешается, чтобы уменьшить упущенные возможности диагностики депрессии. Затем будут вмешиваться, чтобы уменьшить отсроченную диагностику, связанную с аномальными лабораторными показателями, и, наконец, вмешиваться, чтобы уменьшить упущенные возможности для диагностики повышенного артериального давления. Совместное вмешательство по улучшению качества будет состоять из поведенческих компонентов, т. е. обучения, взаимодействия с экспертами, анализа основных причин ошибок, обмена идеями, распространения передового опыта и т. д. |
1) Каждые 8 месяцев 1-2 дневных интерактивных обучающих вебинара 2) Ежемесячные вебинары по обмену передовым опытом 3) Ежемесячное командное взаимодействие с выделенным тренером по обеспечению качества 4) Ежемесячная отправка данных как по процессам, так и по результатам полная прозрачность между командами, а также на институциональном уровне 6) Ежемесячный мини-анализ основных причин, выполняемый по 1 ошибке в каждом центре отраслевые эксперты в области УК, диагностических ошибок, гипертонии, психического здоровья, лидерства, изменения поведения, Модели понимания успеха в области качества (MUSIQ) и электронных медицинских карт 9) Постоянный обмен лучшими идеями и препятствиями/проблемами между институциональными командами
|
|
Экспериментальный: Сначала уменьшите количество ошибок, связанных с лабораторными работами
Предоставит исходные данные о запоздалой диагностике, связанной с аномальными лабораторными показателями, и в первую очередь вмешается, чтобы уменьшить отсроченную диагностику, связанную с аномальными лабораторными показателями. Затем будет вмешаться, чтобы уменьшить количество упущенных возможностей для диагностики повышенного артериального давления и, наконец, уменьшить количество упущенных возможностей для диагностики депрессии. Совместное вмешательство по улучшению качества будет состоять из поведенческих компонентов, т. е. обучения, взаимодействия с экспертами, анализа основных причин ошибок, обмена идеями, распространения передового опыта и т. д. |
1) Каждые 8 месяцев 1-2 дневных интерактивных обучающих вебинара 2) Ежемесячные вебинары по обмену передовым опытом 3) Ежемесячное командное взаимодействие с выделенным тренером по обеспечению качества 4) Ежемесячная отправка данных как по процессам, так и по результатам полная прозрачность между командами, а также на институциональном уровне 6) Ежемесячный мини-анализ основных причин, выполняемый по 1 ошибке в каждом центре отраслевые эксперты в области УК, диагностических ошибок, гипертонии, психического здоровья, лидерства, изменения поведения, Модели понимания успеха в области качества (MUSIQ) и электронных медицинских карт 9) Постоянный обмен лучшими идеями и препятствиями/проблемами между институциональными командами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество подростков с диагнозом депрессия, наблюдаемых при посещении здорового ребенка
Временное ограничение: Собирается ежемесячно (5-9 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
Пациенты >=11 лет с документальным диагнозом большой депрессии или субсиндромальной депрессии в медицинской карте
|
Собирается ежемесячно (5-9 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
|
Количество пациентов с повышенным артериальным давлением, измеренных и принятых медицинскими работниками надлежащим образом
Временное ограничение: Собирается ежемесячно (5-9 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
Систолическое или диастолическое артериальное давление >= 90-го процентиля для возраста, пола и роста или >=120/80 у >=3-летних пациентов при посещении здорового ребенка и по крайней мере одно из: 1) повторное артериальное давление, оказываемое поставщиком медицинских услуг, 2) упоминания в клиниках повышенное артериальное давление/гипертония 3) план включает повторную проверку или оценку артериального давления или 4) назначение лабораторных или других исследований для оценки повышенного артериального давления
|
Собирается ежемесячно (5-9 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
|
Количество пациентов с аномальными результатами лабораторных исследований, принявших надлежащие меры без промедления
Временное ограничение: Собирается ежемесячно (5-9 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
Задокументированный этап действия для первого положительного результата в течение 30 дней:
Задокументированный шаг действия для первого положительного результата в течение 7 дней:
|
Собирается ежемесячно (5-9 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество подростков с психическим здоровьем, которым были оказаны услуги во время визита к здоровому ребенку
Временное ограничение: Собирается ежемесячно (5-9 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
Поставщик прошел скрининг на наличие проблем с психическим здоровьем либо с помощью стандартного инструмента скрининга, либо с помощью клинического заключения и задокументированных проблем с психическим здоровьем, либо без проблем с психическим здоровьем.
|
Собирается ежемесячно (5-9 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
|
Количество пациентов с измеренным повышенным артериальным давлением и процентили артериального давления, задокументированные в таблице
Временное ограничение: Собирается ежемесячно (5-0 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
Систолическое или диастолическое артериальное давление >= 90-го процентиля для возраста, пола и роста или >=120/80 у пациентов в возрасте >=3 лет при посещении здорового ребенка с процентилями артериального давления, задокументированными в соответствии с 4-м отчетом.
|
Собирается ежемесячно (5-0 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
|
Количество пациентов с повышенным артериальным давлением, измеренных и признанных поставщиком медицинских услуг
Временное ограничение: Собирается ежемесячно (5-9 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
Систолическое или диастолическое артериальное давление >= 90-го процентиля для возраста, пола и роста или >=120/80 у >=3-летних пациентов при посещении здорового ребенка с документацией медработника о ненормальном артериальном давлении или о принятии соответствующих мер
|
Собирается ежемесячно (5-9 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
|
Количество пациентов с аномальными результатами лабораторных исследований, полученных и признанных поставщиком медицинских услуг
Временное ограничение: Собирается ежемесячно (5-9 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
Предоставить документацию аномального лабораторного значения, соответствующий диагноз (например,
железодефицитной анемии) или безотлагательно принять соответствующие меры, как определено выше.
|
Собирается ежемесячно (5-9 месяцев исходного уровня и 8-9 месяцев вмешательства в зависимости от зарегистрированной когорты)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент клиник, достигших заранее определенного порога для поставщиков медицинских услуг, результаты лабораторных исследований которых не прочитаны/не подтверждены в папке «Входящие» электронной медицинской карты (EHR) более 72 часов
Временное ограничение: Собрана в 4 мес.
|
Клиники сообщали о проценте входящих электронных медицинских карт (EHR) с непрочитанными/неподтвержденными лабораторными результатами в течение более 72 часов каждый месяц.
Они сообщили, был ли этот процент равен или меньше 10%, заранее установленного порога.
Они собирали этот показатель процесса только до тех пор, пока не соблюдали пороговое значение в течение 2 месяцев подряд.
|
Собрана в 4 мес.
|
|
Процент клиник, достигших заранее определенного порогового значения для детей в возрасте старше 3 лет и равных им, получающих измерения артериального давления при сортировке детей для посещения медицинских учреждений
Временное ограничение: Собран до 2 мес.
|
Клиники ежемесячно сообщали о проценте посещений здоровых детей с измерениями артериального давления при сортировке.
Они сообщили, был ли этот процент равен или больше 90%, заранее установленного порога.
Они собирали этот показатель процесса только до тех пор, пока не соблюдали пороговое значение в течение 2 месяцев подряд.
|
Собран до 2 мес.
|
|
Процент клиник, достигших заданного порога для подростков, прошедших скрининг на депрессию с помощью модифицированного опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9M) во время визитов здорового ребенка
Временное ограничение: Собирается ежемесячно в течение 8 месяцев, когда практика вмешивается в эту тему.
|
Клиники сообщали о проценте посещений здоровых детей-подростков с ежемесячным скринингом на депрессию.
Они сообщили, был ли этот процент равен или больше 90%, заранее установленного порога.
Они собирали этот показатель процесса только до тех пор, пока не соблюдали пороговое значение в течение 2 месяцев подряд.
|
Собирается ежемесячно в течение 8 месяцев, когда практика вмешивается в эту тему.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-3980
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .