Reducción de Errores Diagnósticos en Pediatría de Atención Primaria (Proyecto RedDE)
Reducción de errores de diagnóstico en pediatría de atención primaria
La propuesta se centrará en 3 errores específicos de diagnóstico ambulatorio pediátrico de alto riesgo, cada uno de los cuales representa una dimensión única de la evaluación diagnóstica: evaluación de síntomas, evaluación de signos y seguimiento de pruebas diagnósticas. Depresión adolescente (es decir, síntomas) afecta a casi el 10% de los adolescentes, se diagnostica erróneamente en casi el 75% de los adolescentes y causa una morbilidad significativa. La presión arterial elevada pediátrica (signos) se diagnostica erróneamente en el 74-87% de los pacientes, a menudo debido a la aplicación incorrecta de los parámetros de presión arterial que cambian según la edad, el sexo y la altura. Los valores de laboratorio pediátricos procesables (pruebas de diagnóstico) se retrasan potencialmente hasta un 26 % del tiempo en investigaciones preliminares y entre un 7 % y un 65 % en adultos, lo que da lugar a demandas por daños y negligencia.
Los investigadores proponen realizar un ensayo aleatorizado de conglomerados escalonados, prospectivo y multisitio que pruebe una intervención colaborativa de mejora de la calidad (QIC) dentro de las Redes de Innovación para la Mejora de la Calidad (QuIIN) de la Academia Estadounidense de Pediatría para reducir la incidencia de errores de diagnóstico de atención primaria pediátrica. QuIIN es una red nacional de más de 300 prácticas de atención primaria, que van desde centros médicos académicos de atención terciaria hasta prácticas privadas de un solo profesional, interesadas y experimentadas con los QIC. Debido a que es probable que muchos procesos sean comunes a los errores de diagnóstico en entornos ambulatorios, una intervención multifacética, como un QIC, tiene una alta probabilidad de éxito y una amplia aplicabilidad en todas las poblaciones. Las consultas preparatorias a los proveedores de atención primaria de QuIIN sugieren un gran interés en reducir estos 3 errores de diagnóstico y el acuerdo del proveedor con la aleatorización para evaluar las intervenciones de error de diagnóstico. Las prácticas se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos, y cada grupo recopilará datos de referencia retrospectivos sobre un error anterior y luego intervendrá para reducir ese error durante los primeros ocho meses. Cada grupo recopilará simultáneamente datos de control sobre un error en el que no están interviniendo durante esos ocho meses. Después de esos ocho meses, los grupos continuarán interviniendo en su primer error, comenzarán a intervenir en el error para el que fueron un sitio de control y comenzarán a recopilar datos sobre el tercer error para el cual serán un sitio de control. Finalmente, en los últimos ocho meses, todos los grupos intervendrán en los tres errores. Una segunda ola de prácticas será reclutada para incorporarse a los grupos después de ocho meses y solo intervendrá en dos de los tres errores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
Primario
• Determinar si un QIC que consta de metodologías de mejores prácticas basadas en evidencia, análisis de mini-causa raíz, intercambio de datos y técnicas de cambio de comportamiento, está asociado con una reducción en 3 tasas de error de diagnóstico específicas en un grupo nacional de prácticas de atención primaria pediátrica .
- Hipótesis 1: La implementación de un QIC conducirá a una reducción del 40 % en el diagnóstico erróneo de depresión adolescente.
- Hipótesis 2: La implementación de un QIC conducirá a una reducción del 30 % en el diagnóstico erróneo de presión arterial elevada pediátrica.
- Hipótesis 3: La implementación de un QIC conducirá a una reducción del 45 % en el diagnóstico tardío de resultados de laboratorio procesables.
Secundario
- Determinar si el efecto de un QIC cambia para los participantes del ciclo 1 versus el ciclo 2, o para el segundo error versus el primero en el que interviene una práctica.
- Investigar más a fondo la epidemiología de tres errores de diagnóstico pediátrico ambulatorio: diagnóstico erróneo de depresión adolescente, diagnóstico erróneo de presión arterial elevada pediátrica y diagnóstico tardío de resultados de laboratorio procesables.
- Evaluar los resultados de los pacientes relacionados con estos diagnósticos, incluidos los resultados después de una prueba de detección de depresión positiva, prueba de presión arterial elevada perdida y diagnóstico tardío de valores de laboratorio procesables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los investigadores incluirán 30 consultorios pediátricos de atención primaria que forman parte de la organización QuIIN (Redes de innovación para la mejora de la calidad) de la Academia Estadounidense de Pediatría. La segunda ola reclutará 15 prácticas adicionales.
- Los consultorios deben tener un volumen suficiente de consultas de niños sanos de adolescentes (17 por mes) y todas las visitas de niños sanos (30 por mes), y poder consultar sus sistemas EHR para ser incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reduzca los errores de presión arterial elevada primero
Proporcionará datos de referencia sobre el diagnóstico de presión arterial elevada e intervendrá primero para reducir las oportunidades perdidas para el diagnóstico de presión arterial elevada. Luego intervendrá para reducir las oportunidades perdidas para el diagnóstico de depresión y, finalmente, intervendrá para reducir el retraso en el diagnóstico atribuible a valores de laboratorio anormales. La intervención colaborativa para la mejora de la calidad constará de componentes conductuales, es decir, capacitación, interacciones con expertos, análisis de causa raíz de errores, intercambio de ideas, difusión de mejores prácticas, etc. |
1)Cada 8 meses, 1-2 días de sesiones de aprendizaje de seminarios web interactivos 2)Seminarios web mensuales que comparten las mejores prácticas 3)Interacciones mensuales del equipo con un entrenador de QI dedicado 4)Envío mensual de datos sobre medidas de proceso y resultado 5)Retroalimentación mensual de datos tanto a nivel agregado con total transparencia entre los equipos, así como a nivel institucional 6)Minianálisis mensuales de causa raíz realizados en 1 error en cada sitio 7)Equipos multidisciplinarios compuestos por al menos un médico, una enfermera y un asociado de práctica de oficina 8)Instrucción sobre las mejores prácticas del contenido expertos del área en QI, errores de diagnóstico, hipertensión, salud mental, liderazgo, cambio de comportamiento, Modelo para Comprender el Éxito en la Calidad (MUSIQ) y EHR 9) Intercambio continuo de mejores ideas y barreras/problemas entre equipos institucionales
|
|
Experimental: Reduzca los errores de depresión primero
Proporcionará datos de referencia sobre el diagnóstico de depresión e intervendrá primero para reducir las oportunidades perdidas para el diagnóstico de depresión. Luego intervendrá para reducir el retraso en el diagnóstico atribuible a valores de laboratorio anormales y, finalmente, intervendrá para reducir las oportunidades perdidas para el diagnóstico de presión arterial elevada. La intervención colaborativa para la mejora de la calidad constará de componentes conductuales, es decir, capacitación, interacciones con expertos, análisis de causa raíz de errores, intercambio de ideas, difusión de mejores prácticas, etc. |
1)Cada 8 meses, 1-2 días de sesiones de aprendizaje de seminarios web interactivos 2)Seminarios web mensuales que comparten las mejores prácticas 3)Interacciones mensuales del equipo con un entrenador de QI dedicado 4)Envío mensual de datos sobre medidas de proceso y resultado 5)Retroalimentación mensual de datos tanto a nivel agregado con total transparencia entre los equipos, así como a nivel institucional 6)Minianálisis mensuales de causa raíz realizados en 1 error en cada sitio 7)Equipos multidisciplinarios compuestos por al menos un médico, una enfermera y un asociado de práctica de oficina 8)Instrucción sobre las mejores prácticas del contenido expertos del área en QI, errores de diagnóstico, hipertensión, salud mental, liderazgo, cambio de comportamiento, Modelo para Comprender el Éxito en la Calidad (MUSIQ) y EHR 9) Intercambio continuo de mejores ideas y barreras/problemas entre equipos institucionales
|
|
Experimental: Reduzca primero los errores relacionados con el laboratorio
Proporcionará datos de referencia sobre el diagnóstico tardío atribuible a valores de laboratorio anormales e intervendrá primero para reducir el diagnóstico tardío atribuible a valores de laboratorio anormales. Luego intervendrá para reducir las oportunidades perdidas de resultados de diagnóstico de presión arterial elevada y, finalmente, para reducir las oportunidades perdidas de diagnóstico de depresión. La intervención colaborativa para la mejora de la calidad constará de componentes conductuales, es decir, capacitación, interacciones con expertos, análisis de causa raíz de errores, intercambio de ideas, difusión de mejores prácticas, etc. |
1)Cada 8 meses, 1-2 días de sesiones de aprendizaje de seminarios web interactivos 2)Seminarios web mensuales que comparten las mejores prácticas 3)Interacciones mensuales del equipo con un entrenador de QI dedicado 4)Envío mensual de datos sobre medidas de proceso y resultado 5)Retroalimentación mensual de datos tanto a nivel agregado con total transparencia entre los equipos, así como a nivel institucional 6)Minianálisis mensuales de causa raíz realizados en 1 error en cada sitio 7)Equipos multidisciplinarios compuestos por al menos un médico, una enfermera y un asociado de práctica de oficina 8)Instrucción sobre las mejores prácticas del contenido expertos del área en QI, errores de diagnóstico, hipertensión, salud mental, liderazgo, cambio de comportamiento, Modelo para Comprender el Éxito en la Calidad (MUSIQ) y EHR 9) Intercambio continuo de mejores ideas y barreras/problemas entre equipos institucionales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de adolescentes diagnosticados con depresión atendidos en visitas de niño sano
Periodo de tiempo: Recopilado Mensualmente (5-9 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
Pacientes >=11 años con documentación de diagnóstico de depresión mayor o depresión subsindrómica en la historia clínica
|
Recopilado Mensualmente (5-9 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
|
Número de pacientes con presión arterial elevada medidos y atendidos adecuadamente por los proveedores
Periodo de tiempo: Recopilado Mensualmente (5-9 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
Presión arterial sistólica o diastólica >= percentil 90 para edad, sexo y altura o >=120/80 en pacientes de >=3 años de edad en visitas de niño sano y al menos uno de: 1) presión arterial repetida por el proveedor, 2) menciones en notas clínicas presión arterial elevada/hipertensión 3) el plan incluyó un nuevo control o evaluación de la presión arterial, o 4) solicitar estudios de laboratorio u otros estudios para evaluar la presión arterial elevada
|
Recopilado Mensualmente (5-9 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
|
Número de pacientes con resultados de laboratorio anormales con acciones apropiadas sin demora
Periodo de tiempo: Recopilado Mensualmente (5-9 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
Paso de acción documentado para el primer positivo dentro de los 30 días:
Paso de acción documentado para el primer positivo dentro de los 7 días:
|
Recopilado Mensualmente (5-9 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de adolescentes con problemas de salud mental atendidos durante su visita de niño sano
Periodo de tiempo: Recopilado Mensualmente (5-9 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
El proveedor evaluó los problemas de salud mental ya sea con una herramienta de evaluación estándar o con el juicio clínico y documentó los problemas de salud mental o ningún problema de salud mental.
|
Recopilado Mensualmente (5-9 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
|
Número de pacientes con presiones arteriales elevadas medidas y percentiles de presión arterial documentados en el gráfico
Periodo de tiempo: Recopilado Mensualmente (5-0 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
Presión arterial sistólica o diastólica >= percentil 90 para edad, sexo y altura o >=120/80 en pacientes de >=3 años de edad en visitas de niño sano con percentiles de presión arterial documentados según el 4.º informe.
|
Recopilado Mensualmente (5-0 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
|
Número de pacientes con presión arterial elevada medidos y reconocidos por el proveedor
Periodo de tiempo: Recopilado Mensualmente (5-9 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
Presión arterial sistólica o diastólica >= percentil 90 para edad, sexo y altura o >=120/80 en pacientes de >=3 años de edad en visitas de niño sano con documentación del proveedor de presión arterial anormal o acción apropiada tomada
|
Recopilado Mensualmente (5-9 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
|
Número de pacientes con resultados de laboratorio anormales recibidos y reconocidos por el proveedor
Periodo de tiempo: Recopilado Mensualmente (5-9 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
Documentación del proveedor de valor de laboratorio anormal, de diagnóstico apropiado (p.
anemia por carencia de hierro) o la adopción de medidas apropiadas sin demora, tal como se ha definido anteriormente.
|
Recopilado Mensualmente (5-9 meses de referencia y 8-9 meses de intervención según la cohorte inscrita)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de clínicas que alcanzan el umbral predeterminado para proveedores con resultados de laboratorio no leídos/no reconocidos en su bandeja de entrada de historia clínica electrónica (EHR) durante más de 72 horas
Periodo de tiempo: Recogida a los 4 meses
|
Las clínicas informaron el porcentaje de bandejas de entrada de EHR con resultados de laboratorio no leídos/no reconocidos en su bandeja de entrada de historia clínica electrónica (EHR) durante más de 72 horas cada mes.
Informaron si este porcentaje era igual o inferior al 10%, el umbral predeterminado.
Solo recopilaron esta medida de proceso hasta que cumplieron con el umbral durante 2 meses consecutivos.
|
Recogida a los 4 meses
|
|
Porcentaje de clínicas que alcanzan el umbral predeterminado para niños mayores o iguales a 3 años que reciben mediciones de presión arterial en el triaje para visitas de niño sano
Periodo de tiempo: Recogida hasta los 2 meses
|
Las clínicas informaron el porcentaje de gráficos de visitas de niños sanos con mediciones de la presión arterial en el triaje realizado cada mes.
Informaron si este porcentaje era igual o superior al 90%, el umbral predeterminado.
Solo recopilaron esta medida de proceso hasta que cumplieron con el umbral durante 2 meses consecutivos.
|
Recogida hasta los 2 meses
|
|
Porcentaje de clínicas que alcanzan el umbral predeterminado para adolescentes evaluados para depresión con el Cuestionario de salud del paciente-9 modificado (PHQ-9M) durante las visitas de niño sano
Periodo de tiempo: Recolectado mensualmente durante 8 meses cuando la práctica interviene en este tema
|
Las clínicas informaron el porcentaje de registros de visitas de niños sanos de adolescentes con pruebas de detección de depresión realizadas cada mes.
Informaron si este porcentaje era igual o superior al 90%, el umbral predeterminado.
Solo recopilaron esta medida de proceso hasta que cumplieron con el umbral durante 2 meses consecutivos.
|
Recolectado mensualmente durante 8 meses cuando la práctica interviene en este tema
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-3980
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Colaborativo de mejora de la calidad
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...TerminadoCardiopatía congénitaFrancia
-
Cumhuriyet UniversityReclutamientoDepresión | Dormir | Ansiedad | Dolor Crónico | Higiene del sueño | Lesiones del cóccixPavo
-
AIDS Arms Inc.Terminado
-
Hôpital le VinatierReclutamientoTrastorno por consumo de alcoholFrancia
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)TerminadoEnfermedades del HIGADO | Trastornos relacionados con el alcoholEstados Unidos
-
Alexandria UniversityTerminadoDiálisis; ComplicacionesEgipto