Réduction des erreurs de diagnostic en pédiatrie de soins primaires (Projet RedDE)
Réduire les erreurs de diagnostic en pédiatrie de soins primaires
La proposition portera sur 3 erreurs de diagnostic ambulatoire pédiatrique spécifiques à haut risque, chacune représentant une dimension unique de l'évaluation diagnostique : évaluation des symptômes, évaluation des signes et suivi des tests diagnostiques. Dépression chez les adolescents (c.-à-d. symptômes) touche près de 10 % des adolescents, est mal diagnostiquée chez près de 75 % des adolescents et entraîne une morbidité importante. L'hypertension artérielle pédiatrique (signes) est mal diagnostiquée chez 74 à 87 % des patients, souvent en raison d'une application inexacte des paramètres de pression artérielle qui changent en fonction de l'âge, du sexe et de la taille. Les valeurs de laboratoire pédiatriques exploitables (tests de diagnostic) sont potentiellement retardées jusqu'à 26 % du temps dans les enquêtes préliminaires et de 7 à 65 % chez les adultes, ce qui entraîne des réclamations pour préjudice et faute professionnelle.
Les chercheurs proposent de mener un essai multisite, prospectif, randomisé en grappes étagées testant une intervention collaborative d'amélioration de la qualité (QIC) au sein des réseaux d'innovation pour l'amélioration de la qualité (QuIIN) de l'American Academy of Pediatrics afin de réduire l'incidence des erreurs de diagnostic en soins primaires pédiatriques. QuIIN est un réseau national de plus de 300 cabinets de soins primaires, allant des centres médicaux universitaires de soins tertiaires aux cabinets privés à praticien unique, intéressés et expérimentés avec les CIQ. Étant donné que de nombreux processus sont susceptibles d'être communs aux erreurs de diagnostic en milieu ambulatoire, une intervention à multiples facettes, telle qu'un CAQ, a une forte probabilité de succès et une large applicabilité dans toutes les populations. Les demandes de renseignements préparatoires auprès des fournisseurs de soins primaires QuIIN suggèrent un grand intérêt pour la réduction de ces 3 erreurs de diagnostic et l'accord du fournisseur avec la randomisation pour évaluer les interventions en cas d'erreur de diagnostic. Les pratiques seront randomisées dans l'un des trois groupes, chaque groupe recueillant des données de référence rétrospectives sur une erreur ci-dessus, puis intervenant pour réduire cette erreur au cours des huit premiers mois. Chaque groupe collectera simultanément des données de contrôle sur une erreur sur laquelle ils n'interviennent pas pendant ces huit mois. Après ces huit mois, les groupes continueront d'intervenir sur leur première erreur, commenceront à intervenir sur l'erreur pour laquelle ils étaient un site de contrôle et commenceront à collecter des données sur la troisième erreur pour laquelle ils seront un site de contrôle. Enfin, au cours des huit derniers mois, tous les groupes interviendront sur les trois erreurs. Une deuxième vague de pratiques sera recrutée pour rejoindre les groupes après huit mois et n'interviendra que sur deux des trois erreurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
Primaire
• Déterminer si un CAQ composé de méthodologies de meilleures pratiques fondées sur des données probantes, d'analyses de mini-causes profondes, de partage de données et de techniques de changement de comportement est associé à une réduction de 3 taux d'erreur de diagnostic spécifiques dans un groupe national de pratiques de soins primaires pédiatriques .
- Hypothèse 1 : La mise en œuvre d'un CIQ entraînera une réduction de 40 % des diagnostics manqués de dépression chez les adolescents.
- Hypothèse 2 : La mise en œuvre d'un CAQ entraînera une réduction de 30 % des diagnostics manqués d'hypertension pédiatrique.
- Hypothèse 3 : La mise en œuvre d'un CAQ entraînera une réduction de 45 % des retards de diagnostic des résultats de laboratoire exploitables.
Secondaire
- Pour déterminer si l'effet d'un CIQ change pour les participants de la vague 1 par rapport à la vague 2, ou pour la deuxième par rapport à la première erreur sur laquelle une pratique intervient.
- Étudier plus avant l'épidémiologie de trois erreurs de diagnostic pédiatrique ambulatoire : diagnostic manqué de dépression chez les adolescents, diagnostic manqué d'hypertension artérielle pédiatrique et diagnostic tardif des résultats de laboratoire exploitables.
- Évaluer les résultats des patients liés à ces diagnostics, y compris les résultats après un dépistage positif de la dépression, un dépistage manqué de la pression artérielle élevée et un diagnostic retardé des valeurs de laboratoire exploitables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, États-Unis, 60007
- American Academy of Pediatrics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enquêteurs comprendront 30 pratiques pédiatriques de soins primaires qui font partie de l'organisation QuIIN (Quality Improvement Innovation Networks) de l'American Academy of Pediatrics. La deuxième vague recrutera 15 cabinets supplémentaires.
- Les pratiques doivent avoir des volumes suffisants de visites d'adolescents en bonne santé (17 par mois) et de toutes les visites d'enfants en bonne santé (30 par mois), et être en mesure d'interroger leurs systèmes de DSE afin d'être inclus dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduire d'abord les erreurs de tension artérielle élevée
Fournira des données de base sur le diagnostic d'hypertension artérielle et interviendra d'abord pour réduire les occasions manquées de diagnostic d'hypertension artérielle. Interviendra ensuite pour réduire les occasions manquées de diagnostic de dépression et enfin, interviendra pour réduire le retard de diagnostic attribuable à des valeurs de laboratoire anormales. L'intervention collaborative d'amélioration de la qualité comprendra des composantes comportementales, c'est-à-dire la formation, les interactions avec des experts, les analyses des causes profondes des erreurs, le partage d'idées, la diffusion des meilleures pratiques, etc. |
1)Sessions d'apprentissage de webinaires interactifs de 1 à 2 jours tous les 8 mois 2) Webinaires mensuels partageant les meilleures pratiques 3) Interactions mensuelles de l'équipe avec un coach QI dédié 4) Soumission mensuelle de données sur les mesures de processus et de résultats 5) Retour de données mensuel au niveau agrégé Transparence totale entre les équipes ainsi qu'au niveau institutionnel experts du domaine en QI, erreurs de diagnostic, hypertension, santé mentale, leadership, changement de comportement, Modèle pour comprendre le succès en matière de qualité (MUSIQ) et DSE 9) Partage continu des meilleures idées et des obstacles/problèmes entre les équipes institutionnelles
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Expérimental: Réduire d'abord les erreurs de dépression
Fournira des données de base sur le diagnostic de la dépression et interviendra d'abord pour réduire les occasions manquées de diagnostic de la dépression. Interviendra ensuite pour réduire les retards de diagnostic attribuables à des valeurs de laboratoire anormales et, enfin, interviendra pour réduire les occasions manquées de diagnostic d'hypertension artérielle. L'intervention collaborative d'amélioration de la qualité comprendra des composantes comportementales, c'est-à-dire la formation, les interactions avec des experts, les analyses des causes profondes des erreurs, le partage d'idées, la diffusion des meilleures pratiques, etc. |
1)Sessions d'apprentissage de webinaires interactifs de 1 à 2 jours tous les 8 mois 2) Webinaires mensuels partageant les meilleures pratiques 3) Interactions mensuelles de l'équipe avec un coach QI dédié 4) Soumission mensuelle de données sur les mesures de processus et de résultats 5) Retour de données mensuel au niveau agrégé Transparence totale entre les équipes ainsi qu'au niveau institutionnel experts du domaine en QI, erreurs de diagnostic, hypertension, santé mentale, leadership, changement de comportement, Modèle pour comprendre le succès en matière de qualité (MUSIQ) et DSE 9) Partage continu des meilleures idées et des obstacles/problèmes entre les équipes institutionnelles
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Expérimental: Réduisez d'abord les erreurs liées au laboratoire
Fournira des données de référence sur les retards de diagnostic attribuables à des valeurs de laboratoire anormales et interviendra d'abord pour réduire les retards de diagnostic attribuables à des valeurs de laboratoire anormales. Interviendra ensuite pour réduire les occasions manquées de résultats de diagnostic d'hypertension artérielle et enfin, pour réduire les occasions manquées de diagnostic de dépression. L'intervention collaborative d'amélioration de la qualité comprendra des composantes comportementales, c'est-à-dire la formation, les interactions avec des experts, les analyses des causes profondes des erreurs, le partage d'idées, la diffusion des meilleures pratiques, etc. |
1)Sessions d'apprentissage de webinaires interactifs de 1 à 2 jours tous les 8 mois 2) Webinaires mensuels partageant les meilleures pratiques 3) Interactions mensuelles de l'équipe avec un coach QI dédié 4) Soumission mensuelle de données sur les mesures de processus et de résultats 5) Retour de données mensuel au niveau agrégé Transparence totale entre les équipes ainsi qu'au niveau institutionnel experts du domaine en QI, erreurs de diagnostic, hypertension, santé mentale, leadership, changement de comportement, Modèle pour comprendre le succès en matière de qualité (MUSIQ) et DSE 9) Partage continu des meilleures idées et des obstacles/problèmes entre les équipes institutionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'adolescents chez qui on a diagnostiqué une dépression lors de visites d'enfants en bonne santé
Délai: Recueilli mensuellement (5 à 9 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Patients> = 11 ans avec documentation de diagnostics de dépression majeure ou de dépression sous-syndromique dans le dossier médical
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Recueilli mensuellement (5 à 9 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Nombre de patients présentant une tension artérielle élevée mesurée et prise en charge de manière appropriée par les prestataires
Délai: Recueilli mensuellement (5 à 9 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Pression artérielle systolique ou diastolique >= 90e centile pour l'âge, le sexe et la taille ou >=120/80 chez les patients >=3 ans lors des visites d'enfants en bonne santé et au moins l'un des éléments suivants : 1) tension artérielle répétée par le prestataire, 2) mentions dans une note clinique tension artérielle élevée / hypertension 3) le plan comprenait une nouvelle vérification ou une évaluation de la tension artérielle, ou 4) la commande d'études de laboratoire ou d'autres études pour évaluer la tension artérielle élevée
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Recueilli mensuellement (5 à 9 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Nombre de patients avec des résultats de laboratoire anormaux avec des actions appropriées sans délai
Délai: Recueilli mensuellement (5 à 9 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Étape d'action documentée pour le premier résultat positif dans les 30 jours :
Étape d'action documentée pour le premier positif dans les 7 jours :
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Recueilli mensuellement (5 à 9 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'adolescents ayant des problèmes de santé mentale pris en charge lors de leur visite de santé
Délai: Recueilli mensuellement (5 à 9 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Le prestataire a effectué un dépistage des problèmes de santé mentale soit avec un outil de dépistage standard, soit avec un jugement clinique et des problèmes de santé mentale documentés ou aucun problème de santé mentale.
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Recueilli mensuellement (5 à 9 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Nombre de patients ayant une tension artérielle élevée mesurée et centiles de tension artérielle documentés dans le tableau
Délai: Recueilli mensuellement (5 à 0 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Pression artérielle systolique ou diastolique >= 90e centile pour l'âge, le sexe et la taille ou >=120/80 chez les patients >=3 ans lors de visites d'enfants en bonne santé avec des centiles de pression artérielle documentés selon le 4e rapport.
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Recueilli mensuellement (5 à 0 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Nombre de patients dont la tension artérielle est élevée mesurée et reconnue par le fournisseur
Délai: Recueilli mensuellement (5 à 9 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Pression artérielle systolique ou diastolique >= 90e centile pour l'âge, le sexe et la taille ou >= 120/80 chez les patients >= 3 ans lors des visites d'enfants en bonne santé avec documentation du fournisseur sur la tension artérielle anormale ou les mesures appropriées prises
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Recueilli mensuellement (5 à 9 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Nombre de patients avec des résultats de laboratoire anormaux reçus et reconnus par le fournisseur
Délai: Recueilli mensuellement (5 à 9 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Documentation du fournisseur de valeur de laboratoire anormale, de diagnostic approprié (par ex.
anémie ferriprive) ou mesures appropriées prises sans délai telles que définies ci-dessus.
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Recueilli mensuellement (5 à 9 mois de référence et 8 à 9 mois d'intervention selon la cohorte inscrite)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de cliniques atteignant le seuil prédéterminé pour les prestataires avec des résultats de laboratoire non lus/non reconnus dans leur boîte de réception de dossier de santé électronique (DSE) pendant plus de 72 heures
Délai: Collecté à 4 mois
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Les cliniques ont signalé un pourcentage de boîtes de réception de DSE avec des résultats de laboratoire non lus / non reconnus dans leur boîte de réception de dossier de santé électronique (DSE) pendant plus de 72 heures chaque mois.
Ils ont indiqué si ce pourcentage était égal ou inférieur à 10 %, le seuil prédéterminé.
Ils n'ont collecté cette mesure de processus que jusqu'à ce qu'ils soient conformes au seuil pendant 2 mois consécutifs.
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Collecté à 4 mois
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Pourcentage de cliniques atteignant le seuil prédéterminé pour les enfants âgés de plus ou de 3 ans recevant des mesures de la pression artérielle au triage pour les visites d'enfants en bonne santé
Délai: Collecté jusqu'à 2 mois
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Les cliniques ont signalé le pourcentage de dossiers de visites d'enfants en bonne santé avec des mesures de la pression artérielle au triage effectuées chaque mois.
Ils ont indiqué si ce pourcentage était égal ou supérieur à 90 %, le seuil prédéterminé.
Ils n'ont collecté cette mesure de processus que jusqu'à ce qu'ils soient conformes au seuil pendant 2 mois consécutifs.
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Collecté jusqu'à 2 mois
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Pourcentage de cliniques atteignant le seuil prédéterminé pour les adolescents dépistés pour la dépression avec le questionnaire sur la santé du patient-9 modifié (PHQ-9M) lors des visites d'enfants en bonne santé
Délai: Collecté mensuellement pendant 8 mois lorsque la pratique intervient sur ce sujet
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Les cliniques ont signalé le pourcentage de tableaux de visites d'enfants en bonne santé chez les adolescents avec un dépistage de la dépression effectué chaque mois.
Ils ont indiqué si ce pourcentage était égal ou supérieur à 90 %, le seuil prédéterminé.
Ils n'ont collecté cette mesure de processus que jusqu'à ce qu'ils soient conformes au seuil pendant 2 mois consécutifs.
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Collecté mensuellement pendant 8 mois lorsque la pratique intervient sur ce sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-3980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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