Diagnostische fouten in de eerstelijns kindergeneeskunde verminderen (project RedDE)
Diagnostische fouten in de eerstelijns kindergeneeskunde verminderen
Het voorstel zal zich toespitsen op 3 specifieke, hoog-risico, pediatrische ambulante diagnostische fouten die elk een unieke dimensie van diagnostische beoordeling vertegenwoordigen: evaluatie van symptomen, evaluatie van tekenen en follow-up van diagnostische tests. Depressie bij adolescenten (d.w.z. symptomen) treft bijna 10% van de tieners, wordt bij bijna 75% van de adolescenten verkeerd gediagnosticeerd en veroorzaakt aanzienlijke morbiditeit. Pediatrische verhoogde bloeddruk (tekenen) wordt bij 74-87% van de patiënten verkeerd gediagnosticeerd, vaak als gevolg van onnauwkeurige toepassing van bloeddrukparameters die veranderen op basis van leeftijd, geslacht en lengte. Bruikbare pediatrische laboratoriumwaarden (diagnostische tests) lopen mogelijk tot 26% van de tijd vertraging op bij vooronderzoeken en 7-65% bij volwassenen, wat kan leiden tot schadeclaims en wanpraktijken.
De onderzoekers stellen voor om een multi-site, prospectieve, gerandomiseerde trial met getrapte wigcluster uit te voeren om een samenwerking op het gebied van kwaliteitsverbetering (QIC) te testen binnen de Quality Improvement Innovation Networks (QuIIN) van de American Academy of Pediatrics om de incidentie van diagnostische fouten in de eerstelijnszorg bij kinderen te verminderen. QuIIN is een landelijk netwerk van meer dan 300 eerstelijnszorgpraktijken, variërend van academische medische centra voor tertiaire zorg tot privépraktijken voor alleenstaanden, geïnteresseerd in en ervaren met QIC's. Omdat veel processen waarschijnlijk gemeenschappelijk zijn bij diagnostische fouten in poliklinische instellingen, heeft een veelzijdige interventie, zoals een QIC, een grote kans op succes en brede toepasbaarheid in alle populaties. Voorbereidende vragen aan QuIIN eerstelijnszorgverleners wijzen op een grote interesse in het verminderen van deze 3 diagnostische fouten en instemming van de zorgverlener met randomisatie om diagnostische foutinterventies te evalueren. Praktijken worden gerandomiseerd naar een van de drie groepen, waarbij elke groep retrospectieve basisgegevens verzamelt over één fout hierboven, en vervolgens tussenbeide komt om die fout te verminderen gedurende de eerste acht maanden. Elke groep verzamelt tegelijkertijd controlegegevens over een fout waar ze gedurende die acht maanden niet tussenkomen. Na die acht maanden zullen de groepen doorgaan met ingrijpen bij hun eerste fout, beginnen met ingrijpen bij de fout waarvoor ze een controlesite waren, en beginnen met het verzamelen van gegevens over de derde fout waarvoor ze een controlesite zullen zijn. Ten slotte zullen alle groepen in de laatste acht maanden ingrijpen bij alle drie de fouten. Een tweede golf van praktijken zal na acht maanden worden aangeworven om zich bij de groepen aan te sluiten en zal slechts tussenbeide komen bij twee van de drie fouten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
Primair
• Om te bepalen of een QIC bestaande uit evidence-based best-practice methodologieën, mini-root cause analyses, het delen van gegevens en gedragsveranderingstechnieken, wordt geassocieerd met een vermindering van 3 specifieke diagnostische foutenpercentages in een nationale groep van pediatrische eerstelijnszorgpraktijken .
- Hypothese 1: Implementatie van een QIC zal leiden tot een vermindering van 40% van het aantal gemiste diagnoses van depressie bij adolescenten.
- Hypothese 2: Implementatie van een QIC zal leiden tot een vermindering van 30% van het aantal gemiste diagnoses van verhoogde bloeddruk bij kinderen.
- Hypothese 3: Implementatie van een QIC zal leiden tot 45% minder vertraagde diagnose van bruikbare laboratoriumresultaten.
Ondergeschikt
- Om te bepalen of het effect van een QIC verandert voor deelnemers uit golf 1 versus golf 2, of voor de tweede versus de eerste fout, grijpt een praktijk in.
- De epidemiologie van drie ambulante pediatrische diagnostische fouten verder onderzoeken: gemiste diagnose van depressie bij adolescenten, gemiste diagnose van verhoogde bloeddruk bij kinderen en vertraagde diagnose van bruikbare laboratoriumresultaten.
- Om patiëntuitkomsten met betrekking tot deze diagnoses te evalueren, inclusief resultaten na screening op positieve depressie, screening op gemiste verhoogde bloeddruk en vertraagde diagnose van bruikbare laboratoriumwaarden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekers omvatten 30 pediatrische praktijken in de eerstelijnszorg die deel uitmaken van de QuIIN-organisatie (Quality Improvement Innovation Networks) van de American Academy of Pediatrics. De tweede golf zal 15 extra praktijken aanwerven.
- Praktijken moeten voldoende bezoeken aan kinderen van adolescenten (17 per maand) en alle bezoeken aan kinderen (30 per maand) hebben en in staat zijn om hun EPD-systemen te doorzoeken om in het onderzoek te worden opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verminder eerst verhoogde bloeddrukfouten
Levert basisgegevens over de diagnose van verhoogde bloeddruk en grijpt eerst in om gemiste kansen voor de diagnose van verhoogde bloeddruk te verminderen. Zal dan ingrijpen om gemiste kansen voor depressiediagnose te verkleinen en ten slotte ingrijpen om vertraagde diagnose als gevolg van abnormale laboratoriumwaarden te verminderen. Gezamenlijke interventie voor kwaliteitsverbetering zal bestaan uit gedragscomponenten, d.w.z. training, interacties met experts, oorzaakanalyses van fouten, het delen van ideeën, verspreiding van beste praktijken, enz. |
1) Elke 8 maanden 1-2 daagse interactieve webinar-leersessies 2) Maandelijkse webinars waarin best practices worden gedeeld 3) Maandelijkse teaminteracties met toegewijde QI-coach 4) Maandelijkse indiening van gegevens over zowel proces- als resultaatmetingen 5) Maandelijkse gegevensfeedback, zowel op geaggregeerd niveau met volledige transparantie tussen teams en op instellingsniveau 6) Maandelijkse mini-oorzaakanalyses uitgevoerd op 1 fout op elke locatie 7) Multidisciplinaire teams bestaande uit ten minste een arts, verpleegkundige en kantoormedewerker 8) Instructie over best practices vanuit de inhoud gebiedsexperts op het gebied van QI, diagnostische fouten, hypertensie, geestelijke gezondheid, leiderschap, gedragsverandering, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) en EPD's 9) Voortdurende uitwisseling van beste ideeën en barrières/kwesties tussen institutionele teams
|
|
Experimenteel: Verminder eerst depressiefouten
Levert basisgegevens over de diagnose van depressie en grijpt eerst in om gemiste kansen voor de diagnose van depressie te verminderen. Zal dan ingrijpen om vertraagde diagnose als gevolg van abnormale laboratoriumwaarden te verminderen en ten slotte ingrijpen om gemiste kansen voor diagnose van verhoogde bloeddruk te verminderen. Gezamenlijke interventie voor kwaliteitsverbetering zal bestaan uit gedragscomponenten, d.w.z. training, interacties met experts, oorzaakanalyses van fouten, het delen van ideeën, verspreiding van beste praktijken, enz. |
1) Elke 8 maanden 1-2 daagse interactieve webinar-leersessies 2) Maandelijkse webinars waarin best practices worden gedeeld 3) Maandelijkse teaminteracties met toegewijde QI-coach 4) Maandelijkse indiening van gegevens over zowel proces- als resultaatmetingen 5) Maandelijkse gegevensfeedback, zowel op geaggregeerd niveau met volledige transparantie tussen teams en op instellingsniveau 6) Maandelijkse mini-oorzaakanalyses uitgevoerd op 1 fout op elke locatie 7) Multidisciplinaire teams bestaande uit ten minste een arts, verpleegkundige en kantoormedewerker 8) Instructie over best practices vanuit de inhoud gebiedsexperts op het gebied van QI, diagnostische fouten, hypertensie, geestelijke gezondheid, leiderschap, gedragsverandering, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) en EPD's 9) Voortdurende uitwisseling van beste ideeën en barrières/kwesties tussen institutionele teams
|
|
Experimenteel: Verminder eerst Lab-gerelateerde fouten
Levert basisgegevens over vertraagde diagnose als gevolg van abnormale laboratoriumwaarden en grijpt eerst in om vertraagde diagnose als gevolg van abnormale laboratoriumwaarden te verminderen. Zal dan ingrijpen om gemiste kansen op diagnoseresultaten van verhoogde bloeddruk te verminderen en ten slotte om gemiste kansen voor depressiediagnose te verminderen. Gezamenlijke interventie voor kwaliteitsverbetering zal bestaan uit gedragscomponenten, d.w.z. training, interacties met experts, oorzaakanalyses van fouten, het delen van ideeën, verspreiding van beste praktijken, enz. |
1) Elke 8 maanden 1-2 daagse interactieve webinar-leersessies 2) Maandelijkse webinars waarin best practices worden gedeeld 3) Maandelijkse teaminteracties met toegewijde QI-coach 4) Maandelijkse indiening van gegevens over zowel proces- als resultaatmetingen 5) Maandelijkse gegevensfeedback, zowel op geaggregeerd niveau met volledige transparantie tussen teams en op instellingsniveau 6) Maandelijkse mini-oorzaakanalyses uitgevoerd op 1 fout op elke locatie 7) Multidisciplinaire teams bestaande uit ten minste een arts, verpleegkundige en kantoormedewerker 8) Instructie over best practices vanuit de inhoud gebiedsexperts op het gebied van QI, diagnostische fouten, hypertensie, geestelijke gezondheid, leiderschap, gedragsverandering, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) en EPD's 9) Voortdurende uitwisseling van beste ideeën en barrières/kwesties tussen institutionele teams
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal adolescenten gediagnosticeerd met depressie gezien bij Well Child-bezoeken
Tijdsspanne: Maandelijks verzameld (5-9 basislijnmaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
Patiënten >=11 jaar oud met documentatie van ernstige depressie of subsyndromale depressie-diagnoses in het medisch dossier
|
Maandelijks verzameld (5-9 basislijnmaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
|
Aantal patiënten met verhoogde bloeddruk gemeten en adequaat gehandeld door aanbieders
Tijdsspanne: Maandelijks verzameld (5-9 basislijnmaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
Systolische of diastolische bloeddruk >= 90e percentiel voor leeftijd, geslacht en lengte of >= 120/80 bij >= 3 jaar oude patiënten bij consultatiebezoeken aan kinderen en ten minste één van: 1) herhaalde bloeddruk door de zorgverlener, 2) notities van de kliniek verhoogde bloeddruk/hypertensie 3) plan inclusief hercontrole of evaluatie van de bloeddruk, of 4) opdracht geven tot laboratorium- of ander onderzoek om verhoogde bloeddruk te evalueren
|
Maandelijks verzameld (5-9 basislijnmaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
|
Aantal patiënten met abnormale laboratoriumresultaten met passende maatregelen zonder uitstel
Tijdsspanne: Maandelijks verzameld (5-9 basislijnmaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
Gedocumenteerde actiestap voor eerste positief binnen 30 dagen:
Gedocumenteerde actiestap voor eerste positief binnen 7 dagen:
|
Maandelijks verzameld (5-9 basislijnmaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal adolescenten met geestelijke gezondheid dat is aangesproken tijdens hun bezoek aan Well Child
Tijdsspanne: Maandelijks verzameld (5-9 basislijnmaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
Aanbieder gescreend op geestelijke gezondheidsproblemen, hetzij met standaard screeningtool of klinisch oordeel en gedocumenteerde geestelijke gezondheidsproblemen of geen geestelijke gezondheidsproblemen.
|
Maandelijks verzameld (5-9 basislijnmaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
|
Aantal patiënten met verhoogde bloeddruk gemeten en bloeddrukpercentielen gedocumenteerd in de grafiek
Tijdsspanne: Maandelijks verzameld (5-0 basismaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
Systolische of diastolische bloeddruk >= 90e percentiel voor leeftijd, geslacht en lengte of >= 120/80 bij >= 3 jaar oude patiënten bij bezoek aan kind met bloeddrukpercentielen gedocumenteerd volgens het 4e rapport.
|
Maandelijks verzameld (5-0 basismaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
|
Aantal patiënten met verhoogde bloeddruk gemeten en herkend door de aanbieder
Tijdsspanne: Maandelijks verzameld (5-9 basislijnmaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
Systolische of diastolische bloeddruk >= 90e percentiel voor leeftijd, geslacht en lengte of >= 120/80 bij >= 3 jaar oude patiënten bij goed kindbezoeken met documentatie van de leverancier van abnormale bloeddruk of passende maatregelen genomen
|
Maandelijks verzameld (5-9 basislijnmaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
|
Aantal patiënten met abnormale laboratoriumresultaten ontvangen en erkend door provider
Tijdsspanne: Maandelijks verzameld (5-9 basislijnmaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
Documentatie van de leverancier van abnormale laboratoriumwaarden, van de juiste diagnose (bijv.
bloedarmoede door ijzertekort) of er moet onverwijld passende actie worden ondernomen zoals hierboven gedefinieerd.
|
Maandelijks verzameld (5-9 basislijnmaanden en 8-9 interventiemaanden, afhankelijk van het ingeschreven cohort)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage klinieken dat vooraf bepaalde drempel bereikt voor zorgverleners met laboratoriumresultaten die meer dan 72 uur ongelezen/niet bevestigd zijn in hun inbox voor elektronische medische dossiers (EPD)
Tijdsspanne: Verzameld op 4 maanden
|
Klinieken rapporteerden het percentage EPD-inboxen met laboratoriumresultaten die meer dan 72 uur per maand ongelezen/niet-bevestigd in hun elektronische medische dossier (EPD)-inbox stonden.
Ze rapporteerden of dit percentage gelijk was aan of kleiner was dan 10%, de vooraf bepaalde drempel.
Ze verzamelden deze procesmaatstaf pas toen ze 2 opeenvolgende maanden aan de drempel voldeden.
|
Verzameld op 4 maanden
|
|
Percentage klinieken dat vooraf bepaalde drempelwaarde bereikt voor kinderen ouder dan of gelijk aan 3 jaar die bloeddrukmetingen ontvangen bij triage voor bezoeken aan gezonde kinderen
Tijdsspanne: Verzameld tot 2 maanden
|
Klinieken rapporteerden het percentage goed bezochte kindbezoekgrafieken met bloeddrukmetingen bij triage die elke maand werden uitgevoerd.
Ze rapporteerden of dit percentage gelijk was aan of groter was dan 90%, de vooraf bepaalde drempel.
Ze verzamelden deze procesmaatstaf pas toen ze 2 opeenvolgende maanden aan de drempel voldeden.
|
Verzameld tot 2 maanden
|
|
Percentage klinieken dat vooraf bepaalde drempel bereikt voor adolescenten die zijn gescreend op depressie met patiëntgezondheidsvragenlijst-9 aangepast (PHQ-9M) tijdens bezoeken aan Well Child
Tijdsspanne: Maandelijks verzameld gedurende 8 maanden wanneer de praktijk zich met dit onderwerp bezighoudt
|
Klinieken rapporteerden het percentage van de adolescente kindbezoekkaarten met maandelijks uitgevoerde depressiescreening.
Ze rapporteerden of dit percentage gelijk was aan of groter was dan 90%, de vooraf bepaalde drempel.
Ze verzamelden deze procesmaatstaf pas toen ze 2 opeenvolgende maanden aan de drempel voldeden.
|
Maandelijks verzameld gedurende 8 maanden wanneer de praktijk zich met dit onderwerp bezighoudt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-3980
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .