Redukcja błędów diagnostycznych w podstawowej opiece pediatrycznej (Projekt RedDE)
Redukcja błędów diagnostycznych w pediatrii podstawowej opieki zdrowotnej
Propozycja skupi się na 3 konkretnych, ambulatoryjnych błędach diagnostycznych u dzieci wysokiego ryzyka, z których każdy reprezentuje unikalny wymiar oceny diagnostycznej: ocena objawów, ocena objawów i kontynuacja badań diagnostycznych. Depresja młodzieńcza (tj. objawy) dotyka prawie 10% nastolatków, jest błędnie diagnozowana u prawie 75% nastolatków i powoduje znaczną chorobowość. Podwyższone ciśnienie krwi u dzieci (objawy) jest błędnie diagnozowane u 74-87% pacjentów, często z powodu niedokładnego zastosowania parametrów ciśnienia krwi, które zmieniają się w zależności od wieku, płci i wzrostu. Podlegające zaskarżeniu pediatryczne wartości laboratoryjne (testy diagnostyczne) są potencjalnie opóźnione do 26% czasu w badaniach wstępnych i 7-65% u dorosłych, co prowadzi do roszczeń z tytułu szkód i nadużyć.
Badacze proponują przeprowadzenie wieloośrodkowego, prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego z klinem schodkowym, testującego wspólną interwencję w zakresie poprawy jakości (QIC) w ramach Sieci Innowacji w zakresie poprawy jakości (QuIIN) Amerykańskiej Akademii Pediatrii, aby zmniejszyć częstość występowania błędów diagnostycznych podstawowej opieki zdrowotnej u dzieci. QuIIN to krajowa sieć ponad 300 praktyk podstawowej opieki zdrowotnej, od akademickich centrów medycznych trzeciego stopnia po prywatne praktyki pojedynczych lekarzy, zainteresowanych QIC i mających doświadczenie z nimi. Ponieważ wiele procesów może być wspólnych dla błędów diagnostycznych w warunkach ambulatoryjnych, wieloaspektowa interwencja, taka jak QIC, ma duże prawdopodobieństwo sukcesu i szerokie zastosowanie w różnych populacjach. Zapytania przygotowawcze skierowane do dostawców podstawowej opieki zdrowotnej QuIIN sugerują duże zainteresowanie ograniczeniem tych 3 błędów diagnostycznych i zgodę dostawcy na randomizację w celu oceny interwencji związanych z błędami diagnostycznymi. Praktyki zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup, przy czym każda grupa będzie zbierać retrospektywne dane bazowe dotyczące jednego błędu powyżej, a następnie interweniować w celu zmniejszenia tego błędu w ciągu pierwszych ośmiu miesięcy. Każda grupa będzie jednocześnie zbierać dane kontrolne dotyczące błędu, w związku z którym nie interweniowała w ciągu tych ośmiu miesięcy. Po tych ośmiu miesiącach grupy będą nadal interweniować w sprawie pierwszego błędu, zaczną interweniować w przypadku błędu, dla którego były punktem kontrolnym, i zaczną zbierać dane dotyczące trzeciego błędu, dla którego będą miejscem kontrolnym. Wreszcie, w ciągu ostatnich ośmiu miesięcy, wszystkie grupy będą interweniować w sprawie wszystkich trzech błędów. Druga fala praktyków zostanie zrekrutowana do grup po ośmiu miesiącach i będzie interweniować tylko w przypadku dwóch z trzech błędów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele:
Podstawowy
• Ustalenie, czy QIC, składające się z metodologii najlepszych praktyk opartych na dowodach, minianaliz podstawowych przyczyn, udostępniania danych i technik zmiany zachowania, wiąże się z redukcją 3 określonych wskaźników błędów diagnostycznych w krajowej grupie pediatrycznych praktyk podstawowej opieki zdrowotnej .
- Hipoteza 1: Wdrożenie QIC doprowadzi do 40% zmniejszenia liczby błędnych diagnoz depresji u nastolatków.
- Hipoteza 2: Wdrożenie QIC doprowadzi do 30% zmniejszenia liczby błędnych diagnoz podwyższonego ciśnienia krwi u dzieci.
- Hipoteza 3: Wdrożenie QIC doprowadzi do 45% redukcji opóźnionej diagnozy dających się zastosować wyników badań laboratoryjnych.
Wtórny
- Aby określić, czy efekt QIC zmienia się w przypadku uczestników fali 1 w porównaniu z falą 2, lub w przypadku drugiego lub pierwszego błędu, na który interweniuje praktyka.
- Dalsze badanie epidemiologii trzech ambulatoryjnych błędów diagnostycznych u dzieci: pomyłka w rozpoznaniu depresji młodzieńczej, pomyłka w rozpoznaniu podwyższonego ciśnienia krwi u dzieci oraz opóźniona diagnoza dających się zastosować wyników badań laboratoryjnych.
- Ocena wyników pacjentów związanych z tymi diagnozami, w tym wyników po pozytywnym badaniu przesiewowym depresji, pominięciu badania przesiewowego podwyższonego ciśnienia krwi i opóźnionej diagnozie możliwych do zastosowania wartości laboratoryjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badacze obejmą 30 przychodni pediatrycznych podstawowej opieki zdrowotnej, które są częścią organizacji QuIIN (Quality Improvement Innovation Networks) Amerykańskiej Akademii Pediatrii. Druga fala zatrudni 15 dodatkowych praktyk.
- Praktyki muszą mieć wystarczającą liczbę wizyt nastoletnich dzieci zdrowych (17 miesięcznie) i wszystkich wizyt dzieci zdrowych (30 miesięcznie) oraz być w stanie przeszukiwać swoje systemy EHR, aby zostać uwzględnione w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najpierw zredukuj błędy związane z podwyższonym ciśnieniem krwi
Dostarczy podstawowe dane dotyczące diagnozy podwyższonego ciśnienia krwi i w pierwszej kolejności zainterweniuje, aby ograniczyć stracone możliwości diagnozy podwyższonego ciśnienia krwi. Następnie będzie interweniować, aby zredukować stracone szanse na zdiagnozowanie depresji i wreszcie, interweniować, aby zredukować opóźnioną diagnozę, którą można przypisać nieprawidłowym wartościom laboratoryjnym. Wspólna interwencja w zakresie doskonalenia jakości będzie składać się z elementów behawioralnych, tj. szkoleń, interakcji z ekspertami, analiz podstawowych przyczyn błędów, dzielenia się pomysłami, rozpowszechniania najlepszych praktyk itp. |
1) Co 8 miesięcy 1-2 dniowe interaktywne webinary szkoleniowe 2) Comiesięczne seminaria internetowe przedstawiające najlepsze praktyki 3) Comiesięczne interakcje zespołu z dedykowanym trenerem QI 4) Comiesięczne przesyłanie danych dotyczących zarówno procesów, jak i wyników 5) Miesięczne informacje zwrotne dotyczące danych, zarówno na poziomie zagregowanym, jak i pełna przejrzystość między zespołami, jak również na poziomie instytucjonalnym 6) Miesięczne mini analizy przyczyn źródłowych przeprowadzane na 1 błędzie w każdym ośrodku 7) Multidyscyplinarne zespoły składające się co najmniej z lekarza, pielęgniarki i pracownika gabinetu 8) Instrukcje dotyczące najlepszych praktyk z treści eksperci obszarowi w zakresie QI, błędów diagnostycznych, nadciśnienia tętniczego, zdrowia psychicznego, przywództwa, zmiany zachowań, modelu zrozumienia sukcesu w jakości (MUSIQ) i EHR 9) Bieżąca wymiana najlepszych pomysłów i barier/problemów między zespołami instytucjonalnymi
|
|
Eksperymentalny: Najpierw zredukuj błędy depresji
Dostarczy podstawowe dane dotyczące diagnozy depresji i najpierw zainterweniuje, aby zmniejszyć stracone szanse na diagnozę depresji. Następnie będzie interweniować, aby ograniczyć opóźnioną diagnozę, którą można przypisać nieprawidłowym wartościom laboratoryjnym, i wreszcie, interweniować, aby zmniejszyć stracone szanse na zdiagnozowanie podwyższonego ciśnienia krwi. Wspólna interwencja w zakresie doskonalenia jakości będzie składać się z elementów behawioralnych, tj. szkoleń, interakcji z ekspertami, analiz podstawowych przyczyn błędów, dzielenia się pomysłami, rozpowszechniania najlepszych praktyk itp. |
1) Co 8 miesięcy 1-2 dniowe interaktywne webinary szkoleniowe 2) Comiesięczne seminaria internetowe przedstawiające najlepsze praktyki 3) Comiesięczne interakcje zespołu z dedykowanym trenerem QI 4) Comiesięczne przesyłanie danych dotyczących zarówno procesów, jak i wyników 5) Miesięczne informacje zwrotne dotyczące danych, zarówno na poziomie zagregowanym, jak i pełna przejrzystość między zespołami, jak również na poziomie instytucjonalnym 6) Miesięczne mini analizy przyczyn źródłowych przeprowadzane na 1 błędzie w każdym ośrodku 7) Multidyscyplinarne zespoły składające się co najmniej z lekarza, pielęgniarki i pracownika gabinetu 8) Instrukcje dotyczące najlepszych praktyk z treści eksperci obszarowi w zakresie QI, błędów diagnostycznych, nadciśnienia tętniczego, zdrowia psychicznego, przywództwa, zmiany zachowań, modelu zrozumienia sukcesu w jakości (MUSIQ) i EHR 9) Bieżąca wymiana najlepszych pomysłów i barier/problemów między zespołami instytucjonalnymi
|
|
Eksperymentalny: Najpierw zmniejsz liczbę błędów związanych z laboratorium
Dostarczy podstawowe dane dotyczące opóźnionej diagnozy, którą można przypisać nieprawidłowym wartościom laboratoryjnym, i w pierwszej kolejności zainterweniuje w celu ograniczenia opóźnionej diagnozy, którą można przypisać nieprawidłowym wartościom laboratoryjnym. Następnie będzie interweniować, aby zmniejszyć stracone szanse na wyniki diagnozy podwyższonego ciśnienia krwi i wreszcie, aby zmniejszyć stracone szanse na zdiagnozowanie depresji. Wspólna interwencja w zakresie doskonalenia jakości będzie składać się z elementów behawioralnych, tj. szkoleń, interakcji z ekspertami, analiz podstawowych przyczyn błędów, dzielenia się pomysłami, rozpowszechniania najlepszych praktyk itp. |
1) Co 8 miesięcy 1-2 dniowe interaktywne webinary szkoleniowe 2) Comiesięczne seminaria internetowe przedstawiające najlepsze praktyki 3) Comiesięczne interakcje zespołu z dedykowanym trenerem QI 4) Comiesięczne przesyłanie danych dotyczących zarówno procesów, jak i wyników 5) Miesięczne informacje zwrotne dotyczące danych, zarówno na poziomie zagregowanym, jak i pełna przejrzystość między zespołami, jak również na poziomie instytucjonalnym 6) Miesięczne mini analizy przyczyn źródłowych przeprowadzane na 1 błędzie w każdym ośrodku 7) Multidyscyplinarne zespoły składające się co najmniej z lekarza, pielęgniarki i pracownika gabinetu 8) Instrukcje dotyczące najlepszych praktyk z treści eksperci obszarowi w zakresie QI, błędów diagnostycznych, nadciśnienia tętniczego, zdrowia psychicznego, przywództwa, zmiany zachowań, modelu zrozumienia sukcesu w jakości (MUSIQ) i EHR 9) Bieżąca wymiana najlepszych pomysłów i barier/problemów między zespołami instytucjonalnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nastolatków z rozpoznaną depresją podczas wizyt u dzieci zdrowych
Ramy czasowe: Zebrane co miesiąc (5-9 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
Pacjenci w wieku >=11 lat z udokumentowaną w dokumentacji medycznej diagnozą dużej depresji lub depresji podobjawowej
|
Zebrane co miesiąc (5-9 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
|
Liczba pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi mierzonym i odpowiednio leczonym przez świadczeniodawców
Ramy czasowe: Zebrane co miesiąc (5-9 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
Skurczowe lub rozkurczowe ciśnienie krwi >= 90 percentyla dla wieku, płci i wzrostu lub >= 120/80 u >=3 lat pacjentów podczas wizyt zdrowych dzieci i co najmniej jedno z: 1) powtarzane ciśnienie krwi przez lekarza, 2) wzmianki w notatce lekarskiej podwyższone ciśnienie krwi/nadciśnienie 3) plan obejmował ponowne sprawdzenie lub ocenę ciśnienia krwi lub 4) zlecenie badań laboratoryjnych lub innych w celu oceny podwyższonego ciśnienia krwi
|
Zebrane co miesiąc (5-9 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
|
Liczba pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych z odpowiednimi działaniami bez zwłoki
Ramy czasowe: Zebrane co miesiąc (5-9 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
Udokumentowany krok działania w przypadku pierwszego pozytywnego wyniku w ciągu 30 dni:
Udokumentowany krok działania dla pierwszego pozytywnego wyniku w ciągu 7 dni:
|
Zebrane co miesiąc (5-9 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nastolatków ze zdrowiem psychicznym, z którymi zwrócono się podczas wizyty u zdrowego dziecka
Ramy czasowe: Zebrane co miesiąc (5-9 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
Usługodawca przebadany pod kątem problemów ze zdrowiem psychicznym za pomocą standardowego narzędzia przesiewowego lub oceny klinicznej oraz udokumentowane problemy ze zdrowiem psychicznym lub brak problemów ze zdrowiem psychicznym.
|
Zebrane co miesiąc (5-9 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
|
Liczba pacjentów ze zmierzonym podwyższonym ciśnieniem krwi i percentylami ciśnienia krwi udokumentowanymi na wykresie
Ramy czasowe: Zebrane co miesiąc (5-0 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
Skurczowe lub rozkurczowe ciśnienie krwi >= 90 centyla dla wieku, płci i wzrostu lub >= 120/80 u pacjentów w wieku >= 3 lat podczas wizyt zdrowych dzieci z percentylami ciśnienia krwi udokumentowanymi zgodnie z 4. raportem.
|
Zebrane co miesiąc (5-0 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
|
Liczba pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi zmierzonym i rozpoznanym przez dostawcę
Ramy czasowe: Zebrane co miesiąc (5-9 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
Skurczowe lub rozkurczowe ciśnienie krwi >= 90 percentyla dla wieku, płci i wzrostu lub >=120/80 u pacjentów w wieku >=3 lat podczas wizyt zdrowych dzieci z udokumentowaną przez lekarza nieprawidłowym ciśnieniem krwi lub podjętymi odpowiednimi działaniami
|
Zebrane co miesiąc (5-9 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
|
Liczba pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych otrzymanych i uznanych przez usługodawcę
Ramy czasowe: Zebrane co miesiąc (5-9 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
Dokumentacja dostawcy dotycząca nieprawidłowej wartości laboratoryjnej, właściwej diagnozy (np.
niedokrwistość z niedoboru żelaza) lub podjęcie odpowiednich działań zgodnie z powyższym opisem.
|
Zebrane co miesiąc (5-9 miesięcy bazowych i 8-9 miesięcy interwencji w zależności od włączonej kohorty)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek klinik, które osiągnęły z góry określony próg dla świadczeniodawców, których wyniki laboratoryjne nie zostały odczytane/niepotwierdzone w skrzynce odbiorczej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) przez ponad 72 godziny
Ramy czasowe: Zebrane w wieku 4 miesięcy
|
Kliniki zgłosiły odsetek skrzynek odbiorczych EHR z nieprzeczytanymi/niepotwierdzonymi wynikami badań laboratoryjnych w skrzynce odbiorczej elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) przez ponad 72 godziny każdego miesiąca.
Poinformowali, czy odsetek ten był równy lub mniejszy niż 10%, z góry określony próg.
Zbierali tę miarę procesową tylko do momentu, gdy osiągnęli zgodność z progiem przez 2 kolejne miesiące.
|
Zebrane w wieku 4 miesięcy
|
|
Odsetek klinik, które osiągnęły wcześniej ustalony próg dla dzieci w wieku co najmniej 3 lat otrzymujących pomiary ciśnienia krwi podczas segregacji podczas wizyt dzieci zdrowych
Ramy czasowe: Zbierane do 2 miesięcy
|
Kliniki zgłaszały odsetek wykresów wizyt zdrowych dzieci z pomiarami ciśnienia krwi podczas segregacji wykonywanych co miesiąc.
Zgłosili, czy odsetek ten był równy lub większy niż 90%, z góry określony próg.
Zbierali tę miarę procesową tylko do momentu, gdy osiągnęli zgodność z progiem przez 2 kolejne miesiące.
|
Zbierane do 2 miesięcy
|
|
Odsetek klinik, które osiągnęły z góry określony próg dla nastolatków przebadanych pod kątem depresji ze zmodyfikowanym Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9M) podczas wizyt zdrowych dzieci
Ramy czasowe: Zbierane co miesiąc przez 8 miesięcy, kiedy praktyka interweniuje w tym temacie
|
Kliniki odnotowały odsetek wizyt dzieci zdrowych w okresie dojrzewania wraz z badaniem przesiewowym depresji wykonywanym co miesiąc.
Zgłosili, czy odsetek ten był równy lub większy niż 90%, z góry określony próg.
Zbierali tę miarę procesową tylko do momentu, gdy osiągnęli zgodność z progiem przez 2 kolejne miesiące.
|
Zbierane co miesiąc przez 8 miesięcy, kiedy praktyka interweniuje w tym temacie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-3980
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .