Reduzierung diagnostischer Fehler in der primärmedizinischen Pädiatrie (Projekt RedDE)
Reduzierung diagnostischer Fehler in der pädiatrischen Primärversorgung
Der Vorschlag konzentriert sich auf 3 spezifische, hochriskante, pädiatrische ambulante Diagnosefehler, die jeweils eine einzigartige Dimension der diagnostischen Bewertung darstellen: Beurteilung von Symptomen, Beurteilung von Anzeichen und Nachsorge diagnostischer Tests. Jugenddepression (d.h. Symptome) betrifft fast 10 % der Teenager, wird bei fast 75 % der Jugendlichen falsch diagnostiziert und verursacht eine erhebliche Morbidität. Erhöhter Blutdruck (Anzeichen) bei Kindern wird bei 74–87 % der Patienten falsch diagnostiziert, häufig aufgrund einer ungenauen Anwendung von Blutdruckparametern, die sich je nach Alter, Geschlecht und Größe ändern. Einklagbare pädiatrische Laborwerte (diagnostische Tests) werden möglicherweise in vorläufigen Untersuchungen um bis zu 26 % und bei Erwachsenen um 7 - 65 % verzögert, was zu Schadens- und Kunstfehleransprüchen führt.
Die Forscher schlagen vor, eine prospektive, randomisierte Studie mit abgestuftem Keilcluster an mehreren Standorten durchzuführen, um eine kollaborative Intervention zur Qualitätsverbesserung (QIC) innerhalb der Quality Improvement Innovation Networks (QuIIN) der American Academy of Pediatrics zu testen, um die Häufigkeit von diagnostischen Fehlern in der pädiatrischen Primärversorgung zu verringern. QuIIN ist ein nationales Netzwerk von über 300 Primärversorgungspraxen, die von akademischen medizinischen Zentren der Tertiärversorgung bis hin zu Privatpraxen für Einzelpraktiker reichen und an QICs interessiert und erfahren sind. Da viele Prozesse bei diagnostischen Fehlern in ambulanten Einrichtungen wahrscheinlich gleich sind, hat eine facettenreiche Intervention wie eine QIC eine hohe Erfolgswahrscheinlichkeit und breite Anwendbarkeit in allen Bevölkerungsgruppen. Vorbereitende Anfragen an QuIIN-Grundversorger deuten auf ein hohes Interesse an der Reduzierung dieser 3 diagnostischen Fehler und die Zustimmung der Anbieter zur Randomisierung zur Bewertung von Interventionen bei diagnostischen Fehlern hin. Die Praxen werden in eine von drei Gruppen randomisiert, wobei jede Gruppe retrospektive Basisdaten zu einem der oben genannten Fehler sammelt und dann interveniert, um diesen Fehler während der ersten acht Monate zu reduzieren. Jede Gruppe sammelt gleichzeitig Kontrolldaten zu einem Fehler, bei dem sie während dieser acht Monate nicht interveniert. Nach diesen acht Monaten werden die Gruppen weiterhin bei ihrem ersten Fehler eingreifen, mit dem Eingreifen bei dem Fehler beginnen, für den sie eine Kontrollstelle waren, und mit dem Sammeln von Daten über den dritten Fehler beginnen, für den sie eine Kontrollstelle sein werden. Schließlich werden in den letzten acht Monaten alle Gruppen bei allen drei Fehlern eingreifen. Eine zweite Welle von Praxen wird rekrutiert, um den Gruppen nach acht Monaten beizutreten, und wird nur bei zwei der drei Fehler eingreifen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
Primär
• Um zu bestimmen, ob eine QIC, bestehend aus evidenzbasierten Best-Practice-Methoden, Mini-Root-Cause-Analysen, Datenaustausch und Verhaltensänderungstechniken, mit einer Verringerung der 3 spezifischen Diagnosefehlerraten in einer nationalen Gruppe von pädiatrischen Hausarztpraxen verbunden ist .
- Hypothese 1: Die Implementierung eines QIC wird zu einer 40%igen Reduzierung der Fehldiagnose einer Depression bei Jugendlichen führen.
- Hypothese 2: Die Implementierung eines QIC wird zu einer 30%igen Reduzierung der verpassten Diagnose eines pädiatrischen erhöhten Blutdrucks führen.
- Hypothese 3: Die Implementierung einer QIC wird zu einer 45%igen Reduzierung der verspäteten Diagnose verwertbarer Laborergebnisse führen.
Sekundär
- Um zu bestimmen, ob sich die Wirkung eines QIC für Teilnehmer von Welle 1 gegenüber Welle 2 oder für den zweiten gegenüber dem ersten Fehler ändert, wird eine Übung eingegriffen.
- Um die Epidemiologie von drei ambulanten pädiatrischen Diagnosefehlern weiter zu untersuchen: verpasste Diagnose einer jugendlichen Depression, verpasste Diagnose eines pädiatrischen erhöhten Blutdrucks und verzögerte Diagnose umsetzbarer Laborergebnisse.
- Bewertung der Patientenergebnisse im Zusammenhang mit diesen Diagnosen, einschließlich der Ergebnisse nach dem Screening auf positive Depression, verpasstem Screening auf erhöhten Blutdruck und verzögerter Diagnose verwertbarer Laborwerte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Ermittlern gehören 30 pädiatrische Praxen für die Grundversorgung, die Teil der Organisation QuIIN (Quality Improvement Innovation Networks) der American Academy of Pediatrics sind. Die zweite Welle wird 15 zusätzliche Praxen rekrutieren.
- Praxen müssen über ein ausreichendes Volumen an Arztbesuchen bei Jugendlichen (17 pro Monat) und allen Arztbesuchen (30 pro Monat) verfügen und in der Lage sein, ihre EHR-Systeme abzufragen, um in die Studie aufgenommen zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Reduzieren Sie zuerst die Fehler bei erhöhtem Blutdruck
Liefert Basisdaten zur Diagnose von erhöhtem Blutdruck und greift zunächst ein, um verpasste Gelegenheiten zur Diagnose von erhöhtem Blutdruck zu reduzieren. Wird dann eingreifen, um verpasste Gelegenheiten zur Depressionsdiagnose zu reduzieren, und schließlich eingreifen, um verzögerte Diagnosen zu reduzieren, die auf abnormale Laborwerte zurückzuführen sind. Collaborative Intervention zur Qualitätsverbesserung besteht aus Verhaltenskomponenten, d. h. Schulungen, Interaktionen mit Experten, Ursachenanalysen von Fehlern, Ideenaustausch, Verbreitung bewährter Verfahren usw. |
1) Alle 8 Monate 1- bis 2-tägige interaktive Webinar-Lernsitzungen 2) Monatliche Webinare zum Austausch von Best Practices 3) Monatliche Teaminteraktionen mit engagiertem QI-Coach 4) Monatliche Datenübermittlung zu Prozess- und Ergebnismessungen 5) Monatliches Datenfeedback auf aggregierter Ebene mit vollständige Transparenz zwischen den Teams sowie auf institutioneller Ebene 6) Monatliche Mini-Ursachenanalysen, die an jedem Standort für 1 Fehler durchgeführt werden 7) Multidisziplinäre Teams, bestehend aus mindestens einem Arzt, einer Krankenschwester und einem Praxismitarbeiter 8) Anleitung zu Best Practices aus dem Inhalt Gebietsexperten für QI, Diagnosefehler, Bluthochdruck, psychische Gesundheit, Führung, Verhaltensänderung, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) und EHRs 9) Laufender Austausch der besten Ideen und Hindernisse/Probleme zwischen institutionellen Teams
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Experimental: Reduzieren Sie zuerst Depressionsfehler
Liefert Basisdaten zur Depressionsdiagnose und greift zunächst ein, um verpasste Gelegenheiten zur Depressionsdiagnose zu reduzieren. Wird dann eingreifen, um die verzögerte Diagnose zu reduzieren, die auf abnormale Laborwerte zurückzuführen ist, und schließlich eingreifen, um verpasste Gelegenheiten für die Diagnose eines erhöhten Blutdrucks zu reduzieren. Collaborative Intervention zur Qualitätsverbesserung besteht aus Verhaltenskomponenten, d. h. Schulungen, Interaktionen mit Experten, Ursachenanalysen von Fehlern, Ideenaustausch, Verbreitung bewährter Verfahren usw. |
1) Alle 8 Monate 1- bis 2-tägige interaktive Webinar-Lernsitzungen 2) Monatliche Webinare zum Austausch von Best Practices 3) Monatliche Teaminteraktionen mit engagiertem QI-Coach 4) Monatliche Datenübermittlung zu Prozess- und Ergebnismessungen 5) Monatliches Datenfeedback auf aggregierter Ebene mit vollständige Transparenz zwischen den Teams sowie auf institutioneller Ebene 6) Monatliche Mini-Ursachenanalysen, die an jedem Standort für 1 Fehler durchgeführt werden 7) Multidisziplinäre Teams, bestehend aus mindestens einem Arzt, einer Krankenschwester und einem Praxismitarbeiter 8) Anleitung zu Best Practices aus dem Inhalt Gebietsexperten für QI, Diagnosefehler, Bluthochdruck, psychische Gesundheit, Führung, Verhaltensänderung, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) und EHRs 9) Laufender Austausch der besten Ideen und Hindernisse/Probleme zwischen institutionellen Teams
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Experimental: Reduzieren Sie zunächst laborbezogene Fehler
Liefert Basisdaten zur verzögerten Diagnose, die auf abnormale Laborwerte zurückzuführen ist, und greift zunächst ein, um die verzögerte Diagnose zu reduzieren, die auf abnormale Laborwerte zurückzuführen ist. Wird dann eingreifen, um verpasste Gelegenheiten für Diagnoseergebnisse zu erhöhtem Blutdruck und schließlich verpasste Gelegenheiten für eine Depressionsdiagnose zu reduzieren. Collaborative Intervention zur Qualitätsverbesserung besteht aus Verhaltenskomponenten, d. h. Schulungen, Interaktionen mit Experten, Ursachenanalysen von Fehlern, Ideenaustausch, Verbreitung bewährter Verfahren usw. |
1) Alle 8 Monate 1- bis 2-tägige interaktive Webinar-Lernsitzungen 2) Monatliche Webinare zum Austausch von Best Practices 3) Monatliche Teaminteraktionen mit engagiertem QI-Coach 4) Monatliche Datenübermittlung zu Prozess- und Ergebnismessungen 5) Monatliches Datenfeedback auf aggregierter Ebene mit vollständige Transparenz zwischen den Teams sowie auf institutioneller Ebene 6) Monatliche Mini-Ursachenanalysen, die an jedem Standort für 1 Fehler durchgeführt werden 7) Multidisziplinäre Teams, bestehend aus mindestens einem Arzt, einer Krankenschwester und einem Praxismitarbeiter 8) Anleitung zu Best Practices aus dem Inhalt Gebietsexperten für QI, Diagnosefehler, Bluthochdruck, psychische Gesundheit, Führung, Verhaltensänderung, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) und EHRs 9) Laufender Austausch der besten Ideen und Hindernisse/Probleme zwischen institutionellen Teams
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Jugendlichen, bei denen Depressionen diagnostiziert wurden, die bei Besuchen von Well Child beobachtet wurden
Zeitfenster: Monatlich erhoben (5-9 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Patienten >=11 Jahre mit dokumentierter Diagnose einer Major Depression oder subsyndromalen Depression in der Krankenakte
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Monatlich erhoben (5-9 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Anzahl der Patienten mit erhöhtem Blutdruck, der von den Anbietern gemessen und angemessen behandelt wurde
Zeitfenster: Monatlich erhoben (5-9 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Systolischer oder diastolischer Blutdruck >= 90. Perzentil für Alter, Geschlecht und Größe oder >=120/80 bei >=3 Jahre alten Patienten bei gut besuchten Kindern und mindestens einem der folgenden: 1) wiederholter Blutdruck des Anbieters, 2) Erwähnung von Kliniknotizen erhöhter Blutdruck/Hypertonie 3) der Plan umfasste eine erneute Überprüfung oder Bewertung des Blutdrucks oder 4) die Anordnung von Laboruntersuchungen oder anderen Untersuchungen zur Bewertung des erhöhten Blutdrucks
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Monatlich erhoben (5-9 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Anzahl der Patienten mit anormalen Laborergebnissen mit angemessenen Maßnahmen ohne Verzögerung
Zeitfenster: Monatlich erhoben (5-9 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Dokumentierter Handlungsschritt für das erste positive Ergebnis innerhalb von 30 Tagen:
Dokumentierter Handlungsschritt für das erste positive Ergebnis innerhalb von 7 Tagen:
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Monatlich erhoben (5-9 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Jugendlichen mit psychischer Gesundheit, die während ihres Besuchs bei Well Child angesprochen wurden
Zeitfenster: Monatlich erhoben (5-9 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Der Anbieter wurde entweder mit einem Standard-Screening-Tool oder einer klinischen Beurteilung auf psychische Gesundheitsprobleme untersucht und dokumentierte psychische Gesundheitsprobleme oder keine psychischen Gesundheitsprobleme.
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Monatlich erhoben (5-9 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Anzahl der Patienten mit gemessenem erhöhtem Blutdruck und Blutdruckperzentilen, die in der Tabelle dokumentiert sind
Zeitfenster: Monatlich erhoben (5-0 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Systolischer oder diastolischer Blutdruck >= 90. Perzentil für Alter, Geschlecht und Größe oder >= 120/80 bei >= 3-jährigen Patienten bei gut untersuchten Kindern mit Blutdruck-Perzentilen, die gemäß dem 4. Bericht dokumentiert sind.
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Monatlich erhoben (5-0 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Anzahl der Patienten mit erhöhtem Blutdruck, die vom Anbieter gemessen und erkannt wurden
Zeitfenster: Monatlich erhoben (5-9 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Systolischer oder diastolischer Blutdruck >= 90. Perzentil für Alter, Geschlecht und Größe oder >=120/80 bei >=3 Jahre alten Patienten bei Arztbesuchen mit Arztdokumentation über abnormalen Blutdruck oder entsprechende Maßnahmen
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Monatlich erhoben (5-9 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Anzahl der Patienten mit anormalen Laborergebnissen, die vom Anbieter erhalten und anerkannt wurden
Zeitfenster: Monatlich erhoben (5-9 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Dokumentation des auffälligen Laborwertes, der entsprechenden Diagnose (z.B.
Eisenmangelanämie) oder unverzüglich geeignete Maßnahmen wie oben definiert ergriffen werden.
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Monatlich erhoben (5-9 Baseline-Monate und 8-9 Interventionsmonate, abhängig von der eingeschriebenen Kohorte)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Kliniken, die einen vordefinierten Schwellenwert für Anbieter erreichen, deren Laborergebnisse seit mehr als 72 Stunden ungelesen/unbestätigt in ihrem elektronischen Patientenakteneingang (EHR) sind
Zeitfenster: 4 Monaten gesammelt
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Kliniken meldeten einen Prozentsatz der EHR-Posteingänge mit ungelesenen/unbestätigten Laborergebnissen in ihrem elektronischen Patientenakteneingang (EHR) für mehr als 72 Stunden pro Monat.
Sie berichteten, ob dieser Prozentsatz gleich oder kleiner als 10 % war, der vorher festgelegte Schwellenwert.
Sie sammelten diese Prozessmessung nur, bis sie den Schwellenwert für 2 aufeinanderfolgende Monate einhielten.
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4 Monaten gesammelt
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Prozentsatz der Kliniken, die den vorbestimmten Schwellenwert für Kinder über oder gleich 3 Jahren erreichen, die Blutdruckmessungen bei der Triage für Brunnenbesuche erhalten
Zeitfenster: Gesammelt bis 2 Monate
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Die Kliniken berichteten über den Prozentsatz der Kinderbesuchsdiagramme mit Blutdruckmessungen bei der Triage, die jeden Monat durchgeführt wurden.
Sie berichteten, ob dieser Prozentsatz gleich oder größer als 90 % war, der vorher festgelegte Schwellenwert.
Sie sammelten diese Prozessmessung nur, bis sie den Schwellenwert für 2 aufeinanderfolgende Monate einhielten.
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Gesammelt bis 2 Monate
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Prozentsatz der Kliniken, die den vorbestimmten Schwellenwert für Jugendliche erreichen, die mit dem modifizierten Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9M) während der Besuche von Well Child auf Depressionen untersucht wurden
Zeitfenster: 8 Monate lang monatlich gesammelt, wenn die Praxis zu diesem Thema interveniert
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Kliniken berichteten über den Prozentsatz der Kinderbesuchsdiagramme für Jugendliche, bei denen jeden Monat ein Depressionsscreening durchgeführt wurde.
Sie berichteten, ob dieser Prozentsatz gleich oder größer als 90 % war, der vorher festgelegte Schwellenwert.
Sie sammelten diese Prozessmessung nur, bis sie den Schwellenwert für 2 aufeinanderfolgende Monate einhielten.
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8 Monate lang monatlich gesammelt, wenn die Praxis zu diesem Thema interveniert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2014-3980
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