Riduzione degli errori diagnostici nelle cure primarie pediatriche (progetto RedDE)
Riduzione degli errori diagnostici nella pediatria delle cure primarie
La proposta si concentrerà su 3 errori diagnostici ambulatoriali pediatrici specifici ad alto rischio, ognuno dei quali rappresenta una dimensione unica della valutazione diagnostica: valutazione dei sintomi, valutazione dei segni e follow-up dei test diagnostici. Depressione adolescenziale (es. sintomi) colpisce quasi il 10% degli adolescenti, viene diagnosticata erroneamente in quasi il 75% degli adolescenti e causa una morbilità significativa. La pressione arteriosa elevata (segni) in età pediatrica è mal diagnosticata nel 74-87% dei pazienti, spesso a causa di un'applicazione imprecisa dei parametri pressori che variano in base all'età, al sesso e all'altezza. I valori di laboratorio pediatrici utilizzabili (test diagnostici) sono potenzialmente ritardati fino al 26% delle volte nelle indagini preliminari e dal 7 al 65% negli adulti, con conseguenti denunce per danno e negligenza.
I ricercatori propongono di condurre uno studio randomizzato multisito, prospettico, a grappolo a gradini, per testare un intervento collaborativo di miglioramento della qualità (QIC) all'interno delle reti di innovazione per il miglioramento della qualità (QuIIN) dell'American Academy of Pediatrics per ridurre l'incidenza di errori diagnostici pediatrici di assistenza primaria. QuIIN è una rete nazionale di oltre 300 pratiche di assistenza primaria, che vanno dai centri medici accademici di assistenza terziaria alle pratiche private di un singolo professionista, interessate e con esperienza con i QIC. Poiché è probabile che molti processi siano comuni tra gli errori diagnostici in ambito ambulatoriale, un intervento multiforme, come un QIC, ha un'alta probabilità di successo e un'ampia applicabilità tra le popolazioni. Le indagini preparatorie ai fornitori di cure primarie di QuIIN suggeriscono un grande interesse nel ridurre questi 3 errori diagnostici e l'accordo del fornitore con la randomizzazione per valutare gli interventi di errore diagnostico. Le pratiche saranno randomizzate a uno dei tre gruppi, con ciascun gruppo che raccoglierà dati di base retrospettivi su un errore di cui sopra e quindi interverrà per ridurre tale errore durante i primi otto mesi. Ogni gruppo raccoglierà contemporaneamente dati di controllo su un errore su cui non sta intervenendo durante quegli otto mesi. Dopo questi otto mesi, i gruppi continueranno a intervenire sul loro primo errore, inizieranno a intervenire sull'errore per cui erano un sito di controllo e inizieranno a raccogliere dati sul terzo errore per il quale saranno un sito di controllo. Infine, negli ultimi otto mesi, tutti i gruppi interverranno su tutti e tre gli errori. Una seconda ondata di pratiche verrà reclutata per entrare a far parte dei gruppi dopo otto mesi e interverrà solo su due dei tre errori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Primario
• Determinare se un QIC costituito da metodologie di best practice basate sull'evidenza, mini analisi delle cause alla radice, condivisione dei dati e tecniche di modifica del comportamento, è associato a una riduzione di 3 tassi di errore diagnostici specifici in un gruppo nazionale di pratiche di assistenza primaria pediatrica .
- Ipotesi 1: l'implementazione di un QIC porterà a una riduzione del 40% nella mancata diagnosi di depressione adolescenziale.
- Ipotesi 2: l'implementazione di un QIC porterà a una riduzione del 30% nella mancata diagnosi di pressione sanguigna pediatrica elevata.
- Ipotesi 3: l'implementazione di un QIC porterà a una riduzione del 45% nella diagnosi ritardata dei risultati di laboratorio utilizzabili.
Secondario
- Per determinare se l'effetto di un QIC cambia per i partecipanti della prima ondata rispetto alla seconda o per il secondo rispetto al primo errore su cui interviene una pratica.
- Per indagare ulteriormente l'epidemiologia di tre errori diagnostici pediatrici ambulatoriali: mancata diagnosi di depressione adolescenziale, mancata diagnosi di pressione sanguigna pediatrica elevata e diagnosi ritardata di risultati di laboratorio utilizzabili.
- Valutare gli esiti dei pazienti correlati a queste diagnosi, compresi gli esiti dopo lo screening positivo per la depressione, il mancato screening della pressione sanguigna elevata e la diagnosi ritardata di valori di laboratorio utilizzabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
- American Academy of Pediatrics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli investigatori includeranno 30 pratiche pediatriche di assistenza primaria che fanno parte dell'organizzazione QuIIN (Quality Improvement Innovation Networks) dell'American Academy of Pediatrics. La seconda ondata recluterà altre 15 pratiche.
- Gli ambulatori devono disporre di volumi sufficienti di visite di bambini sani adolescenti (17 al mese) e di tutte le visite di bambini sani (30 al mese) ed essere in grado di interrogare i loro sistemi EHR per essere inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ridurre prima gli errori di pressione sanguigna elevata
Fornirà dati di base sulla diagnosi di pressione sanguigna elevata e interverrà per primo per ridurre le opportunità perse per la diagnosi di pressione sanguigna elevata. Si interverrà quindi per ridurre le occasioni mancate di diagnosi di depressione e, infine, si interverrà per ridurre i ritardi di diagnosi attribuibili a valori di laboratorio anomali. L'intervento collaborativo per il miglioramento della qualità consisterà in componenti comportamentali, ad esempio formazione, interazioni con esperti, analisi delle cause alla radice degli errori, condivisione di idee, diffusione delle migliori pratiche, ecc. |
1) Sessioni di apprendimento webinar interattive ogni 8 mesi 1-2 giorni 2) Webinar mensili che condividono le migliori pratiche 3) Interazioni mensili del team con coach QI dedicato 4) Invio mensile di dati su misure di processo e di risultato 5) Feedback mensile sui dati sia a livello aggregato con piena trasparenza tra i team e a livello istituzionale 6) Mini analisi mensili delle cause alla radice eseguite su 1 errore in ciascun sito 7) Team multidisciplinari composti da almeno un medico, un infermiere e un collaboratore dello studio 8) Istruzioni sulle migliori pratiche dal contenuto esperti di area in QI, errori diagnostici, ipertensione, salute mentale, leadership, cambiamento comportamentale, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) e EHRs 9)Condivisione continua delle migliori idee e barriere/problemi tra i team istituzionali
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Sperimentale: Riduci prima gli errori di depressione
Fornirà dati di base sulla diagnosi di depressione e interverrà per primo per ridurre le opportunità mancate per la diagnosi di depressione. Interverrà quindi per ridurre il ritardo diagnostico attribuibile a valori di laboratorio anormali e, infine, interverrà per ridurre le opportunità mancate di diagnosi di pressione sanguigna elevata. L'intervento collaborativo per il miglioramento della qualità consisterà in componenti comportamentali, ad esempio formazione, interazioni con esperti, analisi delle cause alla radice degli errori, condivisione di idee, diffusione delle migliori pratiche, ecc. |
1) Sessioni di apprendimento webinar interattive ogni 8 mesi 1-2 giorni 2) Webinar mensili che condividono le migliori pratiche 3) Interazioni mensili del team con coach QI dedicato 4) Invio mensile di dati su misure di processo e di risultato 5) Feedback mensile sui dati sia a livello aggregato con piena trasparenza tra i team e a livello istituzionale 6) Mini analisi mensili delle cause alla radice eseguite su 1 errore in ciascun sito 7) Team multidisciplinari composti da almeno un medico, un infermiere e un collaboratore dello studio 8) Istruzioni sulle migliori pratiche dal contenuto esperti di area in QI, errori diagnostici, ipertensione, salute mentale, leadership, cambiamento comportamentale, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) e EHRs 9)Condivisione continua delle migliori idee e barriere/problemi tra i team istituzionali
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Sperimentale: Riduci prima gli errori relativi al laboratorio
Fornirà dati di riferimento sulla diagnosi ritardata attribuibile a valori di laboratorio anormali e interverrà per primo per ridurre la diagnosi ritardata attribuibile a valori di laboratorio anormali. Interverrà quindi per ridurre le opportunità mancate per i risultati della diagnosi di pressione sanguigna elevata e, infine, per ridurre le opportunità mancate per la diagnosi della depressione. L'intervento collaborativo per il miglioramento della qualità consisterà in componenti comportamentali, ad esempio formazione, interazioni con esperti, analisi delle cause alla radice degli errori, condivisione di idee, diffusione delle migliori pratiche, ecc. |
1) Sessioni di apprendimento webinar interattive ogni 8 mesi 1-2 giorni 2) Webinar mensili che condividono le migliori pratiche 3) Interazioni mensili del team con coach QI dedicato 4) Invio mensile di dati su misure di processo e di risultato 5) Feedback mensile sui dati sia a livello aggregato con piena trasparenza tra i team e a livello istituzionale 6) Mini analisi mensili delle cause alla radice eseguite su 1 errore in ciascun sito 7) Team multidisciplinari composti da almeno un medico, un infermiere e un collaboratore dello studio 8) Istruzioni sulle migliori pratiche dal contenuto esperti di area in QI, errori diagnostici, ipertensione, salute mentale, leadership, cambiamento comportamentale, Model for Understanding Success in Quality (MUSIQ) e EHRs 9)Condivisione continua delle migliori idee e barriere/problemi tra i team istituzionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di adolescenti a cui è stata diagnosticata la depressione osservati durante le visite di bambini sani
Lasso di tempo: Raccolta mensile (5-9 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Pazienti >=11 anni con documentazione di diagnosi di depressione maggiore o depressione subsindromica in cartella clinica
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Raccolta mensile (5-9 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Numero di pazienti con pressione sanguigna elevata misurata e adeguatamente gestita dai fornitori
Lasso di tempo: Raccolta mensile (5-9 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Pressione arteriosa sistolica o diastolica >= 90° percentile per età, sesso e altezza o >=120/80 in pazienti di età >=3 anni alle visite di bambini sani e almeno uno di: 1) pressione arteriosa ripetuta dal fornitore, 2) menzioni di note cliniche pressione sanguigna elevata/ipertensione 3) il piano includeva un nuovo controllo o valutazione della pressione sanguigna, o 4) richiesta di esami di laboratorio o di altro tipo per valutare la pressione sanguigna elevata
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Raccolta mensile (5-9 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Numero di pazienti con risultati di laboratorio anormali con azioni appropriate senza indugio
Lasso di tempo: Raccolta mensile (5-9 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Fase di azione documentata per il primo positivo entro 30 giorni:
Fase di azione documentata per il primo positivo entro 7 giorni:
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Raccolta mensile (5-9 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di adolescenti con problemi di salute mentale affrontati durante la loro visita per bambini sani
Lasso di tempo: Raccolta mensile (5-9 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Fornitore sottoposto a screening per problemi di salute mentale con uno strumento di screening standard o giudizio clinico e problemi di salute mentale documentati o nessun problema di salute mentale.
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Raccolta mensile (5-9 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Numero di pazienti con pressione sanguigna elevata misurata e percentili della pressione sanguigna documentati nel grafico
Lasso di tempo: Raccolta mensile (5-0 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Pressione arteriosa sistolica o diastolica >= 90° percentile per età, sesso e altezza o >=120/80 in pazienti di età >=3 anni alle visite di bambini sani con percentili della pressione arteriosa documentati secondo il 4° rapporto.
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Raccolta mensile (5-0 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Numero di pazienti con pressione sanguigna elevata misurata e riconosciuta dal fornitore
Lasso di tempo: Raccolta mensile (5-9 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Pressione arteriosa sistolica o diastolica >= 90° percentile per età, sesso e altezza o >=120/80 in pazienti di età >=3 anni alle visite di bambini sani con documentazione del fornitore di pressione arteriosa anormale o azione appropriata intrapresa
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Raccolta mensile (5-9 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Numero di pazienti con risultati di laboratorio anomali ricevuti e riconosciuti dal fornitore
Lasso di tempo: Raccolta mensile (5-9 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Documentazione del fornitore di valore di laboratorio anormale, di diagnosi appropriata (ad es.
anemia sideropenica) o misure appropriate adottate senza indugio come sopra definito.
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Raccolta mensile (5-9 mesi di riferimento e 8-9 mesi di intervento a seconda della coorte arruolata)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di cliniche che raggiungono la soglia predeterminata per i fornitori con risultati di laboratorio non letti/non riconosciuti nella posta in arrivo delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) per più di 72 ore
Lasso di tempo: Raccolto a 4 mesi
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Le cliniche hanno segnalato la percentuale di caselle di posta elettronica EHR con risultati di laboratorio non letti/non riconosciuti nella loro casella di posta elettronica (EHR) per più di 72 ore al mese.
Hanno riferito se questa percentuale era pari o inferiore al 10%, la soglia predeterminata.
Hanno raccolto questa misura di processo solo fino a quando non sono stati conformi alla soglia per 2 mesi consecutivi.
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Raccolto a 4 mesi
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Percentuale di cliniche che raggiungono la soglia predeterminata per i bambini di età superiore o uguale a 3 anni che ricevono misurazioni della pressione arteriosa durante il triage per le visite di bambini sani
Lasso di tempo: Raccolto fino a 2 mesi
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Le cliniche hanno riportato la percentuale di grafici delle visite di bambini sani con misurazioni della pressione arteriosa al triage effettuate ogni mese.
Hanno riferito se questa percentuale era pari o superiore al 90%, la soglia predeterminata.
Hanno raccolto questa misura di processo solo fino a quando non sono stati conformi alla soglia per 2 mesi consecutivi.
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Raccolto fino a 2 mesi
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Percentuale di cliniche che raggiungono la soglia predeterminata per gli adolescenti sottoposti a screening per la depressione con il questionario sulla salute del paziente-9 modificato (PHQ-9M) durante le visite ai bambini sani
Lasso di tempo: Raccolti mensilmente per 8 mesi quando la pratica sta intervenendo su questo argomento
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Le cliniche hanno riportato la percentuale di grafici delle visite di bambini sani adolescenti con screening della depressione eseguiti ogni mese.
Hanno riferito se questa percentuale era pari o superiore al 90%, la soglia predeterminata.
Hanno raccolto questa misura di processo solo fino a quando non sono stati conformi alla soglia per 2 mesi consecutivi.
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Raccolti mensilmente per 8 mesi quando la pratica sta intervenendo su questo argomento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-3980
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