Diagnostisten virheiden vähentäminen ensihoidon pediatriassa (Project RedDE)
Diagnostisten virheiden vähentäminen ensihoidon pediatriassa
Ehdotuksessa keskitytään kolmeen erityiseen suuren riskin lasten ambulatoriseen diagnostiseen virheeseen, joista jokainen edustaa diagnostisen arvioinnin ainutlaatuista ulottuvuutta: oireiden arviointi, merkkien arviointi ja diagnostisten testien seuranta. Nuorten masennus (esim. oireet) vaikuttaa lähes 10 %:lla teini-ikäisistä, lähes 75 %:lla nuorista diagnosoidaan väärin ja aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta. Lasten kohonnut verenpaine (merkit) on diagnosoitu väärin 74–87 %:lla potilaista, mikä johtuu usein iän, sukupuolen ja pituuden mukaan muuttuvien verenpaineparametrien epätarkoista soveltamisesta. Käyttökelpoiset lasten laboratorioarvot (diagnostiset testit) viivästyvät mahdollisesti jopa 26 % ajasta alustavissa tutkimuksissa ja 7–65 % aikuisilla, mikä johtaa vahinko- ja väärinkäytöksiin.
Tutkijat ehdottavat, että tehdään monipaikkainen, prospektiivinen, porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe, jossa testataan laadunparannusyhteistyötä (QuIIN) American Academy of Pediatrics' Quality Improvement Innovation Networksin (QuIIN) puitteissa lasten perushoidon diagnostisten virheiden esiintyvyyden vähentämiseksi. QuIIN on yli 300 perusterveydenhuollon lääkärin valtakunnallinen verkosto, joka ulottuu korkea-asteen terveydenhuollon akateemisista lääketieteellisistä keskuksista yhden lääkärin yksityisiin lääkäriin, joka on kiinnostunut QIC:istä ja jolla on kokemusta niistä. Koska monet prosessit ovat todennäköisesti yleisiä diagnostisten virheiden yhteydessä avohoidossa, monitahoisella interventiolla, kuten QIC:llä, on suuri onnistumisen todennäköisyys ja laaja sovellettavuus eri väestöryhmissä. Valmistelevat kyselyt QuIINin perusterveydenhuollon tarjoajille osoittavat suurta kiinnostusta näiden kolmen diagnostisen virheen vähentämiseen ja palveluntarjoajan sopimukseen satunnaistuksen kanssa diagnostisten virhetoimenpiteiden arvioimiseksi. Käytännöt satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä, jolloin kukin ryhmä kerää retrospektiivisiä perustietoja yhdestä yllä olevasta virheestä ja puuttuu sitten asiaan vähentääkseen virhettä kahdeksan ensimmäisen kuukauden aikana. Jokainen ryhmä kerää samanaikaisesti kontrollitietoja virheestä, johon he eivät puutu näiden kahdeksan kuukauden aikana. Näiden kahdeksan kuukauden jälkeen ryhmät jatkavat puuttumista ensimmäiseen virheeseensä, alkavat puuttua siihen virheeseen, jonka valvontapaikkana he olivat, ja alkavat kerätä tietoja kolmannesta virheestä, jonka valvontapaikkana ne toimivat. Lopuksi viimeisen kahdeksan kuukauden aikana kaikki ryhmät puuttuvat kaikkiin kolmeen virheeseen. Toinen aalto käytäntöjä rekrytoidaan liittymään ryhmiin kahdeksan kuukauden kuluttua, ja se puuttuu vain kahteen kolmesta virheestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Ensisijainen
• Sen määrittämiseksi, liittyykö QIC, joka koostuu näyttöön perustuvista parhaiden käytäntöjen menetelmistä, mini-perussyyanalyyseistä, tietojen jakamisesta ja käyttäytymisen muutostekniikoista, kolmen erityisen diagnostisen virheprosentin vähenemiseen kansallisessa lasten ensihoidon käytäntöjen ryhmässä. .
- Hypoteesi 1: QIC:n käyttöönotto johtaa 40 prosentin vähennykseen nuorten masennuksen unohtunutta diagnoosia.
- Hypoteesi 2: QIC:n käyttöönotto johtaa 30 %:n vähennykseen lasten kohonneen verenpaineen diagnoosin puuttuessa.
- Hypoteesi 3: QIC:n käyttöönotto vähentää 45 %:lla käytettävien laboratoriotulosten viivästymistä.
Toissijainen
- Sen määrittämiseksi, muuttuuko QIC:n vaikutus aallon 1 ja aallon 2 osallistujille, vai toisen ja ensimmäisen virheen osalta käytäntö puuttuu.
- Kolmen ambulatorisen pediatrisen diagnostisen virheen epidemiologian tutkimiseksi edelleen: teini-ikäisten masennuksen unohtuneen diagnoosin, lasten kohonneen verenpaineen unohtuneen diagnoosin ja toimintakelpoisten laboratoriotulosten viivästyneen diagnoosin.
- Arvioida potilaiden tuloksia, jotka liittyvät näihin diagnooseihin, mukaan lukien tulokset positiivisen masennusseulonnan, väliin jääneen kohonneen verenpaineseulonnan ja toimivien laboratorioarvojen viivästyneen diagnoosin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijoihin kuuluu 30 perusterveydenhuollon lastenlääkäriä, jotka ovat osa American Academy of Pediatrics' QuIIN (Quality Improvement Innovation Networks) -organisaatiota. Toinen aalto rekrytoi 15 lisäkäytäntöä.
- Harjoitteilla tulee olla riittävä määrä teini-ikäisten lasten käyntejä (17 kuukaudessa) ja kaikkia hyvinvointilapsikäyntejä (30 kuukaudessa) ja niiden EHR-järjestelmistä on voitava tehdä kyselyjä, jotta ne voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähennä kohonneen verenpaineen aiheuttamia virheitä ensin
Antaa perustiedot kohonneen verenpainediagnoosin ja puuttuu ensin vähentääkseen menetettyjä mahdollisuuksia kohonneen verenpaineen diagnoosiin. Sitten puuttuu vähentääkseen menetettyjä mahdollisuuksia masennuksen diagnosointiin ja lopuksi vähentääkseen epänormaaleista laboratorioarvoista johtuvaa diagnoosin viivästymistä. Laadun parantaminen Yhteistyö koostuu käyttäytymiskomponenteista, eli koulutuksesta, vuorovaikutuksesta asiantuntijoiden kanssa, virheiden perussyyanalyyseistä, ideoiden jakamisesta, parhaiden käytäntöjen levittämisestä jne. |
1) 8 kuukauden välein 1-2 päivän interaktiiviset webinaari-oppimisistunnot 2) kuukausittaiset verkkoseminaarit, joissa jaetaan parhaita käytäntöjä 3) kuukausittainen tiimivuorovaikutus omistetun QI-valmentajan kanssa 4) kuukausittainen tietojen toimittaminen sekä prosessi- että tulosmittauksista 5) kuukausittainen datapalaute sekä aggregaattitasolla täydellinen tiimien välinen läpinäkyvyys sekä laitostasolla 6) Kuukausittaiset miniperussyyanalyysit yhdelle virheelle kussakin toimipaikassa 7) Monitieteiset tiimit, jotka koostuvat vähintään lääkäristä, sairaanhoitajasta ja toimistotyöntekijästä 8) Ohjeita parhaista käytännöistä sisällöstä QI:n, diagnostisten virheiden, verenpainetaudin, mielenterveyden, johtajuuden, käyttäytymisen muutoksen, laadun menestyksen ymmärtämisen malli (MUSIQ) ja EHR:n alueen asiantuntijat 9) Parhaiden ideoiden ja esteiden/ongelmien jatkuva jakaminen institutionaalisten tiimien kesken
|
|
Kokeellinen: Vähennä masennusvirheitä ensin
Antaa perustiedot masennuksen diagnoosista ja puuttuu ensin vähentääkseen menetettyjä mahdollisuuksia masennuksen diagnosointiin. Se puuttuu sitten vähentääkseen epänormaaleista laboratorioarvoista johtuvia viivästyneitä diagnoosia ja lopuksi vähentääkseen menetettyjä mahdollisuuksia kohonneen verenpaineen diagnoosiin. Laadun parantaminen Yhteistyö koostuu käyttäytymiskomponenteista, eli koulutuksesta, vuorovaikutuksesta asiantuntijoiden kanssa, virheiden perussyyanalyyseistä, ideoiden jakamisesta, parhaiden käytäntöjen levittämisestä jne. |
1) 8 kuukauden välein 1-2 päivän interaktiiviset webinaari-oppimisistunnot 2) kuukausittaiset verkkoseminaarit, joissa jaetaan parhaita käytäntöjä 3) kuukausittainen tiimivuorovaikutus omistetun QI-valmentajan kanssa 4) kuukausittainen tietojen toimittaminen sekä prosessi- että tulosmittauksista 5) kuukausittainen datapalaute sekä aggregaattitasolla täydellinen tiimien välinen läpinäkyvyys sekä laitostasolla 6) Kuukausittaiset miniperussyyanalyysit yhdelle virheelle kussakin toimipaikassa 7) Monitieteiset tiimit, jotka koostuvat vähintään lääkäristä, sairaanhoitajasta ja toimistotyöntekijästä 8) Ohjeita parhaista käytännöistä sisällöstä QI:n, diagnostisten virheiden, verenpainetaudin, mielenterveyden, johtajuuden, käyttäytymisen muutoksen, laadun menestyksen ymmärtämisen malli (MUSIQ) ja EHR:n alueen asiantuntijat 9) Parhaiden ideoiden ja esteiden/ongelmien jatkuva jakaminen institutionaalisten tiimien kesken
|
|
Kokeellinen: Vähennä laboratorioon liittyviä virheitä ensin
Antaa perustiedot viivästyneestä diagnoosista, joka johtuu poikkeavista laboratorioarvoista, ja puuttuu ensin vähentääkseen epänormaaleista laboratorioarvoista johtuvaa viivästymistä. Se puuttuu sitten vähentääkseen menetettyjä mahdollisuuksia kohonneiden verenpainediagnoosien tuloksiin ja lopuksi vähentääkseen menetettyjä mahdollisuuksia masennuksen diagnosointiin. Laadun parantaminen Yhteistyö koostuu käyttäytymiskomponenteista, eli koulutuksesta, vuorovaikutuksesta asiantuntijoiden kanssa, virheiden perussyyanalyyseistä, ideoiden jakamisesta, parhaiden käytäntöjen levittämisestä jne. |
1) 8 kuukauden välein 1-2 päivän interaktiiviset webinaari-oppimisistunnot 2) kuukausittaiset verkkoseminaarit, joissa jaetaan parhaita käytäntöjä 3) kuukausittainen tiimivuorovaikutus omistetun QI-valmentajan kanssa 4) kuukausittainen tietojen toimittaminen sekä prosessi- että tulosmittauksista 5) kuukausittainen datapalaute sekä aggregaattitasolla täydellinen tiimien välinen läpinäkyvyys sekä laitostasolla 6) Kuukausittaiset miniperussyyanalyysit yhdelle virheelle kussakin toimipaikassa 7) Monitieteiset tiimit, jotka koostuvat vähintään lääkäristä, sairaanhoitajasta ja toimistotyöntekijästä 8) Ohjeita parhaista käytännöistä sisällöstä QI:n, diagnostisten virheiden, verenpainetaudin, mielenterveyden, johtajuuden, käyttäytymisen muutoksen, laadun menestyksen ymmärtämisen malli (MUSIQ) ja EHR:n alueen asiantuntijat 9) Parhaiden ideoiden ja esteiden/ongelmien jatkuva jakaminen institutionaalisten tiimien kesken
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellaisten nuorten määrä, joilla on diagnosoitu masennus lasten käynneillä
Aikaikkuna: Kerätään kuukausittain (5–9 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
Yli 11-vuotiaat potilaat, joilla on dokumentaatio vakavasta masennuksesta tai subsyndromaalisesta masennuksesta
|
Kerätään kuukausittain (5–9 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
|
Potilaiden määrä, joilla on kohonnut verenpaine, jotka palveluntarjoajat ovat mitanneet ja joihin palveluntarjoajat ovat ryhtyneet asianmukaisesti
Aikaikkuna: Kerätään kuukausittain (5–9 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
Systolinen tai diastolinen verenpaine >= 90. persentiili iän, sukupuolen ja pituuden mukaan tai >=120/80 >=3-vuotiailla potilailla hyvinvoiduilla lapsikäynneillä ja vähintään yksi seuraavista: 1) lääkärin toistuva verenpaine, 2) klinikan huomautus kohonnut verenpaine/hypertensio 3) suunnitelmaan sisältyi verenpaineen uudelleentarkistus tai arviointi tai 4) laboratorio- tai muiden tutkimusten tilaaminen kohonneen verenpaineen arvioimiseksi
|
Kerätään kuukausittain (5–9 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
|
Potilaiden määrä, joilla on epänormaalit laboratoriotulokset asianmukaisilla toimenpiteillä ilman viivettä
Aikaikkuna: Kerätään kuukausittain (5–9 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
Dokumentoitu toimenpidevaihe ensimmäiselle positiiviselle 30 päivän kuluessa:
Dokumentoitu toimenpidevaihe ensimmäiselle positiiviselle 7 päivän sisällä:
|
Kerätään kuukausittain (5–9 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden nuorten määrä, joiden mielenterveys on hoidettu heidän terveytensä aikana
Aikaikkuna: Kerätään kuukausittain (5–9 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
Palveluntarjoaja on seulottu mielenterveysongelmien varalta joko tavallisella seulontatyökalulla tai kliinisellä arvioinnilla ja dokumentoidulla mielenterveysongelmalla tai ei mielenterveysongelmia.
|
Kerätään kuukausittain (5–9 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
|
Potilaiden määrä, joilla mitattiin kohonnut verenpaine ja verenpaineen prosenttipisteet dokumentoitu kaavioon
Aikaikkuna: Kerätään kuukausittain (5–0 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
Systolinen tai diastolinen verenpaine >= 90. prosenttipiste iän, sukupuolen ja pituuden mukaan tai >=120/80 >=3-vuotiailla potilailla terveillä lapsilla, kun verenpaineen prosenttipisteet on dokumentoitu 4. raportin mukaan.
|
Kerätään kuukausittain (5–0 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
|
Palveluntarjoajan mittaamien ja tunnistamien potilaiden määrä, joilla on kohonnut verenpaine
Aikaikkuna: Kerätään kuukausittain (5–9 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
Systolinen tai diastolinen verenpaine >= 90. persentiili iän, sukupuolen ja pituuden mukaan tai >=120/80 >=3-vuotiailla potilailla hyvinvoiduilla lapsikäynneillä ja palveluntarjoajan asiakirjat epänormaalista verenpaineesta tai asianmukaiset toimenpiteet
|
Kerätään kuukausittain (5–9 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
|
Palveluntarjoajan vastaanottamien ja tunnustamien potilaiden määrä, joilla on epänormaalit laboratoriotulokset
Aikaikkuna: Kerätään kuukausittain (5–9 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
Toimittajan asiakirjat epänormaalista laboratorioarvosta, asianmukaisesta diagnoosista (esim.
raudanpuuteanemia) tai ryhdytään viipymättä asianmukaisiin toimenpiteisiin edellä määritellyllä tavalla.
|
Kerätään kuukausittain (5–9 peruskuukautta ja 8–9 interventiokuukautta riippuen ilmoittautuneesta kohortista)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus klinikoista, jotka saavuttavat ennalta määrätyn kynnyksen palveluntarjoajille, joiden laboratoriotulokset ovat lukemattomia/vahvistamattomia sähköisten terveystietojen (EHR) postilaatikossaan yli 72 tuntia
Aikaikkuna: Kerätty 4 kuukauden iässä
|
Klinikat ilmoittivat, että prosenttiosuus EHR-saapuneista, joiden laboratoriotulokset olivat lukemattomia/vahvistamattomia niiden sähköisessä terveystietueessa (EHR) yli 72 tunnin ajan kuukaudessa.
He ilmoittivat, oliko tämä prosenttiosuus yhtä suuri tai pienempi kuin 10 % ennalta määrätystä kynnysarvosta.
He keräsivät tätä prosessimittausta vain, kunnes he olivat kynnyksen mukaisia 2 peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Kerätty 4 kuukauden iässä
|
|
Prosenttiosuus klinikoista, jotka saavuttavat ennalta määritellyn kynnyksen yli 3-vuotiaille lapsille ja saavat verenpainemittauksia terveiden lasten käyntien triagessa
Aikaikkuna: Kerätty 2 kk asti
|
Klinikat raportoivat prosenttiosuuden terveiden lasten käyntikaavioista, joissa verenpainemittaukset on tehty joka kuukausi.
He ilmoittivat, oliko tämä prosenttiosuus yhtä suuri tai suurempi kuin 90 % ennalta määrätystä kynnysarvosta.
He keräsivät tätä prosessimittausta vain, kunnes he olivat kynnyksen mukaisia 2 peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Kerätty 2 kk asti
|
|
Prosenttiosuus klinikoista, jotka saavuttavat ennalta määrätyn kynnyksen nuorille, jotka on seulottu masennuksen varalta potilaan terveyskyselyllä 9 muutettu (PHQ-9M) terveiden lasten käyntien aikana
Aikaikkuna: Kerätään kuukausittain 8 kuukauden ajan, kun käytäntö puuttuu tähän aiheeseen
|
Klinikat raportoivat prosentuaalisen prosenttiosuuden nuorista hyvinvoivista lapsista käyneistä kaavioista, joissa masennusseulonta tehtiin kuukausittain.
He ilmoittivat, oliko tämä prosenttiosuus yhtä suuri tai suurempi kuin 90 % ennalta määrätystä kynnysarvosta.
He keräsivät tätä prosessimittausta vain, kunnes he olivat kynnyksen mukaisia 2 peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Kerätään kuukausittain 8 kuukauden ajan, kun käytäntö puuttuu tähän aiheeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-3980
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .