Evaluer effektiviteten og sikkerheden af ​​LO2A øjendråber til symptomatisk forbedring af tørre øjne hos patienter med Sjögrens syndrom

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde af enhver race og ≥ 18 år.
• Villig og i stand til at give frivilligt skriftligt informeret samtykke.
• Primært eller sekundært Sjögrens syndrom i henhold til American-European Consensus Classification Criteria (2002).
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention konsekvent gennem hele undersøgelsen (såsom hormonprævention eller to former for barriereprævention) og have en negativ uringraviditetstest ved screeningen.
• Villig og i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har samtidig, ukontrolleret medicinsk tilstand eller psykiatrisk sygdom, som kan bringe ham/hende i en uacceptabel risiko.
• Emner med pterygium.
• Personer med aktiv, allergisk keratoconjunctivitis eller conjunctivitis af infektiøs oprindelse.
• Personer med blefaritis, der kræver behandling.
• Personer med en historie med operation, der påvirker øjenoverfladen, samt øjenskader inden for 3 måneder efter screening.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger enhver topisk oftalmisk behandling (inklusive medicin mod glaukom) eller håndkøbsopløsninger (OTC), kunstige tårer, geler eller scrubs, og kan ikke afbryde disse lægemidler under forsøgets varighed.
• Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer, eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der har startet eller ændret dosis af kronisk systemisk medicin inden for 7 dage efter besøg 1.
• Kendt overfølsomhed over for natriumhyaluronat eller ethvert LO2A hjælpestof (glycerol og Carbomer 981) eller nogen af ​​komponenterne i Systane Ultra UD.
• Aktivt misbrug af alkohol eller stoffer.
• Enhver tilstand, som efter investigatorens mening ville sætte patienten i en uacceptabel risiko, hvis han deltog i undersøgelsesprotokollen.