- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02817269
Modelli di dolore riferito Muscolo sottospinato
27 ottobre 2016 aggiornato da: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Schemi di dolore riferito nel punto di innesco 2 del muscolo sottospinato in pazienti con dolore alla spalla
Il primo obiettivo dello studio sarà identificare il pattern ReP più comune e confrontare la sua coincidenza con quella descritta da Travell e Simons.
In secondo luogo, l'obiettivo dello studio sarà verificare se vi siano differenze significative per sesso e tipologia di tecnica utilizzata rispetto al pattern ReP di TrP 2 del muscolo infraspinato, area descritta come più sensibile. Infine, il terzo obiettivo dello studio lo studio sarà quello di determinare se il deep dry needling evocherà LTR e ReP più facilmente rispetto alla palpazione manuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno reclutati tra i dipendenti e gli studenti di un'università tramite pubblicità all'università.
I pazienti con disturbi alla spalla (descritti come dolore avvertito nella spalla o nella parte superiore del braccio) verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di palpazione manuale o deep dry needling.
I partecipanti saranno divisi casualmente in 2 gruppi, un gruppo di deep dry needling e un gruppo di palpazione manuale.
La scala analogica visiva (VAS), il pattern del dolore riferito (ReP) e le caratteristiche del dolore riferito del muscolo sottospinato saranno tutti valutati post-tecnica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Restare seduti o davanti a schermi di visualizzazione dati (tablet, computer o smartphone) per almeno 4 ore al giorno.
- Disturbi alla spalla nelle ultime sei settimane.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con evidenza di grave malattia medica.
- Decadimento cognitivo.
- Disturbi psicosociali.
- Affettazione bilaterale del dolore alla spalla.
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di palpazione manuale
Per il gruppo di palpazione manuale, la posizione di riferimento sarà una posizione laterale, sdraiati sulla spalla non interessata mentre verrà esplorato il lato interessato.
Il braccio e il gomito sono flessi di 90° appoggiati su un cuscino e le gambe poste con flessione dell'anca e del ginocchio di 90° per stabilizzare il corpo, con la testa appoggiata su un cuscino per mantenere l'allineamento del corpo.
Il fisioterapista sarà di fronte al partecipante ed eseguirà l'esame con palpazione piatta utilizzando il pollice per identificare il dolore fascia tesa cercato di suscitare la risposta di contrazione locale e il dolore riferito nell'area dell'infraspinato.
In primo luogo, verranno effettuati tre tentativi per suscitare una risposta di contrazione locale (LTR) utilizzando la palpazione a scatto se si otterrà una risposta.
Dopo LRT, il dolore riferito potrebbe anche essere evocato dalla palpazione.
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Il livello di palpazione manuale verrà mantenuto costante applicando una pressione digitale sufficiente a far sbiancare il letto ungueale.
Quando l'unghia sarà impallidita, la quantità di pressione sarà misurata a circa 3 4 kg/cm2 e sarà mantenuta per 5-10 secondi per evocare il dolore riferito.
Un dolore riferito alla palpazione manuale sarà presente se il dolore si irradia abbastanza lontano da permettere al paziente di sentire più di un semplice dolore locale.
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Sperimentale: Gruppo di agugliatura a secco profondo
Per il gruppo deep dry needling, la posizione di riferimento sarà una posizione laterale, sdraiati sulla spalla non interessata mentre verrà esplorato il lato interessato.
Il braccio e il gomito sono flessi di 90° appoggiati su un cuscino e le gambe poste con flessione dell'anca e del ginocchio di 90° per stabilizzare il corpo, con la testa appoggiata su un cuscino per mantenere l'allineamento del corpo.
Il fisioterapista sarà di fronte al partecipante ed eseguirà l'esame con la palpazione piatta utilizzando il pollice per identificare il dolore teso prima di effettuare l'inserimento dell'ago.
Verranno utilizzati aghi sterili in acciaio inossidabile (lunghezza 40 mm/calibro 0,32 con guida cilindrica in plastica).
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Il needling intramuscolare verrà eseguito tramite deep dry needling nell'area del punto trigger miofasciale (MTrP) senza l'introduzione di alcuna sostanza.
L'obiettivo è suscitare una risposta di contrazione locale all'inserimento dell'ago nell'area MTrP ed eseguire una stimolazione neurologica (ruotando l'ago di 360 gradi) per evocare più facilmente il dolore riferito, tenendo premuto per 10 secondi e quindi estraendo delicatamente l'ago.
La procedura sarà seguita da un minuto di compressione emostatica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mappatura del pattern del dolore riferito
Lasso di tempo: Un mese
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I partecipanti di entrambi i gruppi chiederanno di riferire se la ReP è evocata e di descrivere il pattern ReP utilizzando una mappa anatomica della metà superiore del corpo umano suddivisa in diciotto aree.
Nove aree corrispondevano alla parte anteriore del corpo e le altre nove alla parte posteriore del corpo.
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Un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza trigger point attivo
Lasso di tempo: Un mese
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Il punto trigger attivo è considerato: Dolore fascia tesa e dolore familiare.
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Un mese
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Evocazione della risposta di contrazione locale
Lasso di tempo: Un mese
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A questi è stato assegnato un valore numerico di 0 (sì) o 1 (no) per una migliore gestione statistica dei dati.
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Un mese
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Intensità soggettiva del dolore: Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: Un mese
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La VAS per il dolore misura la quantità di dolore provato da un soggetto su un continuum da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore massimo.
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
- Chou LW, Hsieh YL, Kuan TS, Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain: recommended technique with multiple rapid needle insertion. Biomedicine (Taipei). 2014;4(2):13. doi: 10.7603/s40681-014-0013-2. Epub 2014 Aug 2.
- Bron C, Wensing M, Franssen JL, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in common shoulder disorders by physical therapy: a randomized controlled trial [ISRCTN75722066]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 5;8:107. doi: 10.1186/1471-2474-8-107.
- Audette JF, Wang F, Smith H. Bilateral activation of motor unit potentials with unilateral needle stimulation of active myofascial trigger points. Am J Phys Med Rehabil. 2004 May;83(5):368-74, quiz 375-7, 389. doi: 10.1097/01.phm.0000118037.61143.7c.
- Borg-Stein J. Management of peripheral pain generators in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2002 May;28(2):305-17. doi: 10.1016/s0889-857x(02)00004-2.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniversidadMHE-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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