- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02817269
Viittaus Pain Patterns Infraspinatus Muscle
torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Suositellut kipukuviot Infraspinatus-lihaksen laukaisupisteessä 2 potilailla, joilla on olkakipuja
Tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on tunnistaa yleisin ReP-malli ja verrata sen yhteensopivuutta Travellin ja Simonsin kuvaamaan.
Toiseksi tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, onko sukupuolen ja käytettyjen tekniikoiden mukaan merkittäviä eroja infraspinatus-lihaksen TrP 2:n ReP-kuviossa, joka on herkemmäksi kuvattu alue. Lopuksi tutkimuksen kolmas tavoite. Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, herättääkö syvä kuivaneulaus LTR:n ja ReP:n helpommin kuin manuaalinen tunnustelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita rekrytoidaan yliopiston työntekijä- ja opiskelijaväestöstä yliopistossa mainostamalla.
Potilaat, joilla on olkapään vaivoja (kuvailtu kipuna olkapäässä tai olkavarressa), jaetaan satunnaisesti joko manuaaliseen tunnustelu- tai syväkuivausneulausryhmään.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, syvän kuivaneulausryhmään ja manuaaliseen tunnusteluryhmään.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), viitekipu (ReP) -kuvio ja infraspinatus-lihaksen viitekivun piirteet arvioidaan tekniikan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta.
- Pysyä istumassa tai tietojen visualisointinäyttöjen (tabletit, tietokoneet tai älypuhelimet) edessä vähintään 4 tuntia päivässä.
- Hartiavaivoja viimeisen kuuden viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näyttöä vakavasta sairaudesta.
- Kognitiivinen rajoite.
- Psykososiaaliset häiriöt.
- Olkakivun kahdenvälinen vaikutus.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen tunnusteluryhmä
Manuaalisessa tunnusteluryhmässä vertailuasento on sivuttaisasento, joka makaa vahingoittumattomalla olkapäällä samalla, kun vahingoittunutta puolta tutkitaan.
Käsivarsi ja kyynärpää on taivutettu 90° tyynyn päällä ja jalat 90° lantion ja polven taipuessa vartalon vakauttamiseksi, ja pää lepää tyynyllä kehon linjassa pitämiseksi.
Fysioterapeutti on osallistujan edessä ja suoritti tutkimuksen tasaisella tunnustelulla peukalolla tunnistaakseen arkuuden. Kiristynyt nauha yritti saada aikaan paikallista nykimistä ja viittasi kipuun infraspinatus-alueella.
Ensin tehdään kolme yritystä saada aikaan paikallinen nykimisreaktio (LTR) napsahduspalpaatiolla, jos vastaus saadaan.
LRT:n jälkeen lähetetty kipu voidaan aiheuttaa myös tunnustelulla.
|
Manuaalisen tunnustelun taso pysyy vakiona käyttämällä riittävästi digitaalista painetta, jotta kynsipohja vaalenee.
Kun kynsi muuttuu vaaleaksi, paineen määräksi mitataan noin 3 4 kg/cm2 ja sitä ylläpidetään 5-10 sekuntia viitteen aiheuttaman kivun aiheuttamiseksi.
Manuaalisessa tunnustelussa tarkoitettu kipu on läsnä, jos kipu säteilee tarpeeksi kauas, jotta potilas tuntee muutakin kuin vain paikallista kipua.
|
|
Kokeellinen: Deep kuiva neulausryhmä
Syväkuivassa neulausryhmässä vertailuasento on sivuttaisasento, joka makaa vahingoittumattomalla olkapäällä samalla, kun vahingoittunutta puolta tutkitaan.
Käsivarsi ja kyynärpää on taivutettu 90° tyynyn päällä ja jalat 90° lantion ja polven taipuessa vartalon vakauttamiseksi, ja pää lepää tyynyllä kehon linjassa pitämiseksi.
Fysioterapeutti on osallistujan edessä ja suoritti tutkimuksen tasaisella tunnustelulla peukalolla tunnistaakseen kireyden ennen neulan työntämistä.
Käytetään steriilejä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja neuloja (pituus 40 mm/kaliiperi 0,32 sylinterimäisellä muoviohjaimella).
|
Lihaksensisäinen neulaus suoritetaan syvällä kuivaneulauksella myofascial trigger point (MTrP) -alueelle ilman aineiden lisäämistä.
Tavoitteena on saada aikaan paikallinen nykimisreaktio, kun neula työnnetään MTrP-alueelle, ja suorittaa neurologinen stimulaatio (kääntämällä neulaa 360 astetta) helpommin viitatun kivun herättämiseksi, pitämällä paikallaan 10 sekuntia ja vetämällä neula sitten varovasti ulos.
Toimenpidettä seuraa minuutin hemostaattinen puristus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viitatun kipukuvion kartoitus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Molempien ryhmien osallistujat pyytävät raportoimaan, syntyykö ReP, ja kuvailemaan ReP-kuviota käyttämällä anatomista karttaa ihmiskehon yläosasta, joka on jaettu kahdeksaantoista alueeseen.
Yhdeksän aluetta vastasi kehon etuosaa ja loput yhdeksän kehon takaosaa.
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisyys aktiivinen laukaisupiste
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Aktiivista laukaisukohtaa pidetään: Arkuus kireä nauha ja tuttu kipu.
|
Yksi kuukausi
|
|
Paikallisen Twitch-vastauksen esittely
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Niille annettiin numeerinen arvo 0 (kyllä) tai 1 (ei) tietojen paremman tilastollisen käsittelyn vuoksi.
|
Yksi kuukausi
|
|
Subjektiivinen kivun voimakkuus: Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kivun VAS mittaa kohteen kokeman kivun määrää jatkumossa 0–10, jolloin 0 on ei kipua ja 10 maksimikipua.
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
- Chou LW, Hsieh YL, Kuan TS, Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain: recommended technique with multiple rapid needle insertion. Biomedicine (Taipei). 2014;4(2):13. doi: 10.7603/s40681-014-0013-2. Epub 2014 Aug 2.
- Bron C, Wensing M, Franssen JL, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in common shoulder disorders by physical therapy: a randomized controlled trial [ISRCTN75722066]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 5;8:107. doi: 10.1186/1471-2474-8-107.
- Audette JF, Wang F, Smith H. Bilateral activation of motor unit potentials with unilateral needle stimulation of active myofascial trigger points. Am J Phys Med Rehabil. 2004 May;83(5):368-74, quiz 375-7, 389. doi: 10.1097/01.phm.0000118037.61143.7c.
- Borg-Stein J. Management of peripheral pain generators in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2002 May;28(2):305-17. doi: 10.1016/s0889-857x(02)00004-2.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversidadMHE-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .