- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02817269
Patrones de dolor referido Músculo infraespinoso
27 de octubre de 2016 actualizado por: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Patrones de dolor referido en el punto gatillo 2 del músculo infraespinoso en pacientes con dolor de hombro
El primer objetivo del estudio será identificar el patrón de ReP más común y comparar su coincidencia con el descrito por Travell y Simons.
En segundo lugar, el objetivo del estudio será comprobar si existen diferencias significativas por sexo y tipo de técnica empleada en cuanto al patrón ReP de TrP 2 del músculo infraespinoso, zona descrita como más sensible. Finalmente, el tercer objetivo del El estudio será determinar si la punción seca profunda evocará la LTR y la ReP más fácilmente que la palpación manual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados de la población de empleados y estudiantes de una universidad mediante publicidad en la universidad.
Los pacientes con molestias en el hombro (descritos como dolor que se siente en el hombro o en la parte superior del brazo) se asignarán aleatoriamente a un grupo de palpación manual o de punción seca profunda.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos, un grupo de punción seca profunda y un grupo de palpación manual.
La escala analógica visual (VAS), el patrón de dolor referido (ReP) y las características del dolor referido del músculo infraespinoso se evaluarán después de la técnica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años.
- Permanecer sentado o frente a pantallas de visualización de datos (tabletas, computadoras o teléfonos inteligentes) durante al menos 4 horas al día.
- Quejas en el hombro en las últimas seis semanas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con evidencia de enfermedad médica grave.
- Deterioro cognitivo.
- Trastornos psicosociales.
- Afectación bilateral de hombro doloroso.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de palpación manual
Para el grupo de palpación manual, la posición de referencia será una posición lateral, acostado sobre el hombro no afectado mientras se explora el lado afectado.
El brazo y el codo se flexionan 90° descansando sobre una almohada y las piernas colocadas con flexión de cadera y rodilla de 90° para estabilizar el cuerpo, con la cabeza apoyada sobre una almohada para mantener la alineación del cuerpo.
El fisioterapeuta estará frente al participante y realizará el examen con palpación plana usando el pulgar para identificar el dolor, la banda tensa trató de provocar una respuesta de contracción local y dolor referido en el área del infraespinoso.
Primero, se realizarán tres intentos para obtener una respuesta de contracción local (LTR) mediante palpación rápida si se obtiene una respuesta.
Después de LRT, el dolor referido también podría ser evocado por palpación.
|
El nivel de palpación manual se mantendrá constante aplicando suficiente presión digital para hacer que el lecho ungueal blanquee.
Cuando la uña se ponga pálida, la cantidad de presión se medirá en aproximadamente 3 4 kg/cm2 y se mantendrá durante 5 a 10 segundos para provocar dolor referido.
Un dolor referido por palpación manual estará presente si el dolor se irradió lo suficiente como para que el paciente sienta algo más que un dolor local.
|
Experimental: Grupo de punción seca profunda
Para el grupo de punción seca profunda, la posición de referencia será una posición lateral, acostado sobre el hombro no afectado mientras se explora el lado afectado.
El brazo y el codo se flexionan 90° descansando sobre una almohada y las piernas colocadas con flexión de cadera y rodilla de 90° para estabilizar el cuerpo, con la cabeza apoyada sobre una almohada para mantener la alineación del cuerpo.
El fisioterapeuta estará frente al participante y realizará el examen con palpación plana utilizando el pulgar para identificar el dolor tenso antes de realizar la inserción de la aguja.
Se utilizarán agujas estériles de acero inoxidable (longitud 40 mm/calibre 0,32 con guía cilíndrica de plástico).
|
La punción intramuscular se llevará a cabo a través de una punción seca profunda en el área del punto gatillo miofascial (MTrP) sin la introducción de ninguna sustancia.
El objetivo es provocar una respuesta de contracción local al insertar la aguja en el área de MTrP y realizar una estimulación neurológica (girando la aguja 360 grados) para evocar más fácilmente el dolor referido, manteniendo durante 10 segundos y luego extrayendo la aguja suavemente.
El procedimiento será seguido por un minuto de compresión hemostática.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mapeo del patrón de dolor referido
Periodo de tiempo: Un mes
|
Los participantes de ambos grupos solicitarán informar si se evoca ReP y describir el patrón de ReP utilizando un mapa anatómico de la mitad superior del cuerpo humano dividido en dieciocho áreas.
Nueve áreas correspondieron a la parte anterior del cuerpo y las otras nueve a la parte posterior del cuerpo.
|
Un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Punto gatillo activo de prevalencia
Periodo de tiempo: Un mes
|
Se considera punto gatillo activo: Dolor en banda tensa y dolor familiar.
|
Un mes
|
Evocación de respuesta de contracción local
Periodo de tiempo: Un mes
|
A estos se les asignó un valor numérico de 0 (sí) o 1 (no) para un mejor manejo estadístico de los datos.
|
Un mes
|
Intensidad subjetiva del dolor: Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Un mes
|
El VAS para el dolor mide la cantidad de dolor experimentado por un sujeto en un continuo de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 dolor máximo.
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
- Chou LW, Hsieh YL, Kuan TS, Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain: recommended technique with multiple rapid needle insertion. Biomedicine (Taipei). 2014;4(2):13. doi: 10.7603/s40681-014-0013-2. Epub 2014 Aug 2.
- Bron C, Wensing M, Franssen JL, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in common shoulder disorders by physical therapy: a randomized controlled trial [ISRCTN75722066]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 5;8:107. doi: 10.1186/1471-2474-8-107.
- Audette JF, Wang F, Smith H. Bilateral activation of motor unit potentials with unilateral needle stimulation of active myofascial trigger points. Am J Phys Med Rehabil. 2004 May;83(5):368-74, quiz 375-7, 389. doi: 10.1097/01.phm.0000118037.61143.7c.
- Borg-Stein J. Management of peripheral pain generators in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2002 May;28(2):305-17. doi: 10.1016/s0889-857x(02)00004-2.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniversidadMHE-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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