- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02817269
Schémas de douleur référés Muscle sous-épineux
27 octobre 2016 mis à jour par: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Modèles de douleur référée au point de déclenchement 2 du muscle sous-épineux chez les patients souffrant de douleur à l'épaule
Le premier objectif de l'étude sera d'identifier le modèle de ReP le plus courant et de comparer sa coïncidence avec celui décrit par Travell et Simons.
Dans un deuxième temps, l'objectif de l'étude sera de vérifier s'il existe des différences significatives selon le sexe et les types de techniques utilisées en ce qui concerne le schéma ReP du point déclencheur 2 du muscle sous-épineux, zone qualifiée de plus sensible. Enfin, le troisième objectif de l'étude L'étude consistera à déterminer si l'aiguilletage à sec profond évoquera le LTR et le ReP plus facilement que la palpation manuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés parmi les employés et la population étudiante d'une université en faisant de la publicité à l'université.
Les patients souffrant de douleurs à l'épaule (décrites comme une douleur ressentie dans l'épaule ou le haut du bras) seront assignés au hasard à un groupe de palpation manuelle ou d'aiguilletage à sec profond.
Les participants seront divisés au hasard en 2 groupes, un groupe d'aiguilletage à sec profond et un groupe de palpation manuelle.
L'échelle visuelle analogique (EVA), le modèle de douleur référée (ReP) et les caractéristiques de la douleur référée du muscle sous-épineux seront tous évalués après la technique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans.
- De rester assis ou devant des écrans de visualisation de données (tablettes, ordinateurs ou smartphones) au moins 4 heures par jour.
- Plaintes à l'épaule au cours des six dernières semaines.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des signes de maladie grave.
- Déficience cognitive.
- Troubles psychosociaux.
- Affectation bilatérale des douleurs à l'épaule.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de palpation manuelle
Pour le groupe de palpation manuelle, la position de référence sera une position latérale, couché sur l'épaule non atteinte tandis que le côté atteint sera exploré.
Le bras et le coude sont fléchis à 90° reposant sur un oreiller et les jambes placées avec une flexion de la hanche et du genou à 90° pour stabiliser le corps, la tête reposant sur un oreiller pour maintenir l'alignement du corps.
Le physiothérapeute sera devant le participant et effectuera l'examen avec une palpation à plat en utilisant le pouce pour identifier la douleur. La bande tendue a tenté d'obtenir une réponse de contraction locale et une douleur référée dans la région sous-épineuse.
Tout d'abord, trois tentatives seront faites pour obtenir une réponse de secousse locale (LTR) en utilisant la palpation instantanée si une réponse est obtenue.
Après LRT, la douleur référée pouvait également être évoquée par la palpation.
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Le niveau de palpation manuelle sera maintenu constant en appliquant une pression digitale suffisante pour faire blanchir le lit de l'ongle du doigt.
Lorsque l'ongle pâlira, la pression sera mesurée à environ 3 à 4 kg/cm2 et sera maintenue pendant 5 à 10 secondes pour évoquer une douleur référée.
Une douleur référée à la palpation manuelle sera présente si la douleur irradie suffisamment loin pour que le patient ressente plus qu'une simple douleur locale.
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Expérimental: Groupe d'aiguilletage à sec profond
Pour le groupe d'aiguilletage à sec, la position de référence sera une position latérale, allongé sur l'épaule non affectée tandis que le côté affecté sera exploré.
Le bras et le coude sont fléchis à 90° reposant sur un oreiller et les jambes placées avec une flexion de la hanche et du genou à 90° pour stabiliser le corps, la tête reposant sur un oreiller pour maintenir l'alignement du corps.
Le physiothérapeute sera devant le participant et effectuera l'examen avec une palpation à plat en utilisant le pouce pour identifier la douleur tendue avant de faire l'insertion de l'aiguille.
Des aiguilles stériles en acier inoxydable (longueur 40 mm/calibre 0,32 avec un guide cylindrique en plastique) seront utilisées.
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L'aiguilletage intramusculaire sera effectué par aiguilletage à sec profond dans la zone du point de déclenchement myofascial (MTrP) sans introduction de substances.
L'objectif est de provoquer une réponse de secousse locale lors de l'insertion de l'aiguille dans la zone du TrPM et d'effectuer une stimulation neurologique (en faisant pivoter l'aiguille à 360 degrés) pour évoquer plus facilement la douleur projetée, en tenant pendant 10 secondes, puis en extrayant doucement l'aiguille.
La procédure sera suivie d'une minute de compression hémostatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cartographie du modèle de douleur référé
Délai: Un mois
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Les participants des deux groupes demanderont de signaler si la ReP est évoquée et de décrire le modèle de ReP à l'aide d'une carte anatomique de la moitié supérieure du corps humain divisée en dix-huit zones.
Neuf zones correspondaient à la partie antérieure du corps et les neuf autres à la partie postérieure du corps.
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Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Point de déclenchement actif de prévalence
Délai: Un mois
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Le point gâchette actif est pris en compte : Douleur bande tendue et douleur familière.
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Un mois
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Évocation de la réponse Twitch locale
Délai: Un mois
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Une valeur numérique de 0 (oui) ou 1 (non) leur a été attribuée pour un meilleur traitement statistique des données.
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Un mois
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Intensité subjective de la douleur : échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Un mois
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L'EVA de la douleur mesure la quantité de douleur ressentie par un sujet sur un continuum de 0 à 10, 0 étant l'absence de douleur et 10 la douleur maximale.
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
- Chou LW, Hsieh YL, Kuan TS, Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain: recommended technique with multiple rapid needle insertion. Biomedicine (Taipei). 2014;4(2):13. doi: 10.7603/s40681-014-0013-2. Epub 2014 Aug 2.
- Bron C, Wensing M, Franssen JL, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in common shoulder disorders by physical therapy: a randomized controlled trial [ISRCTN75722066]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 5;8:107. doi: 10.1186/1471-2474-8-107.
- Audette JF, Wang F, Smith H. Bilateral activation of motor unit potentials with unilateral needle stimulation of active myofascial trigger points. Am J Phys Med Rehabil. 2004 May;83(5):368-74, quiz 375-7, 389. doi: 10.1097/01.phm.0000118037.61143.7c.
- Borg-Stein J. Management of peripheral pain generators in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2002 May;28(2):305-17. doi: 10.1016/s0889-857x(02)00004-2.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2016
Première publication (Estimation)
29 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UniversidadMHE-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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