- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02817269
Padrões de dor referida Músculo infraespinhal
27 de outubro de 2016 atualizado por: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Padrões de dor referida no ponto de gatilho 2 do músculo infraespinhal em pacientes com dor no ombro
O primeiro objetivo do estudo será identificar o padrão ReP mais comum e comparar sua coincidência com o descrito por Travell e Simons.
Em segundo lugar, o objetivo do estudo será verificar se existem diferenças significativas por sexo e tipo de técnica utilizada em relação ao padrão ReP do TrP 2 do músculo infraespinhal, área descrita como mais sensível. Por fim, o terceiro objetivo do O estudo será determinar se o agulhamento seco profundo evocará o LTR e o ReP mais facilmente do que a palpação manual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados da população de funcionários e estudantes de uma universidade por meio de anúncios na universidade.
Os pacientes com queixas no ombro (descrito como dor sentida no ombro ou na parte superior do braço) serão aleatoriamente designados para um grupo de palpação manual ou agulhamento profundo a seco.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos, um grupo de agulhamento seco profundo e um grupo de palpação manual.
A escala visual analógica (VAS), o padrão de dor referida (ReP) e as características da dor referida do músculo infraespinhal serão todos avaliados após a técnica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Permanecer sentado ou em frente a telas de visualização de dados (tablets, computadores ou smartphones) por pelo menos 4 horas por dia.
- Queixas no ombro nas últimas seis semanas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com evidência de doença médica grave.
- Comprometimento cognitivo.
- Distúrbios psicossociais.
- Afetação bilateral da dor no ombro.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de palpação manual
Para o grupo de palpação manual, a posição de referência será uma posição lateral, deitada sobre o ombro não afetado enquanto o lado afetado será explorado.
O braço e o cotovelo são flexionados a 90° apoiados em um travesseiro e as pernas colocadas com 90° de flexão de quadril e joelho para estabilizar o corpo, com a cabeça apoiada em um travesseiro para manter o alinhamento corporal.
O fisioterapeuta estará à frente do participante e realizará o exame com palpação plana usando o polegar para identificar dor, banda tensa tentou provocar resposta de contração local e dor referida na área infraespinhal.
Primeiro, três tentativas serão feitas para obter uma resposta de contração local (LTR) usando palpação rápida se uma resposta for obtida.
Após LRT, a dor referida também pode ser evocada por palpação.
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O nível de palpação manual será mantido constante aplicando pressão digital suficiente para fazer com que o leito ungueal fique branco.
Quando a unha ficar pálida, a quantidade de pressão será medida em aproximadamente 3,4 kg/cm2 e será mantida por 5 a 10 segundos para evocar a dor referida.
Uma dor referida à palpação manual estará presente se a dor irradiar longe o suficiente para que o paciente sinta mais do que apenas uma dor local.
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Experimental: Grupo de agulhamento seco profundo
Para o grupo de agulhamento seco profundo, a posição de referência será uma posição lateral, deitada no ombro não afetado enquanto o lado afetado será explorado.
O braço e o cotovelo são flexionados a 90° apoiados em um travesseiro e as pernas colocadas com 90° de flexão de quadril e joelho para estabilizar o corpo, com a cabeça apoiada em um travesseiro para manter o alinhamento corporal.
O fisioterapeuta estará à frente do participante e realizará o exame com palpação plana utilizando o polegar para identificar a dor tensa antes de fazer a inserção da agulha.
Serão utilizadas agulhas estéreis de aço inoxidável (comprimento 40mm/calibre 0,32 com guia plástica cilíndrica).
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O agulhamento intramuscular será realizado através de agulhamento seco profundo na área do ponto de gatilho miofascial (MTrP) sem a introdução de quaisquer substâncias.
O objetivo é provocar uma resposta de contração local ao inserir a agulha na área MTrP e realizar uma estimulação neurológica (girando a agulha 360 graus) para evocar mais facilmente a dor referida, segurando por 10 segundos e depois extraindo a agulha suavemente.
O procedimento será seguido por um minuto de compressão hemostática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mapeamento do padrão de dor referida
Prazo: Um mês
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Os participantes de ambos os grupos pedirão para relatar se ReP é evocado e descrever o padrão ReP usando um mapa anatômico da metade superior do corpo humano dividido em dezoito áreas.
Nove áreas correspondiam à parte anterior do corpo e as outras nove à parte posterior do corpo.
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Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ponto de gatilho ativo de prevalência
Prazo: Um mês
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Ponto-gatilho ativo é considerado: Faixa tensa dolorida e dor familiar.
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Um mês
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Evocação de resposta de contração local
Prazo: Um mês
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A estes foi atribuído um valor numérico de 0 (sim) ou 1 (não) para melhor tratamento estatístico dos dados.
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Um mês
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Intensidade subjetiva da dor: Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Um mês
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A EVA para dor mede a quantidade de dor experimentada por um sujeito em um continuum de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 dor máxima.
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
- Chou LW, Hsieh YL, Kuan TS, Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain: recommended technique with multiple rapid needle insertion. Biomedicine (Taipei). 2014;4(2):13. doi: 10.7603/s40681-014-0013-2. Epub 2014 Aug 2.
- Bron C, Wensing M, Franssen JL, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in common shoulder disorders by physical therapy: a randomized controlled trial [ISRCTN75722066]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 5;8:107. doi: 10.1186/1471-2474-8-107.
- Audette JF, Wang F, Smith H. Bilateral activation of motor unit potentials with unilateral needle stimulation of active myofascial trigger points. Am J Phys Med Rehabil. 2004 May;83(5):368-74, quiz 375-7, 389. doi: 10.1097/01.phm.0000118037.61143.7c.
- Borg-Stein J. Management of peripheral pain generators in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2002 May;28(2):305-17. doi: 10.1016/s0889-857x(02)00004-2.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UniversidadMHE-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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