Doorverwezen pijnpatronen Infraspinatus-spier
27 oktober 2016 bijgewerkt door: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Doorverwezen pijnpatronen in triggerpoint 2 van de infraspinatus-spier bij patiënten met schouderpijn
Het eerste doel van de studie zal zijn om het meest voorkomende ReP-patroon te identificeren en het toeval ervan te vergelijken met dat beschreven door Travell en Simons.
Ten tweede zal het doel van de studie zijn om na te gaan of er significante verschillen zijn naar geslacht en type gebruikte techniek met betrekking tot het ReP-patroon van TrP 2 van de m. infraspinatus, een gebied dat wordt beschreven als gevoeliger. studie zal zijn om te bepalen of deep dry needling de LTR en ReP gemakkelijker zal oproepen dan handmatige palpatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Via advertenties op de universiteit worden patiënten geworven uit de werknemers- en studentenpopulatie van een universiteit.
Patiënten met schouderklachten (beschreven als pijngevoel in de schouder of bovenarm) worden willekeurig toegewezen aan een manuele palpatiegroep of een deep dry needlinggroep.
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen, een deep dry needling-groep en een manuele palpatiegroep.
Visuele analoge schaal (VAS), patroon van doorverwezen pijn (ReP) en kenmerken van doorverwezen pijn van de infraspinatus-spier zullen allemaal na de techniek worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar.
- Minstens 4 uur per dag zitten of voor datavisualisatieschermen (tablets, computers of smartphones).
- Schouderklachten in de afgelopen zes weken.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aanwijzingen voor een ernstige medische aandoening.
- Cognitieve beperking.
- Psychosociale stoornissen.
- Bilaterale aantasting van schouderpijn.
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Handmatige palpatiegroep
Voor de manuele palpatiegroep is de referentiepositie een laterale positie, liggend op de niet-aangedane schouder, terwijl de aangedane zijde wordt onderzocht.
De arm en elleboog zijn 90° gebogen terwijl ze op een kussen rusten en de benen zijn geplaatst met 90° heup- en knieflexie om het lichaam te stabiliseren, terwijl het hoofd op een kussen rust om de lichaamshouding te behouden.
De fysiotherapeut staat voor de deelnemer en voert het onderzoek uit met vlakke palpatie met behulp van de duim om pijn vast te stellen strakke band probeerde lokale spiertrekkingen op te wekken en doorverwezen pijn in het gebied van de infraspinatus.
Eerst zullen drie pogingen worden gedaan om een lokale spiertrekkingsreactie (LTR) op te wekken met behulp van palpatie als er een reactie wordt verkregen.
Na LRT kan doorverwezen pijn ook worden opgewekt door palpatie.
|
Het handmatige palpatieniveau wordt constant gehouden door voldoende digitale druk uit te oefenen om ervoor te zorgen dat het vingernagelbed verbleekt.
Wanneer de nagel bleek wordt, wordt de hoeveelheid druk gemeten op ongeveer 3,4 kg/cm2 en wordt deze gedurende 5-10 seconden aangehouden om doorverwezen pijn op te wekken.
Er is sprake van manuele palpatie-referentiepijn als de pijn ver genoeg uitstraalt zodat de patiënt meer voelt dan alleen een lokale pijn.
|
|
Experimenteel: Deep dry needling-groep
Voor de deep dry needling-groep is de referentiepositie een laterale positie, liggend op de niet-aangedane schouder, terwijl de aangedane zijde wordt onderzocht.
De arm en elleboog zijn 90° gebogen terwijl ze op een kussen rusten en de benen zijn geplaatst met 90° heup- en knieflexie om het lichaam te stabiliseren, terwijl het hoofd op een kussen rust om de lichaamshouding te behouden.
De fysiotherapeut staat voor de deelnemer en voert het onderzoek uit met vlakke palpatie met behulp van de duim om pijn vast te stellen alvorens de naald in te brengen.
Er wordt gebruik gemaakt van steriele roestvrijstalen naalden (lengte 40 mm/kaliber 0,32 met een cilindrische plastic geleider).
|
Intramusculaire naaldbehandeling wordt uitgevoerd via diepe, droge naaldbehandeling in het gebied van het myofasciale triggerpoint (MTrP) zonder toevoeging van stoffen.
Het doel is om een lokale spiertrekkingsreactie op te wekken bij het inbrengen van de naald in het MTrP-gebied en een neurologische stimulatie uit te voeren (door de naald 360 graden te draaien) om gemakkelijker doorverwezen pijn op te wekken, gedurende 10 seconden vast te houden en vervolgens de naald voorzichtig terug te trekken.
De procedure wordt gevolgd door één minuut hemostatische compressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In kaart brengen van doorverwezen pijnpatroon
Tijdsspanne: Een maand
|
De deelnemers van beide groepen zullen vragen om te rapporteren of ReP wordt opgeroepen en om het ReP-patroon te beschrijven met behulp van een anatomische kaart van de bovenste helft van het menselijk lichaam, verdeeld in achttien gebieden.
Negen gebieden kwamen overeen met het voorste deel van het lichaam en de andere negen met het achterste deel van het lichaam.
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie actief triggerpoint
Tijdsspanne: Een maand
|
Actief triggerpoint wordt overwogen: pijn strakke band en bekende pijn.
|
Een maand
|
|
Evocatie van Local Twitch Response
Tijdsspanne: Een maand
|
Deze kregen een numerieke waarde van 0 (ja) of 1 (nee) toegewezen voor een betere statistische verwerking van de gegevens.
|
Een maand
|
|
Subjectieve pijnintensiteit: Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Een maand
|
De VAS voor pijn meet de hoeveelheid pijn die een proefpersoon ervaart op een continuüm van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 maximale pijn.
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
- Chou LW, Hsieh YL, Kuan TS, Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain: recommended technique with multiple rapid needle insertion. Biomedicine (Taipei). 2014;4(2):13. doi: 10.7603/s40681-014-0013-2. Epub 2014 Aug 2.
- Bron C, Wensing M, Franssen JL, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in common shoulder disorders by physical therapy: a randomized controlled trial [ISRCTN75722066]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 5;8:107. doi: 10.1186/1471-2474-8-107.
- Audette JF, Wang F, Smith H. Bilateral activation of motor unit potentials with unilateral needle stimulation of active myofascial trigger points. Am J Phys Med Rehabil. 2004 May;83(5):368-74, quiz 375-7, 389. doi: 10.1097/01.phm.0000118037.61143.7c.
- Borg-Stein J. Management of peripheral pain generators in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2002 May;28(2):305-17. doi: 10.1016/s0889-857x(02)00004-2.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UniversidadMHE-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .