Skierowane wzorce bólu Mięsień podgrzebieniowy
27 października 2016 zaktualizowane przez: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Wzorce bólu rzutowanego w punkcie spustowym 2 mięśnia podgrzebieniowego u pacjentów z bólem barku
Pierwszym celem badań będzie identyfikacja najczęściej występującego wzorca ReP i porównanie jego zbieżności z opisanym przez Travella i Simonsa.
Po drugie, celem badań będzie sprawdzenie, czy istnieją istotne różnice ze względu na płeć i rodzaj stosowanej techniki w odniesieniu do wzorca ReP TrP 2 mięśnia podgrzebieniowego, obszaru określanego jako bardziej wrażliwy. badanie będzie miało na celu ustalenie, czy głębokie igłowanie na sucho wywoła LTR i ReP łatwiej niż ręczne badanie palpacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani z populacji pracowników i studentów uniwersytetu poprzez ogłoszenia na uniwersytecie.
Pacjenci z dolegliwościami barku (opisanymi jako ból odczuwany w barku lub ramieniu) zostaną losowo przydzieleni do grupy, w której przeprowadza się ręczne badanie palpacyjne lub głęboko suche igłowanie.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy, grupę do głębokiego suchego igłowania i grupę do ręcznego badania palpacyjnego.
Wizualna skala analogowa (VAS), wzorzec bólu rzutowanego (ReP) i cechy bólu rzutowanego mięśnia podgrzebieniowego zostaną ocenione posttechnicznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Pozostawanie w pozycji siedzącej lub przed ekranami wizualizacji danych (tablety, komputery lub smartfony) przez co najmniej 4 godziny dziennie.
- Dolegliwości barku w ciągu ostatnich sześciu tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami poważnej choroby medycznej.
- Zaburzenia funkcji poznawczych.
- Zaburzenia psychospołeczne.
- Obustronny wpływ na ból barku.
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ręczna grupa palpacyjna
Dla grupy palpacyjnej, pozycją referencyjną będzie pozycja boczna, leżenie na ramieniu nie dotkniętym chorobą, podczas gdy strona dotknięta chorobą będzie badana.
Ramię i łokieć są zgięte pod kątem 90° i spoczywają na poduszce, a nogi ułożone pod kątem 90° w biodrze i kolanie, aby ustabilizować ciało, z głową opartą na poduszce, aby utrzymać wyrównanie ciała.
Fizjoterapeuta będzie naprzeciw uczestnika i przeprowadzi badanie palpacyjne na płasko za pomocą kciuka, aby zidentyfikować bolesność napiętego pasma, próbując wywołać miejscową reakcję skurczową i ból rzutowany w okolicy podgrzebieniowej.
Po pierwsze, zostaną podjęte trzy próby wywołania miejscowej reakcji skurczowej (LTR) za pomocą badania palpacyjnego, jeśli odpowiedź zostanie uzyskana.
Po LRT ból rzutowany mógł być również wywołany przez badanie palpacyjne.
|
Ręczny poziom palpacji będzie utrzymywany na stałym poziomie dzięki zastosowaniu wystarczającego nacisku palca, aby spowodować zblednięcie łożyska paznokcia.
Kiedy paznokieć stanie się blady, zmierzona wielkość nacisku wyniesie około 3,4 kg/cm2 i będzie utrzymywana przez 5-10 sekund, aby wywołać ból rzutowany.
Ból przeniesiony z ręcznego badania palpacyjnego będzie obecny, jeśli ból promieniuje wystarczająco daleko, aby pacjent odczuwał coś więcej niż tylko miejscowy ból.
|
|
Eksperymentalny: Grupa głębokiego igłowania na sucho
W przypadku grupy głębokiego igłowania na sucho pozycją referencyjną będzie pozycja boczna, leżenie na ramieniu nie dotkniętym chorobą, podczas gdy strona dotknięta chorobą zostanie zbadana.
Ramię i łokieć są zgięte pod kątem 90° i spoczywają na poduszce, a nogi ułożone pod kątem 90° w biodrze i kolanie, aby ustabilizować ciało, z głową opartą na poduszce, aby utrzymać wyrównanie ciała.
Fizjoterapeuta będzie naprzeciw uczestnika i przeprowadzi badanie palpacyjne na płasko za pomocą kciuka w celu zidentyfikowania bolesności napiętej przed wykonaniem wkłucia igły.
Stosowane będą sterylne igły ze stali nierdzewnej (długość 40 mm/kaliber 0,32 z cylindryczną prowadnicą z tworzywa sztucznego).
|
Igłowanie domięśniowe zostanie przeprowadzone metodą głębokiego suchego igłowania w okolicę mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MPPS) bez wprowadzania jakichkolwiek substancji.
Celem jest wywołanie miejscowej reakcji skurczowej po wprowadzeniu igły w obszar MPPS i wykonanie stymulacji neurologicznej (poprzez obrócenie igły o 360 stopni), aby łatwiej wywołać ból rzutowany, przytrzymanie przez 10 sekund, a następnie delikatne wyciągnięcie igły.
Po zabiegu nastąpi minuta kompresji hemostatycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapowanie wzorca bólu rzutowanego
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Uczestnicy z obu grup poproszą o zgłoszenie, czy ReP jest wywoływane oraz o opisanie wzorca ReP za pomocą mapy anatomicznej górnej połowy ludzkiego ciała podzielonej na osiemnaście obszarów.
Dziewięć obszarów odpowiadało przedniej części ciała, a pozostałe dziewięć tylnej części ciała.
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewaga aktywnego punktu spustowego
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Bierze się pod uwagę aktywny punkt spustowy: Bolesność napiętego pasma i znajomy ból.
|
Jeden miesiąc
|
|
Wywoływanie lokalnej reakcji Twitcha
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Przypisano im wartość liczbową 0 (tak) lub 1 (nie) w celu lepszego statystycznego przetwarzania danych.
|
Jeden miesiąc
|
|
Subiektywne natężenie bólu: wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
VAS dla bólu mierzy ilość bólu doświadczanego przez pacjenta na kontinuum od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
- Chou LW, Hsieh YL, Kuan TS, Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain: recommended technique with multiple rapid needle insertion. Biomedicine (Taipei). 2014;4(2):13. doi: 10.7603/s40681-014-0013-2. Epub 2014 Aug 2.
- Bron C, Wensing M, Franssen JL, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in common shoulder disorders by physical therapy: a randomized controlled trial [ISRCTN75722066]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 5;8:107. doi: 10.1186/1471-2474-8-107.
- Audette JF, Wang F, Smith H. Bilateral activation of motor unit potentials with unilateral needle stimulation of active myofascial trigger points. Am J Phys Med Rehabil. 2004 May;83(5):368-74, quiz 375-7, 389. doi: 10.1097/01.phm.0000118037.61143.7c.
- Borg-Stein J. Management of peripheral pain generators in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2002 May;28(2):305-17. doi: 10.1016/s0889-857x(02)00004-2.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniversidadMHE-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .