- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02817269
Refererade smärtmönster Infraspinatus Muscle
27 oktober 2016 uppdaterad av: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Refererade smärtmönster i triggerpunkt 2 i Infraspinatus-muskeln hos patienter med axelsmärta
Det första syftet med studien kommer att vara att identifiera det vanligaste ReP-mönstret och jämföra dess sammanträffande med det som beskrivits av Travell och Simons.
För det andra kommer studiens syfte att verifiera om det finns några signifikanta skillnader beroende på kön och typ av teknik som används med avseende på ReP-mönstret för TrP 2 i infraspinatusmuskeln, ett område som beskrivs som mer känsligt. Slutligen, det tredje syftet med studien kommer att vara att avgöra om djup torr nålning kommer att framkalla LTR och ReP lättare än manuell palpation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att rekryteras från ett universitets anställda och studentpopulation genom att annonsera på universitetet.
Patienter med skulderbesvär (beskrivs som smärta som känns i axeln eller överarmen) kommer att slumpmässigt placeras i antingen en manuell palpationsgrupp eller en djup torr nålgrupp.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper, en grupp med djup torr nålning och manuell palpationsgrupp.
Visuell analog skala (VAS), mönster för refererad smärta (ReP) och egenskaper hos refererad smärta i infraspinatusmuskeln kommer alla att bedömas efter tekniken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- Att sitta kvar eller framför datavisualiseringsskärmar (surfplattor, datorer eller smartphones) i minst 4 timmar om dagen.
- Axelbesvär under de senaste sex veckorna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tecken på allvarlig medicinsk sjukdom.
- Kognitiv försämring.
- Psykosociala störningar.
- Bilateral påverkan av axelsmärta.
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Manuell palpationsgrupp
För den manuella palpationsgruppen kommer referenspositionen att vara en sidoposition, liggande på den opåverkade axeln medan den drabbade sidan kommer att utforskas.
Armen och armbågen är böjda 90° vilande på en kudde och ben placerade med 90° höft- och knäböjning för att stabilisera kroppen, med huvudet vilande på en kudde för att bibehålla kroppens inriktning.
Sjukgymnasten kommer att vara framför deltagaren och utföra undersökningen med platt palpation med hjälp av tummen för att identifiera ömhet spända band försökte framkalla lokal ryckning svar och refererad smärta i området infraspinatus.
Först kommer tre försök att göras för att framkalla ett lokalt rycksvar (LTR) med hjälp av snappande palpation om ett svar kommer att erhållas.
Efter LRT kan även refererad smärta framkallas av palpation.
|
Den manuella palpationsnivån hålls konstant genom att applicera tillräckligt digitalt tryck för att få nagelbädden att bleka.
När nageln blir blek kommer trycket att mätas till cirka 3 4 kg/cm2 och bibehålls i 5-10 sekunder för att framkalla refererad smärta.
En manuell palpationsavsedd smärta kommer att finnas om smärtan strålade tillräckligt långt för att patienten ska känna mer än bara en lokal smärta.
|
Experimentell: Djupt torr nålgrupp
För den djupt torra nålgruppen kommer referenspositionen att vara en sidoposition, liggande på den icke-påverkade axeln medan den drabbade sidan kommer att utforskas.
Armen och armbågen är böjda 90° vilande på en kudde och ben placerade med 90° höft- och knäböjning för att stabilisera kroppen, med huvudet vilande på en kudde för att bibehålla kroppens inriktning.
Sjukgymnasten kommer att vara framför deltagaren och utföra undersökningen med platt palpation med hjälp av tummen för att identifiera ömhet spänd innan nålen sätts in.
Sterila nålar av rostfritt stål (längd 40 mm/kaliber 0,32 med en cylindrisk plaststyrning) kommer att användas.
|
Intramuskulär nålning kommer att utföras via djup torr nålning i myofascial triggerpunkt (MTrP) område utan införande av några substanser.
Syftet är att framkalla ett lokalt rycksvar när nålen förs in i MTrP-området och utföra en neurologisk stimulering (genom att rotera nålen 360 grader) för att lättare framkalla refererad smärta, håll i 10 sekunder och dra sedan ut nålen försiktigt.
Proceduren kommer att följas av en minuts hemostatisk kompression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kartläggning av refererat smärtmönster
Tidsram: En månad
|
Deltagarna från båda grupperna kommer att be att rapportera om ReP framkallas och att beskriva ReP-mönstret med hjälp av en anatomisk karta över den övre halvan av människokroppen uppdelad i arton områden.
Nio områden motsvarade den främre delen av kroppen och de andra nio mot den bakre delen av kroppen.
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prevalens aktiv triggerpunkt
Tidsram: En månad
|
Aktiv triggerpunkt övervägs: Ömhet stramt band och bekant smärta.
|
En månad
|
Frammaning av lokal twitch-respons
Tidsram: En månad
|
Dessa tilldelades ett numeriskt värde på 0 (ja) eller 1 (nej) för bättre statistisk hantering av uppgifterna.
|
En månad
|
Subjektiv smärtintensitet: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: En månad
|
VAS för smärta mäter mängden smärta som en patient upplever på ett kontinuum från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 maximal smärta.
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
- Chou LW, Hsieh YL, Kuan TS, Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain: recommended technique with multiple rapid needle insertion. Biomedicine (Taipei). 2014;4(2):13. doi: 10.7603/s40681-014-0013-2. Epub 2014 Aug 2.
- Bron C, Wensing M, Franssen JL, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in common shoulder disorders by physical therapy: a randomized controlled trial [ISRCTN75722066]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 5;8:107. doi: 10.1186/1471-2474-8-107.
- Audette JF, Wang F, Smith H. Bilateral activation of motor unit potentials with unilateral needle stimulation of active myofascial trigger points. Am J Phys Med Rehabil. 2004 May;83(5):368-74, quiz 375-7, 389. doi: 10.1097/01.phm.0000118037.61143.7c.
- Borg-Stein J. Management of peripheral pain generators in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2002 May;28(2):305-17. doi: 10.1016/s0889-857x(02)00004-2.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UniversidadMHE-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Axelvärk
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Manuell palpation
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Avslutad
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
University of UtahAvslutadNoggrannhet av revbenspalpering för torr nålning av djup periscapular muskulatur, mätt med ultraljudTriggerpunktssmärta, Myofascial
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutadFörlossningssmärtaFörenta staterna
-
University of Sao PauloOkändBäckenbottensjukdomBrasilien
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Avslutad
-
University of California, IrvineLenox Hill Hospital; Jamaica Hospital Medical Center; Oklahoma City VA Medical...Avslutad
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentOkändSelektiv snarare än rutin histopatologisk undersökning efter appendektomi och kolecystektomi (FANCY)Neoplasmer i gallblåsan | Kolecystektomi | Appendiceal neoplasmer | Bilaga | Appendektomi | GallblåsaNederländerna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadFetma | Epidural anestesi | Spinal ultraljudFörenta staterna