- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02817269
Referred Pain Patterns Infraspinatus Muscle
2016. október 27. frissítette: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Az Infraspinatus izom 2. triggerpontjában a javasolt fájdalomminták vállfájdalmakban szenvedő betegeknél
A tanulmány első célja az lesz, hogy azonosítsa a leggyakoribb ReP-mintázatot, és összehasonlítsa annak egybeesését Travell és Simons által leírtakkal.
Másodszor, a vizsgálat célja annak ellenőrzése, hogy vannak-e szignifikáns különbségek a nemek és az alkalmazott technika típusai szerint az infraspinatus izom TrP 2 ReP mintázatában, amely terület érzékenyebb. Végül a harmadik cél A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a mélyszáraz tűszúrás könnyebben idézi-e elő az LTR-t és a ReP-t, mint a kézi tapintás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket az egyetem alkalmazottai és hallgatói köréből toborozzák az egyetemen történő hirdetés útján.
A vállpanaszokkal küzdő betegeket (ezt a vállban vagy a felkarban érzett fájdalomként írják le) véletlenszerűen besorolják egy kézi tapintásos vagy mélyszáraz tűszúró csoportba.
A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportra osztják, egy mélyszáraz tűszúró csoportra és egy kézi tapintásos csoportra.
A vizuális analóg skálát (VAS), az utalt fájdalom (ReP) mintázatát és az infraspinatus izom utalt fájdalmának jellemzőit a technika után értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti.
- Ülve vagy az adatvizualizációs képernyők (táblagépek, számítógépek vagy okostelefonok) előtt napi legalább 4 órán keresztül.
- Vállpanaszok az elmúlt hat hétben.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegségre utaló jelekkel rendelkező betegek.
- Kognitív zavar.
- Pszichoszociális zavarok.
- A vállfájdalom kétoldali hatása.
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Manuális tapintásos csoport
A kézi tapintásos csoport esetében a referenciapozíció egy oldalsó pozíció, a nem érintett vállon fekve, miközben az érintett oldalt vizsgálják.
A kar és a könyök 90°-ban egy párnán nyugszik, a lábak pedig 90°-os csípő- és térdhajlítással stabilizálják a testet, a fej pedig egy párnán támaszkodik a test egyensúlyának megőrzése érdekében.
A fizioterapeuta a résztvevő előtt áll és lapos tapintással végezte el a vizsgálatot a hüvelykujj segítségével, hogy azonosítsa a fájdalmat.
Először három kísérletet tesznek arra, hogy helyi rángatózási választ (LTR) váltsanak ki csattanó tapintással, ha választ kapnak.
LRT után a beutalt fájdalom tapintással is előidézhető.
|
A kézi tapintás szintje állandó marad, ha elegendő digitális nyomást alkalmazunk ahhoz, hogy a körömágy kifehéredjen.
Amikor a köröm sápadttá válik, a nyomás mértékét körülbelül 3 4 kg/cm2-ben mérik, és 5-10 másodpercig fenntartják, hogy kiváltsa a fájdalmat.
A kézi tapintású fájdalom akkor jelentkezik, ha a fájdalom elég messzire sugárzik ahhoz, hogy a beteg ne csak helyi fájdalmat érezzen.
|
Kísérleti: Mélyszáraz tűző csoport
A mélyszáraz tűtű csoportnál a referenciapozíció egy oldalsó pozíció, a nem érintett vállon fekve, miközben az érintett oldalt vizsgálják.
A kar és a könyök 90°-ban egy párnán nyugszik, a lábak pedig 90°-os csípő- és térdhajlítással stabilizálják a testet, a fej pedig egy párnán támaszkodik a test egyensúlyának megőrzése érdekében.
A fizioterapeuta a résztvevő előtt áll, és lapos tapintással végezte el a vizsgálatot a hüvelykujj segítségével, hogy a tűszúrás előtt feszesen azonosítsa a fájdalmat.
Steril, rozsdamentes acél tűket (40 mm/0,32 kaliberű hengeres műanyag vezetővel) használnak.
|
Az intramuszkuláris tűszúrás mély száraz tűszúrással történik a myofascial trigger point (MTrP) területre, anyagok bevezetése nélkül.
A cél az, hogy a tűnek az MTrP területbe való beszúrása után helyi rángatózást váltsanak ki, és neurológiai stimulációt hajtsanak végre (a tű 360 fokos elforgatásával), hogy könnyebben kiváltsák az utalt fájdalmat, 10 másodpercig tartva, majd óvatosan kihúzva a tűt.
Az eljárást egy perces hemosztatikus kompresszió követi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hivatkozott fájdalommintázat feltérképezése
Időkeret: Egy hónap
|
A résztvevők mindkét csoportból számoljanak be arról, hogy a ReP kiváltott-e, és írják le a ReP mintázatot az emberi test felső felének tizennyolc területre osztott anatómiai térképén.
Kilenc terület a test elülső részének, a másik kilenc pedig a test hátsó részének felelt meg.
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Prevalencia aktív triggerpont
Időkeret: Egy hónap
|
Aktív trigger pontok: Fájdalom feszes szalag és ismerős fájdalom.
|
Egy hónap
|
Helyi Twitch válasz felidézése
Időkeret: Egy hónap
|
Ezekhez 0 (igen) vagy 1 (nem) számértéket rendeltek az adatok jobb statisztikai kezelése érdekében.
|
Egy hónap
|
Szubjektív fájdalom intenzitása: Visual Analogue Scale (VAS)
Időkeret: Egy hónap
|
A fájdalom VAS az alany által átélt fájdalom mértékét méri egy 0 és 10 közötti kontinuumban, ahol a 0 a fájdalom hiánya és 10 a maximális fájdalom.
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
- Chou LW, Hsieh YL, Kuan TS, Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain: recommended technique with multiple rapid needle insertion. Biomedicine (Taipei). 2014;4(2):13. doi: 10.7603/s40681-014-0013-2. Epub 2014 Aug 2.
- Bron C, Wensing M, Franssen JL, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in common shoulder disorders by physical therapy: a randomized controlled trial [ISRCTN75722066]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 5;8:107. doi: 10.1186/1471-2474-8-107.
- Audette JF, Wang F, Smith H. Bilateral activation of motor unit potentials with unilateral needle stimulation of active myofascial trigger points. Am J Phys Med Rehabil. 2004 May;83(5):368-74, quiz 375-7, 389. doi: 10.1097/01.phm.0000118037.61143.7c.
- Borg-Stein J. Management of peripheral pain generators in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2002 May;28(2):305-17. doi: 10.1016/s0889-857x(02)00004-2.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniversidadMHE-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Manuális tapintás
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
NYU Langone HealthMég nincs toborzásAkut bronchiolitisEgyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
Colgate PalmoliveBefejezveASD I | ASD2Egyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktív, nem toborzóKrónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana... és más munkatársakBefejezveCTNNB1 génmutációSzlovénia, Ausztrália