Etoposid, Prednison, Vincristine Sulfate, Cyclophosphamid og Doxorubicin til behandling af patienter med akut lymfoblastisk leukæmi eller lymfoblastisk lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have en bekræftet diagnose af enten:

  • Akut lymfatisk leukæmi
  • Lymfoblastisk lymfom med påviselige unormale blaster i knoglemarven
• Efter den behandlende investigators opfattelse skal patienter være en uegnet kandidat til et pædiatrisk-inspireret regime, hvorfor årsager kan omfatte (men ikke være begrænset til) ældre alder (dvs. >= 40 år), praktiske/logistiske barrierer til eller toksicitetsbekymringer fra administration af et pædiatrisk-inspireret regime eller Ph+ sygdom
• Total bilirubin =< 2,0 x institutionel øvre normalgrænse ([ULN]; medmindre det kan tilskrives Gilberts sygdom eller andre årsager til arvelig indirekte hyperbilirubinæmi, på hvilket tidspunkt total bilirubin skal være =< 4,0 x ULN)
• Aspartataminotransferaser (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 5,0 x institutionel ULN; (Bemærk: Patienter med levertestabnormiteter, der kan tilskrives leverinvolvering af ALL, vil blive tilladt, hvis den totale bilirubin er =< 5,0 x ULN og ALT/AST er =< 8,0 x ULN)
• Kreatinin =< 2,0 mg/dL; dog vil patienter med en kreatinin > 2,0 mg/dL, men med en beregnet kreatininclearance på > 30 ml/min, målt ved MDRD-ligningen (Modification of Diet in Renal Disease) være berettiget
• Da patienter med ALL ofte har cytopenier, kræves der ingen hæmatologiske parametre for tilmelding eller for at modtage den første behandlingscyklus; dog vil tilstrækkelig genopretning af blodtal være påkrævet for at modtage efterfølgende cyklusser)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 til 2; (ydelsesstatus på 3 vil være tilladt, hvis dårlig præstationsstatus menes at være direkte sekundær til ALLE)
• Skal acceptere brugen af ​​effektiv prævention under undersøgelsesbehandling, medmindre det er højst usandsynligt, at de bliver gravide (defineret som [1] kirurgisk steriliseret eller [2] postmenopausal [dvs. en kvinde, der er > 50 år eller ikke har haft menstruation i >= 1 år], eller [3] ikke heteroseksuelt aktiv i undersøgelsens varighed)
• Evne til at give informeret samtykke og overholde protokollen
• Forventet overlevelse på mindst 3 måneder, uafhængig af ALLE

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med Burkitt lymfom/leukæmi
• Patienter må ikke have modtaget nogen tidligere systemisk behandling for ALL, bortset fra akut behandling af hyperleukocytose eller akutte symptomer (f.eks. kortikosteroider, cytarabin osv.)
• Patienter med isoleret ekstramedullær sygdom eller med kendt parenkymalt centralnervesystem (CNS) sygdom
• Kendt overfølsomhed eller intolerance over for et af de midler, der undersøges
• Andre medicinske eller psykiatriske tilstande, som efter efterforskerens mening ville udelukke sikker deltagelse i protokollen
• Må ikke være gravid eller ammende