Effekt af protonpumpehæmmere på hjertebanken

Metoder To hundrede patienter med hjertebanken og ingen klar årsag til deres symptomer vil blive randomiseret til at modtage enten PPI eller placebo i en måned. Ved baseline vil de blive undersøgt for at udelukke arytmi ved at dokumentere normal hjertefrekvens (mindre end 110 slag pr. minut) eller EKG, der viser normal sinusrytme eller mild sinustakykardi (mindre end 110 pr. minut) under symptomer. Indlysende årsager såsom angst på grund af en stressende begivenhed eller organiske årsager såsom anæmi eller skjoldbruskkirtellidelser bør også udelukkes.

Patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at underskrive et informeret samtykke. Et baseline spørgeskema med symptomer vil blive udfyldt. De vil derefter blive randomiseret til behandling med enten PPI eller placebo én gang om natten. Efter 10 dages behandling vil de blive kontaktet og udspurgt vedrørende deres symptomer. De to grupper vil blive sammenlignet for at se, om der er nogen forbedring af symptomerne med behandlingen.

Studiegruppe Undersøgelsen vil ligge under JCC-gruppens paraply. Primære efterforskere er Dr. Munir Zaqqa og Dr. Ismail Hamam

Support påkrævet Lægemiddelvirksomheden vil blive kontaktet for at levere 120 pakker med 30 tabs PPI og om muligt pakker med lignende matchende placebo for at understøtte undersøgelsen

Undersøgelseskriterier inklusion

1. Personer med hjertebanken og uden klar årsag, som er over 16 år, og som giver samtykke til undersøgelsen, vil blive inkluderet
2. Klare årsager, der bør udelukkes, er ægte arytmi såsom SVT eller VT eller hyppige for tidlige atrielle eller ventrikulære sammentrækninger eller enhver organisk årsag såsom skjoldbruskkirtellidelse, anæmi (hg mindre end 11 g/dl) og åbenlys angstlidelse
3. Arytmi kan udelukkes ved et EKG, der viser sinusrytme eller sinustakykardi under episoder eller måling af hjertefrekvens ved hjælp af en pålidelig metode under symptomer, der viser regelmæssig hjertefrekvens på mindre end 120 slag i minuttet.
4. Patienten vil blive randomiseret til enten PPI eller placebo for at blive taget ét bord om natten
5. Patienterne vil blive forsynet med 2 ugers forsyning, men vil blive evalueret efter 10 dage for at se, om symptomerne blev forbedret
6. De to grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af statistiske metoder for at se, om der er forskel i forbedring.

Forventet skade:

PPI'er er generelt sikre medicin. Bivirkninger er sjældne og generelt milde. De omfatter kvalme, mavesmerter, diarré, forstoppelse eller hovedpine.

Meget sjældent kan allergisk reaktion forekomme med nældefeber, åndedrætsbesvær og hævelse af ansigt og læber.

Fordel for patienten:

Patienter randomiseret til begge grupper kan opleve fordele på grund af medicinen eller endda placebobrug. Der er ingen økonomisk fordel ved at deltage i undersøgelsen. Resultatet af undersøgelsen vil blive brugt til at hjælpe patienter i fremtiden med lignende symptomer