Effekt av protonpumpehemmere på hjertebank

Metoder To hundre pasienter med hjertebank og ingen klar årsak til symptomene vil bli randomisert til å motta enten PPI eller placebo i en måned. Ved baseline vil de bli undersøkt for å utelukke arytmi ved å dokumentere normal hjertefrekvens (mindre enn 110 slag per minutt) eller EKG som viser normal sinusrytme eller mild sinustakykardi (mindre enn 110 per minutt) under symptomer. Åpenbare årsaker som angst på grunn av en stressende hendelse eller organiske årsaker som anemi eller skjoldbruskkjertelforstyrrelser bør også utelukkes.

Pasienter som godtar å delta i studien vil bli bedt om å signere et informert samtykke. Et baseline spørreskjema med symptomer vil bli fylt ut. De vil deretter bli randomisert for behandling med enten PPI eller placebo en gang om natten. Etter 10 dagers behandling vil de bli kontaktet og avhørt angående symptomene deres. De to gruppene vil bli sammenlignet for å se om det er noen bedring av symptomene ved behandling.

Studiegruppe Studiet vil være under paraplyen til JCC-gruppen. Primæretterforskere er Dr Munir Zaqqa og Dr Ismail Hamam

Støtte kreves Farmasøytisk firma vil bli kontaktet for å gi 120 pakker med 30 tabs PPI og om mulig pakker med tilsvarende matchende placebo for å støtte studien

Studiekriterier inkludering

1. Personer med hjertebank og uten klar årsak som er over 16 år og som samtykker til studien vil bli inkludert
2. Klare årsaker som bør utelukkes er ekte arytmi som SVT eller VT eller hyppige premature atrie- eller ventrikulære sammentrekninger eller andre organiske årsaker som skjoldbruskkjertelforstyrrelser, anemi (hg mindre enn 11 g/dl) og åpenbar angstlidelse
3. Arytmi kan utelukkes ved et EKG som viser sinusrytme eller sinustakykardi under episoder eller måling av hjertefrekvens med en pålitelig metode under symptomer som viser vanlig hjertefrekvens mindre enn 120 slag per minutt.
4. Pasienten vil bli randomisert til enten PPI eller placebo for å bli tatt ett bord om natten
5. Pasientene vil få 2 ukers forsyning, men vil bli evaluert etter 10 dager for å se om symptomene ble bedre
6. De to gruppene vil bli sammenlignet ved hjelp av statistiske metoder for å se om det er forskjell i forbedring.

Forventet skade:

PPI-er er generelt trygge medisiner. Bivirkninger er sjeldne og generelt milde. De inkluderer kvalme, magesmerter, diaré, forstoppelse eller hodepine.

Svært sjelden kan allergisk reaksjon oppstå med elveblest, pustevansker og hevelser i ansikt og lepper.

Fordel for pasienten:

Pasienter som er randomisert til begge grupper kan oppleve fordeler på grunn av medisinen eller til og med placebobruk. Det er ingen økonomisk fordel ved å delta i studien. Resultatet av studien vil bli brukt til å hjelpe pasienter i fremtiden med lignende symptomer