Efecto de los inhibidores de la bomba de protones en las palpitaciones

Métodos Doscientos pacientes con palpitaciones y sin una causa clara de sus síntomas serán aleatorizados para recibir IBP o placebo durante un mes. Al inicio del estudio, se investigarán para descartar arritmia mediante la documentación de una frecuencia cardíaca normal (menos de 110 latidos por minuto) o un ECG que muestre un ritmo sinusal normal o taquicardia sinusal leve (menos de 110 latidos por minuto) durante los síntomas. También se deben descartar causas obvias como la ansiedad por un evento estresante o causas orgánicas como anemia o trastornos tiroideos.

A los pacientes que acepten participar en el estudio se les pedirá que firmen un consentimiento informado. Se rellenará un cuestionario de referencia con síntomas. Luego serán aleatorizados para recibir tratamiento con PPI o placebo una vez por la noche. Después de 10 días de tratamiento, serán contactados e interrogados sobre sus síntomas. Se compararán los dos grupos para ver si hay alguna mejora de los síntomas con el tratamiento.

Grupo de estudio El estudio estará bajo el paraguas del grupo JCC. Los investigadores principales son el Dr. Munir Zaqqa y el Dr. Ismail Hamam.

Apoyo requerido Se contactará a la compañía farmacéutica para que proporcione 120 paquetes con 30 pestañas de PPI y, si es posible, paquetes con un placebo similar para respaldar el estudio.

Inclusión de criterios de estudio

1. Se incluirán personas con palpitaciones sin causa clara, mayores de 16 años y que consientan en el estudio.
2. Las causas claras que deben excluirse son arritmia verdadera como SVT o VT o contracciones auriculares o ventriculares prematuras frecuentes o cualquier causa orgánica como trastorno de la tiroides, anemia (hg inferior a 11 g/dl) y trastorno de ansiedad evidente.
3. La arritmia se puede excluir mediante un ECG que muestre ritmo sinusal o taquicardia sinusal durante los episodios o la medición de la frecuencia cardíaca mediante un método confiable durante los síntomas que muestren una frecuencia cardíaca regular de menos de 120 latidos por minuto.
4. El paciente será aleatorizado a PPI o placebo para tomar una mesa por la noche.
5. Los pacientes recibirán un suministro para 2 semanas, pero serán evaluados a los 10 días para ver si los síntomas mejoraron.
6. Los dos grupos se compararán utilizando métodos estadísticos para ver si hay una diferencia en la mejora.

Daño esperado:

Los PPI son generalmente medicamentos seguros. Los efectos secundarios son raros y generalmente leves. Incluyen náuseas, dolor de estómago, diarrea, estreñimiento o dolor de cabeza.

Muy raramente puede ocurrir una reacción alérgica con urticaria, dificultad para respirar e hinchazón de la cara y los labios.

Beneficio para el paciente:

Los pacientes aleatorizados a cualquiera de los grupos pueden experimentar beneficios debido a la medicación o incluso al uso de placebo. No hay ningún beneficio económico por participar en el estudio. El resultado del estudio se utilizará para ayudar a pacientes en el futuro con síntomas similares.