Effetto degli inibitori della pompa protonica sulle palpitazioni

Metodi Duecento pazienti con palpitazioni e nessuna chiara causa dei loro sintomi saranno randomizzati a ricevere PPI o placebo per un mese. Al basale verranno esaminati per escludere l'aritmia documentando la frequenza cardiaca normale (meno di 110 battiti al minuto) o l'ECG che mostri ritmo sinusale normale o lieve tachicardia sinusale (meno di 110 battiti al minuto) durante i sintomi. Dovrebbero essere escluse anche cause evidenti come l'ansia dovuta a un evento stressante o cause organiche come anemia o disturbi della tiroide.

Ai pazienti che accettano di partecipare allo studio verrà chiesto di firmare un consenso informato. Verrà compilato un questionario di riferimento con i sintomi. Saranno quindi randomizzati per il trattamento con PPI o placebo una volta durante la notte. Dopo 10 giorni di trattamento saranno contattati e interrogati sui loro sintomi. I due gruppi saranno confrontati per vedere se c'è qualche miglioramento dei sintomi con il trattamento.

Gruppo di studio Lo studio sarà sotto l'egida del gruppo JCC. Gli investigatori principali sono il dottor Munir Zaqqa e il dottor Ismail Hamam

Supporto richiesto L'azienda farmaceutica verrà contattata per fornire 120 pacchetti con 30 compresse di PPI e, se possibile, pacchetti con placebo corrispondente simile per supportare lo studio

Inclusione dei criteri di studio

1. Saranno incluse le persone con palpitazioni e nessuna chiara causa che hanno più di 16 anni e che acconsentono allo studio
2. Chiare cause che dovrebbero essere escluse sono vere aritmie come SVT o VT o frequenti contrazioni atriali o ventricolari premature o qualsiasi causa organica come disturbi della tiroide, anemia (hg inferiore a 11 g/dl) e evidente disturbo d'ansia
3. L'aritmia può essere esclusa da un ECG che mostra ritmo sinusale o tachicardia sinusale durante gli episodi o dalla misurazione della frequenza cardiaca con un metodo affidabile durante i sintomi che mostrano una frequenza cardiaca regolare inferiore a 120 battiti al minuto.
4. Il paziente verrà randomizzato a PPI o placebo per essere assunto un tavolo durante la notte
5. Ai pazienti verrà fornita una fornitura di 2 settimane ma saranno valutati a 10 giorni per vedere se i sintomi sono migliorati
6. I due gruppi saranno confrontati utilizzando metodi statistici per vedere se c'è differenza nel miglioramento.

Danno atteso:

I PPI sono generalmente farmaci sicuri. Gli effetti collaterali sono rari e generalmente lievi. Includono nausea, mal di stomaco, diarrea, costipazione o mal di testa.

Molto raramente si possono verificare reazioni allergiche con orticaria, difficoltà respiratorie e gonfiore del viso e delle labbra.

Vantaggio per il paziente:

I pazienti randomizzati in entrambi i gruppi possono trarre beneficio dal farmaco o persino dall'uso del placebo. Non vi è alcun vantaggio finanziario derivante dalla partecipazione allo studio. Il risultato dello studio sarà utilizzato per aiutare il paziente in futuro con sintomi simili