Влияние ингибиторов протонной помпы на сердцебиение

Методы Двести пациентов с учащенным сердцебиением и неясной причиной их симптомов будут рандомизированы для получения либо ИПП, либо плацебо в течение одного месяца. На исходном уровне они будут обследованы, чтобы исключить аритмию, документируя нормальную частоту сердечных сокращений (менее 110 ударов в минуту) или ЭКГ, показывающую нормальный синусовый ритм или легкую синусовую тахикардию (менее 110 ударов в минуту) во время симптомов. Очевидные причины, такие как тревога из-за стрессового события или органические причины, такие как анемия или заболевания щитовидной железы, также должны быть исключены.

Пациенту, согласившемуся на участие в исследовании, будет предложено подписать информированное согласие. Будет заполнена базовая анкета с симптомами. Затем они будут рандомизированы для лечения либо ИПП, либо плацебо один раз в ночное время. После 10 дней лечения с ними свяжутся и спросят об их симптомах. Две группы будут сравниваться, чтобы увидеть, есть ли какое-либо улучшение симптомов при лечении.

Исследовательская группа Исследование будет проводиться под эгидой группы JCC. Основными исследователями являются д-р Мунир Закка и д-р Исмаил Хамам.

Требуется поддержка. С фармацевтической компанией свяжутся для предоставления 120 пакетов с 30 таблетками ИПП и, если возможно, пакетов с аналогичным подходящим плацебо для поддержки исследования.

Включение критериев исследования

1. В исследование будут включены лица с учащенным сердцебиением и неясной причиной, старше 16 лет и давшие согласие на участие в исследовании.
2. Явными причинами, которые следует исключить, являются истинная аритмия, такая как СВТ или ЖТ, или частые преждевременные сокращения предсердий или желудочков, или любая органическая причина, такая как заболевание щитовидной железы, анемия (hg менее 11 г/дл) и очевидное тревожное расстройство.
3. Аритмию можно исключить по ЭКГ, показывающей синусовый ритм или синусовую тахикардию во время эпизодов, или по измерению частоты сердечных сокращений надежным методом во время симптомов, показывающих регулярную частоту сердечных сокращений менее 120 ударов в минуту.
4. Пациент будет рандомизирован в группу ИПП или плацебо для приема одной таблицы в ночное время.
5. Пациентам будет предоставлен запас на 2 недели, но они будут оценены через 10 дней, чтобы увидеть, улучшились ли симптомы.
6. Две группы будут сравниваться с использованием статистических методов, чтобы увидеть, есть ли разница в улучшении.

Ожидаемый вред:

ИПП, как правило, являются безопасными лекарствами. Побочные эффекты редки и обычно слабо выражены. Они включают тошноту, боль в животе, диарею, запор или головную боль.

Очень редко могут возникать аллергические реакции с крапивницей, затрудненным дыханием и отеком лица и губ.

Польза для пациента:

Пациенты, рандомизированные в любую группу, могут получить пользу от приема лекарств или даже от плацебо. Финансовой выгоды от участия в исследовании нет. Результат исследования будет использован для оказания помощи пациенту с похожими симптомами в будущем.