Účinek inhibitorů protonové pumpy na palpitace

Metody Dvě stě pacientů s bušením srdce a bez jasné příčiny jejich symptomů bude randomizováno k podávání buď PPI nebo placeba po dobu jednoho měsíce. Na začátku budou vyšetřeni, aby se vyloučila arytmie dokumentováním normální srdeční frekvence (méně než 110 tepů za minutu) nebo EKG vykazujícího normální sinusový rytmus nebo mírnou sinusovou tachykardii (méně než 110 za minutu) během příznaků. Měly by být také vyloučeny zřejmé příčiny, jako je úzkost způsobená stresovou událostí, nebo organické příčiny, jako je anémie nebo poruchy štítné žlázy.

Pacient, který souhlasí s účastí ve studii, bude požádán, aby podepsal informovaný souhlas. Bude vyplněn základní dotazník s příznaky. Poté budou randomizováni pro léčbu buď PPI nebo placebem jednou v noci. Po 10 dnech léčby budou kontaktováni a dotázáni na jejich symptomy. Tyto dvě skupiny budou porovnány, aby se zjistilo, zda došlo ke zlepšení symptomů s léčbou.

Studijní skupina Studium bude zastřešeno skupinou JCC. Primárními vyšetřovateli jsou Dr. Munir Zaqqa a Dr. Ismail Hamam

Vyžaduje se podpora Farmaceutická společnost bude kontaktována, aby poskytla 120 paketů s 30 tabletami PPI a pokud možno pakety s podobným odpovídajícím placebem na podporu studie

Zařazení studijních kritérií

1. Budou zahrnuti osoby s bušením srdce a bez jasné příčiny, které jsou starší 16 let a souhlasí se studií
2. Jasné příčiny, které by měly být vyloučeny, jsou skutečné arytmie, jako je SVT nebo VT nebo časté předčasné síňové nebo ventrikulární kontrakce nebo jakákoli organická příčina, jako je porucha štítné žlázy, anémie (hg méně než 11 g/dl) a zjevná úzkostná porucha
3. Arytmii lze vyloučit pomocí EKG zobrazujícího sinusový rytmus nebo sinusovou tachykardii během epizod nebo měřením srdeční frekvence spolehlivou metodou při symptomech vykazujících pravidelnou srdeční frekvenci nižší než 120 tepů za minutu.
4. Pacient bude randomizován buď k PPI, nebo placebu, které bude užívat jednu tabulku v noci
5. Pacientům bude poskytnuta zásoba na 2 týdny, ale po 10 dnech budou hodnoceni, aby se zjistilo, zda se symptomy zlepšily
6. Tyto dvě skupiny budou porovnány pomocí statistických metod, aby se zjistilo, zda existuje rozdíl ve zlepšení.

Očekávané poškození:

PPI jsou obecně bezpečné léky. Nežádoucí účinky jsou vzácné a obecně mírné. Patří mezi ně nevolnost, bolest žaludku, průjem, zácpa nebo bolest hlavy.

Velmi vzácně se může objevit alergická reakce s kopřivkou, potížemi s dýcháním a otokem obličeje a rtů.

Přínos pro pacienta:

Pacienti randomizovaní do kterékoli skupiny mohou mít prospěch díky medikaci nebo dokonce užívání placeba. Účast ve studii nemá žádný finanční přínos. Výsledek studie poslouží k budoucí pomoci pacientům s podobnými příznaky