Effekt av protonpumpshämmare på hjärtklappning

Metoder Tvåhundra patienter med hjärtklappning och ingen tydlig orsak till deras symtom kommer att randomiseras till att få antingen PPI eller placebo under en månad. Vid baslinjen kommer de att undersökas för att utesluta arytmi genom att dokumentera normal hjärtfrekvens (mindre än 110 slag per minut) eller EKG som visar normal sinusrytm eller mild sinustakykardi (mindre än 110 per minut) under symtom. Uppenbara orsaker såsom ångest på grund av en stressande händelse eller organiska orsaker såsom anemi eller sköldkörtelrubbningar bör också uteslutas.

Patient som samtycker till att delta i studien kommer att bli ombedd att underteckna ett informerat samtycke. Ett baslinjeformulär med symtom kommer att fyllas i. De kommer sedan att randomiseras för behandling med antingen PPI eller placebo en gång på natten. Efter 10 dagars behandling kommer de att kontaktas och förhöras angående deras symtom. De två grupperna kommer att jämföras för att se om det finns någon förbättring av symtomen med behandlingen.

Studiegrupp Studien kommer att ligga under JCC-gruppens paraply. Primära utredare är Dr Munir Zaqqa och Dr Ismail Hamam

Support krävs Läkemedelsföretaget kommer att kontaktas för att tillhandahålla 120 paket med 30 flikar PPI och om möjligt paket med liknande matchande placebo för att stödja studien

Inkludering av studiekriterier

1. Personer med hjärtklappning och utan tydlig orsak som är över 16 år och som samtycker till studien kommer att inkluderas
2. Tydliga orsaker som bör uteslutas är sann arytmi såsom SVT eller VT eller frekventa prematura förmaks- eller ventrikulära sammandragningar eller någon organisk orsak som sköldkörtelstörning, anemi (hg mindre än 11 ​​g/dl) och uppenbar ångeststörning
3. Arytmi kan uteslutas av ett EKG som visar sinusrytm eller sinustakykardi under episoder eller mätning av hjärtfrekvens med en tillförlitlig metod under symtom som visar regelbunden hjärtfrekvens på mindre än 120 slag per minut.
4. Patienten kommer att randomiseras till antingen PPI eller placebo för att tas ett bord på natten
5. Patienterna kommer att förses med 2 veckors leverans men kommer att utvärderas efter 10 dagar för att se om symtomen förbättras
6. De två grupperna kommer att jämföras med statistiska metoder för att se om det finns skillnad i förbättring.

Förväntad skada:

PPI är i allmänhet säkra mediciner. Biverkningar är sällsynta och generellt milda. De inkluderar illamående, magsmärtor, diarré, förstoppning eller huvudvärk.

Allergisk reaktion kan i mycket sällsynta fall uppstå med nässelfeber, andningssvårigheter och svullnad av ansikte och läppar.

Fördelar för patienten:

Patienter som randomiserats till endera gruppen kan uppleva fördelar på grund av medicineringen eller till och med placeboanvändning. Det finns ingen ekonomisk fördel av att delta i studien. Resultatet av studien kommer att användas för att hjälpa patienter i framtiden med liknande symtom