Undersøgelse for at sammenligne strategier til at forbedre opdagelse af ernæringsforstyrrelser hos indlagte voksne (Compass Project) (CompaS)
Forekomsten af underernæring på hospitaler er meget høj (30 procent) med store konsekvenser i form af sygelighed og dødelighed, hvilket medfører betydelige sundhedsudgifter. Den positive virkning af dets støtte er påvist.
HAS (French High Sanitary Authority) anbefaler en screening af alle voksne, der er indlagt i de første 48 timer, uden konsensus om tilrettelæggelse af screening inden for plejetjenester. Forskellige strategier er blevet implementeret. Selvom denne screening er en del af sygeplejersken, viser gamle og nyere undersøgelser, at det ikke sker systematisk, og ernæringsforstyrrelser er stort set underdiagnosticerede og derfor ubehandlede.
Efterforskerne antager, at en organisering af screening for spiseforstyrrelser, baseret på en omsorgsperson dedikeret til denne aktivitet, forbedrer indikatoren IPAQSS (Indicateurs Pour l'Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins), som er en indikator for forbedring af plejekvalitet og -sikkerhed) Screeningsindikator for ernæringsmæssige lidelser Niveau 3, sammenlignet med en "klassisk" organisation, der involverer plejeteamene i deres helhed. Denne indikator afspejler plejesystemets ydeevne.
I denne undersøgelse vil patienter ikke have nogen intervention. Kun organisationen af plejepersonalet vil blive tilpasset, men uden ændringer i plejen af patienter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underernæring på hospitalet er et folkesundhedsproblem. Virkningerne af denne underernæring er kendte, med konsekvenser klart fastlagt for sygelighed, dødelighed og livskvalitet. Underernæring er en uafhængig risikofaktor for dødelighed (5). Med hensyn til sygelighed er de hyppigst rapporterede konsekvenser infektioner, postoperative komplikationer (forsinket heling, især nosokomiale infektioner, risiko for tryksår) og nedsættende indvirkning på prognosen for kroniske sygdomme såsom respirationssvigt, hjerte og nyre.
Underernæring påvirker derfor længden af hospitalsophold og plejebyrden.
Mange undersøgelser har vist den positive indvirkning af den medicinske behandling af underernæring på sygelighed og dødelighed, hvad enten det er interventionsstudier i den generelle hospitalsbefolkning eller i specifikke patologier.
Men der er ingen systematisk screeningsstrategi underernæringsimplementering på hospitaler.
Efterforskerne antager, at tilrettelæggelsen af screening for spiseforstyrrelser baseret på en omsorgsperson, der er specifikt dedikeret til denne aktivitet, forbedrer indikatoren IPAQSS Screeningindikator for ernæringsforstyrrelser niveau 3 sammenlignet med en "klassisk" organisation, der deles mellem forskellige aktører i plejen. Denne indikator afspejler plejesystemets ydeevne. Denne organisation skal hurtigt og markant fremme antallet af patienter, der evalueres ernæringsmæssigt og hjælpe med at nå et fuldstændighedsniveau tæt på 100 %.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på medicin-kirurgisk-obstetrisk afdeling
- Patient over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt mindre end 48 timer
- Patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurovidenskabsstang
Patient indlagt på afdelingen for medicin-kirurgi-obstetrisk på den neurovidenskabelige polafdeling
|
Tilrettelæggelse af ernæringsscreening med hjælp fra en pårørende
|
|
Luftvejspol
Patient indlagt på afdelingen for medicin-kirurgi-obstetrisk af luftvejene polafdeling
|
Klassisk organisering med træning af afdelingsteamet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af patienter, der reagerer på niveau 3 af IPAQSS-kriteriet
Tidsramme: Før operationen og 6 måneder efter operationen
|
Før operationen og 6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af patienter, der reagerer på niveau 2 af IPAQSS-kriteriet
Tidsramme: Før operationen og 6 måneder efter operationen
|
Før operationen og 6 måneder efter operationen
|
|
|
Ændring af omkostningseffektiviteten
Tidsramme: Før operationen og 6 måneder efter operationen
|
Udgifterne til indlæggelse mellem de 2 arme vil blive sammenlignet
|
Før operationen og 6 måneder efter operationen
|
|
Ændring af patienter, der reagerer på niveau 3 og niveau 2 af IPAQSS-kriteriet
Tidsramme: 15 måneder efter operationen
|
15 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monelle Bertrand, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Schindler K, Pernicka E, Laviano A, Howard P, Schutz T, Bauer P, Grecu I, Jonkers C, Kondrup J, Ljungqvist O, Mouhieddine M, Pichard C, Singer P, Schneider S, Schuh C, Hiesmayr M; NutritionDay Audit Team. How nutritional risk is assessed and managed in European hospitals: a survey of 21,007 patients findings from the 2007-2008 cross-sectional nutritionDay survey. Clin Nutr. 2010 Oct;29(5):552-9. doi: 10.1016/j.clnu.2010.04.001.
- Imoberdorf R, Meier R, Krebs P, Hangartner PJ, Hess B, Staubli M, Wegmann D, Ruhlin M, Ballmer PE. Prevalence of undernutrition on admission to Swiss hospitals. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):38-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.06.005. Epub 2009 Jul 1.
- Korfali G, Gundogdu H, Aydintug S, Bahar M, Besler T, Moral AR, Oguz M, Sakarya M, Uyar M, Kilicturgay S. Nutritional risk of hospitalized patients in Turkey. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):533-7. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.015. Epub 2009 May 28.
- Sorensen J, Kondrup J, Prokopowicz J, Schiesser M, Krahenbuhl L, Meier R, Liberda M; EuroOOPS study group. EuroOOPS: an international, multicentre study to implement nutritional risk screening and evaluate clinical outcome. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):340-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.012. Epub 2008 May 27.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lim SL, Daniels L. Reply--Malnutrition and its impact on cost of hospitalization, length of stay, readmission and 3-year mortality. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):489-90. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.014. Epub 2013 Jan 11. No abstract available.
- Starke J, Schneider H, Alteheld B, Stehle P, Meier R. Short-term individual nutritional care as part of routine clinical setting improves outcome and quality of life in malnourished medical patients. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1016/j.clnu.2010.07.021.
- Johansen N, Kondrup J, Plum LM, Bak L, Norregaard P, Bunch E, Baernthsen H, Andersen JR, Larsen IH, Martinsen A. Effect of nutritional support on clinical outcome in patients at nutritional risk. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):539-50. doi: 10.1016/j.clnu.2003.10.008.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
- Kruizenga HM, Van Tulder MW, Seidell JC, Thijs A, Ader HJ, Van Bokhorst-de van der Schueren MA. Effectiveness and cost-effectiveness of early screening and treatment of malnourished patients. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1082-9. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1082.
- Elia M, Zellipour L, Stratton RJ. To screen or not to screen for adult malnutrition? Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):867-84. doi: 10.1016/j.clnu.2005.03.004.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12 557 15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dedikeret omsorgsperson
-
Valve MedicalMedinol Ltd.Ukendt