- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02845895
Studio per confrontare le strategie per migliorare la rilevazione dei disturbi nutrizionali negli adulti ospedalizzati (Progetto Compass) (CompaS)
La prevalenza della malnutrizione in ospedale è molto alta (30 per cento) con conseguenze importanti in termini di morbilità e mortalità, generando notevoli costi sanitari. L'impatto positivo del suo sostegno è dimostrato.
L'HAS (Alta autorità sanitaria francese) raccomanda uno screening di tutti gli adulti ricoverati nelle prime 48 ore, senza consenso sull'organizzazione dello screening all'interno dei servizi di assistenza. Sono state implementate varie strategie. Anche se questo screening fa parte del ruolo infermieristico, studi vecchi e recenti dimostrano che non viene eseguito in modo sistematico e che i disturbi nutrizionali sono in gran parte sottodiagnosticati e quindi non trattati.
Gli investigatori ipotizzano che un'organizzazione di screening per i disturbi del comportamento alimentare, basata su un caregiver dedicato a questa attività, migliori l'indicatore IPAQSS (Indicateurs Pour l'Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins) che è un indicatore per il miglioramento della qualità e sicurezza delle cure) Indicatore di screening dei disturbi nutrizionali Livello 3, rispetto ad un'organizzazione “classica” che coinvolge le équipe di cura nella loro totalità. Questo indicatore riflette le prestazioni del sistema di cura.
In questo studio, i pazienti non avranno alcun intervento. Verrà adattata solo l'organizzazione del personale di cura ma senza modifiche sulla cura dei pazienti?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La denutrizione in ospedale è un problema di salute pubblica. Gli impatti di questa malnutrizione sono noti, con conseguenze chiaramente accertate su morbilità, mortalità e qualità della vita. La denutrizione è un fattore di rischio indipendente per la mortalità (5). In termini di morbilità, le conseguenze più frequentemente riportate sono infezioni, complicanze postoperatorie (guarigione ritardata, in particolare infezioni nosocomiali, rischio di ulcere da decubito) e impatto peggiorativo sulla prognosi di patologie croniche quali insufficienza respiratoria, cardiaca e renale.
La malnutrizione incide quindi sulla durata delle degenze ospedaliere e sull'onere delle cure.
Numerosi studi hanno dimostrato l'impatto positivo della cura medica della malnutrizione su morbilità e mortalità, siano essi studi di intervento sulla popolazione ospedaliera generale o su specifiche patologie.
Ma non esiste un'implementazione sistematica della strategia di screening della denutrizione negli ospedali.
Gli investigatori ipotizzano che l'organizzazione dello screening per i disturbi del comportamento alimentare basato su un caregiver specificatamente dedicato a questa attività, migliori l'indicatore IPAQSS Screening indicator dei disturbi nutrizionali di livello 3 rispetto ad un'organizzazione “classica” condivisa tra diversi attori della cura. Questo indicatore riflette le prestazioni del sistema assistenziale. Questa organizzazione deve far avanzare rapidamente e in modo significativo il numero di pazienti valutati nutrizionalmente e contribuire a raggiungere un livello di completezza vicino al 100%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in reparto di medicina-chirurgia-ostetricia
- Paziente di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente ricoverato in ospedale da meno di 48 ore
- Pazienti sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Polo delle neuroscienze
Paziente ricoverato nel reparto di medicina-chirurgia-ostetricia del reparto del polo di neuroscienze
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Organizzazione di screening nutrizionali con l'ausilio di una badante
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Polo delle vie respiratorie
Paziente ricoverato nel reparto di medicina-chirurgia-ostetrica delle vie respiratorie reparto polo
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Organizzazione classica con la formazione del team di reparto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica dei pazienti che rispondono al livello 3 del criterio IPAQSS
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei pazienti che rispondono al livello 2 del criterio IPAQSS
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
|
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Modifica dell'efficienza dei costi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Verrà confrontato il costo del ricovero tra i 2 bracci
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Prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
|
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Modifica dei pazienti che rispondono al livello 3 e al livello 2 del criterio IPAQSS
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'intervento
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15 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Monelle Bertrand, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Schindler K, Pernicka E, Laviano A, Howard P, Schutz T, Bauer P, Grecu I, Jonkers C, Kondrup J, Ljungqvist O, Mouhieddine M, Pichard C, Singer P, Schneider S, Schuh C, Hiesmayr M; NutritionDay Audit Team. How nutritional risk is assessed and managed in European hospitals: a survey of 21,007 patients findings from the 2007-2008 cross-sectional nutritionDay survey. Clin Nutr. 2010 Oct;29(5):552-9. doi: 10.1016/j.clnu.2010.04.001.
- Imoberdorf R, Meier R, Krebs P, Hangartner PJ, Hess B, Staubli M, Wegmann D, Ruhlin M, Ballmer PE. Prevalence of undernutrition on admission to Swiss hospitals. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):38-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.06.005. Epub 2009 Jul 1.
- Korfali G, Gundogdu H, Aydintug S, Bahar M, Besler T, Moral AR, Oguz M, Sakarya M, Uyar M, Kilicturgay S. Nutritional risk of hospitalized patients in Turkey. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):533-7. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.015. Epub 2009 May 28.
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- Lim SL, Daniels L. Reply--Malnutrition and its impact on cost of hospitalization, length of stay, readmission and 3-year mortality. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):489-90. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.014. Epub 2013 Jan 11. No abstract available.
- Starke J, Schneider H, Alteheld B, Stehle P, Meier R. Short-term individual nutritional care as part of routine clinical setting improves outcome and quality of life in malnourished medical patients. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1016/j.clnu.2010.07.021.
- Johansen N, Kondrup J, Plum LM, Bak L, Norregaard P, Bunch E, Baernthsen H, Andersen JR, Larsen IH, Martinsen A. Effect of nutritional support on clinical outcome in patients at nutritional risk. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):539-50. doi: 10.1016/j.clnu.2003.10.008.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
- Kruizenga HM, Van Tulder MW, Seidell JC, Thijs A, Ader HJ, Van Bokhorst-de van der Schueren MA. Effectiveness and cost-effectiveness of early screening and treatment of malnourished patients. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1082-9. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1082.
- Elia M, Zellipour L, Stratton RJ. To screen or not to screen for adult malnutrition? Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):867-84. doi: 10.1016/j.clnu.2005.03.004.
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