Studie for å sammenligne strategier for å forbedre oppdagelsen av ernæringsforstyrrelser hos sykehusinnlagte voksne (Compass Project) (CompaS)
Forekomsten av underernæring på sykehus er svært høy (30 prosent) med store konsekvenser i form av sykelighet og dødelighet, og genererer betydelige helsekostnader. Den positive effekten av støtten er demonstrert.
HAS (French High Sanitary Authority) anbefaler en screening av alle voksne innlagt på sykehus i løpet av de første 48 timene, uten konsensus om organisering av screening innen omsorgstjenestene. Ulike strategier er implementert. Selv om denne screeningen er en del av sykepleierrollen, viser gamle og nyere studier at det ikke gjøres systematisk og ernæringsforstyrrelser er i stor grad underdiagnostisert og derfor ubehandlet.
Etterforskerne antar at en organisering av screening for spiseforstyrrelser, basert på en omsorgsperson dedikert til denne aktiviteten, forbedrer indikatoren IPAQSS (Indicateurs Pour l'Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins) som er en indikator for forbedring av kvalitet og trygghet i omsorgen) Screeningindikator for ernæringsmessige lidelser Nivå 3, sammenlignet med en organisasjon "klassisk" som involverer omsorgsteamene i sin helhet. Denne indikatoren gjenspeiler ytelsen til omsorgssystemet.
I denne studien vil pasientene ikke ha noen intervensjon. Kun organiseringen av omsorgspersonellet skal tilpasses, men uten endringer i omsorgen for pasientene?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underernæring på sykehus er et folkehelseproblem. Konsekvensene av denne underernæringen er kjent, med konsekvenser klart fastslått på sykelighet, dødelighet og livskvalitet. Underernæring er en uavhengig risikofaktor for dødelighet (5). Når det gjelder sykelighet, er de hyppigst rapporterte konsekvensene infeksjoner, postoperative komplikasjoner (forsinket tilheling, spesielt sykehusinfeksjoner, risiko for trykksår) og nedsettende påvirkning på prognosen for kroniske sykdommer som respirasjonssvikt, hjerte og nyre.
Underernæring påvirker derfor lengden på sykehusopphold og omsorgsbyrden.
Mange studier har vist den positive effekten av medisinsk behandling av underernæring på sykelighet og dødelighet, enten det er intervensjonsstudier i generell sykehuspopulasjon eller i spesifikke patologier.
Men det er ingen systematisk screeningstrategi underernæringsimplementering i sykehus.
Etterforskerne antar at organiseringen av screening for spiseforstyrrelser basert på en omsorgsperson spesifikt dedikert til denne aktiviteten, forbedrer indikatoren IPAQSS Screening-indikator for ernæringsforstyrrelser nivå 3 sammenlignet med en «klassisk» organisasjon som deles mellom ulike omsorgsaktører. Denne indikatoren gjenspeiler ytelsen til omsorgssystemet. Denne organisasjonen må raskt og betydelig øke antallet pasienter som er evaluert ernæringsmessig og bidra til å nå et fullstendighetsnivå nær 100 %.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på medisin-kirurgisk-obstetrisk avdeling
- Pasient over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasient innlagt på sykehus mindre enn 48 timer
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nevrovitenskapspol
Pasient innlagt på avdeling for medisin-kirurgi-obstetrisk ved nevrovitenskapelig polavdeling
|
Organisering av ernæringsscreening ved hjelp av omsorgsperson
|
|
Luftveispol
Pasient innlagt på avdeling for medisin-kirurgi-obstetrisk av luftveiene polavdeling
|
Klassisk organisering med opplæring av avdelingsteamet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av pasienter som responderer på nivå 3 av IPAQSS-kriteriet
Tidsramme: Før operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
|
Før operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av pasienter som responderer på nivå 2 av IPAQSS-kriteriet
Tidsramme: Før operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
|
Før operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
|
|
|
Endring av kostnadseffektivitet
Tidsramme: Før operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
|
Kostnaden for sykehusinnleggelse mellom de 2 armene vil bli sammenlignet
|
Før operasjonen og 6 måneder etter operasjonen
|
|
Endring av pasienter som responderer på nivå 3 og nivå 2 av IPAQSS-kriteriet
Tidsramme: 15 måneder etter operasjonen
|
15 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monelle Bertrand, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Schindler K, Pernicka E, Laviano A, Howard P, Schutz T, Bauer P, Grecu I, Jonkers C, Kondrup J, Ljungqvist O, Mouhieddine M, Pichard C, Singer P, Schneider S, Schuh C, Hiesmayr M; NutritionDay Audit Team. How nutritional risk is assessed and managed in European hospitals: a survey of 21,007 patients findings from the 2007-2008 cross-sectional nutritionDay survey. Clin Nutr. 2010 Oct;29(5):552-9. doi: 10.1016/j.clnu.2010.04.001.
- Imoberdorf R, Meier R, Krebs P, Hangartner PJ, Hess B, Staubli M, Wegmann D, Ruhlin M, Ballmer PE. Prevalence of undernutrition on admission to Swiss hospitals. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):38-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.06.005. Epub 2009 Jul 1.
- Korfali G, Gundogdu H, Aydintug S, Bahar M, Besler T, Moral AR, Oguz M, Sakarya M, Uyar M, Kilicturgay S. Nutritional risk of hospitalized patients in Turkey. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):533-7. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.015. Epub 2009 May 28.
- Sorensen J, Kondrup J, Prokopowicz J, Schiesser M, Krahenbuhl L, Meier R, Liberda M; EuroOOPS study group. EuroOOPS: an international, multicentre study to implement nutritional risk screening and evaluate clinical outcome. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):340-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.012. Epub 2008 May 27.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lim SL, Daniels L. Reply--Malnutrition and its impact on cost of hospitalization, length of stay, readmission and 3-year mortality. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):489-90. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.014. Epub 2013 Jan 11. No abstract available.
- Starke J, Schneider H, Alteheld B, Stehle P, Meier R. Short-term individual nutritional care as part of routine clinical setting improves outcome and quality of life in malnourished medical patients. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1016/j.clnu.2010.07.021.
- Johansen N, Kondrup J, Plum LM, Bak L, Norregaard P, Bunch E, Baernthsen H, Andersen JR, Larsen IH, Martinsen A. Effect of nutritional support on clinical outcome in patients at nutritional risk. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):539-50. doi: 10.1016/j.clnu.2003.10.008.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
- Kruizenga HM, Van Tulder MW, Seidell JC, Thijs A, Ader HJ, Van Bokhorst-de van der Schueren MA. Effectiveness and cost-effectiveness of early screening and treatment of malnourished patients. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1082-9. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1082.
- Elia M, Zellipour L, Stratton RJ. To screen or not to screen for adult malnutrition? Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):867-84. doi: 10.1016/j.clnu.2005.03.004.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12 557 15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dedikert omsorgsperson
-
Valve MedicalMedinol Ltd.Ukjent