- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02845895
Tanulmány a táplálkozási zavarok felismerésének javítását célzó stratégiák összehasonlítására kórházba került felnőtteknél (Compass projekt) (CompaS)
Az alultápláltság előfordulása a kórházakban nagyon magas (30 százalék), aminek jelentős következményei vannak a megbetegedések és a mortalitás tekintetében, ami jelentős egészségügyi költségeket generál. Támogatásának pozitív hatása kimutatható.
Az MTA (French High Sanitary Authority) azt javasolja, hogy az első 48 órában minden kórházba kerülő felnőttet szűrjenek ki, a gondozási szolgáltatásokon belüli szűrés megszervezésével kapcsolatban nincs egyetértés. Különféle stratégiákat valósítottak meg. Bár ez a szűrés az ápolói szerep része, a régi és a közelmúltban végzett tanulmányok azt mutatják, hogy nem szisztematikusan végzik, és a táplálkozási zavarokat nagyrészt aluldiagnosztizálják, ezért nem kezelik.
A kutatók azt feltételezik, hogy az evészavarok szűrésének szervezése, amely egy e tevékenységnek szentelt gondozón alapul, javítja az IPAQSS (Indicateurs Pour l'Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins) mutatót, amely a táplálkozás javulásának mutatója. az ellátás minősége és biztonsága) Táplálkozási zavarok szűrési mutatója 3. szint, egy „klasszikus” szervezethez képest, amely a gondozási csoportokat teljes egészében magában foglalja. Ez a mutató az ellátórendszer teljesítményét tükrözi.
Ebben a vizsgálatban a betegeknek nincs beavatkozása. Csak az ellátó személyzet felépítése módosul, de a betegek ellátása nem változik?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alultápláltság a kórházban közegészségügyi probléma. Ennek az alultápláltságnak a hatásai ismertek, a megbetegedésre, mortalitásra és az életminőségre gyakorolt egyértelmű következményekkel. Az alultápláltság a halálozás független kockázati tényezője (5). A morbiditás tekintetében a leggyakrabban jelentett következmények a fertőzések, a posztoperatív szövődmények (késleltetett gyógyulás, különösen a nozokomiális fertőzések, a nyomási fekélyek kockázata) és a krónikus betegségek, például a légzési elégtelenség, a szív és a vese prognózisára gyakorolt pejoratív hatás.
Az alultápláltság ezért befolyásolja a kórházi tartózkodás hosszát és az ellátás terheit.
Számos tanulmány kimutatta az alultápláltság orvosi ellátásának pozitív hatását a morbiditásra és mortalitásra, legyen szó intervenciós vizsgálatokról általános kórházi populációban vagy specifikus patológiákban.
De nincs szisztematikus szűrési stratégia az alultápláltságra a kórházakban.
A kutatók azt feltételezik, hogy az evészavarok szűrésének megszervezése egy speciálisan erre a tevékenységre elhivatott gondozóra alapozva javítja az IPAQSS 3. szintű táplálkozási zavarok szűrési mutatóját, összehasonlítva a „klasszikus” szervezettel, amelyet az ellátás különböző szereplői osztanak meg. Ez a mutató az ellátórendszer teljesítményét tükrözi. Ennek a szervezetnek gyorsan és jelentősen növelnie kell a táplálkozási szempontból értékelt betegek számát, és hozzá kell járulnia a 100-hoz közeli teljességi szint eléréséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyógyászati-sebészeti-szülészeti osztályon felvett betegek
- 18 év feletti beteg
Kizárási kritériumok:
- A beteg kevesebb, mint 48 órán belül kórházba került
- 18 év alatti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idegtudományi pólus
Beteg az idegtudományi pólus osztály orvos-sebészeti-szülészeti osztályán kórházba került
|
Táplálkozási szűrés szervezése gondozó segítségével
|
|
Légutak pólus
A beteg a légutak pólus osztályának orvos-sebészeti-szülészeti osztályán kórházba került
|
Klasszikus szervezés a tanszéki csapat képzésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az IPAQSS kritérium 3. szintjén reagáló betegek változása
Időkeret: A műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
|
A műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IPAQSS kritérium 2. szintjén reagáló betegek változása
Időkeret: A műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
|
A műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
|
|
|
A költséghatékonyság változása
Időkeret: A műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
|
Összehasonlítják a két kar közötti kórházi kezelés költségeit
|
A műtét előtt és 6 hónappal a műtét után
|
|
Az IPAQSS kritérium 3. és 2. szintjén reagáló betegek változása
Időkeret: 15 hónappal a műtét után
|
15 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monelle Bertrand, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Schindler K, Pernicka E, Laviano A, Howard P, Schutz T, Bauer P, Grecu I, Jonkers C, Kondrup J, Ljungqvist O, Mouhieddine M, Pichard C, Singer P, Schneider S, Schuh C, Hiesmayr M; NutritionDay Audit Team. How nutritional risk is assessed and managed in European hospitals: a survey of 21,007 patients findings from the 2007-2008 cross-sectional nutritionDay survey. Clin Nutr. 2010 Oct;29(5):552-9. doi: 10.1016/j.clnu.2010.04.001.
- Imoberdorf R, Meier R, Krebs P, Hangartner PJ, Hess B, Staubli M, Wegmann D, Ruhlin M, Ballmer PE. Prevalence of undernutrition on admission to Swiss hospitals. Clin Nutr. 2010 Feb;29(1):38-41. doi: 10.1016/j.clnu.2009.06.005. Epub 2009 Jul 1.
- Korfali G, Gundogdu H, Aydintug S, Bahar M, Besler T, Moral AR, Oguz M, Sakarya M, Uyar M, Kilicturgay S. Nutritional risk of hospitalized patients in Turkey. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):533-7. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.015. Epub 2009 May 28.
- Sorensen J, Kondrup J, Prokopowicz J, Schiesser M, Krahenbuhl L, Meier R, Liberda M; EuroOOPS study group. EuroOOPS: an international, multicentre study to implement nutritional risk screening and evaluate clinical outcome. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):340-9. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.012. Epub 2008 May 27.
- Norman K, Pichard C, Lochs H, Pirlich M. Prognostic impact of disease-related malnutrition. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):5-15. doi: 10.1016/j.clnu.2007.10.007. Epub 2007 Dec 3.
- Lim SL, Daniels L. Reply--Malnutrition and its impact on cost of hospitalization, length of stay, readmission and 3-year mortality. Clin Nutr. 2013 Jun;32(3):489-90. doi: 10.1016/j.clnu.2012.12.014. Epub 2013 Jan 11. No abstract available.
- Starke J, Schneider H, Alteheld B, Stehle P, Meier R. Short-term individual nutritional care as part of routine clinical setting improves outcome and quality of life in malnourished medical patients. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1016/j.clnu.2010.07.021.
- Johansen N, Kondrup J, Plum LM, Bak L, Norregaard P, Bunch E, Baernthsen H, Andersen JR, Larsen IH, Martinsen A. Effect of nutritional support on clinical outcome in patients at nutritional risk. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):539-50. doi: 10.1016/j.clnu.2003.10.008.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
- Kruizenga HM, Van Tulder MW, Seidell JC, Thijs A, Ader HJ, Van Bokhorst-de van der Schueren MA. Effectiveness and cost-effectiveness of early screening and treatment of malnourished patients. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1082-9. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1082.
- Elia M, Zellipour L, Stratton RJ. To screen or not to screen for adult malnutrition? Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):867-84. doi: 10.1016/j.clnu.2005.03.004.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12 557 15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Gondozó elkötelezett
-
Sato AshidaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásSürgősségi felkészültség a demenciában szenvedők gondozói számára: Disaster PrepWise (DPW-Caregiver)Gondozói ellenálló képesség és stresszEgyesült Államok
-
Ceresti Health, Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktív, nem toborzóElmebaj | Alzheimer-kór | Gondozói teher | Demencia Alzheimer | GondozóEgyesült Államok
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... és más munkatársakBefejezveGondozói teher | Gondozói stressz szindróma | Gondozó BurnoutEgyesült Államok
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen; Copenhagen...BefejezveEgészséges | Érzelemszabályozás | Nyelvi fejlődés | Interaktív készségek napközi szolgáltatókDánia
-
Institute of Human Virology, NigeriaUniversity of Maryland, Baltimore; University of Pittsburgh; University of Georgia; University...Befejezve