- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02845895
Estudo para Comparar Estratégias para Melhorar a Detecção de Distúrbios Nutricionais em Adultos Hospitalizados (Projeto Compass) (CompaS)
A prevalência de desnutrição no hospital é muito elevada (30 por cento) com consequências importantes em termos de morbilidade e mortalidade, gerando custos de saúde significativos. O impacto positivo do seu apoio é demonstrado.
A HAS (Autoridade Sanitária Superior Francesa) preconiza a triagem de todo adulto internado nas primeiras 48 horas, não havendo consenso quanto à organização da triagem nos serviços assistenciais. Várias estratégias foram implementadas. Embora essa triagem faça parte do papel da enfermagem, estudos antigos e recentes mostram que ela não é feita sistematicamente e os distúrbios nutricionais são amplamente subdiagnosticados e, portanto, não tratados.
Os investigadores assumem que uma organização do rastreio das perturbações alimentares, assente num cuidador dedicado a esta atividade, melhora o indicador IPAQSS (Indicateurs Pour l'Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins) que é um indicador para a melhoria da qualidade e segurança da assistência) Indicador de triagem de distúrbios nutricionais Nível 3, comparado a uma organização "clássica" envolvendo as equipes assistenciais em sua totalidade. Este indicador reflete o desempenho do sistema assistencial.
Neste estudo, os pacientes não terão nenhuma intervenção. Apenas a organização da equipe assistencial será adaptada, mas sem mudanças no atendimento aos pacientes?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desnutrição no hospital é um problema de saúde pública. Os impactos dessa desnutrição são conhecidos, com consequências claramente estabelecidas na morbidade, mortalidade e qualidade de vida. A desnutrição é um fator de risco independente para mortalidade (5). Em termos de morbilidade, as consequências mais frequentemente notificadas são as infeções, as complicações pós-operatórias (retardo da cicatrização, nomeadamente infeções nosocomiais, risco de úlceras de pressão) e o impacto pejorativo no prognóstico de doenças crónicas como insuficiência respiratória, cardíaca e renal.
A desnutrição, portanto, afeta a duração das internações hospitalares e o ônus dos cuidados.
Muitos estudos têm mostrado o impacto positivo do atendimento médico da desnutrição na morbimortalidade, sejam estudos de intervenção na população hospitalar geral ou em patologias específicas.
Mas não há implementação de estratégia de triagem sistemática de desnutrição em hospitais.
Os investigadores assumem que a organização do rastreio de perturbações alimentares com base num cuidador especificamente dedicado a esta atividade, melhora o indicador IPAQSS Indicador de rastreio de perturbações nutricionais nível 3 face a uma organização “clássica” partilhada entre diferentes atores do cuidado. Esse indicador reflete o desempenho do sistema assistencial. Essa organização deve avançar de forma rápida e significativa o número de pacientes avaliados nutricionalmente e ajudar a atingir um nível de completude próximo a 100%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internadas no departamento de medicina-cirurgia-obstetrícia
- Paciente maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Paciente internado menos de 48 horas
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pólo de neurociência
Paciente internada no serviço de medicina-cirurgia-obstetrícia do pólo de neurociências
|
Organização da triagem nutricional com a ajuda de um cuidador
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Pólo das vias respiratórias
Paciente internada no serviço de medicina-cirurgia-obstétrica do departamento de vias respiratórias
|
Organização clássica com o treinamento da equipe do departamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de pacientes respondendo no nível 3 do critério IPAQSS
Prazo: Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
|
Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de pacientes respondendo no nível 2 do critério IPAQSS
Prazo: Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
|
Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
|
|
|
Alteração da relação custo-eficácia
Prazo: Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
|
O custo da hospitalização entre os 2 braços será comparado
|
Antes da cirurgia e 6 meses após a cirurgia
|
|
Mudança de pacientes respondendo no nível 3 e nível 2 do critério IPAQSS
Prazo: 15 meses após a cirurgia
|
15 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monelle Bertrand, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Schindler K, Pernicka E, Laviano A, Howard P, Schutz T, Bauer P, Grecu I, Jonkers C, Kondrup J, Ljungqvist O, Mouhieddine M, Pichard C, Singer P, Schneider S, Schuh C, Hiesmayr M; NutritionDay Audit Team. How nutritional risk is assessed and managed in European hospitals: a survey of 21,007 patients findings from the 2007-2008 cross-sectional nutritionDay survey. Clin Nutr. 2010 Oct;29(5):552-9. doi: 10.1016/j.clnu.2010.04.001.
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- Korfali G, Gundogdu H, Aydintug S, Bahar M, Besler T, Moral AR, Oguz M, Sakarya M, Uyar M, Kilicturgay S. Nutritional risk of hospitalized patients in Turkey. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):533-7. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.015. Epub 2009 May 28.
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- Johansen N, Kondrup J, Plum LM, Bak L, Norregaard P, Bunch E, Baernthsen H, Andersen JR, Larsen IH, Martinsen A. Effect of nutritional support on clinical outcome in patients at nutritional risk. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):539-50. doi: 10.1016/j.clnu.2003.10.008.
- Norman K, Kirchner H, Freudenreich M, Ockenga J, Lochs H, Pirlich M. Three month intervention with protein and energy rich supplements improve muscle function and quality of life in malnourished patients with non-neoplastic gastrointestinal disease--a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2008 Feb;27(1):48-56. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.011. Epub 2007 Oct 25.
- Kruizenga HM, Van Tulder MW, Seidell JC, Thijs A, Ader HJ, Van Bokhorst-de van der Schueren MA. Effectiveness and cost-effectiveness of early screening and treatment of malnourished patients. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1082-9. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1082.
- Elia M, Zellipour L, Stratton RJ. To screen or not to screen for adult malnutrition? Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):867-84. doi: 10.1016/j.clnu.2005.03.004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12 557 15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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