- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02845895
Estudio de Comparación de Estrategias para Mejorar la Detección de Trastornos Nutricionales en Adultos Hospitalizados (Proyecto Compass) (CompaS)
La prevalencia de desnutrición en el hospital es muy alta (30 por ciento) con importantes consecuencias en términos de morbilidad y mortalidad, generando costos de atención de salud significativos. Queda demostrado el impacto positivo de su apoyo.
La HAS (Alta Autoridad Sanitaria Francesa) recomienda un cribado de todos los adultos hospitalizados en las primeras 48 horas, sin consenso sobre la organización del cribado dentro de los servicios de atención. Se han implementado varias estrategias. Aunque este cribado forma parte de la función de enfermería, estudios antiguos y recientes muestran que no se realiza de forma sistemática y que los trastornos nutricionales son en gran medida infradiagnosticados y, por tanto, no tratados.
Los investigadores asumen que una organización de cribado de los trastornos alimentarios, basada en un cuidador dedicado a esta actividad, mejora el indicador IPAQSS (Indicateurs Pour l'Amélioration de la Qualité et de la Sécurité des Soins) que es un indicador de mejora de la calidad y seguridad de la atención) Indicador de tamizaje de trastornos nutricionales Nivel 3, frente a una organización “clásica” involucrando a los equipos de atención en su totalidad. Este indicador refleja el desempeño del sistema de atención.
En este estudio, los pacientes no tendrán ninguna intervención. ¿Solo se adaptará la organización del personal asistencial pero sin cambios en la atención a los pacientes?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición en el hospital es un problema de salud pública. Los impactos de esta desnutrición son conocidos, con consecuencias claramente establecidas sobre la morbilidad, mortalidad y calidad de vida. La desnutrición es un factor de riesgo independiente de mortalidad (5). En cuanto a la morbilidad, las consecuencias más frecuentemente reportadas son infecciones, complicaciones postoperatorias (cicatrización retardada, en particular infecciones nosocomiales, riesgo de úlceras por presión) e impacto peyorativo en el pronóstico de enfermedades crónicas como insuficiencia respiratoria, cardíaca y renal.
Por lo tanto, la desnutrición afecta la duración de las estancias hospitalarias y la carga de la atención.
Numerosos estudios han demostrado el impacto positivo de la atención médica de la desnutrición sobre la morbimortalidad, ya sean estudios de intervención en población general hospitalaria o en patologías específicas.
Pero no existe una estrategia sistemática de detección de la desnutrición implementada en los hospitales.
Los investigadores asumen que la organización del cribado de los trastornos alimentarios a partir de un cuidador dedicado específicamente a esta actividad, mejora el indicador IPAQSS Cribado de trastornos nutricionales nivel 3 frente a una organización “clásica” compartida entre diferentes actores del cuidado. Este indicador refleja el desempeño del sistema de atención. Esta organización debe avanzar de manera rápida y significativa en el número de pacientes evaluados nutricionalmente y ayudar a alcanzar un nivel de completitud cercano al 100%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el servicio de medicina-cirugía-obstetricia
- Paciente mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Paciente hospitalizado menos de 48 horas
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Polo de neurociencia
Paciente internada en el departamento de medicina-cirugía-obstétrica del departamento del polo de neurociencias
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Organización del cribado nutricional con la ayuda de un cuidador
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Polo vías respiratorias
Paciente hospitalizada en el departamento de medicina-cirugía-obstétrica del departamento del polo de las vías respiratorias
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Organización clásica con la formación del equipo del departamento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de pacientes que respondieron al nivel 3 del criterio IPAQSS
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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Antes de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de pacientes que respondieron al nivel 2 del criterio IPAQSS
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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Antes de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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Cambio de la rentabilidad
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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Se comparará el costo de hospitalización entre los 2 brazos
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Antes de la cirugía y 6 meses después de la cirugía
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Cambio de pacientes que respondieron en el nivel 3 y nivel 2 del criterio IPAQSS
Periodo de tiempo: 15 meses después de la cirugía
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15 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monelle Bertrand, MD, PhD, Hospital University of Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Correia MI, Waitzberg DL. The impact of malnutrition on morbidity, mortality, length of hospital stay and costs evaluated through a multivariate model analysis. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):235-9. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00215-7.
- Schindler K, Pernicka E, Laviano A, Howard P, Schutz T, Bauer P, Grecu I, Jonkers C, Kondrup J, Ljungqvist O, Mouhieddine M, Pichard C, Singer P, Schneider S, Schuh C, Hiesmayr M; NutritionDay Audit Team. How nutritional risk is assessed and managed in European hospitals: a survey of 21,007 patients findings from the 2007-2008 cross-sectional nutritionDay survey. Clin Nutr. 2010 Oct;29(5):552-9. doi: 10.1016/j.clnu.2010.04.001.
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- Kruizenga HM, Van Tulder MW, Seidell JC, Thijs A, Ader HJ, Van Bokhorst-de van der Schueren MA. Effectiveness and cost-effectiveness of early screening and treatment of malnourished patients. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1082-9. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1082.
- Elia M, Zellipour L, Stratton RJ. To screen or not to screen for adult malnutrition? Clin Nutr. 2005 Dec;24(6):867-84. doi: 10.1016/j.clnu.2005.03.004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 12 557 15
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